Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van de effectiviteit van verschillende revalidatiestrategieën bij milde cognitieve stoornissen

20 april 2026 bijgewerkt door: Tulay Ulku SEVIM, Istanbul University - Cerrahpasa

Vergelijking van de effectiviteit van dual-task training en computergebaseerde cognitieve revalidatie bij ouderen met milde cognitieve stoornissen

Het doel van deze studie is het uitvoeren van een vergelijkende analyse van de effecten van twee verschillende revalidatiebenaderingen op cognitieve en functionele uitkomsten bij ouderen gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornis (MCI).

De studie vergelijkt twee veelgebruikte benaderingen op het gebied van cognitieve revalidatie: computergebaseerde cognitieve revalidatie (CBCR) en dual-task training (DTT).

De geplande studie zal worden uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele opzet met parallelle groepen, waarbij personen van 65 jaar en ouder met de diagnose MCI via computer-gesteunde randomisatie aan twee interventiegroepen worden toegewezen. Beide groepen krijgen acht weken lang twee keer per week 45 minuten training onder toezicht van een gespecialiseerde fysiotherapeut. Voor en na de interventie worden metingen verricht van algemene cognitieve functie, executieve functie, valrisico, dual-task prestaties, functionele onafhankelijkheid, valangst en fysieke activiteit.

Deze studie is gebaseerd op de veronderstelling dat cognitieve achteruitgang niet beperkt blijft tot neuropsychologische prestaties alleen, maar nauw samenhangt met motorische prestaties, veilige mobiliteit en kwaliteit van leven. De verwachting is dat de bevindingen zullen bijdragen aan klinische besluitvormingsprocessen door middel van evidence-based gegevens over welke revalidatiebenadering effectiever en haalbaarder is voor ouderen met MCI.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Milde cognitieve stoornis (MCI) wordt gedefinieerd als een milde cognitieve achteruitgang die optreedt als natuurlijk gevolg van veroudering. MCI vertegenwoordigt over het algemeen een overgangsfase tussen gezond ouder worden en dementie. De erkenning van MCI als een risicovolle tussenstap die leidt tot de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie maakt vroege interventie bij MCI tot een prioriteit. Het behoud van cognitieve capaciteit omvat niet alleen mentale functies, maar ook gebieden die direct van invloed zijn op de kwaliteit van leven, zoals valrisico, functionele onafhankelijkheid en fysieke activiteitsniveaus. Uit de literatuur blijkt dat cognitieve achteruitgang gepaard gaat met verminderde loopsnelheid, verminderde balanscontrole en een verminderd vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Bovendien verhoogt een afname van cognitieve prestaties de angst om te vallen, wat op zijn beurt de deelname van een persoon aan fysieke activiteit beperkt en leidt tot een sedentaire levensstijl. Uit de literatuur blijkt dat de fysieke activiteitsniveaus afnemen met de cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen. Lage fysieke activiteitsniveaus verhogen ook het risico op vallen en beperken het vermogen om zelfstandig te blijven wonen. Duale taaktraining en computergebaseerde cognitieve revalidatie zijn twee belangrijke interventiemethoden die zijn ontwikkeld voor cognitieve stoornissen. Duale taaktraining heeft als doel de cognitief-motorische integratie over meerdere domeinen te verbeteren - waaronder aandacht, executieve functies, verwerkingssnelheid, ruimtelijk-visuele perceptie en posturale controle - door de gelijktijdige uitvoering van zowel cognitieve als motorische taken te vereisen. Duale taaktraining kan ook positieve effecten hebben op balans, valrisico en gang, naast cognitieve functies. Computergestuurde cognitieve revalidatieprogramma's zijn daarentegen digitale interventiemethoden die zich richten op cognitieve domeinen zoals geheugen, aandacht, verwerkingssnelheid en probleemoplossing; ze zijn individueel aanpasbaar en bieden systematische vooruitgang. Er is gemeld dat deze programma's een direct effect hebben op de verbetering van cognitieve functies.

Er zijn in de literatuur studies beschikbaar die de specifieke effecten van beide benaderingen onderzoeken; er zijn echter geen studies in de literatuur die de effecten van deze twee interventiemethoden op cognitieve functie, functionele onafhankelijkheid, valrisico, valangst en fysieke activiteitsniveaus vergelijken. Daarom zal een vergelijkende evaluatie van de effecten van verschillende interventiestrategieën, niet alleen op cognitieve functies maar ook op kwaliteit-van-leven parameters zoals valrisico, valangst, fysiek activiteitsniveau en functionele onafhankelijkheid, een significante bijdrage leveren aan het bepalen van de te prefereren benaderingen in de klinische praktijk. Daarom zal een vergelijkende evaluatie van de effecten van verschillende interventiestrategieën, niet alleen op cognitieve functies maar ook op kwaliteit-van-leven parameters zoals valrisico, valangst, fysiek activiteitsniveau en functionele onafhankelijkheid, een significante bijdrage leveren aan het bepalen van de voorkeursbenaderingen in de klinische praktijk.

Het doel van deze studie is om de effecten van duale taaktraining en computergebaseerde cognitieve revalidatie op cognitieve functies, valrisico, functionele onafhankelijkheid, fysiek activiteitsniveau en valangst bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornis (MCI) vergelijkend te onderzoeken. Door de effectiviteit van beide interventiemethoden op de relevante parameters te analyseren op basis van kwantitatieve data, streeft de studie ernaar een effectieve en haalbare interventiebenadering te identificeren voor het voorkomen of vertragen van cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turkije (Türkiye)
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Duygu Erbaş Saçar, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • Gediagnosticeerd zijn met milde cognitieve stoornis<\/li>
  • 65 jaar of ouder zijn<\/li>
  • Instemmen met deelname aan het onderzoek<\/li>
  • Geletterd zijn in het Turks<\/li><\/ul>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    • Gediagnosticeerd zijn met dementie of de ziekte van Alzheimer<\/li>
    • Een orthopedische aandoening hebben die de mobiliteit belemmert<\/li>
    • Een reumatologische aandoening hebben<\/li>
    • Een neurologische of psychiatrische stoornis hebben<\/li>
    • Een gehoor- of visuele beperking hebben<\/li>
    • In de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan een cognitief trainingsprogramma<\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dubbele Taak Groep
Dual-task training wordt parallel aan de cognitieve revalidatie-interventie uitgevoerd en is gestructureerd om cognitieve domeinen zoals selectieve en verdeelde aandacht, executieve functies, verwerkingssnelheid en visuospatiële perceptie te trainen. De interventie duurt in totaal acht weken, waarbij de inhoud en moeilijkheidsgraad elke twee weken toenemen. Het programma begint met een lage cognitieve belasting en wordt geleidelijk moeilijker op basis van de prestaties van het individu.
Ander: Dual Task Training
Week Motortaak Cognitieve taak Week 1 Rechtlopen Getallen tellen Week 2 Rechtlopen Fruitafbeeldingen benoemen Week 3 Balanceren Achteruit tellen (voeten bij elkaar, tandem) Week 4 Een bal gooien Woordgeneratie (woorden beginnend met 'A') Week 5 Een bal vangen Tellen met sprongen van 2 en 4 Week 6 Zigzag lopen De dagen van de week achteruit opnoemen Week 7 Lopen met obstakels Reageren op niet-dierenwoorden Week 8 Richting veranderen Verbale commando's (bijv. "draai rechts als geel, draai links als blauw, of vice versa")
Actieve vergelijker: Computergestuurde Cognitieve Revalidatie Groep
De computerondersteunde cognitieve revalidatie-interventie wordt uitgevoerd via het RehaCom-platform (Hasomed, Duitsland). Het interventieprogramma is ontworpen om combinaties te bevatten van modules gericht op selectieve en verdeelde aandacht, executieve functies, verwerkingssnelheid en visuospatiële waarneming, waarbij elke sessie 40 minuten duurt. Het wordt stapsgewijs geïmplementeerd, waarbij de inhoud en moeilijkheidsgraad elke twee weken geleidelijk worden verhoogd.
Ander: De computerondersteunde cognitieve revalidatie
De computerondersteunde cognitieve revalidatie-interventie zal worden uitgevoerd via het Rehacom (Hasomed, Duitsland) platform. Het interventieprogramma is ontworpen om combinaties van modules te omvatten die gericht zijn op selectieve en verdeelde aandacht, executieve functies, verwerkingssnelheid en visuospatiële perceptie, waarbij elke sessie 40 minuten duurt. Het wordt stapsgewijs geïmplementeerd, waarbij de inhoud en moeilijkheidsgraden elke twee weken geleidelijk toenemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini Mental State Examination
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 8 weken
De Mini-Mental State Examination (MMSE) is een vragenlijst van 30 punten, die 5-10 minuten in beslag neemt en wordt gebruikt om cognitieve stoornissen te screenen, waarbij oriëntatie, geheugen en aandacht worden onderzocht. Een score van 25-30 wordt als normaal beschouwd, terwijl scores onder de 24 kunnen duiden op een stoornis, waardoor het cruciaal is voor het detecteren van dementie in klinische settings.
bij baseline en aan het einde van de interventie van 8 weken
De Trail Making Test
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de 8-weekse interventie
De Trail Making Test (TMT) is een neuropsychologische test die vaak wordt gebruikt om cognitieve flexibiliteit, verwerkingssnelheid en executief functioneren te meten, en bestaat uit twee delen. Deel A vereist dat er lijnen getrokken worden om 25 genummerde cirkels in oplopende volgorde met elkaar te verbinden. Deel B vereist afwisseling tussen cijfers en letters (1-A, 2-B, enz.) in oplopende volgorde, waarbij het vermogen om tussen taken te schakelen wordt beoordeeld.
bij baseline en aan het einde van de 8-weekse interventie
De Getimede Op-Staan en Lopen Test
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 8 weken durende interventie
De Timed Up and Go (TUG)-test is een eenvoudige, snelle beoordeling van functionele mobiliteit, balans en valrisico bij ouderen of mensen met mobiliteitsproblemen.
Het meet de tijd die een individu nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter (10 voet) te lopen, om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten.
bij aanvang en aan het einde van de 8 weken durende interventie
De Timed Up and Go dual-task Test
Tijdsspanne: een baseline aan het begin en aan het einde van de 8 weken durende interventie
De Timed Up and Go (TUG) dual-task test is een klinische beoordeling die de standaard TUG mobiliteitstest combineert met een gelijktijdige cognitieve taak. Deze methode helpt iemands vermogen te evalueren om het evenwicht en de mobiliteit te bewaren tijdens het uitvoeren van een andere activiteit, een veelvoorkomende scenario in het dagelijks leven.
een baseline aan het begin en aan het einde van de 8 weken durende interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lawton Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven Schaal
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 8 weken durende interventie
De Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-schaal is een enquête van 8 items die complexe dagelijkse taken beoordeelt (bijv. winkelen, koken, financiën) om zelfstandige vaardigheden bij ouderen te evalueren. Het wordt veel gebruikt door clinici om functionele achteruitgang op te sporen of de zorg te beheren, met een score van 0 (afhankelijk) tot 8 (onafhankelijk) in 10-15 minuten.
bij aanvang en aan het einde van de 8 weken durende interventie
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 8-wekelijkse interventie.
The Falls Efficacy Scale-International (FES-I) is een veelgebruikte vragenlijst met 16 items die is ontworpen om angst om te vallen of bezorgdheid over vallen tijdens sociale en fysieke activiteiten bij oudere volwassenen te meten. Het beoordeelt zowel basale als meer veeleisende activiteiten (zoals lopen op gladde oppervlakken of het bijwonen van sociale evenementen) op een 4-puntsschaal, waarbij hogere totaalscores (16-64) duiden op een grotere angst om te vallen.
bij aanvang en aan het einde van de 8-wekelijkse interventie.
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: gedurende 3 dagen vóór en aan het einde van de 8 weken durende interventie
Een Polar Unite horloge zal gedurende 3 dagen worden gedragen om het niveau van fysieke activiteit te bepalen. Polar Unite maakt gebruik van tri-axiale (3D) digitale accelerometer technologie voor continue monitoring van fysieke activiteit. Door het registreren en analyseren van de frequentie, intensiteit en temporele patronen van polsbewegingen via geavanceerde signaalverwerkingsalgoritmen, onderscheidt het apparaat tussen laagintensieve dagelijkse activiteiten (bijv. huishoudelijke mobiliteit) en hoogintensieve aerobe oefeningen. Deze kinematische gegevens, geïntegreerd met het antropometrische profiel en het basaal metabolisme van de gebruiker, bieden een goede en betrouwbare schatting van fysieke activiteitsniveaus.
gedurende 3 dagen vóór en aan het einde van de 8 weken durende interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Istanbul Üniversitesi Cerrahpa

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren