Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av effekten av olika rehabiliteringsstrategier vid mild kognitiv störning

20 april 2026 uppdaterad av: Tulay Ulku SEVIM, Istanbul University - Cerrahpasa

Jämförelse av effektiviteten mellan dubbeluppgiftsträning och datorbaserad kognitiv rehabilitering hos äldre vuxna med mild kognitiv störning

Syftet med denna studie är att genomföra en jämförande analys av effekterna av två olika rehabiliteringsmetoder på kognitiva och funktionella resultat hos äldre vuxna som diagnostiserats med mild kognitiv störning (MCI).

Studien jämför två allmänt använda metoder inom kognitiv rehabilitering: Datorbaserad kognitiv rehabilitering (CBCR) och Dubbeluppgiftsträning (DTT).

Den planerade studien kommer att genomföras med en randomiserad kontrollerad, parallellgruppsdesign, där individer i åldern 65 år och äldre som diagnostiserats med MCI kommer att tilldelas två interventionsgrupper via datorassisterad randomisering. Båda grupperna kommer att få träning i åtta veckor, två gånger i veckan under 45 minuter per pass, under överinseende av en specialistfysioterapeut. Före och efter interventionen kommer bedömningar att mäta allmän kognitiv funktion, exekutiv funktion, fallrisk, dubbeluppgiftsprestanda, funktionellt oberoende, rädsla för att falla och fysisk aktivitetsnivå.

Denna studie bygger på antagandet att kognitiv nedgång inte är begränsad till neuropsykologisk prestation enbart utan är nära relaterad till motorisk prestation, säker rörlighet och livskvalitet. Resultaten förväntas bidra till kliniska beslutsprocesser genom att tillhandahålla evidensbaserad data om vilken rehabiliteringsmetod som är mer effektiv och genomförbar för äldre vuxna med MCI.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lindrig kognitiv nedsättning (MCI) definieras som en lätt kognitiv nedgång som sker som en naturlig följd av åldrandet. MCI utgör i allmänhet ett övergångsstadium mellan hälsosamt åldrande och demens. Eftersom MCI erkänns som ett högrisktillstånd som ofta leder till Alzheimers sjukdom och andra former av demens, är tidiga interventioner för MCI en prioritering. Bevarande av kognitiv förmåga omfattar inte bara mentala funktioner utan även områden som direkt påverkar livskvaliteten, såsom fallrisk, funktionell självständighet och fysisk aktivitetsnivå. Forskning visar att kognitiv nedgång är kopplad till minskad gånghastighet, försämrad balanskontroll och minskad förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Dessutom ökar en försämrad kognitiv prestation rädslan för att falla, vilket i sin tur begränsar individens deltagande i fysisk aktivitet och leder till en stillasittande livsstil. Litteraturen visar att fysisk aktivitetsnivå minskar i takt med kognitiv nedgång hos äldre vuxna. Låg fysisk aktivitet ökar också fallrisken och begränsar förmågan att upprätthålla ett självständigt liv. Dual-task-träning och datorbaserad kognitiv rehabilitering är två viktiga interventionsmetoder som utvecklats för kognitiva funktionsnedsättningar. Dual-task-träning syftar till att förbättra kognitiv-motorisk integration över flera domäner – inklusive uppmärksamhet, exekutiva funktioner, bearbetningshastighet, rums-visuell perception och postural kontroll – genom att kräva samtidig utförande av både kognitiva och motoriska uppgifter. Dual-task-träning kan också ha positiva effekter på balans, fallrisk och gång utöver kognitiva funktioner. Datorstödda kognitiva rehabiliteringsprogram å andra sidan är digitala interventioner som fokuserar på kognitiva domäner som minne, uppmärksamhet, bearbetningshastighet och problemlösning; de är individuellt anpassningsbara och ger systematiska framsteg. Det har rapporterats att dessa program har en direkt effekt på förbättring av kognitiva funktioner.

