Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anguinális régió fölötti fascia iliaca- és quadri-iliac blokkok fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása csípőtörés műtét esetén

2026. április 20. frissítette: Muhammed ATICI, Hitit University

A csípőtörés miatt műtétre kerülő betegek posztoperatív fájdalomcsillapításának hatékonyságának összehasonlítása ultrahang-vezérelt suprainguinalis fascia iliaca blokk és quadro-iliac sík blokk között

A csípőtáji törések gyakoriak időseknél, és jelentős morbiditással és mortalitással járnak. A hatékony korai fájdalomcsillapítás kulcsfontosságú a mobilizáció elősegítésében, a pulmonális szövődmények csökkentésében és az általános kimenetelek javításában. Bár az opioidokat hagyományosan használják a posztoperatív fájdalom kezelésére, mellékhatásaik miatt megnőtt az érdeklődés a multimodális, különösen a perifériás idegblokádok iránt.

A suprainguinalis fascia iliaca blokk (SIFI) egy módosított technika, amely lehetővé teszi a helyi érzéstelenítő szélesebb körű eloszlását, hatékonyabb blokádot biztosítva a nervus femoralis, nervus obturatorius és nervus cutaneus femoris lateralis számára. A quadrum-csípőcsonti síkblokk (QIPB), egy nemrégiben leírt interfasciális blokk, a spina iliaca anterior superior szintjén végezhető, és érintheti a lumbális és a keresztcsonti fonat ágait is.

Bár mindkét technikáról kimutatták, hogy hatékony fájdalomcsillapítást biztosít és csökkenti az opioidfogyasztást, nincs olyan tanulmány, amely közvetlenül összehasonlítaná őket. Ezért jelen tanulmány célja a SIFI és QIPB posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása csípőtáji törés miatt műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A combnyaktörések jelentős egészségügyi problémát jelentenek, különösen időseknél, gyakran osteoporosishoz, egyensúlyzavarhoz és eleséshez kapcsolódva, ami funkcióvesztéshez és fokozott függőséghez vezet. A fő altípusok közé tartoznak a femurnyak-, intermedián és subtrochanterikus törések. A sebészi kezelés általában belső rögzítési technikákat foglal magában, mint a proximális femurszegköröm (PFN), míg az acetabulumot érintő összetett törések részleges vagy teljes csípőprotézist igényelhetnek. A teljes csípőprotézis általában előnyösebb acetabuláris érintettség vagy előrehaladott ízületi degeneráció esetén, míg a részleges csípőprotézis gyakran akkor alkalmazott, amikor az acetabulum ép.

A megfelelő korai posztoperatív fájdalomcsillapítás elengedhetetlen mind a beteg kényelméhez, mind a szövődmények megelőzéséhez. Az elégtelen fájdalomkontroll megnövekedett kockázatot jelent a tüdőszövődmények, mélyvénás trombózis, nyomási fekélyek, késleltetett mobilizáció és akár mortalitás tekintetében. Az opioid fájdalomcsillapítók, amelyeket széles körben használnak a posztoperatív fájdalom kezelésére, jelentős mellékhatásokkal járnak, mint hányinger, hányás, székrekedés, szedáció és légzésdepresszió. Ezért a multimodális fájdalomcsillapítási protokollok előtérbe kerültek, amelyek célja az opioidfogyasztás csökkentése és egy biztonságosabb, kényelmesebb posztoperatív időszak biztosítása. A perifériás idegblokkok fontos szerepet játszanak ezekben a megközelítésekben.

A csípősebészethez anatómiailag megfelelő blokkok közé tartozik a suprainguinális fascia iliaca blokk (SIFI) és a quadraliaca síkblokk (QIPB). A SIFI a klasszikus fascia iliaca blokk proximális módosítása, amely szélesebb terjedést céloz meg a nervus femoralis, laterális femorális cutaneus nervus és obturator nervus blokkolására. Ultrahang irányítással végezhető el, helyi érzéstelenítő injektálásával az iliacus izom és a fascia iliaca közötti potenciális térbe az elülső-felső íleltövis (ASIS) szintjén. Szisztematikus áttekintések kimutatták, hogy a SIFI alacsonyabb posztoperatív fájdalompontszámokat és jelentősen csökkentett opioid igényt biztosít, és hatékonyabb a klasszikus technikánál a korai mobilizáció elősegítésében.

A Tulgar és munkatársai által 2024-ben leírt QIPB egy új, anatómiai alapokon nyugvó interfasciális blokk. Ennél a technikánál a hátsó íleltövény szintjén konvex szondával ultrahangvizsgálatot követően helyi érzéstelenítőt injektálunk az iliacus izom és az ílelefedvény közötti potenciális síkba.Ez a terület a nervus femoralis, obturator, laterális femorális cutaneus, genitofemoralis és ilioinguinalis nervusok pályáját foglalja magában, széles idegellátottságot lehetővé téve. Marrone és munkatársai, valamint Turan és munkatársai prospektív megfigyeléses vizsgálatai kimutatták, hogy a QIPB hatékony korai fájdalomcsillapítást biztosít, csökkenti az opioidfogyasztást és elősegíti a mobilizációt.

Bár a SIFI és QIPB fájdalomcsillapító hatékonyságát értékelő vizsgálatok léteznek, nem áll rendelkezésre olyan randomizált kontrollált próba, amely közvetlenül összehasonlítaná ezt a két technikát. Emellett módszertani különbségek, mint a blokk alkalmazásának időzítése, a felmérési pontok és a betegpopulációk megtalálhatók a szakirodalomban. Ebben a vizsgálatban a SIFI és QIPB hatékonyságát hasonlítják össze a posztoperatív 24 órás opioidfogyasztás tekintetében. A blokkok a műtőben ultrahang irányításával a műtét előtt kerülnek elvégzésre, a helyi érzéstelenítő adagját szabványosítani fogják a beteg biztonsága érdekében. A tanulmány elsődleges célja e két regionális blokkolási technika fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése és a szakirodalom meglévő hiányosságainak megszüntetéséhez való hozzájárulás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt, hemodinamikailag stabil (ASA I-III) töréscsípő-műtéten áteső betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb betegek
  • ASA fizikai státusz I–III
  • Hemodinamikailag stabil betegek
  • Csípőtörés műtéti kezelésére tervezett betegek
  • Testtömegindex (BMI) ≤ 35 kg/m²
  • Írásbeli beleegyező nyilatkozat megléte

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel megtagadása
  • ASA fizikai státusz IV–V
  • Hemodinamikailag instabil betegek
  • A műtét nem a tervek szerint fejeződött be
  • Fertőzés a blokk helyén
  • Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy tramadolra a kórtörténetben
  • Neuromuszkuláris vagy perifériás idegrendszeri betegségek fennállása
  • Krónikus fájdalom állapotok
  • Koagulopátia vagy folyamatos antikoaguláns terápia
  • Nagy dózisú opioid használat az elmúlt 3 napban
  • Súlyos máj- vagy veseelégtelenség
  • Diabetes mellitus
  • Terhesség vagy szoptatás
  • NRS-pontszám >7 négy egymást követő órán át a multimodális analgézia ellenére
  • Az értékelő eszközök (pl. NRS, QoR-15) megértésének vagy használatának képtelensége
  • Kommunikációs képtelenség török nyelven
  • A PCA eszköz használatának képtelensége technikai okok miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Suprainguinalis Fascia Iliaca Blokk (S csoport)
A beteget fekvő helyzetbe hozzák.\nAz applikációs területet 10%-os povidon-jódoldattal sterilizálják, a lineáris ultrahang fejet steril hüvellyel fedik le.\nA musculus iliacus és a fascia iliaca közötti területet elérve a spina iliaca anterior superior szintjén, az inguinalis ligamentum proximalis részénél, 22-25G, 50-100 mm-es perifériás idegblokk-tűt használva nem síkban (in-plane).\nHidrodisszekciót végeznek 2 ml sóoldattal, majd 40 ml 0,25%-os bupivacain injekciót adnak be.
az csípőizom és a fascia iliaca közötti területet az elülső felső csípőtövis magasságában érjük el, az ágyékszalag proximális részén. Hidrodisszekciót végzünk 2 mL sóoldattal, ezt követi 40 mL 0,25%-os bupivakain befecskendezése.
Quadroiliacas sík blokk (Q csoport):
A beteget hasra fektetjük. Az alkalmazási területet 10%-os povidon-jóddal sterilizáljuk, és a lineáris ultrahang szondát steril hüvellyel fedjük le. Az L3 csigolya magasságában a szondát a processus spinosustól oldalirányban helyezzük el, hogy megjelenítsük az erector spinae, quadratus lumborum és psoas major izmokat. Egy 22-25G, 50-100 mm-es blokk tút kranialis irányból caudalis felé haladva, a sík technikával vezetünk előre. 2 ml sóoldat hidrodisszekciója után 40 ml 0,25%-os bupivakaint injektálunk a quadratus lumborum és az iliacus izom közötti síkba. A Quadro-Iliac síkblokkokat általában hason fekve végzik. Azonban a beteg klinikai állapotától vagy helyzeti toleranciájától függően az oldalfekvés is preferálható. Mindkét pozícióban az anatómiai referenciákat és az ultrahangos képeket standard módon biztosítjuk.
Az L3 csigolya magasságában a szondát a tövisnyúlvány oldalához kell helyezni a felálló gerincizom, a négyszögletes ágyéki izom és a nagy psoas izom ábrázolása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom értékelése numerikus értékelő skálával (NRS)
Időkeret: 24 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom értékelése a Numerikus Értékelő Skála (NRS) segítségével történik, amely egy 11 fokozatú skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elképzelhető legerősebb fájdalom). A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ozgur Yagan, Proffesor, Hitit University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Szabályzatunk tiltja az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel