Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti různých rehabilitačních strategií u mírné kognitivní poruchy

20. dubna 2026 aktualizováno: Tulay Ulku SEVIM, Istanbul University - Cerrahpasa

Porovnání účinnosti tréninku duálních úloh a počítačové kognitivní rehabilitace u starších dospělých s mírným kognitivním postižením

Cílem této studie je provést srovnávací analýzu účinků dvou různých rehabilitačních přístupů na kognitivní a funkční výsledky u starších dospělých s diagnózou mírné kognitivní poruchy (MCI).

Studie porovnává dva široce používané přístupy v oblasti kognitivní rehabilitace: Počítačově podporovanou kognitivní rehabilitaci (CBCR) a trénink duálních úkolů (DTT).

Plánovaná studie bude provedena pomocí randomizovaného kontrolovaného, paralelního skupinového experimentálního designu, ve kterém budou jedinci ve věku 65 let a starší s diagnózou MCI přiděleni do dvou intervenčních skupin pomocí počítačem asistované randomizace. Obě skupiny absolvují trénink po dobu osmi týdnů, dvakrát týdně po 45 minutách na každé sezení, pod dohledem odborného fyzioterapeuta. Hodnocení před a po intervenci změří obecnou kognitivní funkci, exekutivní funkci, riziko pádu, výkon v duálních úkolech, funkční nezávislost, strach z pádu a úroveň fyzické aktivity.

Tato studie vychází z předpokladu, že kognitivní pokles není omezen pouze na neuropsychologický výkon, ale úzce souvisí s motorickým výkonem, bezpečnou mobilitou a kvalitou života. Očekávané výsledky přispějí k procesům klinického rozhodování poskytnutím dat založených na důkazech o tom, který rehabilitační přístup je pro starší dospělé s MCI účinnější a proveditelnější.

Přehled studie

Detailní popis

Mírná kognitivní porucha (MCI) je definována jako mírný kognitivní pokles, který nastává jako přirozený důsledek stárnutí. MCI obecně představuje přechodné stádium mezi zdravým stárnutím a demencí. Rozpoznání MCI jako vysoce rizikového mezistupně vedoucího k Alzheimerově chorobě a dalším formám demence činí z včasných intervenčních přístupů pro MCI prioritu. Zachování kognitivní kapacity zahrnuje nejen mentální funkce, ale také oblasti, které přímo ovlivňují kvalitu života, jako je riziko pádů, funkční nezávislost a úroveň fyzické aktivity. Literatura ukazuje, že kognitivní pokles je spojen se sníženou rychlostí chůze, zhoršenou kontrolou rovnováhy a sníženou schopností vykonávat každodenní činnosti. Kromě toho pokles kognitivního výkonu zvyšuje strach z pádu, což následně omezuje účast jednotlivce na fyzické aktivitě a vede k sedavému životnímu stylu. Literatura naznačuje, že úroveň fyzické aktivity u starších dospělých klesá společně s kognitivním poklesem. Nízká úroveň fyzické aktivity také zvyšuje riziko pádů a omezuje schopnost udržet si samostatný život. Dvojúlohový trénink a počítačová kognitivní rehabilitace jsou dvě důležité intervenční metody vyvinuté pro kognitivní poruchy. Dvojúlohový trénink si klade za cíl zlepšit kognitivně-motorickou integraci v rámci více domén – včetně pozornosti, exekutivních funkcí, rychlosti zpracování, zrakově-prostorového vnímání a posturální kontroly – tím, že vyžaduje současné provádění kognitivních i motorických úkolů. Dvojúlohový trénink může mít kromě kognitivních funkcí také pozitivní účinky na rovnováhu, riziko pádů a chůzi. Počítačem asistované kognitivní rehabilitační programy jsou na druhé straně digitální intervenční přístupy, které se zaměřují na kognitivní domény, jako je paměť, pozornost, rychlost zpracování a řešení problémů; jsou individuálně přizpůsobitelné a poskytují systematický pokrok. Bylo hlášeno, že tyto programy mají přímý vliv na zlepšení kognitivních funkcí.

V literatuře jsou k dispozici studie zkoumající specifické účinky obou přístupů; neexistují však studie srovnávající účinky těchto dvou intervenčních metod na kognitivní funkce, funkční nezávislost, riziko pádů, strach z pádu a úroveň fyzické aktivity. Proto by srovnávací hodnocení účinků různých intervenčních strategií nejen na kognitivní funkce, ale také na parametry kvality života, jako je riziko pádů, strach z pádu, úroveň fyzické aktivity a funkční nezávislost, významně přispělo k určení preferovaných přístupů v klinické praxi. Cílem této studie je srovnávací zkoumání účinků dvojúlohového tréninku a počítačové kognitivní rehabilitace na kognitivní funkce, riziko pádů, funkční nezávislost, úroveň fyzické aktivity a strach z pádu u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Analýzou účinnosti obou intervenčních metod na relevantní parametry na základě kvantitativních dat si studie klade za cíl identifikovat účinný a proveditelný intervenční přístup k prevenci nebo zpomalení kognitivního poklesu u starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tülay Ülkü Sevim Çelebi, Research Assistant
  • Telefonní číslo: 905349787081
  • E-mail: tulayulkusevim@gmail.com

Studijní místa

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turecko (Türkiye)
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Duygu Erbaş Saçar, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byla diagnostikována mírná kognitivní porucha
  • Jsou ve věku 65 let nebo starší
  • Souhlasí s účastí ve studii
  • Jsou gramotní v turečtině

Kritéria pro vyloučení:

  • Byla diagnostikována demence nebo Alzheimerova choroba
  • Mají ortopedické onemocnění, které zhoršuje pohyblivost
  • Mají revmatologické onemocnění
  • Mají neurologickou nebo psychiatrickou poruchu
  • Mají sluchové nebo zrakové postižení
  • Zúčastnili se kognitivního tréninkového programu v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina duálních úloh
Trénink duálních úloh bude implementován souběžně s intervencí kognitivní rehabilitace a bude strukturován tak, aby se zaměřil na kognitivní domény, jako je selektivní a rozdělená pozornost, exekutivní funkce, rychlost zpracování a vizuoprostorové vnímání. Intervence potrvá celkem osm týdnů, přičemž obsah a úroveň obtížnosti se budou měnit každé dva týdny. Program začne s nízkou kognitivní zátěží a bude postupně zvyšovat obtížnost na základě výkonu jednotlivce.
Týden Motorický úkol Kognitivní úkol Týden 1 Rovná chůze Počítání čísel Týden 2 Rovná chůze Pojmenování obrázků ovoce Týden 3 Balancování (nohy u sebe, tandemb) Počítání pozpátku Týden 4 Házení míčem Generování slov (slova začínající na 'A') Týden 5 Chytání míče Počítání po 2 a 4 Týden 6 Chůze cikcak Recitování dnů v týdnu pozpátku Týden 7 Chůze s překážkami Reagování na slova, která nejsou názvy zvířat Týden 8 Změna směru Verbální pokyny (např. "zatoč doprava, pokud je žlutá, zatoč doleva, pokud je modrá, nebo naopak")
Aktivní komparátor: Skupina počítačem asistované kognitivní rehabilitace
Intervence počítačem asistované kognitivní rehabilitace bude prováděna prostřednictvím platformy RehaCom (Hasomed, Německo).
Intervenční program je navržen tak, aby zahrnoval kombinace modulů zaměřených na selektivní a rozdělenou pozornost, exekutivní funkce, rychlost zpracování a vizuoprostorové vnímání, přičemž každé sezení trvá 40 minut.
Bude prováděn postupně, s obsahem a úrovní obtížnosti postupně zvyšovanými každé dva týdny.
Intervence počítačem asistované kognitivní rehabilitace bude prováděna prostřednictvím platformy RehaCom (Hasomed, Německo).
Intervenční program je navržen tak, aby zahrnoval kombinace modulů zaměřených na selektivní a rozdělenou pozornost, exekutivní funkce, rychlost zpracování a vizuálně-prostorové vnímání, přičemž každé sezení trvá 40 minut.
Bude implementován postupně, přičemž obsah a úroveň obtížnosti se budou každé dva týdny postupně zvyšovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini Mental State Examination
Časové okno: na začátku a na konci 8týdenní intervence
Mini-mentální stavové vyšetření (MMSE) je dotazník s 30 body, který trvá 5-10 minut a slouží k screeningu kognitivních poruch, zahrnuje orientaci, paměť a pozornost. Skóre 25-30 je považováno za normální, zatímco skóre pod 24 může indikovat poruchu, což je klíčové pro detekci demence v klinickém prostředí.
na začátku a na konci 8týdenní intervence
Test cesty propojováním čísel
Časové okno: na začátku a na konci 8týdenní intervence
Test cesty (TMT) je běžný neuropsychologický test měřící kognitivní flexibilitu, rychlost zpracování a výkonné funkce prostřednictvím dvou částí.
Část A vyžaduje kreslení čar pro spojení 25 očíslovaných kroužků ve vzestupném pořadí.
Část B vyžaduje střídání čísel a písmen (1-A, 2-B atd.) ve vzestupném pořadí, což hodnotí schopnost přepínání mezi úkoly.
na začátku a na konci 8týdenní intervence
Test Timed Up And Go
Časové okno: na začátku a na konci 8týdenní intervence
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduché, rychlé hodnocení funkční mobility, rovnováhy a rizika pádu u starších dospělých nebo osob s poruchami mobility. Měří čas, který jedinec potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel 3 metry (10 stop), otočil se, vrátil se a posadil se.
na začátku a na konci 8týdenní intervence
The Timed Up and Go dual-task Test
Časové okno: na začátku a na konci 8týdenní intervence
Timed Up and Go (TUG) dual-task test je klinické hodnocení, které kombinuje standardní test mobility TUG se souběžným kognitivním úkolem. Tato metoda pomáhá vyhodnotit schopnost osoby udržovat rovnováhu a mobilitu při provádění jiné aktivity, což je běžný scénář z reálného života.
na začátku a na konci 8týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála instrumentálních aktivit denního života Lawtonové
Časové okno: na začátku a na konci 8týdenní intervence
Škála instrumentálních aktivit denního života (IADL) dle Lawtona je 8-položkový dotazník hodnotící komplexní denní úkoly (např. nakupování, vaření, finance) za účelem posouzení dovedností nezávislého života u starších dospělých. Je široce používána kliniky k detekci funkčního poklesu nebo řízení péče, skórování od 0 (závislý) do 8 (nezávislý) během 10-15 minut.
na začátku a na konci 8týdenní intervence
Škála Falls Efficacy Scale-International
Časové okno: na začátku a na konci 8týdenní intervence
Škála účinnosti pádů – mezinárodní (FES-I) je široce používaný 16položkový dotazník navržený k měření strachu z pádu nebo obav z pádu během společenských a fyzických aktivit u starších dospělých.
Hodnotí jak základní, tak náročnější aktivity (např. chůzi po kluzkém povrchu nebo účast na společenských událostech) na 4bodové škále, přičemž vyšší celkové skóre (16–64) znamená větší strach z pádu.
na začátku a na konci 8týdenní intervence
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: po dobu 3 dnů před a na konci 8týdenní intervence
Hodinky Polar Unite se budou nosit po dobu 3 dnů, aby se zjistila úroveň fyzické aktivity. Polar Unite využívá tříosou (3D) digitální akcelerometrovou technologii pro nepřetržité monitorování fyzické aktivity. Zaznamenáváním a analýzou frekvence, intenzity a časových vzorců pohybů zápěstí pomocí sofistikovaných algoritmů zpracování signálu zařízení rozlišuje mezi činnostmi s nízkou intenzitou každodenního života (např. pohyb v domácnosti) a vysoce intenzivním aerobním cvičením. Tato kinematická data, integrovaná s antropometrickým profilem uživatele a bazálním metabolickým výdejem, poskytují platný a spolehlivý odhad úrovní fyzické aktivity.
po dobu 3 dnů před a na konci 8týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Istanbul Üniversitesi Cerrahpa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink duálního úkolu

Předplatit