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Una comparación de la eficacia de diferentes estrategias de rehabilitación en el deterioro cognitivo leve

20 de abril de 2026 actualizado por: Tulay Ulku SEVIM, Istanbul University - Cerrahpasa

Comparación de la efectividad del entrenamiento en tareas duales y la rehabilitación cognitiva basada en computadora en adultos mayores con deterioro cognitivo leve

El objetivo de este estudio es realizar un análisis comparativo de los efectos de dos enfoques de rehabilitación diferentes sobre los resultados cognitivos y funcionales en adultos mayores diagnosticados con deterioro cognitivo leve (DCL).

El estudio compara dos enfoques ampliamente utilizados en el campo de la rehabilitación cognitiva: la Rehabilitación Cognitiva Basada en Computadora (RCBC) y el Entrenamiento en Tarea Dual (ETD).

El estudio planificado se realizará mediante un diseño experimental aleatorizado controlado de grupos paralelos, en el que individuos de 65 años o más diagnosticados con DCL serán asignados a dos grupos de intervención mediante aleatorización asistida por computadora. Ambos grupos recibirán entrenamiento durante ocho semanas, dos veces por semana durante 45 minutos cada sesión, bajo la supervisión de un fisioterapeuta especialista. Las evaluaciones previas y posteriores a la intervención medirán la función cognitiva general, la función ejecutiva, el riesgo de caídas, el rendimiento en tarea dual, la independencia funcional, el miedo a caer y el nivel de actividad física.

Este estudio se basa en el supuesto de que el deterioro cognitivo no se limita únicamente al rendimiento neuropsicológico, sino que está estrechamente relacionado con el rendimiento motor, la movilidad segura y la calidad de vida. Se espera que los hallazgos contribuyan a los procesos de toma de decisiones clínicas al proporcionar datos basados en evidencia sobre qué enfoque de rehabilitación es más efectivo y factible para adultos mayores con DCL.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El deterioro cognitivo leve (DCL) se define como un declive cognitivo leve que ocurre como consecuencia natural del envejecimiento. El DCL generalmente representa una etapa de transición entre el envejecimiento saludable y la demencia. El reconocimiento del DCL como un paso intermedio de alto riesgo que conduce a la enfermedad de Alzheimer y otras formas de demencia hace que las estrategias de intervención temprana para el DCL sean una prioridad. Preservar la capacidad cognitiva abarca no solo las funciones mentales, sino también áreas que impactan directamente en la calidad de vida, como el riesgo de caídas, la independencia funcional y los niveles de actividad física. La literatura demuestra que el deterioro cognitivo se asocia con una velocidad de marcha reducida, un control del equilibrio deteriorado y una disminución de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria. Además, una disminución en el rendimiento cognitivo aumenta el miedo a caer, lo que a su vez limita la participación del individuo en la actividad física y conduce a un estilo de vida sedentario. La literatura indica que los niveles de actividad física disminuyen junto con el deterioro cognitivo en adultos mayores. Los bajos niveles de actividad física también aumentan el riesgo de caídas y limitan la capacidad de mantener una vida independiente.El entrenamiento dual-tarea y la rehabilitación cognitiva basada en ordenador son dos métodos de intervención importantes desarrollados para los deterioros cognitivos. El entrenamiento dual-tarea tiene como objetivo mejorar la integración cognitivo-motora en múltiples dominios, incluyendo la atención, las funciones ejecutivas, la velocidad de procesamiento, la percepción espacial-visual y el control postural, al requerir la realización simultánea de tareas cognitivas y motoras. El entrenamiento dual-tarea también puede tener efectos positivos sobre el equilibrio, el riesgo de caídas y la marcha, además de las funciones cognitivas. Los programas de rehabilitación cognitiva asistida por ordenador, por otro lado, son enfoques de intervención digital que se centran en dominios cognitivos como la memoria, la atención, la velocidad de procesamiento y la resolución de problemas; son adaptables individualmente y proporcionan un progreso sistemático. Se ha informado que estos programas tienen un efecto directo en la mejora de las funciones cognitivas.

En la literatura hay estudios que investigan los efectos específicos de ambos enfoques; sin embargo, no hay estudios en la literatura que comparen los efectos de estos dos métodos de intervención sobre la función cognitiva, la independencia funcional, el riesgo de caídas, el miedo a caer y los niveles de actividad física. Por lo tanto, una evaluación comparativa de los efectos de diferentes estrategias de intervención no solo sobre las funciones cognitivas, sino también sobre parámetros de calidad de vida como el riesgo de caídas, el miedo a caer, el nivel de actividad física y la independencia funcional, contribuiría significativamente a determinar los enfoques a preferir en la práctica clínica.Por lo tanto, una evaluación comparativa de los efectos de diferentes estrategias de intervención no solo sobre las funciones cognitivas, sino también sobre parámetros de calidad de vida como el riesgo de caídas, el miedo a caer, el nivel de actividad física y la independencia funcional, hará una contribución significativa para determinar los enfoques preferidos en la práctica clínica.

El objetivo de este estudio es examinar comparativamente los efectos del entrenamiento dual-tarea y la rehabilitación cognitiva basada en ordenador sobre las funciones cognitivas, el riesgo de caídas, la independencia funcional, el nivel de actividad física y el miedo a caer en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL). Mediante el análisis de la efectividad de ambos métodos de intervención en los parámetros relevantes basados en datos cuantitativos, el estudio tiene como objetivo identificar un enfoque de intervención eficaz y factible para prevenir o retrasar el deterioro cognitivo en adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tülay Ülkü Sevim Çelebi, Research Assistant
  • Número de teléfono: 905349787081
  • Correo electrónico: tulayulkusevim@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turquía (Türkiye)
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Contacto:
          • Tülay Ülkü Sevim Çelebi, Research Assistant
          • Número de teléfono: 905349787081
          • Correo electrónico: tulayulkusevim@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Duygu Erbaş Saçar, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión:<\/p>

  • Haber sido diagnosticado con deterioro cognitivo leve<\/li>
  • Tener 65 años o más<\/li>
  • Aceptar participar en el estudio<\/li>
  • Ser alfabeto en turco<\/li><\/ul>

    Criterios de Exclusión:<\/p>

    • Haber sido diagnosticado con demencia o enfermedad de Alzheimer<\/li>
    • Tener una condición ortopédica que afecte la movilidad<\/li>
    • Tener una condición reumatológica<\/li>
    • Tener un trastorno neurológico o psiquiátrico<\/li>
    • Tener una discapacidad auditiva o visual<\/li>
    • Haber participado en un programa de entrenamiento cognitivo en los últimos 3 meses<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Tarea Dual
El entrenamiento de doble tarea se implementará en paralelo con la intervención de rehabilitación cognitiva y estará estructurado para trabajar dominios cognitivos como la atención selectiva y dividida, las funciones ejecutivas, la velocidad de procesamiento y la percepción visoespacial.
La intervención durará un total de ocho semanas, con contenido y niveles de dificultad que progresarán cada dos semanas.
El programa comenzará con una carga cognitiva baja y se incrementará gradualmente en dificultad según el rendimiento del individuo.
Semana 1 Caminar en línea recta Contar números; Semana 2 Caminar en línea recta Nombrar imágenes de frutas; Semana 3 Equilibrio (pies juntos, en tándem) Contar hacia atrás; Semana 4 Lanzar una pelota Generación de palabras (palabras que comienzan con 'A'); Semana 5 Atrapar una pelota Contar de 2 en 2 y de 4 en 4; Semana 6 Caminar en zigzag Recitar los días de la semana al revés; Semana 7 Caminar con obstáculos Responder a palabras que no sean animales; Semana 8 Cambiar de dirección Instrucciones verbales (ej., "girar a la derecha si es amarillo, girar a la izquierda si es azul, o viceversa")
Comparador activo: Grupo de Rehabilitación Cognitiva Asistida por Ordenador
La intervención de rehabilitación cognitiva asistida por ordenador se realizará a través de la plataforma RehaCom (Hasomed, Alemania). El programa de intervención está diseñado para incluir combinaciones de módulos dirigidos a la atención selectiva y dividida, funciones ejecutivas, velocidad de procesamiento y percepción visuoespacial, con una duración de 40 minutos por sesión. Se implementará de forma gradual, con niveles de contenido y dificultad que aumentan progresivamente cada dos semanas.
La intervención de rehabilitación cognitiva asistida por computadora se realizará a través de la plataforma RehaCom (Hasomed, Alemania). El programa de intervención está diseñado para incluir combinaciones de módulos dirigidos a la atención selectiva y dividida, funciones ejecutivas, velocidad de procesamiento y percepción visuoespacial, con cada sesión de 40 minutos de duración. Se implementará de manera gradual, con contenidos y niveles de dificultad que aumentan progresivamente cada dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini Examen del Estado Mental
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es un cuestionario de 30 puntos que toma de 5 a 10 minutos y se utiliza para evaluar el deterioro cognitivo, cubriendo orientación, memoria y atención.
Una puntuación de 25 a 30 se considera normal, mientras que puntuaciones por debajo de 24 pueden indicar deterioro, lo que lo hace crucial para detectar demencia en entornos clínicos.
al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
El Trail Making Test
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
El Trail Making Test (TMT) es una prueba neuropsicológica común que mide la flexibilidad cognitiva, la velocidad de procesamiento y las funciones ejecutivas a través de dos partes.
La Parte A requiere dibujar líneas para conectar 25 círculos numerados en orden ascendente.
La Parte B requiere alternar entre números y letras (1-A, 2-B, etc.) en orden ascendente, evaluando la capacidad de cambiar entre tareas.
al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
La Prueba de Levantarse y Andar
Periodo de tiempo: baseline and at the end of the 8-week intervention
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una evaluación simple y rápida de la movilidad funcional, el equilibrio y el riesgo de caídas en adultos mayores o personas con problemas de movilidad.
Mide el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar 3 metros (10 pies), darse la vuelta, caminar de vuelta y sentarse.
baseline and at the end of the 8-week intervention
Prueba Timed Up and Go con doble tarea
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
El prueba de Timed Up and Go (TUG) de doble tarea es una evaluación clínica que combina el test estándar de movilidad TUG con una tarea cognitiva simultánea.
Este método ayuda a evaluar la capacidad de una persona para mantener el equilibrio y la movilidad mientras realiza otra actividad, lo que es un escenario común en la vida real.
al inicio y al final de la intervención de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria de Lawton
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
La Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria (IADL) de Lawton es una encuesta de 8 ítems que evalúa tareas diarias complejas (p. ej., compras, cocina, finanzas) para medir la capacidad de vida independiente en adultos mayores. Ampliamente utilizada por clínicos para detectar deterioro funcional o gestionar cuidados, puntúa de 0 (dependiente) a 8 (independiente) en 10-15 minutos.
al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
Escala Internacional de Eficacia en las Caídas
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) es un cuestionario ampliamente utilizado de 16 ítems diseñado para medir el miedo a caerse o la preocupación por caerse durante actividades sociales y físicas entre adultos mayores. Evalúa actividades tanto básicas como más demandantes (como caminar sobre superficies resbaladizas o asistir a eventos sociales) en una escala de 4 puntos, donde las puntuaciones totales más altas (16-64) indican un mayor miedo a caerse.
al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: durante 3 días antes y al final de la intervención de 8 semanas
Se usará un reloj Polar Unite durante 3 días para determinar el nivel de actividad física. Polar Unite utiliza tecnología de acelerómetro digital triaxial (3D) para la monitorización continua de la actividad física. Mediante el registro y análisis de la frecuencia, intensidad y patrones temporales de los movimientos de la muñeca a través de sofisticados algoritmos de procesamiento de señales, el dispositivo distingue entre actividades de baja intensidad de la vida diaria (p. ej., movilidad doméstica) y ejercicios aeróbicos de alta intensidad. Estos datos cinemáticos, integrados con el perfil antropométrico y la tasa metabólica basal del usuario, proporcionan una estimación válida y fiable de los niveles de actividad física.
durante 3 días antes y al final de la intervención de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

17 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Istanbul Üniversitesi Cerrahpa

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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