Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző rehabilitációs stratégiák hatékonyságának összehasonlítása enyhe kognitív zavarban

2026. április 20. frissítette: Tulay Ulku SEVIM, Istanbul University - Cerrahpasa

A kettős feladatképzés és a számítógép-alapú kognitív rehabilitáció hatékonyságának összehasonlítása enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőtteknél

A vizsgálat célja, hogy összehasonlító elemzést végezzen két különböző rehabilitációs megközelítés hatásairól a kognitív és funkcionális kimenetelekre enyhe kognitív zavarral (MCI) diagnosztizált idősebb felnőtteknél.

A tanulmány két széles körben használt megközelítést hasonlít össze a kognitív rehabilitáció területén: a számítógép-alapú kognitív rehabilitációt (CBCR) és a kettős feladat tréninget (DTT).

A tervezett vizsgálat randomizált, kontrollált, párhuzamos csoportos kísérleti elrendezésben valósul meg, amelyben a 65 éves és idősebb, MCI-vel diagnosztizált személyeket számítógép-asszisztált randomizációval osztják be két intervenciós csoportba. Mindkét csoport nyolc héten át, hetente kétszer, alkalmanként 45 percig tartó képzésben részesül, egy szakvizsgázott fizioterapeuta felügyelete mellett. Az intervenció előtti és utáni értékelések mérik az általános kognitív funkciót, a végrehajtó funkciót, az esés kockázatát, a kettős feladat teljesítményt, a funkcionális függetlenséget, az eséstől való félelmet és a fizikai aktivitás szintjét.

Ez a tanulmány azon a feltételezésen alapul, hogy a kognitív hanyatlás nem korlátozódik csupán a neuropszichológiai teljesítményre, hanem szorosan összefügg a motoros teljesítménnyel, a biztonságos mozgással és az életminőséggel. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak a klinikai döntéshozatali folyamatokhoz azáltal, hogy bizonyítékokon alapuló adatokat szolgáltatnak arról, melyik rehabilitációs megközelítés hatékonyabb és megvalósíthatóbb az enyhe kognitív zavarban szenvedő idősebb felnőttek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az enyhe kognitív zavart (MCI) úgy határozzák meg, mint az enyhe kognitív hanyatlást, amely az öregedés természetes következményeként jelentkezik. Az MCI általában átmeneti szakaszt képvisel az egészséges öregedés és a demencia között. Az MCI, mint az Alzheimer-kórhoz és más demenciaformákhoz vezető magas kockázatú köztes lépés felismerése a korai beavatkozási megközelítéseket kiemelt fontosságúvá teszi. A kognitív kapacitás megőrzése nemcsak a mentális funkciókat foglalja magában, hanem olyan területeket is, amelyek közvetlenül befolyásolják az életminőséget, mint például az eséskockázat, a funkcionális függetlenség és a fizikai aktivitás szintje. A szakirodalom azt mutatja, hogy a kognitív hanyatlás csökkent járássebességgel, károsodott egyensúlyszabályozással és csökkent képességgel jár a mindennapi tevékenységek elvégzésére. Továbbá a kognitív teljesítmény csökkenése növeli az eséstől való félelmet, ami viszont korlátozza az egyén fizikai aktivitásban való részvételét és mozgásszegény életmódhoz vezet. A szakirodalom jelzi, hogy a fizikai aktivitás szintje csökken a kognitív hanyatlással párhuzamosan idősebb felnőtteknél. Az alacsony fizikai aktivitás szintje szintén növeli az esés kockázatát és korlátozza az önálló életvitel fenntartásának képességét. A kettős feladatú tréning és a számítógép-alapú kognitív rehabilitáció két fontos beavatkozási módszer, amelyeket kognitív zavarokra fejlesztettek ki. A kettős feladatú tréning célja a kognitív-motoros integráció javítása több területen – beleértve a figyelmet, a végrehajtó funkciókat, a feldolgozási sebességet, a térbeli-látási észlelést és a testtartás szabályozását – azáltal, hogy mind kognitív, mind motoros feladatok egyidejű végrehajtását igényli. A kettős feladatú tréning pozitív hatással lehet az egyensúlyra, az eséskockázatra és a járásra is, a kognitív funkciók mellett. A számítógép-asszisztált kognitív rehabilitációs programok ezzel szemben digitális beavatkozási megközelítések, amelyek olyan kognitív területekre összpontosítanak, mint a memória, figyelem, feldolgozási sebesség és problémamegoldás; egyénileg adaptálhatók és rendszerszerű haladást biztosítanak. E programokról beszámoltak, hogy közvetlen hatással vannak a kognitív funkciók javulására.

A szakirodalomban találhatók olyan tanulmányok, amelyek mindkét megközelítés specifikus hatásait vizsgálják; azonban nincsenek olyan tanulmányok a szakirodalomban, amelyek e két beavatkozási módszer hatásait összehasonlítanák a kognitív funkciókra, a funkcionális függetlenségre, az eséskockázatra, az eséstől való félelemre és a fizikai aktivitás szintjére. Ezért a különböző beavatkozási stratégiák hatásainak összehasonlító értékelése nemcsak a kognitív funkciókra, hanem olyan életminőség-paraméterekre is, mint az eséskockázat, az eséstől való félelem, a fizikai aktivitás szintje és a funkcionális függetlenség, jelentős hozzájárulást tenne a klinikai gyakorlatban előnyben részesítendő megközelítések meghatározásához. Ezért a különböző beavatkozási stratégiák hatásainak összehasonlító értékelése nemcsak a kognitív funkciókra, hanem olyan életminőség-paraméterekre is, mint az eséskockázat, az eséstől való félelem, a fizikai aktivitás szintje és a funkcionális függetlenség, jelentős mértékben hozzájárul a klinikai gyakorlatban preferált megközelítések meghatározásához.

A tanulmány célja, hogy összehasonlítóan vizsgálja a kettős feladatú tréning és a számítógép-alapú kognitív rehabilitáció hatásait a kognitív funkciókra, az eséskockázatra, a funkcionális függetlenségre, a fizikai aktivitás szintjére és az eséstől való félelemre enyhe kognitív zavarban (MCI) szenvedő idősebb felnőtteknél. Mindkét beavatkozási módszer hatékonyságának elemzésével a releváns paraméterekre vonatkozó kvantitatív adatok alapján a tanulmány célja egy hatékony és megvalósítható beavatkozási megközelítés azonosítása az idősebb felnőttek kognitív hanyatlásának megelőzésére vagy lassítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Törökország (Türkiye)
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Duygu Erbaş Saçar, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe kognitív károsodást diagnosztizáltak náluk
  • 65 évesek vagy idősebbek
  • Vállalják a részvételt a vizsgálatban
  • Tudnak törökül írni és olvasni

Kizáró kritériumok:

  • Demencia vagy Alzheimer-kór diagnózisa
  • Mozgáskorlátozottságot okozó ortopédiai állapot
  • Reumatológiai betegség
  • Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség
  • Hallás- vagy látáskárosodás
  • Az elmúlt 3 hónapban kognitív tréning programban vett részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dual Task Csoport
A kétfeladat-tréning párhuzamosan kerül megvalósításra a kognitív rehabilitációs intervencióval, és olyan kognitív területek (szelektív és megosztott figyelem, végrehajtó funkciók, feldolgozási sebesség, vizuospatialis percepció) fejlesztését célozza. Az intervenció összesen nyolc hétig tart, a tartalom és a nehézségi szint két-hét elején előrehaladással nő. A program alacsony kognitív terheléssel kezdődik, majd az egyéni teljesítmény függvényében fokozatosan emelkedik a nehézség.
1. hét: Egyenes járás - Számlálás; 2. hét: Egyenes járás - Gyümölcsképek megnevezése; 3. hét: Egyensúlyozás (lábak összezárva, tandem) - Visszafelé számolás; 4. hét: Labdadobás - Szógenerálás ('A' betűvel kezdődő szavak); 5. hét: Labda elkapása - Számlálás kettesével és négyesével; 6. hét: Cikcakk járás - A hét napjainak felsorolása visszafelé; 7. hét: Akadályokkal teli járás - Nem állatos szavakra reagálás; 8. hét: Irányváltoztatás - Verbális parancsok (pl. "fordulj jobbra, ha sárga, balra, ha kék, vagy fordítva")
Aktív összehasonlító: Számítógéppel Segített Kognitív Rehabilitációs Csoport
A számítógép által támogatott kognitív rehabilitációs beavatkozást a RehaCom (Hasomed, Németország) platformon keresztül hajtják végre. A beavatkozási program célja a szelektív és megosztott figyelmet, végrehajtó funkciókat, feldolgozási sebességet és vizuospatialis észlelést célzó modulok kombinációinak alkalmazása, minden ülés 40 percig tart. A programot lépcsőzetesen valósítják meg, a tartalom és nehézségi szintek fokozatos növelésével kéthetente.
A számítógép-asszisztált kognitív rehabilitációs beavatkozás a RehaCom (Hasomed, Németország) platformon keresztül történik.
A beavatkozási program célja, hogy szelektív és osztott figyelem, végrehajtó funkciók, feldolgozási sebesség és térbeli-vizuális észlelés modulok kombinációit tartalmazza, minden ülés 40 percig tart.
Lépcsőzetesen kerül bevezetésre, a tartalom és a nehézségi szintek fokozatosan, kéthetente növekednek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini Mental State Examination
Időkeret: kiinduláskor és a 8 hetes beavatkozás végén
A Mini-Mental State Examination (MMSE) egy 30 pontos, 5-10 perces kérdőív, amelyet a kognitív károsodás szűrésére használnak, lefedve a tájékozódást, a memóriát és a figyelmet. A 25-30 pont közötti pontszám normálisnak tekinthető, míg a 24 alatti pontszám károsodást jelezhet, ami elengedhetetlenné teszi a demencia kimutatását klinikai környezetben.
kiinduláskor és a 8 hetes beavatkozás végén
Trail Making Teszt
Időkeret: alapállapotban és a 8 hetes beavatkozás végén
A Trail Making Teszt (TMT) egy általánosan használt neuropszichológiai teszt, amely a kognitív rugalmasságot, a feldolgozási sebességet és a végrehajtó funkciókat méri két részből álló feladaton keresztül.
Az A részben a résztvevőnek vonalakat kell húznia, hogy 25 számozott kört növekvő sorrendben összekapcsoljon.
A B részben számok és betűk között kell váltakozva (1-A, 2-B stb.) növekvő sorrendben haladni, ami a feladatok közötti váltás képességét értékeli.
alapállapotban és a 8 hetes beavatkozás végén
Időzített Felállj és Menj teszt
Időkeret: kiinduláskor és a 8 hetes kezelés végén
A Timed Up and Go (TUG) teszt egy egyszerű, gyors funkcionális mobilitás, egyensúly és elesési kockázat felmérés idősebb felnőtteknél vagy mozgáskorlátozott állapotúaknál. Méri az időt, amely alatt az egyén feláll egy székből, 3 métert (10 láb) sétál, megfordul, visszasétál és leül.
kiinduláskor és a 8 hetes kezelés végén
A Timed Up and Go kettős feladat teszt
Időkeret: baseline and at the end of the 8-week intervention
A Timed Up and Go (TUG) dupla feladat teszt egy klinikai vizsgálat, amely az alap TUG mobilitás teszt egyidejű kognitív feladattal való kombinációja.
Ez a módszer segít értékelni egy személy azon képességét, hogy egyensúlyát és mobilitását megtartsa egy másik tevékenység végzése közben, amely gyakori valós élethelyzet.
baseline and at the end of the 8-week intervention

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lawton-féle instrumentális napi életviteli tevékenységek skála
Időkeret: alapállapotban és a 8 hetes beavatkozás végén
A Lawton-féle intézményi napi életviteli tevékenységek (IADL) skála egy 8 tételből álló kérdőív, amely komplex napi feladatokat mér (pl. vásárlás, főzés, pénzügyek) az idősebb felnőttek önálló életviteli készségeinek értékelésére.
A klinikusok széles körben használják a funkcionális hanyatlás kimutatására vagy az ellátás menedzselésére, pontozása 0 (függő) és 8 (független) között történik 10-15 perc alatt.
alapállapotban és a 8 hetes beavatkozás végén
A Falls Efficacy Scale-International (esési hatékonysági skála – nemzetközi)
Időkeret: a kiinduláskor és a 8 hetes beavatkozás végén
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) egy széles körben használt, 16 tételes kérdőív, amely az idősebb felnőttek esésétől való félelmét vagy az eséssel kapcsolatos aggodalmát méri fel a szociális és fizikai tevékenységek során.
Mind az alapvető, mind a nagyobb erőfeszítést igénylő tevékenységeket (például csúszós felületeken való járás vagy társasági eseményeken való részvétel) egy 4 fokozatú skálán értékeli, a magasabb összpontszám (16-64) nagyobb eséstől való félelmet jelez.
a kiinduláskor és a 8 hetes beavatkozás végén
Fizikai aktivitás szint
Időkeret: összesen 3 napon keresztül a 8 hetes beavatkozás előtt és után
A Polar Unite órát 3 napig kell viselni a fizikai aktivitás szintjének meghatározásához. A Polar Unite háromtengelyű (3D) digitális gyorsulásmérő technológiát használ a fizikai aktivitás folyamatos nyomon követéséhez. A csuklómozgások frekvenciájának, intenzitásának és időbeli mintázatainak rögzítésével és elemzésével kifinomult jelfeldolgozó algoritmusok segítségével a készülék megkülönbözteti a mindennapi élet alacsony intenzitású tevékenységeit (pl. háztartási mozgás) a magas intenzitású aerob gyakorlatoktól. Ezek a kinematikai adatok, integrálva a felhasználó antropometriai profiljával és alapanyagcseréjével, érvényes és megbízható becslést adnak a fizikai aktivitás szintjére.
összesen 3 napon keresztül a 8 hetes beavatkozás előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Istanbul Üniversitesi Cerrahpa

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel