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Confronto dell'efficacia analgesica dei blocchi soprainguinali della fascia iliaca e quadri-iliaci nella chirurgia per frattura dell'anca

20 aprile 2026 aggiornato da: Muhammed ATICI, Hitit University

Confronto dell'Efficacia Analgesica Postoperatoria del Blocco della Fascia Iliaca Sottoinguale Guidato da Ultrasuoni e del Blocco del Piano Quadro-Iliaco in Pazienti Sottoposti a Chirurgia per Frattura dell'Anca

Le fratture dell'anca sono comuni negli anziani e sono associate a significativa morbilità e mortalità. Un'analgesia precoce efficace è fondamentale per facilitare la mobilizzazione, ridurre le complicanze polmonari e migliorare i risultati complessivi. Sebbene gli oppioidi siano tradizionalmente utilizzati per la gestione del dolore postoperatorio, i loro effetti avversi hanno portato a un crescente interesse per l'analgesia multimodale, in particolare i blocchi nervosi periferici.

Il blocco del piano ileo-fasciale soprainguinale (SIFI) è una tecnica modificata che consente una più ampia diffusione dell'anestetico locale, fornendo un blocco più efficace dei nervi femorale, otturatorio e cutaneo femorale laterale. Il blocco del piano quadrato dei lombi (QIPB), un blocco interfasciale recentemente descritto, viene eseguito a livello della spina iliaca antero-superiore e può interessare anche rami del plesso lombare e sacrale.

Sebbene entrambe le tecniche si siano dimostrate efficaci nell'analgesia e nella riduzione del consumo di oppioidi, non esiste uno studio che le confronti direttamente. Pertanto, questo studio mira a confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria di SIFI e QIPB nei pazienti sottoposti a chirurgia per frattura dell'anca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le fratture dell'anca rappresentano un problema sanitario significativo, particolarmente negli anziani, spesso risultanti da osteoporosi, alterazioni dell'equilibrio e cadute, che portano a perdita funzionale e aumento della dipendenza.<\/p>

Le principali sottotipi includono fratture del collo del femore, intertrocanteriche e sottotrocanteriche.<\/p>

Il trattamento chirurgico prevede tipicamente tecniche di fissazione interna come il chiodo femorale prossimale (PFN), mentre le fratture complesse che coinvolgono l'acetabolo possono richiedere un'artroplastica parziale o totale dell'anca.<\/p>

L'artroplastica totale dell'anca è generalmente preferita nei casi con coinvolgimento acetabolare o degenerazione articolare avanzata, mentre l'artroplastica parziale dell'anca viene comunemente eseguita quando l'acetabolo è integro.<\/p>

Un'adeguata analgesia postoperatoria precoce è essenziale sia per il comfort del paziente che per la prevenzione di complicanze.<\/p>

Un insufficiente controllo del dolore è associato a un aumentato rischio di complicanze polmonari, trombosi venosa profonda, ulcere da pressione, mobilizzazione ritardata e persino mortalità.<\/p>

Gli analgesici oppioidi, ampiamente utilizzati nella gestione del dolore postoperatorio, sono associati a significativi effetti collaterali come nausea, vomito, stitichezza, sedazione e depressione respiratoria.<\/p><Pertanto, i protocolli di analgesia multimodale hanno guadagnato importanza, mirando a ridurre il consumo di oppioidi e a fornire un periodo postoperatorio più sicuro e confortevole.<\/p>

I blocchi nervosi periferici giocano un ruolo importante in questi approcci.<\/p>

Tra i blocchi anatomicamente adatti per la chirurgia dell'anca vi sono il blocco della fascia iliaca sovrainguinale (SIFI) e il blocco del piano quadrato-iliaco (QIPB).<\/p>

SIFI è una modificazione prossimale del classico blocco della fascia iliaca, mirato a una diffusione più ampia per bloccare i nervi femorale, cutaneo femorale laterale e otturatorio.<\/p>

Viene eseguito sotto guida ecografica iniettando anestetico locale nello spazio potenziale tra il muscolo iliaco e la fascia iliaca a livello della spina iliaca antero-superiore (ASIS).<\/p>

Revisioni sistematiche hanno mostrato che SIFI fornisce punteggi di dolore postoperatorio inferiori e riduce significativamente il fabbisogno di oppioidi, ed è più efficace della tecnica classica nel facilitare la mobilizzazione precoce.<\/p>

QIPB, descritto da Tulgar et al. nel 2024, è un nuovo blocco interfasciale basato sull'anatomia.<\/p>

In questa tecnica, dopo imaging ecografico a livello della cresta iliaca posteriore utilizzando una sonda convessa, l'anestetico locale viene iniettato nel piano potenziale tra il muscolo iliaco e l'ala iliaca.<\/p>

Questa regione racchiude i percorsi dei nervi femorale, otturatorio, cutaneo femorale laterale, genitofemorale e ileoinguinale, consentendo un'ampia copertura neurale.<\/p>

Studi osservazionali prospettici di Marrone et al. e Turan et al. hanno dimostrato che QIPB fornisce un'efficace analgesia precoce, riduce il consumo di oppioidi e facilita la mobilizzazione.<\/p>

Sebbene esistano studi che valutano l'efficacia analgesica di SIFI e QIPB, non è stato identificato alcun trial controllato randomizzato che confronti direttamente queste due tecniche.<\/p>

Inoltre, nella letteratura sono presenti differenze metodologiche come il momento di applicazione del blocco, i punti di valutazione e le popolazioni di pazienti.<\/p>

In questo studio, gli effetti di SIFI e QIPB sul consumo di oppioidi nelle 24 ore postoperatorie verranno confrontati.<\/p>

I blocchi verranno eseguiti preoperatoriamente in sala operatoria sotto guida ecografica e le dosi di anestetico locale saranno standardizzate per la sicurezza del paziente.<\/p>

L'obiettivo primario è valutare l'efficacia analgesica di queste due tecniche di blocco regionale e contribuire a colmare il divario esistente nella letteratura.<\/p>

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti, emodinamicamente stabili (ASA I-III), sottoposti a chirurgia per frattura dell'anca.

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

  • Pazienti di et\u00e0 pari o superiore a 18 anni<\/li>
  • Stato fisico ASA I-III<\/li>
  • Pazienti emodinamicamente stabili<\/li>
  • Sottoposti a trattamento chirurgico programmato per frattura dell'anca<\/li>
  • Indice di massa corporea (BMI) \u2264 35 kg\/m\u00b2<\/li>
  • Consenso informato scritto fornito<\/li><\/ul>

    Criteri di Esclusione:<\/p>

    • Rifiuto di partecipare<\/li>
    • Stato fisico ASA IV-V<\/li>
    • Pazienti emodinamicamente instabili<\/li>
    • Intervento chirurgico non completato come previsto<\/li>
    • Infezione nel sito del blocco<\/li>
    • Storia di allergia agli anestetici locali o al tramadolo<\/li>
    • Presenza di malattie neuromuscolari o dei nervi periferici<\/li>
    • Condizioni di dolore cronico<\/li>
    • Coagulopatia o terapia anticoagulante in corso<\/li>
    • Uso di oppioidi ad alte dosi negli ultimi 3 giorni<\/li>
    • Insufficienza epatica o renale grave<\/li>
    • Diabete mellito<\/li>
    • Gravidanza o allattamento<\/li>
    • Punteggio NRS >7 per quattro ore consecutive nonostante l'analgesia multimodale<\/li>
    • Incapacit\u00e0 di comprendere o utilizzare gli strumenti di valutazione (es. NRS, QoR-15)<\/li>
    • Incapacit\u00e0 di comunicare in turco<\/li>
    • Incapacit\u00e0 di utilizzare il dispositivo PCA per motivi tecnici<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco Soprainguinale della Fascia Iliaca (Gruppo S)
Il paziente verrà posizionato in posizione supina.
L'area di applicazione verrà sterilizzata con povidone-iodio al 10% e la sonda ecografica lineare verrà coperta con un involucro sterile.
Utilizzando una tecnica in piano con un ago per blocco nervoso periferico 22-25G, 50-100 mm, si raggiungerà l'area tra il muscolo iliaco e la fascia iliaca a livello della spina iliaca anteriore superiore, prossimale al legamento inguinale.
Verrà eseguita una idrodisezione con 2 mL di soluzione salina, seguita dall'iniezione di 40 mL di bupivacaina allo 0,25%.
si raggiungerà l'area tra il muscolo ileopsoas e la fascia iliaca a livello della spina iliaca anteriore superiore, prossimalmente al legamento inguinale.
Si eseguirà l'idrodisezione con 2 mL di soluzione fisiologica, seguita dall'iniezione di 40 mL di bupivacaina allo 0,25%.
Blocco del Piano Quadrato-Iliaco (Gruppo Q):
Il paziente sarà posizionato prono. L'area di applicazione sarà sterilizzata con povidone-iodio al 10% e la sonda ecografica lineare sarà coperta con un telo sterile. A livello della vertebra L3, la sonda sarà posizionata appena lateralmente al processo spinoso per visualizzare i muscoli erettore spinale, quadrato dei lombi e grande psoas. Un ago per blocchi da 22-25 G, 50-100 mm sarà avanzato da craniale a caudale utilizzando la tecnica in-plane. Dopo aver somministrato 2 mL di soluzione fisiologica per l'idrodissezione, saranno iniettati 40 mL di bupivacaina allo 0,25% nel piano tra il quadrato dei lombi e il muscolo iliaco. I blocchi del piano quadrato-iliaco sono generalmente eseguiti in posizione prona. Tuttavia, in base alle condizioni cliniche del paziente o alla tolleranza posizionale, può essere preferita la posizione di decubito laterale. In entrambe le posizioni, i riferimenti anatomici e l'imaging ecografico saranno forniti in modo standard.
A livello della vertebra L3, la sonda verrà posizionata appena lateralmente al processo spinoso per visualizzare i muscoli erettore spinale, quadrato dei lombi e psoas maggiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
<string>Dolore postoperatorio valutato mediante scala di valutazione numerica (NRS)</string>
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la Numeric Rating Scale (NRS), una scala a 11 punti, da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ozgur Yagan, Proffesor, Hitit university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I nostri regolamenti vietano di condividere l'IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

Prove cliniche su Blocco della fascia iliaca soprainguinale

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