Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av effekten av ulike rehabiliteringsstrategier ved mild kognitiv svikt

20. april 2026 oppdatert av: Tulay Ulku SEVIM, Istanbul University - Cerrahpasa

Sammenligning av effektiviteten til dobbeltoppgave-trening og databasert kognitiv rehabilitering hos eldre voksne med mild kognitiv svikt

Målet med denne studien er å gjennomføre en sammenlignende analyse av effektene av to ulike rehabiliteringstilnærminger på kognitive og funksjonelle utfall hos eldre voksne diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI).

Studien sammenligner to mye brukte tilnærminger innen kognitiv rehabilitering: Databasert kognitiv rehabilitering (CBCR) og dobbeltoppgave-trening (DTT).

Den planlagte studien vil bli gjennomført med et randomisert kontrollert, parallellgruppedesign, hvor personer i alderen 65 år og eldre diagnostisert med MCI vil bli tildelt to intervensjonsgrupper via datastøttet randomisering. Begge gruppene vil få opplæring i åtte uker, to ganger i uken på 45 minutter per økt, under tilsyn av en spesialisert fysioterapeut. Vurderinger før og etter intervensjon vil måle generell kognitiv funksjon, eksekutive funksjoner, fallrisiko, dobbeltoppgave-ytelse, funksjonell uavhengighet, frykt for å falle og fysisk aktivitetsnivå.

Denne studien er basert på antakelsen om at kognitiv nedgang ikke er begrenset til nevropsykologisk ytelse alene, men er nært knyttet til motorisk ytelse, trygg mobilitet og livskvalitet. Resultatene forventes å bidra til kliniske beslutningsprosesser ved å gi evidensbasert data om hvilken rehabiliteringstilnærming som er mest effektiv og gjennomførbar for eldre voksne med HBB.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mild kognitiv svikt (MCI) defineres som en mild kognitiv nedgang som oppstår som en naturlig konsekvens av aldring. MCI representerer generelt en overgangsfase mellom sunn aldring og demens. Erkjennelsen av MCI som et høyrisiko-mellomstadium som leder til Alzheimers sykdom og andre former for demens, gjør tidlige intervensjonstilnærminger for MCI til en prioritet. Å bevare kognitiv kapasitet omfatter ikke bare mentale funksjoner, men også områder som direkte påvirker livskvalitet, som fallrisiko, funksjonell uavhengighet og fysisk aktivitetsnivå. Litteraturen viser at kognitiv nedgang er assosiert med redusert ganghastighet, svekket balansekontroll og redusert evne til å utføre dagliglivets aktiviteter. Videre øker en nedgang i kognitiv ytelse frykten for å falle, som igjen begrenser individets deltakelse i fysisk aktivitet og fører til en stillesittende livsstil. Litteraturen indikerer at fysisk aktivitetsnivå synker parallelt med kognitiv nedgang hos eldre voksne. Lavt fysisk aktivitetsnivå øker også risikoen for fall og begrenser evnen til å opprettholde selvstendig liv.Dual-task trening og databasert kognitiv rehabilitering er to viktige intervensjonsmetoder utviklet for kognitive svekkelser. Dual-task trening tar sikte på å forbedre kognitiv-motorisk integrering på tvers av flere domener – inkludert oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, prosesseringshastighet, romlig-visuell persepsjon og postural kontroll – ved å kreve samtidig utførelse av både kognitive og motoriske oppgaver. Dual-task trening kan også ha positive effekter på balanse, fallrisiko og gange i tillegg til kognitive funksjoner. Datamaskinassisterte kognitive rehabiliteringsprogrammer, derimot, er digitale intervensjonstilnærminger som fokuserer på kognitive domener som hukommelse, oppmerksomhet, prosesseringshastighet og problemløsning; de er individuelt tilpassbare og gir systematisk fremgang. Det er rapportert at disse programmene har direkte effekt på forbedring av kognitive funksjoner.