Studier som undersöker de specifika effekterna av båda metoderna finns i litteraturen; men det finns inga studier som jämför effekterna av dessa två interventionsmetoder på kognitiv funktion, funktionell självständighet, fallrisk, rädsla för att falla och fysisk aktivitetsnivå. Därför skulle en jämförande utvärdering av olika interventionsstrategier – inte bara på kognitiva funktioner utan även på livskvalitetsparametrar som fallrisk, rädsla för att falla, fysisk aktivitetsnivå och funktionell självständighet – göra betydande bidrag för att avgöra vilka metoder som bör föredras i klinisk praxis. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av dual-task-träning och datorbaserad kognitiv rehabilitering på kognitiva funktioner, fallrisk, funktionell självständighet, fysisk aktivitetsnivå och rädsla för att falla hos äldre vuxna med lindrig kognitiv nedsättning (MCI). Genom att analysera effektiviteten av båda interventionsmetoderna på relevanta parametrar baserat på kvantitativa data, syftar studien till att identifiera ett effektivt och genomförbart interventionssätt för att förebygga eller bromsa kognitiv nedgång hos äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turkiet (Türkiye)
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Duygu Erbaş Saçar, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Har f\u00e5tt diagnosen mild kognitiv st\u00f6rning<\/li>
  • \u00e4r 65 \u00e5r eller \u00e4ldre<\/li>
  • G\u00e5r med p\u00e5 att delta i studien<\/li>
  • Kan l\u00e4sa och skriva p\u00e5 turkiska<\/li><\/ul>

    Exklusionskriterier:<\/p>

    • Har f\u00e5tt diagnosen demens eller Alzheimers sjukdom<\/li>
    • Har ett ortopediskt tillst\u00e5nd som f\u00f6rs\u00e4mrar r\u00f6rligheten<\/li>
    • Har ett reumatologiskt tillst\u00e5nd<\/li>
    • Har en neurologisk eller psykiatrisk st\u00f6rning<\/li>
    • Har en h\u00f6rsel- eller synneds\u00e4ttning<\/li>
    • Har deltagit i ett kognitivt tr\u00e4ningsprogram under de senaste 3 m\u00e5naderna<\/li><\/ul>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dual Task Group
Dubbeluppgiftsträning kommer att implementeras parallellt med den kognitiva rehabiliteringsinterventionen och kommer att struktureras för att rikta in sig på kognitiva domäner som selektiv och delad uppmärksamhet, exekutiva funktioner, bearbetningshastighet och visuospatial perception. Interventionen kommer att pågå i totalt åtta veckor, med innehåll och svårighetsnivå som ökar varannan vecka. Programmet kommer att börja med en låg kognitiv belastning och kommer gradvis att ökas i svårighet baserat på individens prestation.
Övrig: Dubbeluppgiftsutbildning
Uppgift motor Vecka Uppgift kognitiv Vecka 1 Rak gång Räkna siffror Vecka 2 Rak gång Namnge fruktbilder Vecka 3 Balansering Räkna baklänges (fötter ihop, tandem) Vecka 4 Kasta en boll Ordgenerering (ord som börjar med 'A') Vecka 5 Fånga en boll Räkna med 2- och 4-talssteg Vecka 6 Zigzag-gång Återge veckodagar baklänges Vecka 7 Gå med hinder Svara på icke-djurord Vecka 8 Ändra riktning Verbala kommandon (t.ex., "sväng höger om gult, sväng vänster om blått, eller vice versa")
Aktiv komparator: Datorassisterad kognitiv rehabiliteringsgrupp
Den datorstödda kognitiva rehabiliteringsinterventionen kommer att genomföras via RehaCom (Hasomed, Tyskland)-plattformen. Interventionsprogrammet är utformat för att inkludera kombinationer av moduler som riktar sig mot selektiv och delad uppmärksamhet, exekutiva funktioner, bearbetningshastighet och visuospatial perception, där varje session varar i 40 minuter. Det kommer att genomföras stegvis, med innehåll och svårighetsnivå som gradvis ökar varannan vecka.
Övrig: Den datorassisterade kognitiva rehabiliteringen
Interventionen för datorassisterad kognitiv rehabilitering kommer att genomföras via RehaCom (Hasomed, Tyskland)-plattformen. Interventionsprogrammet är utformat för att inkludera kombinationer av moduler som riktar sig mot selektiv och delad uppmärksamhet, exekutiva funktioner, bearbetningshastighet och visuospatial perception, där varje session varar i 40 minuter. Det kommer att implementeras stegvis, med innehåll och svårighetsnivåer som gradvis ökar varannan vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Mental Test
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 8-veckorsinterventionen
Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett 30-poängs, 5-10 minuters frågeformulär som används för att screena för kognitiv nedsättning, och täcker orientering, minne och uppmärksamhet. Ett resultat på 25-30 anses normalt, medan poäng under 24 kan tyda på nedsättning, vilket gör det avgörande för att upptäcka demens i kliniska miljöer.
vid baslinjen och i slutet av 8-veckorsinterventionen
Trail Making Test
Tidsram: baseline and at the end of the 8-week intervention
Trail Making Test (TMT) är ett vanligt neuropsykologiskt test som mäter kognitiv flexibilitet, bearbetningshastighet och exekutiva funktioner genom två delar.
Del A kräver att man drar linjer för att koppla samman 25 numrerade cirklar i stigande ordning.
Del B kräver att man växlar mellan siffror och bokstäver (1-A, 2-B, etc.) i stigande ordning, vilket utvärderar förmågan att växla mellan uppgifter.
baseline and at the end of the 8-week intervention
Timed Up And Go-testet
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 8-veckorsinterventionen
Timed Up and Go (TUG)-testet är en enkel, snabb bedömning av funktionell rörlighet, balans och fallrisk hos äldre vuxna eller personer med rörelseproblem. Det mäter den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå 3 meter (10 fot), vända, gå tillbaka och sätta sig ner.
vid baslinjen och i slutet av 8-veckorsinterventionen
Timed Up and Go dubbla uppgiftstestet
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 8-veckorsinterventionen
The Timed Up and Go (TUG) dual-task test är en klinisk bedömning som kombinerar det standardiserade TUG-mobilitetstestet med en samtidig kognitiv uppgift. Denna metod hjälper till att utvärdera en persons förmåga att upprätthålla balans och rörlighet medan de utför en annan aktivitet, vilket är ett vanligt scenario i verkliga livet.
vid baslinjen och i slutet av 8-veckorsinterventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 8-veckorsinterventionen
Lawton-instrumentet för instrumentella aktiviteter i dagligt liv (IADL) är en enkät med 8 frågor som bedömer komplexa dagliga uppgifter (t.ex. shopping, matlagning, ekonomi) för att utvärdera självständighetsförmågan hos äldre vuxna. Det används i stor utsträckning av kliniker för att upptäcka funktionsnedsättning eller hantera vård, och poängsätter 0 (beroende) till 8 (oberoende) på 10-15 minuter.
vid baslinjen och i slutet av 8-veckorsinterventionen
Falls Efficacy Scale-International
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 8-veckors interventionen
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) är ett allmänt använt frågeformulär med 16 punkter utformat för att mäta rädsla för fall eller oro över att falla under sociala och fysiska aktiviteter hos äldre vuxna. Det bedömer både grundläggande och mer krävande aktiviteter (som att gå på hala ytor eller delta i sociala evenemang) på en 4-gradig skala, där högre totalpoäng (16–64) indikerar större rädsla för att falla.
vid baslinjen och i slutet av den 8-veckors interventionen
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: under 3 dagar före och i slutet av 8-veckorsinterventionen
En Polar Unite-klocka kommer att bäras i 3 dagar för att fastställa nivån av fysisk aktivitet. Polar Unite använder triaxial (3D) digital accelerometriteknik för kontinuerlig övervakning av fysisk aktivitet. Genom att registrera och analysera frekvensen, intensiteten och tidsmönster hos handledsrörelser med hjälp av sofistikerade signalbehandlingsalgoritmer, särskiljer enheten mellan lågintensiva vardagsaktiviteter (t.ex. rörlighet i hemmet) och högintensiva aeroba övningar. Dessa kinematiska data, integrerade med användarens antropometriska profil och basalmetabola hastighet, ger en giltig och tillförlitlig uppskattning av fysisk aktivitetsnivå.
under 3 dagar före och i slutet av 8-veckorsinterventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

17 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Första postat (Faktisk)

23 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Istanbul Üniversitesi Cerrahpa

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera