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轻度认知障碍不同康复策略疗效的比较

2026年4月20日 更新者：Tulay Ulku SEVIM、Istanbul University - Cerrahpasa

双任务训练与计算机化认知康复在轻度认知障碍老年人中的效果比较

本研究的目的是比较两种不同康复方法对轻度认知障碍（MCI）老年人认知和功能结局的影响。

本研究比较了认知康复领域中两种广泛使用的方法：基于计算机的认知康复（CBCR）和双任务训练（DTT）。

计划中的研究将采用随机对照、平行组实验设计，经计算机辅助随机分配后，将65岁及以上诊断为MCI的个体分配到两个干预组。两组将在专业物理治疗师的监督下接受为期八周、每周两次、每次45分钟的训练。干预前后将评估总体认知功能、执行功能、跌倒风险、双任务表现、功能独立性、跌倒恐惧和体力活动水平。

本研究基于以下假设：认知衰退不仅限于神经心理学表现，还与运动表现、安全移动能力和生活质量密切相关。研究结果有望为临床决策过程提供循证数据，明确哪种康复方法对轻度认知障碍老年人更有效、更可行。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

轻度认知障碍（MCI）被定义为随着年龄增长自然发生的轻度认知衰退。MCI通常代表健康衰老与痴呆之间的过渡阶段。将MCI识别为导致阿尔茨海默病及其他形式痴呆的高风险中间步骤，使得对MCI采取早期干预措施成为优先事项。认知能力的保持不仅涉及心理功能，还包括直接影响生活质量的领域，如跌倒风险、功能独立性和体力活动水平。文献表明，认知衰退与步行速度减慢、平衡控制受损以及日常生活能力下降有关。此外，认知功能下降会加剧对跌倒的恐惧，进而限制个体参与体力活动，导致久坐不动的生活方式。文献指出，老年人的体力活动水平会随认知衰退而降低。低体力活动水平也增加了跌倒风险，并限制了维持独立生活的能力。双任务训练和基于计算机的认知康复是针对认知障碍开发的两类重要干预方法。双任务训练通过要求同时执行认知和运动任务，旨在增强跨多个领域（包括注意力、执行功能、处理速度、空间视觉感知和姿势控制）的认知-运动整合。除了认知功能外，双任务训练还可能对平衡、跌倒风险和步态产生积极影响。而计算机辅助认知康复项目则是数字化干预方法，专注于记忆、注意力、处理速度和问题解决等认知领域；它们可个体化调整并能提供系统性进展。据报告，这些项目对认知功能的改善有直接影响。

已有研究分别探讨了这两种方法的具体效果，但文献中尚无研究比较这两种干预方法对认知功能、功能独立性、跌倒风险、跌倒恐惧和体力活动水平的影响。因此，对不同干预策略的效果进行对比评估，不仅关注认知功能，还包括跌倒风险、跌倒恐惧、体力活动水平和功能独立性等生活质量参数，将为确定临床实践中应优先采用的方法做出重要贡献。

本研究的目的是比较双任务训练与基于计算机的认知康复对轻度认知障碍（MCI）老年人的认知功能、跌倒风险、功能独立性、体力活动水平和跌倒恐惧的影响。通过基于定量数据分析两种干预方法在相关参数上的有效性，本研究旨在确定一种有效且可行的干预方法，用于预防或减缓老年人的认知衰退。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Tülay Ülkü Sevim Çelebi, Research Assistant
  • 电话号码：905349787081
  • 邮箱：tulayulkusevim@gmail.com

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Kartal
      • Istanbul、Kartal、土耳其（türkiye）
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Duygu Erbaş Saçar, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准：

  • 已被诊断为轻度认知障碍
  • 年满65岁或以上
  • 同意参与研究
  • 能够读写土耳其语

排除标准：

  • 已被诊断为痴呆或阿尔茨海默病
  • 患有影响活动能力的骨科疾病
  • 患有风湿性疾病
  • 患有神经或精神疾病
  • 存在听力或视觉障碍
  • 在过去3个月内参与过认知训练项目