Studier som undersøker de spesifikke effektene av begge tilnærmingene er tilgjengelige i litteraturen; det finnes imidlertid ingen studier i litteraturen som sammenligner effektene av disse to intervensjonsmetodene på kognitiv funksjon, funksjonell uavhengighet, fallrisiko, fallfrykt og fysisk aktivitetsnivå. Derfor vil en komparativ evaluering av effektene av ulike intervensjonsstrategier, ikke bare på kognitive funksjoner, men også på livskvalitetsparametre som fallrisiko, fallfrykt, fysisk aktivitetsnivå og funksjonell uavhengighet, gi betydelige bidrag til å bestemme foretrukne tilnærminger i klinisk praksis.

Målet med denne studien er å komparativt undersøke effektene av dual-task trening og databasert kognitiv rehabilitering på kognitive funksjoner, fallrisiko, funksjonell uavhengighet, fysisk aktivitetsnivå og fallfrykt hos eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI). Ved å analysere effektiviteten av begge intervensjonsmetodene på relevante parametere basert på kvantitative data, tar studien sikte på å identifisere en effektiv og gjennomførbar intervensjonstilnærming for å forhindre eller bremse kognitiv nedgang hos eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Tyrkia (Türkiye)
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Duygu Erbaş Saçar, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha blitt diagnostisert med mild kognitiv svikt
  • Være 65 år eller eldre
  • Samtykke til å delta i studien
  • Være litterate på tyrkisk

Eksklusjonskriterier:

  • Ha blitt diagnostisert med demens eller Alzheimers sykdom
  • Ha en ortopedisk tilstand som svekker mobilitet
  • Ha en revmatologisk tilstand
  • Ha en nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Ha en hørsels- eller synsnedsettelse
  • Ha deltatt i et kognitivt treningsprogram innen de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dual Task Group
Trening med dobbeltoppgaver vil bli implementert parallelt med den kognitive rehabiliteringsintervensjonen og vil være strukturert for å målrette kognitive domener som selektiv og delt oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, prosesseringshastighet og visuospatial persepsjon. Intervensjonen vil vare totalt åtte uker, med innhold og vanskelighetsgrad som øker annenhver uke. Programmet vil starte med lav kognitiv belastning og vil gradvis øke i vanskelighetsgrad basert på individets ytelse.
Uke Motorisk oppgave Kognitiv oppgave Uke 1 Rett gange Telle tall Uke 2 Rett gange Navngi fruktbilder Uke 3 Balanse (fot mot fot, tandem) Telle baklengs Uke 4 Kaste ball Ordgenerering (ord som begynner med 'A') Uke 5 Fange ball Telle med 2 og 4 Uke 6 Sikksakk-gange Resitere ukedager baklengs Uke 7 Gange med hindringer Respondere til ikke-dyr ord Uke 8 Endre retning Verbale kommandoer (f.eks. "snurr til høyre hvis gul, til venstre hvis blå, eller omvendt")
Aktiv komparator: Datamaskinassistert kognitiv rehabiliteringsgruppe
Den datamaskinassisterte kognitive rehabiliteringsintervensjonen vil bli gjennomført via RehaCom-plattformen (Hasomed, Tyskland). Intervensjonsprogrammet er utformet for å inkludere kombinasjoner av moduler som retter seg mot selektiv og delt oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, prosesseringshastighet og visuospatial persepsjon, og hver økt varer i 40 minutter. Programmet vil bli implementert trinnvis, med innhold og vanskelighetsgrader som gradvis øker hver annen uke.
Det datamaskinassisterte kognitive rehabiliteringsprogrammet vil bli gjennomført via plattformen RehaCom (Hasomed, Tyskland).\nIntervensjonsprogrammet er utformet for å inkludere kombinasjoner av moduler som retter seg mot selektiv og delt oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, prosesseringshastighet og visuospatial oppfatning, med hver sesjon som varer i 40 minutter.\nDet vil bli implementert på en trinnvis måte, med innhold og vanskelighetsgrad som gradvis øker hver annen uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental Status undersøkelse
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjonen
Minimentalstatus-testen (MMSE) er et 30-poengs spørreskjema som tar 5-10 minutter, og brukes til å screene for kognitiv svikt. Det dekker orientering, hukommelse og oppmerksomhet. En poengsum på 25-30 anses som normal, mens poeng under 24 kan indikere svikt. Dette gjør testen avgjørende for å oppdage demens i kliniske sammenhenger.
ved baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjonen
Trail Making Test
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjonen
Trail Making Test (TMT) er en vanlig nevropsykologisk test som måler kognitiv fleksibilitet, prosesseringshastighet og eksekutive funksjoner gjennom to deler. Del A krever at man trekker linjer for å koble sammen 25 nummererte sirkler i stigende rekkefølge. Del B krever at man veksler mellom tall og bokstaver (1-A, 2-B, osv.) i stigende rekkefølge, og evaluerer evnen til å bytte mellom oppgaver.
ved baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjonen
Tidsbestemt opp-og-gå-test
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjonen
"Timed Up and Go (TUG)-testen er en enkel, rask vurdering av funksjonell mobilitet, balanse og fallrisiko hos eldre voksne eller personer med mobilitetsproblemer. Den måler tiden det tar for en person å reise seg fra en stol, gå 3 meter (10 fot), snu seg, gå tilbake og sette seg ned."
ved baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjonen
Tidsbestemt opp-og-gå-test med dobbeltoppgave
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjonen
Timed Up and Go (TUG) dobbeltoppgave-test er en klinisk vurdering som kombinerer standard TUG-mobilitetstest med en samtidig kognitiv oppgave.
Denne metoden hjelper med å evaluere en persons evne til å opprettholde balanse og mobilitet mens de utfører en annen aktivitet, noe som er et vanlig scenario i dagliglivet.
ved baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lawton Instrumentelle Aktiviteter i Dagliglivet Skala
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjon
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen er en undersøkelse med 8 elementer som vurderer komplekse daglige oppgaver (f.eks. shopping, matlaging, økonomi) for å evaluere evnen til selvstendig liv hos eldre voksne. Den er mye brukt av klinikere for å oppdage funksjonell nedgang eller planlegge pleie, og skårer 0 (avhengig) til 8 (uavhengig) på 10-15 minutter.
ved baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjon
The Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 8.-ukers intervensjonen
Skalaen for fallegener (Falls Efficacy Scale-International, FES-I) er et mye brukt spørreskjema med 16 spørsmål utviklet for å måle frykt for å falle eller bekymring for å falle under sosiale og fysiske aktiviteter blant eldre voksne. Den vurderer både grunnleggende og mer krevende aktiviteter (som å gå på glatte underlag eller delta på sosiale arrangementer) på en 4-punkts skala, der høyere totalskåre (16-64) indikerer større frykt for å falle.
ved baseline og ved slutten av 8.-ukers intervensjonen
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: i 3 dager før og ved slutten av 8 ukers intervensjon
En Polar Unite-klokke vil bli båret i 3 dager for å bestemme nivået av fysisk aktivitet. Polar Unite bruker triaksial (3D) digital akselerometerteknologi for kontinuerlig overvåking av fysisk aktivitet. Ved å registrere og analysere frekvens, intensitet og temporale mønstre av håndleddsbevegelser gjennom sofistikerte signalprosesseringsalgoritmer, skiller enheten mellom lavintensitetsaktiviteter i dagliglivet (f.eks. hjemmemobilitet) og høyintensitets aerob trening. Denne kinematiske dataen, integrert med brukerens antropometriske profil og basalmetabolsk hastighet, gir et gyldig og pålitelig estimat av fysisk aktivitetsnivå.
i 3 dager før og ved slutten av 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Istanbul Üniversitesi Cerrahpa

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere