このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

轻度认知障碍不同康复策略疗效的比较

2026年4月20日 更新者：Tulay Ulku SEVIM、Istanbul University - Cerrahpasa

二重課題トレーニングとコンピュータベースの認知リハビリテーションの有効性の比較：軽度認知障害を有する高齢者を対象に

この研究の目的は、軽度認知障害（MCI）と診断された高齢者における、認知機能および機能的成果に対する2つの異なるリハビリテーションアプローチの効果を比較分析することです。

この研究では、認知リハビリテーション分野で広く用いられている2つのアプローチ、コンピュータベース認知リハビリテーション（CBCR）とデュアルタストレーニング（DTT）を比較します。

計画された研究は、無作為化比較並行群間実験デザインを用いて実施され、65歳以上でMCIと診断された個人が、コンピュータ支援による無作為化により2つの介入群に割り付けられます。両群ともに、専門の理学療法士の監督下で、週2回、各回45分間、8週間のトレーニングを受けます。介入前後の評価では、一般的認知機能、実行機能、転倒リスク、デュアルタスクパフォーマンス、機能的独立性、転倒恐怖感、身体活動レベルを測定します。

この研究は、認知機能の低下は神経心理学的パフォーマンスに限定されず、運動パフォーマンス、安全な移動能力、生活の質と密接に関連するという仮定に基づいています。得られた知見は、高齢者（HBB）に対してどのリハビリテーションアプローチがより効果的で実現可能かについてのエビデンスに基づくデータを提供し、臨床意思決定プロセスに貢献することが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

軽度認知障害（MCI）は、加齢に伴う自然な経過として生じる軽度の認知低下と定義されます。MCIは一般に、健常な加齢と認知症の中間段階を表します。MCIがアルツハイマー病や他の認知症につながるリスクの高い中間段階であると認識されたことで、MCIへの早期介入が優先事項となっています。認知能力を維持することは、精神機能だけでなく、転倒リスク、機能的自立、身体活動レベルなどの生活の質に直接影響する領域も含みます。文献によれば、認知低下は歩行速度の低下、バランス制御の障害、日常生活動作を行う能力の低下と関連しています。さらに、認知パフォーマンスの低下は転倒恐怖感を増大させ、身体活動への参加を制限し、座りがちな生活につながります。高齢者では、認知低下に伴い身体活動レベルも低下することが文献で示されています。低い身体活動レベルは転倒リスクを高め、自立した生活を維持する能力を制限します。デュアルタスクトレーニングとコンピュータベースの認知リハビリテーションは、認知障害に対して開発された二つの重要な介入方法です。デュアルタスクトレーニングは、認知課題と運動課題を同時に行うことで、注意、実行機能、処理速度、空間視知覚、姿勢制御など複数の領域にわたる認知運動統合を強化することを目的としています。デュアルタスクトレーニングは、認知機能に加えて、バランス、転倒リスク、歩行にもプラスの効果をもたらす可能性があります。一方、コンピュータ支援認知リハビリテーションプログラムは、記憶、注意、処理速度、問題解決などの認知領域に焦点を当てたデジタル介入であり、個別に適応可能で系統的な進捗を提供します。これらのプログラムは認知機能の改善に直接的な効果があると報告されています。

両方のアプローチの具体的な効果を調査する研究は文献に存在しますが、これら二つの介入方法の認知機能、機能的自立、転倒リスク、転倒恐怖感、身体活動レベルへの影響を比較した研究は文献に見当たりません。したがって、異なる介入戦略が認知機能だけでなく、転倒リスク、転倒恐怖感、身体活動レベル、機能的自立などの生活の質パラメータに及ぼす影響を比較評価することは、臨床実践で好ましいアプローチを決定するために重要な貢献をします。この研究の目的は、軽度認知障害（MCI）の高齢者において、デュアルタスクトレーニングとコンピュータベースの認知リハビリテーションが認知機能、転倒リスク、機能的自立、身体活動レベル、転倒恐怖感に及ぼす影響を比較検討することです。数量的データに基づいて両介入方法の関連パラメータに対する有効性を分析し、高齢者の認知低下を予防または遅らせるための効果的で実行可能な介入アプローチを特定することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Tülay Ülkü Sevim Çelebi, Research Assistant
  • 電話番号：905349787081
  • メール：tulayulkusevim@gmail.com

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Kartal
      • Istanbul、Kartal、トルコ（Türkiye）
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Duygu Erbaş Saçar, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準：

  • 軽度認知障害と診断されている
  • 65歳以上である
  • 研究参加に同意する
  • トルコ語の読み書きができる

除外基準：

  • 認知症またはアルツハイマー病と診断されている
  • 移動に支障をきたす整形外科的疾患がある
  • リウマチ性疾患がある
  • 神経学的または精神医学的疾患がある
  • 聴覚または視覚に障害がある
  • 過去3か月以内に認知トレーニングプログラムに参加した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デュアルタスクグループ
二重課題トレーニングは、認知リハビリテーション介入と並行して実施され、選択的注意や分割注意、実行機能、処理速度、視空間認知などの認知領域を対象として構成されます。 介入は合計8週間継続し、内容と難易度は2週間ごとに段階的に向上します。 プログラムは低い認知負荷から開始され、個人のパフォーマンスに基づいて徐々に難易度が引き上げられます。
他の：二重課題トレーニング
週1 直進歩行 数字を数える 週2 直進歩行 果物の画像を命名する 週3 バランス運動（両足を揃えてタンデム） 逆向きに数える 週4 ボールを投げる 単語生成（'A'で始まる単語） 週5 ボールをキャッチする 2と4の倍数で数える 週6 ジグザグ歩行 曜日を逆順に唱える 週7 障害物歩行 非動物の単語に反応する 週8 方向転換 口頭指示（例：「黄色なら右、青なら左、またはその逆」）
アクティブコンパレータ：コンピュータ支援認知リハビリテーショングループ
コンピュータ支援型認知リハビリテーション介入は、RehaCom（Hasomed、ドイツ）プラットフォームを介して実施されます。
介入プログラムは、選択的注意・分散注意、実行機能、処理速度、視空間知覚を対象としたモジュールの組み合わせを含むように設計されており、各セッションは40分間です。
段階的に実施され、内容と難易度は2週間ごとに徐々に増加します。
他の：コンピュータ支援による認知リハビリテーション
コンピュータ支援認知リハビリテーション介入は、RehaCom（Hasomed、ドイツ）プラットフォームを介して実施されます。 介入プログラムは、選択的注意と分割注意、実行機能、処理速度、視空間知覚を対象としたモジュールの組み合わせを含むように設計されており、各セッションは40分間続きます。 段階的に実施され、2週間ごとに内容と難易度が徐々に増加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニメンタルステート検査
時間枠：「ベースライン時および8週間の介入終了時」
Mini-Mental State Examination（MMSE）は、30点満点、5～10分間の質問票で、認知機能障害をスクリーニングするために使用され、見当識、記憶、注意力を評価します。
25～30点は正常とされ、24点以下は障害を示唆する可能性があり、臨床現場での認知症検出に重要です。
「ベースライン時および8週間の介入終了時」
<string>トレイルメイキングテスト</string>
時間枠：ベースライン時および8週間の介入終了時
Trail Making Test (TMT)は、2つのパートを通じて認知の柔軟性、処理速度、および実行機能を測定する一般的な神経心理学的テストです。 パートAでは、25個の番号が付けられた円に昇順で線を引いていく必要があります。 パートBでは、数字と文字（1-A、2-Bなど）を交互に昇順で結び、タスクを切り替える能力を評価します。
ベースライン時および8週間の介入終了時
Timed Up And Go テスト
時間枠：介入のベースライン時と8週間後
Timed Up and Go（TUG）テストは、高齢者や可動性に問題を持つ人々の機能的可動性、バランス、転倒リスクを評価するための簡単で迅速な方法です。 このテストでは、椅子から立ち上がり、3メートル（10フィート）歩き、向きを変え、戻ってきて座るまでの時間を測定します。
介入のベースライン時と8週間後
タイムドアップアンドゴーデュアルタスクテスト
時間枠：ベースライン時および8週間の介入終了時
Timed Up and Go (TUG) 二重課題テストは、標準的なTUG可動性テストに同時認知課題を組み合わせた臨床評価です。 この方法は、別の活動を行いながらバランスと可動性を維持する能力を評価するのに役立ちます。これは一般的な実生活のシナリオです。
ベースライン時および8週間の介入終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロートン手段的日常生活動作尺度
時間枠：ベースライン時および8週間の介入終了時
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale は、高齢者の複雑な日常生活動作（例：買い物、料理、金銭管理）を評価する8項目の調査であり、自立生活能力を評価します。
臨床医は機能低下の検出やケア管理のために広く使用し、10〜15分で0（依存）から8（自立）までスコア化します。
ベースライン時および8週間の介入終了時
国際転倒効力感尺度
時間枠：ベースライン時および8週間の介入終了時
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) は、高齢者の社会的および身体的活動中における転倒恐怖または転倒への懸念を測定するために広く使用されている16項目の質問票です。 基本的な活動とより要求の高い活動（滑りやすい表面を歩くことや社交イベントに参加するなど）の両方を4段階で評価し、合計スコアが高いほど（16-64）、転倒への恐怖が大きいことを示します。
ベースライン時および8週間の介入終了時
身体活動レベル
時間枠：8週間の介入前3日間および介入終了時
Polar Uniteウォッチを3日間装着し、身体活動レベルを測定します。 Polar Uniteは、3軸（3D）デジタル加速度センサー技術を採用し、身体活動の継続的なモニタリングを行います。 高度な信号処理アルゴリズムにより、手首の動きの頻度、強度、時間パターンを記録・分析することで、日常生活での低強度活動（例：家の中での移動）と高強度の有酸素運動を区別します。 この動作データを、ユーザーの身体測定プロファイルおよび基礎代謝率と組み合わせることで、身体活動レベルの有効かつ信頼性の高い推定値を提供します。
8週間の介入前3日間および介入終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul University - Cerrahpasa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月17日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月20日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Istanbul Üniversitesi Cerrahpa

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する