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：双重任务组
双重任务训练将与认知康复干预并行实施，旨在针对选择性注意力与分配注意力、执行功能、处理速度和视觉空间感知等认知领域。干预总共为期八周，每两周提升一次内容和难度水平。项目开始时认知负荷较低，随后根据个人表现逐步增加难度。
其他：双重任务训练
周数 运动任务 认知任务 第1周 直线行走 数数 第2周 直线行走 命名水果图片 第3周 平衡（双脚并拢，前后站立） 倒数数 第4周 抛球 单词生成（以'A'开头的单词） 第5周 接球 隔2和4数数 第6周 之字形行走 倒背一周中的天数 第7周 带障碍行走 回应非动物词汇 第8周 改变方向 口头指令（例如，"如果黄色则右转，如果蓝色则左转，反之亦然"）
有源比较器：计算机辅助认知康复组
计算机辅助认知康复干预将通过RehaCom（Hasomed，德国）平台进行。 干预方案旨在包含针对选择性和分配性注意力、执行功能、处理速度和视空间知觉的模块组合，每次训练持续40分钟。 该干预将逐步实施，内容和难度水平每两周逐渐增加。
其他：计算机辅助认知康复
计算机辅助认知康复干预将通过RehaCom（Hasomed，德国）平台进行。 干预方案旨在结合针对选择性和分配性注意力、执行功能、处理速度和视空间知觉的模块，每次会话持续40分钟。 干预将逐步实施，每两周逐渐增加内容和难度级别。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查
大体时间：baseline and at the end of the 8-week intervention
Mini-Mental State Examination (MMSE) 是一个30分制、5-10分钟的问卷，用于筛查认知障碍，涵盖定向力、记忆力和注意力。 得分25-30视为正常，低于24分可能表明存在障碍，这在临床环境中对于检测痴呆至关重要。
baseline and at the end of the 8-week intervention
The Trail Making Test
大体时间：基线及8周干预结束时
连线测试(TMT)是一种常见的神经心理学测试,通过两个部分测量认知灵活性、处理速度和执行功能。 A部分要求按升序画线连接25个带编号的圆圈。 B部分要求在数字和字母之间交替(如1-A,2-B等)并按升序进行,评估在任务之间切换的能力。
基线及8周干预结束时
计时起立行走测试
大体时间：基线以及8周干预结束时
计时起立行走（TUG）测试是一种简单快速的评估，用于评估老年人的功能性移动能力、平衡能力和跌倒风险，也适用于移动能力障碍者。 它测量的是个人从椅子上站起来、行走3米（10英尺）、转身、走回并坐下所需的时间。
基线以及8周干预结束时
定时起立-行走双任务测试
大体时间：基线及干预8周结束时
Timed Up and Go (TUG) 双任务测试是一种临床评估方法，它将标准的 TUG 移动测试与同步认知任务相结合。 这种方法有助于评估一个人在执行另一项活动（这是日常生活中常见的情景）时保持平衡和移动能力的能力。
基线及干预8周结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
劳顿工具性日常生活活动量表
大体时间：基线及8周干预结束时
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale is an 8-item survey assessing complex daily tasks (e.g., shopping, cooking, finances) to evaluate independent living skills in older adults. It is widely used by clinicians to detect functional decline or manage care, scoring 0 (dependent) to 8 (independent) in 10-15 minutes.
基线及8周干预结束时
国际跌倒效能感量表
大体时间：基线和8周干预结束时
国际跌倒效能感量表（FES-I）是一个被广泛使用的16条目问卷，旨在评估老年人对跌倒的恐惧或对参与社会及身体活动时跌倒的担忧。 它从4个等级评估基本和更具挑战性的活动（如在湿滑表面行走或参加社交活动），总分（16-64分）越高表示跌倒恐惧越严重。
基线和8周干预结束时
体力活动水平
大体时间：在为期8周的干预开始前3天和结束时
将佩戴Polar Unite手表3天以确定体力活动水平。Polar Unite采用三轴（3D）数字加速度计技术，用于持续监测体力活动。通过复杂的信号处理算法记录和分析手腕运动的频率、强度和时间模式，该设备能够区分低强度的日常生活活动（例如，家务活动）和高强度的有氧运动。结合用户的人体测量数据和基础代谢率，该运动学数据能够有效且可靠地估计体力活动水平。
在为期8周的干预开始前3天和结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University - Cerrahpasa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月17日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月20日

首次发布 (实际的)

2026年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月20日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Istanbul Üniversitesi Cerrahpa

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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