- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07547111
Uma Comparação da Eficácia de Diferentes Estratégias de Reabilitação no Compromisso Cognitivo Ligeiro
Comparação da Eficácia do Treino de Dupla Tarefa e da Reabilitação Cognitiva Baseada em Computador em Adultos Idosos com Comprometimento Cognitivo Ligeiro
O objetivo deste estudo é realizar uma análise comparativa dos efeitos de duas abordagens de reabilitação nos resultados cognitivos e funcionais em idosos diagnosticados com comprometimento cognitivo ligeiro (CCL).
O estudo compara duas abordagens amplamente utilizadas no campo da reabilitação cognitiva: Reabilitação Cognitiva Baseada em Computador (RCBC) e Treino de Dupla Tarefa (TDT).
O estudo planeado será conduzido usando um desenho experimental randomizado, controlado, de grupos paralelos, no qual indivíduos com 65 anos ou mais e diagnosticados com CCL serão atribuídos a dois grupos de intervenção através de randomização assistida por computador. Ambos os grupos receberão treino durante oito semanas, duas vezes por semana, durante 45 minutos cada sessão, sob supervisão de um fisioterapeuta especialista. As avaliações pré e pós-intervenção medirão a função cognitiva geral, a função executiva, o risco de queda, o desempenho em dupla tarefa, a independência funcional, o medo de cair e o nível de atividade física.
Este estudo baseia-se no pressuposto de que o declínio cognitivo não se limita apenas ao desempenho neuropsicológico, mas está intimamente relacionado com o desempenho motor, a mobilidade segura e a qualidade de vida. Espera-se que os resultados contribuam para os processos de tomada de decisão clínica, fornecendo dados baseados em evidências sobre qual abordagem de reabilitação é mais eficaz e viável para idosos com CCL.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento cognitivo ligeiro (CCL) é definido como um declínio cognitivo ligeiro que ocorre como consequência natural do envelhecimento. O CCL representa geralmente uma fase de transição entre o envelhecimento saudável e a demência. O reconhecimento do CCL como uma etapa intermédia de alto risco que leva à doença de Alzheimer e outras formas de demência torna prioritárias as abordagens de intervenção precoce para o CCL. Preservar a capacidade cognitiva abrange não apenas funções mentais, mas também áreas que impactam diretamente a qualidade de vida, como o risco de queda, a independência funcional e os níveis de atividade física. A literatura demonstra que o declínio cognitivo está associado à redução da velocidade de marcha, ao controle de equilíbrio prejudicado e à diminuição da capacidade para realizar atividades da vida diária. Além disso, uma diminuição no desempenho cognitivo aumenta o medo de cair, o que por sua vez limita a participação do indivíduo em atividade física e leva a um estilo de vida sedentário. A literatura indica que os níveis de atividade física diminuem juntamente com o declínio cognitivo em adultos mais velhos. Níveis baixos de atividade física também aumentam o risco de quedas e limitam a capacidade de manter uma vida independente.O treino de dupla tarefa e a reabilitação cognitiva computorizada são dois métodos de intervenção importantes desenvolvidos para deficiências cognitivas. O treino de dupla tarefa visa melhorar a integração cognitivo-motora em múltiplos domínios - incluindo atenção, funções executivas, velocidade de processamento, perceção visuo-espacial e controle postural - ao exigir a execução simultânea de tarefas cognitivas e motoras. O treino de dupla tarefa pode também ter efeitos positivos no equilíbrio, risco de queda e marcha, além das funções cognitivas. Os programas de reabilitação cognitiva assistida por computador, por outro lado, são abordagens de intervenção digital que se concentram em domínios cognitivos como memória, atenção, velocidade de processamento e resolução de problemas; são individualmente adaptáveis e fornecem progresso sistemático. Foi relatado que estes programas têm um efeito direto na melhoria das funções cognitivas.
Estudos que investigam os efeitos específicos de ambas as abordagens estão disponíveis na literatura; no entanto, não existem estudos na literatura que comparem os efeitos destes dois métodos de intervenção na função cognitiva, independência funcional, risco de queda, medo de cair e níveis de atividade física. Portanto, uma avaliação comparativa dos efeitos de diferentes estratégias de intervenção não apenas nas funções cognitivas, mas também em parâmetros de qualidade de vida como risco de queda, medo de cair, nível de atividade física e independência funcional, será uma contribuição significativa para determinar as abordagens a preferir na prática clínica.Assim, uma avaliação comparativa dos efeitos de diferentes estratégias de intervenção não apenas nas funções cognitivas, mas também em parâmetros de qualidade de vida como risco de queda, medo de cair, nível de atividade física e independência funcional, contribuirá significativamente para determinar as abordagens preferenciais na prática clínica.
O objetivo deste estudo é examinar comparativamente os efeitos do treino de dupla tarefa e da reabilitação cognitiva computorizada nas funções cognitivas, risco de queda, independência funcional, nível de atividade física e medo de cair em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo ligeiro (CCL). Através da análise da eficácia de ambos os métodos de intervenção nos parâmetros relevantes com base em dados quantitativos, o estudo visa identificar uma abordagem de intervenção eficaz e viável para prevenir ou atrasar o declínio cognitivo em adultos mais velhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tülay Ülkü Sevim Çelebi, Research Assistant
- Número de telefone: 905349787081
- E-mail: tulayulkusevim@gmail.com
Locais de estudo
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Kartal
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Istanbul, Kartal, Turquia (Türkiye)
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
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Contato:
- Tülay Ülkü Sevim Çelebi, Research Assistant
- Número de telefone: 905349787081
- E-mail: tulayulkusevim@gmail.com
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Subinvestigador:
- Duygu Erbaş Saçar, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter sido diagnosticado com comprometimento cognitivo ligeiro
- Ter 65 anos de idade ou mais
- Concordar em participar no estudo
- Ser alfabetizado em turco
Critérios de Exclusão:
- Ter sido diagnosticado com demência ou doença de Alzheimer
- Ter uma condição ortopédica que prejudique a mobilidade
- Ter uma condição reumatológica
- Ter uma perturbação neurológica ou psiquiátrica
- Ter uma deficiência auditiva ou visual
- Ter participado num programa de treino cognitivo nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Dupla Tarefa
O treino dual-task será implementado em paralelo com a intervenção de reabilitação cognitiva e será estruturado para atingir domínios cognitivos como atenção seletiva e dividida, funções executivas, velocidade de processamento e perceção visuoespacial.
A intervenção terá a duração total de oito semanas, com conteúdos e níveis de dificuldade a progredir a cada duas semanas.
O programa começará com uma carga cognitiva baixa e será gradualmente aumentado em dificuldade com base no desempenho do indivíduo.
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Semana 1 Caminhada reta Contar números Semana 2 Caminhada reta Nomear imagens de frutas Semana 3 Equilíbrio Contar para trás (pés juntos, tandem) Semana 4 Lançar uma bola Geração de palavras (palavras começando com 'A') Semana 5 Agarrar uma bola Contar de 2 em 2 e de 4 em 4 Semana 6 Caminhada em ziguezague Recitar os dias da semana ao contrário Semana 7 Caminhada com obstáculos Responder a palavras não animais Semana 8 Mudar de direção Comandos verbais (por exemplo, "vire à direita se amarelo, vire à esquerda se azul, ou vice-versa")
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Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Cognitiva Assistida por Computador
A intervenção de reabilitação cognitiva assistida por computador será realizada através da plataforma RehaCom (Hasomed, Alemanha).
O programa de intervenção é concebido para incluir combinações de módulos que visam a atenção seletiva e dividida, funções executivas, velocidade de processamento e perceção visuoespacial, com cada sessão a durar 40 minutos.
Será implementado de forma faseada, com o conteúdo e os níveis de dificuldade a aumentar gradualmente a cada duas semanas.
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A intervenção de reabilitação cognitiva assistida por computador será realizada através da plataforma RehaCom (Hasomed, Alemanha).
O programa de intervenção é concebido para incluir combinações de módulos que visam a atenção seletiva e dividida, funções executivas, velocidade de processamento e perceção visuoespacial, com cada sessão com duração de 40 minutos.
Será implementado de forma faseada, com conteúdos e níveis de dificuldade a aumentar gradualmente a cada duas semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame do Estado Mini Mental
Prazo: no início e no final da intervenção de 8 semanas
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"O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) é um questionário de 30 pontos, com 5 a 10 minutos de duração, utilizado para rastrear défice cognitivo, abrangendo orientação, memória e atenção.\nUma pontuação de 25 a 30 é considerada normal, enquanto pontuações abaixo de 24 podem indicar défice, sendo crucial para detetar demência em contextos clínicos."
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no início e no final da intervenção de 8 semanas
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Teste de Trilhas
Prazo: no início e no final da intervenção de 8 semanas
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O Teste de Trilhas (TMT) é um teste neuropsicológico comum que mede flexibilidade cognitiva, velocidade de processamento e funções executivas através de duas partes.
A Parte A requer desenhar linhas para conectar 25 círculos numerados em ordem ascendente.
A Parte B requer alternar entre números e letras (1-A, 2-B, etc.) em ordem ascendente, avaliando a capacidade de alternar entre tarefas.
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no início e no final da intervenção de 8 semanas
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Teste de Levantar e Andar Cronometrado
Prazo: no início e no final da intervenção de 8 semanas
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O teste Timed Up and Go (TUG) é uma avaliação simples e rápida da mobilidade funcional, equilíbrio e risco de queda em idosos ou pessoas com condições de mobilidade.
Mede o tempo que um indivíduo leva para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros,virar, voltar e sentar-se.
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no início e no final da intervenção de 8 semanas
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Teste Timed Up and Go de dupla tarefa
Prazo: no início e no final da intervenção de 8 semanas
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O teste Timed Up and Go (TUG) de dupla tarefa é uma avaliação clínica que combina o teste de mobilidade TUG padrão com uma tarefa cognitiva simultânea.
Este método ajuda a avaliar a capacidade de uma pessoa em manter o equilíbrio e a mobilidade enquanto realiza outra atividade, o que é um cenário comum na vida real. |
no início e no final da intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária de Lawton
Prazo: no início e no final da intervenção de 8 semanas
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A Escala Lawton de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) é um questionário de oito itens que avalia tarefas diárias complexas (ex.: compras, cozinhar, finanças) para avaliar habilidades de vida independente em idosos.
É amplamente utilizada por médicos para detetar declínio funcional ou gerir cuidados com uma pontuação de 0 (dependente) a 8 (independente) em 10-15 minutos.
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no início e no final da intervenção de 8 semanas
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Escala Internacional de Eficácia sobre Quedas
Prazo: no início e no final da intervenção de 8 semanas
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A Escala de Eficácia em Quedas-Internacional (FES-I) é um questionário amplamente utilizado com 16 itens, desenvolvido para medir o medo de cair ou a preocupação em cair durante atividades sociais e físicas entre idosos.
Avalia tanto atividades básicas como mais exigentes (como andar em superfícies escorregadias ou participar em eventos sociais) numa escala de 4 pontos, com pontuações totais mais altas (16-64) a indicar um maior medo de cair.
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no início e no final da intervenção de 8 semanas
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Nível de Atividade Física
Prazo: durante 3 dias antes e no final da intervenção de 8 semanas
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Um relógio Polar Unite será usado durante 3 dias para determinar o nível de atividade física.
A Polar Unite utiliza tecnologia de acelerómetro digital triaxial (3D) para a monitorização contínua da atividade física.
Ao registar e analisar a frequência, intensidade e padrões temporais dos movimentos do pulso através de sofisticados algoritmos de processamento de sinal, o dispositivo distingue entre atividades de baixa intensidade da vida diária (e.g., mobilidade doméstica) e exercícios aeróbicos de alta intensidade.
Estes dados cinemáticos, integrados com o perfil antropométrico do utilizador e a taxa metabólica basal, fornecem uma estimativa válida e fiável dos níveis de atividade física.
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durante 3 dias antes e no final da intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Montero-Odasso M, Verghese J, Beauchet O, Hausdorff JM. Gait and cognition: a complementary approach to understanding brain function and the risk of falling. J Am Geriatr Soc. 2012 Nov;60(11):2127-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04209.x. Epub 2012 Oct 30.
- Sherrington C, Fairhall N, Kwok W, Wallbank G, Tiedemann A, Michaleff ZA, Ng CACM, Bauman A. Evidence on physical activity and falls prevention for people aged 65+ years: systematic review to inform the WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):144. doi: 10.1186/s12966-020-01041-3.
- Tam ACY, Chan AWY, Cheung DSK, Ho LYW, Tang ASK, Christensen M, Tse MMY, Kwan RYC. The effects of interventions to enhance cognitive and physical functions in older people with cognitive frailty: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2022 Aug 24;19(1):19. doi: 10.1186/s11556-022-00299-9.
- Nousia A, Martzoukou M, Siokas V, Aretouli E, Aloizou AM, Folia V, Peristeri E, Messinis L, Nasios G, Dardiotis E. Beneficial effect of computer-based multidomain cognitive training in patients with mild cognitive impairment. Appl Neuropsychol Adult. 2021 Nov-Dec;28(6):717-726. doi: 10.1080/23279095.2019.1692842. Epub 2019 Dec 29.
- Silsupadol P, Shumway-Cook A, Lugade V, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Effects of single-task versus dual-task training on balance performance in older adults: a double-blind, randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Mar;90(3):381-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.09.559.
- Oliveira JJ, Ribeiro AGSV, de Oliveira Silva JA, Barbosa CGR, Silva ASE, Dos Santos GM, Verlengia R, Pertille A. Association between physical activity measured by accelerometry and cognitive function in older adults: a systematic review. Aging Ment Health. 2023 Nov-Dec;27(11):2089-2101. doi: 10.1080/13607863.2023.2248477. Epub 2023 Sep 5.
- Wang KN, Page AT, Etherton-Beer CD. Mild cognitive impairment: To diagnose or not to diagnose. Australas J Ageing. 2021 Jun;40(2):111-115. doi: 10.1111/ajag.12913. Epub 2021 Feb 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Istanbul Üniversitesi Cerrahpa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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