Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności różnych strategii rehabilitacji w łagodnych zaburzeniach poznawczych

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tulay Ulku SEVIM, Istanbul University - Cerrahpasa

Porównanie skuteczności treningu dwuzadaniowego i komputerowej rehabilitacji poznawczej u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Celem niniejszego badania jest przeprowadzenie analizy porównawczej wpływu dwóch różnych podejść rehabilitacyjnych na wyniki poznawcze i funkcjonalne u osób starszych zdiagnozowanych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).

Badanie porównuje dwa powszechnie stosowane podejścia w dziedzinie rehabilitacji poznawczej: Komputerową Rehabilitację Poznawczą (CBCR) oraz Trening Zadań Podwójnych (DTT).

Planowane badanie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem randomizowanego, kontrolowanego projektu eksperymentalnego grup równoległych, w którym osoby w wieku 65 lat i starsze z rozpoznaniem MCI zostaną przydzielone do dwóch grup interwencyjnych za pomocą komputerowej randomizacji.
Obie grupy będą uczestniczyć w treningu przez osiem tygodni, dwa razy w tygodniu, po 45 minut każda sesja, pod nadzorem specjalisty fizjoterapeuty.
Oceny przed i po interwencji będą mierzyć ogólną funkcję poznawczą, funkcje wykonawcze, ryzyko upadków, wydajność w zadaniach podwójnych, niezależność funkcjonalną, lęk przed upadkiem oraz poziom aktywności fizycznej.

Badanie to opiera się na założeniu, że pogorszenie funkcji poznawczych nie ogranicza się wyłącznie do wydajności neuropsychologicznej, ale jest ściśle związane z wydajnością motoryczną, bezpieczną mobilnością i jakością życia.
Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do procesów podejmowania decyzji klinicznych, dostarczając opartych na dowodach danych, które podejście rehabilitacyjne jest bardziej skuteczne i wykonalne dla osób starszych z HBB.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) definiuje się jako łagodny spadek zdolności poznawczych, który występuje jako naturalna konsekwencja starzenia się. MCI na ogół stanowi etap przejściowy między zdrowym starzeniem się a otępieniem. Rozpoznanie MCI jako wysokiego ryzyka kroku pośredniego prowadzącego do choroby Alzheimera i innych form otępienia sprawia, że wczesne interwencje w przypadku MCI są priorytetem. Zachowanie zdolności poznawczych obejmuje nie tylko funkcje umysłowe, ale także obszary bezpośrednio wpływające na jakość życia, takie jak ryzyko upadku, niezależność funkcjonalna i poziom aktywności fizycznej. Literatura dowodzi, że spadek funkcji poznawczych jest związany z mniejszą prędkością chodu, zaburzoną kontrolą równowagi i zmniejszoną zdolnością do wykonywania czynności dnia codziennego. Ponadto obniżenie wydajności poznawczej zwiększa lęk przed upadkiem, co z kolei ogranicza udział jednostki w aktywności fizycznej i prowadzi do siedzącego trybu życia. Literatura wskazuje, że poziom aktywności fizycznej maleje wraz ze spadkiem funkcji poznawczych u osób starszych. Niski poziom aktywności fizycznej zwiększa również ryzyko upadków i ogranicza zdolność do utrzymania samodzielnego życia.Trening dwuzadaniowy i komputerowa rehabilitacja poznawcza to dwie ważne metody interwencji opracowane dla zaburzeń funkcji poznawczych. Trening dwuzadaniowy ma na celu poprawę integracji poznawczo-ruchowej w wielu domenach – w tym uwagi, funkcji wykonawczych, szybkości przetwarzania, percepcji wzrokowo-przestrzennej oraz kontroli posturalnej – poprzez wymaganie jednoczesnego wykonywania zarówno zadań poznawczych, jak i motorycznych. Trening dwuzadaniowy może mieć również pozytywny wpływ na równowagę, ryzyko upadku i chód, oprócz funkcji poznawczych. Komputerowe programy rehabilitacji poznawczej z kolei to cyfrowe podejścia interwencyjne koncentrujące się na takich domenach poznawczych, jak pamięć, uwaga, szybkość przetwarzania i rozwiązywanie problemów; są indywidualnie dostosowywane i zapewniają systematyczny postęp. Zgłoszono, że programy te mają bezpośredni wpływ na poprawę funkcji poznawczych.

W literaturze dostępne są badania badające specyficzne skutki obu podejść; jednak w literaturze nie ma badań porównujących efekty tych dwóch metod interwencji na funkcje poznawcze, niezależność funkcjonalną, ryzyko upadku, lęk przed upadkiem i poziom aktywności fizycznej. Dlatego ocena porównawcza skutków różnych strategii interwencyjnych nie tylko na funkcje poznawcze, ale także na parametry jakości życia, takie jak ryzyko upadku, lęk przed upadkiem, poziom aktywności fizycznej i niezależność funkcjonalna, wniosłaby znaczący wkład w określenie podejść preferowanych w praktyce klinicznej.Dlatego ocena porównawcza skutków różnych strategii interwencyjnych nie tylko na funkcje poznawcze, ale także na parametry jakości życia, takie jak ryzyko upadku, lęk przed upadkiem, poziom aktywności fizycznej i niezależność funkcjonalna, będzie stanowić znaczący wkład w określenie preferowanych podejść w praktyce klinicznej.

Celem niniejszego badania jest porównawcze zbadanie wpływu treningu dwuzadaniowego i komputerowej rehabilitacji poznawczej na funkcje poznawcze, ryzyko upadku, niezależność funkcjonalną, poziom aktywności fizycznej i lęk przed upadkiem u osób starszych z łagodnym upośledzeniem poznawczym (MCI). Analizując skuteczność obu metod interwencji w zakresie odpowiednich parametrów na podstawie danych ilościowych, badanie ma na celu identyfikację skutecznego i wykonalnego podejścia interwencyjnego do zapobiegania lub spowalniania spadku funkcji poznawczych u osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turcja (Türkiye)
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Duygu Erbaş Saçar, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

"

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych<\/li>
  • Wiek 65 lat lub więcej<\/li>
  • Zgoda na udział w badaniu<\/li>
  • Biegłość w języku tureckim<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Zdiagnozowano demencję lub chorobę Alzheimera<\/li>
    • Choroba ortopedyczna upośledzająca mobilność<\/li>
    • Choroba reumatologiczna<\/li>
    • Zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne<\/li>
    • Upośledzenie słuchu lub wzroku<\/li>
    • Udział w programie treningu poznawczego w ciągu ostatnich 3 miesięcy<\/li><\/ul>"

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa podwójnego zadania
Trening dwuzadaniowy będzie wdrażany równolegle z interwencją rehabilitacji poznawczej i będzie skonstruowany tak, aby celować w domeny poznawcze, takie jak uwaga selektywna i podzielna, funkcje wykonawcze, szybkość przetwarzania oraz percepcja wzrokowo-przestrzenna. Interwencja będzie trwać łącznie osiem tygodni, a treść i poziom trudności będą wzrastać co dwa tygodnie. Program rozpocznie się od niskiego obciążenia poznawczego i będzie stopniowo zwiększać trudność w oparciu o wyniki indywidualne.
Tydzień 1 Zadanie motoryczne Chodzenie po prostej Zadanie poznawcze Liczenie liczb Tydzień 2 Chodzenie po prostej Nazywanie owoców na obrazkach Tydzień 3 Balansowanie (stopy razem, tandem) Liczenie wstecz Tydzień 4 Rzucanie piłki Generowanie słów (słowa na literę 'A') Tydzień 5 Łapanie piłki Liczenie co 2 i 4 Tydzień 6 Chodzenie zygzakiem Wymienianie dni tygodnia od końca Tydzień 7 Chodzenie z przeszkodami Reagowanie na słowa niebędące nazwami zwierząt Tydzień 8 Zmiana kierunku Polecenia słowne (np. "skręć w prawo jeśli żółty, skręć w lewo jeśli niebieski, lub odwrotnie")
Aktywny komparator: Grupa Komputerowo Wspomaganej Rehabilitacji Poznawczej
Interwencja rehabilitacji poznawczej wspomaganej komputerowo będzie prowadzona za pomocą platformy RehaCom (Hasomed, Niemcy).
Program interwencji został zaprojektowany tak, aby obejmował kombinacje modułów ukierunkowanych na selektywną i podzielną uwagę, funkcje wykonawcze, szybkość przetwarzania oraz percepcję wzrokowo-przestrzenną, przy czym każda sesja trwa 40 minut.
Będzie wdrażany stopniowo, a treść i poziom trudności będą wzrastać co dwa tygodnie.
Interwencja rehabilitacji poznawczej wspomaganej komputerowo będzie prowadzona za pośrednictwem platformy RehaCom (Hasomed, Niemcy).
Program interwencji jest zaprojektowany tak, aby obejmował kombinacje modułów ukierunkowanych na selektywną i podzielną uwagę, funkcje wykonawcze, szybkość przetwarzania oraz percepcję wzrokowo-przestrzenną, przy czym każda sesja trwa 40 minut.
Będzie wdrażana w sposób stopniowy, z treścią i poziomami trudności zwiększanymi stopniowo co dwa tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini Mental State Examination
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 8-tygodniowej interwencji
Mini-Mental State Examination (MMSE) to 30-punktowy kwestionariusz trwający 5-10 minut, służący do przesiewowego badania zaburzeń poznawczych, obejmujący orientację, pamięć i uwagę. Wynik 25-30 uważa się za prawidłowy, a wyniki poniżej 24 mogą wskazywać na zaburzenia, co jest kluczowe w wykrywaniu demencji w warunkach klinicznych.
na początku badania i na koniec 8-tygodniowej interwencji
Test łączonych punktów
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 8-tygodniowej interwencji
Test Łączenia Kropek (TMT) to powszechny neuropsychologiczny test mierzący elastyczność poznawczą, prędkość przetwarzania i funkcje wykonawcze poprzez dwie części. Część A wymaga rysowania linii łączących 25 ponumerowanych kółek w porządku rosnącym. Część B wymaga naprzemiennego łączenia cyfr i liter (1-A, 2-B itd.) w porządku rosnącym, oceniając zdolność przełączania się między zadaniami.
na początku badania i na koniec 8-tygodniowej interwencji
Test wstawania i chodzenia
Ramy czasowe: na początku i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Test Timed Up and Go (TUG) to prosty, szybki pomiar sprawności funkcjonalnej, równowagi i ryzyka upadku u osób starszych lub osób z zaburzeniami mobilności.
Mierzy czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów (10 stóp), odwrócenie się, powrót i ponowne usiądnięcie.
na początku i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Test Timed Up and Go z podwójnym zadaniem
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Test Timed Up and Go (TUG) z podwójnym zadaniem to ocena kliniczna łącząca standardowy test mobilności TUG z jednoczesnym zadaniem poznawczym.
Metoda ta pomaga ocenić zdolność osoby do utrzymania równowagi i mobilności podczas wykonywania innej czynności, co jest powszechnym scenariuszem w życiu codziennym.
na początku i pod koniec 8-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego Lawtona
Ramy czasowe: na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji
Skala Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego (IADL) według Lawtona to 8-punktowy kwestionariusz oceniający złożone codzienne zadania (np. zakupy, gotowanie, finanse) w celu oceny umiejętności samodzielnego życia u osób starszych.
Jest powszechnie używana przez klinicystów do wykrywania pogorszenia funkcjonalnego lub zarządzania opieką, z punktacją od 0 (zależny) do 8 (niezależny) w ciągu 10-15 minut.
na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji
Międzynarodowa Skala Skuteczności Zapobiegania Upadkom (FES-I)
Ramy czasowe: na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji
Skala Pewności Wykonywania Czynności - Międzynarodowa (FES-I) to powszechnie stosowany kwestionariusz składający się z 16 pozycji, zaprojektowany do pomiaru lęku przed upadkiem lub obaw związanych z upadkiem podczas aktywności społecznych i fizycznych u osób starszych. Ocenia zarówno podstawowe, jak i bardziej wymagające czynności (takie jak chodzenie po śliskich powierzchniach lub uczestnictwo w wydarzeniach towarzyskich) w skali 4-punktowej, gdzie wyższe wyniki całkowite (16-64) wskazują na większy lęk przed upadkiem.
na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji
Poziom Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: przez 3 dni przed i na końcu 8-tygodniowej interwencji
Zegarek Polar Unite będzie noszony przez 3 dni w celu określenia poziomu aktywności fizycznej. Polar Unite wykorzystuje technologię trójosiowego (3D) cyfrowego akcelerometru do ciągłego monitorowania aktywności fizycznej. Poprzez rejestrowanie i analizę częstotliwości, intensywności oraz czasowych wzorców ruchów nadgarstka przy użyciu zaawansowanych algorytmów przetwarzania sygnału, urządzenie rozróżnia czynności o niskiej intensywności (np. mobilność domową) od ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności. Te dane kinematyczne, zintegrowane z profilem antropometrycznym użytkownika i podstawową przemianą materii, zapewniają wiarygodne i dokładne oszacowanie poziomu aktywności fizycznej.
przez 3 dni przed i na końcu 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Istanbul Üniversitesi Cerrahpa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening dwuzadaniowy

Subskrybuj