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Comparaison de l'efficacité analgésique des blocs supra-inguinal du fascia iliaca et quadri-iliaques dans la chirurgie de la fracture de la hanche

20 avril 2026 mis à jour par: Muhammed ATICI, Hitit University

Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc de fascia iliaque supra-inguinal guidé par ultrasons et du bloc de la région iliaque quadrilatérale chez les patients subissant une chirurgie de fracture de la hanche

Les fractures de la hanche sont fréquentes chez les personnes âgées et sont associées à une morbidité et une mortalité significatives.
Une analgésie précoce efficace est cruciale pour faciliter la mobilisation, réduire les complications pulmonaires et améliorer les résultats globaux.
Bien que les opioïdes soient traditionnellement utilisés pour la gestion de la douleur postopératoire, leurs effets indésirables ont conduit à un intérêt accru pour l'analgésie multimodale, en particulier les blocs nerveux périphériques.

Le bloc du fascia iliaca sous-inguinal (SIFI) est une technique modifiée qui permet une diffusion plus large de l'anesthésique local, offrant un blocage plus efficace des nerfs fémoral, obturateur et cutané fémoral latéral.
Le bloc du plan quadri-iliaque (QIPB), un bloc interfascial récemment décrit, est réalisé au niveau de l'épine iliaque antéro-supérieure et peut également affecter les branches du plexus lombaire et sacré.

Bien que les deux techniques aient démontré leur efficacité analgésique et leur capacité à réduire la consommation d'opioïdes, aucune étude ne les compare directement.
Par conséquent, cette étude vise à comparer l'efficacité analgésique postopératoire du SIFI et du QIPB chez les patients subissant une chirurgie de fracture de la hanche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fractures de la hanche constituent un problème de santé significatif, en particulier chez les personnes âgées, résultant souvent de l'ostéoporose, de troubles de l'équilibre et de chutes, entraînant une perte fonctionnelle et une dépendance accrue. Les principaux sous-types incluent les fractures du col fémoral, intertrochantériennes et subtrochantériennes. La prise en charge chirurgicale implique généralement des techniques de fixation interne telles que le clou fémoral proximal (PFN), tandis que les fractures complexes impliquant l'acétabulum peuvent nécessiter une arthroplastie partielle ou totale de la hanche. L'arthroplastie totale de la hanche est généralement préférée en cas d'atteinte acétabulaire ou de dégénérescence articulaire avancée, alors que l'arthroplastie partielle est couramment réalisée lorsque l'acétabulum est intact.

Une analgésie postopératoire précoce adéquate est essentielle tant pour le confort du patient que pour la prévention des complications. Un contrôle insuffisant de la douleur est associé à un risque accru de complications pulmonaires, de thrombose veineuse profonde, d'escarres, de retard de mobilisation, voire de mortalité. Les analgésiques opioïdes, largement utilisés dans la gestion de la douleur postopératoire, sont associés à des effets secondaires importants tels que nausées, vomissements, constipation, sédation et dépression respiratoire. Par conséquent, les protocoles d'analgésie multimodale ont gagné en importance, visant à réduire la consommation d'opioïdes et à assurer une période postopératoire plus sûre et plus confortable. Les blocs nerveux périphériques jouent un rôle majeur dans ces approches.

Parmi les blocs anatomiquement adaptés à la chirurgie de la hanche figurent le bloc du fascia iliaca supra-inguinal (SIFI) et le bloc du plan quadri-iliaque (QIPB). Le SIFI est une modification proximale du bloc classique du fascia iliaca, ciblant une diffusion plus large pour bloquer les nerfs fémoral, cutané latéral de la cuisse et obturateur. Il est réalisé sous guidage échographique en injectant un anesthésique local dans l'espace potentiel entre le muscle iliaque et le fascia iliaca au niveau de l'épine iliaque antérieure supérieure (EIAS). Des revues systématiques ont montré que le SIFI fournit des scores de douleur postopératoire plus faibles et réduit significativement les besoins en opioïdes, et est plus efficace que la technique classique pour faciliter la mobilisation précoce.

Le QIPB, décrit par Tulgar et al. en 2024, est un nouveau bloc interfascial basé sur l'anatomie. Dans cette technique, après imagerie échographique au niveau de la crête iliaque postérieure à l'aide d'une sonde convexe, l'anesthésique local est injecté dans le plan potentiel entre le muscle iliaque et l'aile iliaque. Cette région englobe les trajets des nerfs fémoral, obturateur, cutané latéral de la cuisse, génitofémoral et ilio-inguinal, permettant une large zone de couverture nerveuse. Des études observationnelles prospectives de Marrone et al. et Turan et al. ont démontré que le QIPB fournit une analgésie précoce efficace, réduit la consommation d'opioïdes et facilite la mobilisation.

Bien qu'il existe des études évaluant l'efficacité analgésique du SIFI et du QIPB, aucun essai contrôlé randomisé comparant directement ces deux techniques n'a été identifié. De plus, des différences méthodologiques telles que le moment de l'application du bloc, les points d'évaluation et les populations de patients sont présentes dans la littérature. Dans cette étude, les effets du SIFI et du QIPB sur la consommation d'opioïdes sur 24 heures postopératoires seront comparés. Les blocs seront réalisés en préopératoire dans la salle d'opération sous guidage échographique, et les doses d'anesthésique local seront standardisées pour la sécurité du patient. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité analgésique de ces deux techniques de bloc régional et de contribuer à combler le fossé existant dans la littérature.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes, hémodynamiquement stables (ASA I-III), subissant une chirurgie de fracture de la hanche.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • État physique ASA I-III
  • Patients hémodynamiquement stables
  • Programmés pour un traitement chirurgical de fracture de la hanche
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 35 kg/m²
  • Consentement éclairé écrit fourni

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer
  • État physique ASA IV-V
  • Patients hémodynamiquement instables
  • Chirurgie non réalisée comme prévu
  • Infection au site du bloc
  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux ou au tramadol
  • Présence de maladies neuromusculaires ou des nerfs périphériques
  • Conditions de douleur chronique
  • Coagulopathie ou traitement anticoagulant en cours
  • Utilisation d'opioïdes à forte dose dans les 3 derniers jours
  • Insuffisance hépatique ou rénale sévère
  • Diabète sucré
  • Grossesse ou allaitement
  • Score NRS >7 pendant quatre heures consécutives malgré une analgésie multimodale
  • Incapacité à comprendre ou à utiliser les outils d'évaluation (ex. : NRS, QoR-15)
  • Incapacité à communiquer en turc
  • Incapacité à utiliser le dispositif PCA pour des raisons techniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc supra-inguinal du fascia iliaca (Groupe S)
Le patient sera positionné en décubitus dorsal. La zone d'application sera stérilisée avec de la povidone iodée à 10 %, et la sonde d'échographie linéaire sera recouverte d'une gaine stérile. En utilisant une technique dans le plan avec une aiguille de bloc nerveux périphérique de 22-25G, 50-100 mm, la zone située entre le muscle iliaque et le fascia iliaque sera atteinte au niveau de l'épine iliaque antéro-supérieure, en proximal du ligament inguinal. Une hydrodissection sera réalisée avec 2 mL de solution saline, suivie de l'injection de 40 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
la zone entre le muscle iliaque et le fascia iliaca sera atteinte au niveau de l'épine iliaque antéro-supérieure, en proximal du ligament inguinal. Une hydrodissection sera réalisée avec 2 mL de solution saline, suivie de l'injection de 40 mL de bupivacaïne à 0,25%.
Bloc du plan quad-iliaque (Groupe Q) :
Le patient sera positionné en décubitus ventral. La zone d'application sera désinfectée avec de la povidone iodée à 10 %, et la sonde d'échographie linéaire sera recouverte d'une gaine stérile. Au niveau de la vertèbre L3, la sonde sera placée juste latéralement au processus épineux pour visualiser les muscles érecteur du rachis, carré des lombes et grand psoas. Une aiguille de bloc 22-25G, 50-100 mm sera avancée de craniale à caudale en utilisant la technique in-plane. Après administration de 2 mL de sérum physiologique pour l'hydrodissection, 40 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans le plan entre le muscle carré des lombes et le muscle iliaque. Les blocs du plan quadrato-iliaque sont généralement réalisés en décubitus ventral. Cependant, selon l'état clinique du patient ou sa tolérance positionnelle, la position de décubitus latéral peut être préférée. Dans les deux positions, les repères anatomiques et l'imagerie échographique seront fournis de manière standardisée.
Au niveau de la vertèbre L3, la sonde sera placée juste latéralement au processus épineux pour visualiser les muscles érecteur du rachis, carré des lombes et grand psoas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire évaluée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 24 heures après l'opération
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NRS), une échelle en 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable). Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus grande.
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ozgur Yagan, Proffesor, Hitit University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Notre réglementation interdit le partage des IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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