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Uma Comparação da Eficácia de Diferentes Estratégias de Reabilitação no Compromisso Cognitivo Ligeiro

20 de abril de 2026 atualizado por: Tulay Ulku SEVIM, Istanbul University - Cerrahpasa

Comparação da Eficácia do Treino de Dupla Tarefa e da Reabilitação Cognitiva Baseada em Computador em Adultos Idosos com Comprometimento Cognitivo Ligeiro

O objetivo deste estudo é realizar uma análise comparativa dos efeitos de duas abordagens de reabilitação nos resultados cognitivos e funcionais em idosos diagnosticados com comprometimento cognitivo ligeiro (CCL).

O estudo compara duas abordagens amplamente utilizadas no campo da reabilitação cognitiva: Reabilitação Cognitiva Baseada em Computador (RCBC) e Treino de Dupla Tarefa (TDT).

O estudo planeado será conduzido usando um desenho experimental randomizado, controlado, de grupos paralelos, no qual indivíduos com 65 anos ou mais e diagnosticados com CCL serão atribuídos a dois grupos de intervenção através de randomização assistida por computador. Ambos os grupos receberão treino durante oito semanas, duas vezes por semana, durante 45 minutos cada sessão, sob supervisão de um fisioterapeuta especialista. As avaliações pré e pós-intervenção medirão a função cognitiva geral, a função executiva, o risco de queda, o desempenho em dupla tarefa, a independência funcional, o medo de cair e o nível de atividade física.

Este estudo baseia-se no pressuposto de que o declínio cognitivo não se limita apenas ao desempenho neuropsicológico, mas está intimamente relacionado com o desempenho motor, a mobilidade segura e a qualidade de vida. Espera-se que os resultados contribuam para os processos de tomada de decisão clínica, fornecendo dados baseados em evidências sobre qual abordagem de reabilitação é mais eficaz e viável para idosos com CCL.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O comprometimento cognitivo ligeiro (CCL) é definido como um declínio cognitivo ligeiro que ocorre como consequência natural do envelhecimento. O CCL representa geralmente uma fase de transição entre o envelhecimento saudável e a demência. O reconhecimento do CCL como uma etapa intermédia de alto risco que leva à doença de Alzheimer e outras formas de demência torna prioritárias as abordagens de intervenção precoce para o CCL. Preservar a capacidade cognitiva abrange não apenas funções mentais, mas também áreas que impactam diretamente a qualidade de vida, como o risco de queda, a independência funcional e os níveis de atividade física. A literatura demonstra que o declínio cognitivo está associado à redução da velocidade de marcha, ao controle de equilíbrio prejudicado e à diminuição da capacidade para realizar atividades da vida diária. Além disso, uma diminuição no desempenho cognitivo aumenta o medo de cair, o que por sua vez limita a participação do indivíduo em atividade física e leva a um estilo de vida sedentário. A literatura indica que os níveis de atividade física diminuem juntamente com o declínio cognitivo em adultos mais velhos. Níveis baixos de atividade física também aumentam o risco de quedas e limitam a capacidade de manter uma vida independente.O treino de dupla tarefa e a reabilitação cognitiva computorizada são dois métodos de intervenção importantes desenvolvidos para deficiências cognitivas. O treino de dupla tarefa visa melhorar a integração cognitivo-motora em múltiplos domínios - incluindo atenção, funções executivas, velocidade de processamento, perceção visuo-espacial e controle postural - ao exigir a execução simultânea de tarefas cognitivas e motoras. O treino de dupla tarefa pode também ter efeitos positivos no equilíbrio, risco de queda e marcha, além das funções cognitivas. Os programas de reabilitação cognitiva assistida por computador, por outro lado, são abordagens de intervenção digital que se concentram em domínios cognitivos como memória, atenção, velocidade de processamento e resolução de problemas; são individualmente adaptáveis e fornecem progresso sistemático. Foi relatado que estes programas têm um efeito direto na melhoria das funções cognitivas.

Estudos que investigam os efeitos específicos de ambas as abordagens estão disponíveis na literatura; no entanto, não existem estudos na literatura que comparem os efeitos destes dois métodos de intervenção na função cognitiva, independência funcional, risco de queda, medo de cair e níveis de atividade física. Portanto, uma avaliação comparativa dos efeitos de diferentes estratégias de intervenção não apenas nas funções cognitivas, mas também em parâmetros de qualidade de vida como risco de queda, medo de cair, nível de atividade física e independência funcional, será uma contribuição significativa para determinar as abordagens a preferir na prática clínica.Assim, uma avaliação comparativa dos efeitos de diferentes estratégias de intervenção não apenas nas funções cognitivas, mas também em parâmetros de qualidade de vida como risco de queda, medo de cair, nível de atividade física e independência funcional, contribuirá significativamente para determinar as abordagens preferenciais na prática clínica.

O objetivo deste estudo é examinar comparativamente os efeitos do treino de dupla tarefa e da reabilitação cognitiva computorizada nas funções cognitivas, risco de queda, independência funcional, nível de atividade física e medo de cair em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo ligeiro (CCL). Através da análise da eficácia de ambos os métodos de intervenção nos parâmetros relevantes com base em dados quantitativos, o estudo visa identificar uma abordagem de intervenção eficaz e viável para prevenir ou atrasar o declínio cognitivo em adultos mais velhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tülay Ülkü Sevim Çelebi, Research Assistant
  • Número de telefone: 905349787081
  • E-mail: tulayulkusevim@gmail.com

Locais de estudo

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turquia (Türkiye)
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Duygu Erbaş Saçar, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter sido diagnosticado com comprometimento cognitivo ligeiro
  • Ter 65 anos de idade ou mais
  • Concordar em participar no estudo
  • Ser alfabetizado em turco

Critérios de Exclusão:

  • Ter sido diagnosticado com demência ou doença de Alzheimer
  • Ter uma condição ortopédica que prejudique a mobilidade
  • Ter uma condição reumatológica
  • Ter uma perturbação neurológica ou psiquiátrica
  • Ter uma deficiência auditiva ou visual
  • Ter participado num programa de treino cognitivo nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Dupla Tarefa
O treino dual-task será implementado em paralelo com a intervenção de reabilitação cognitiva e será estruturado para atingir domínios cognitivos como atenção seletiva e dividida, funções executivas, velocidade de processamento e perceção visuoespacial. A intervenção terá a duração total de oito semanas, com conteúdos e níveis de dificuldade a progredir a cada duas semanas. O programa começará com uma carga cognitiva baixa e será gradualmente aumentado em dificuldade com base no desempenho do indivíduo.
Semana 1 Caminhada reta Contar números Semana 2 Caminhada reta Nomear imagens de frutas Semana 3 Equilíbrio Contar para trás (pés juntos, tandem) Semana 4 Lançar uma bola Geração de palavras (palavras começando com 'A') Semana 5 Agarrar uma bola Contar de 2 em 2 e de 4 em 4 Semana 6 Caminhada em ziguezague Recitar os dias da semana ao contrário Semana 7 Caminhada com obstáculos Responder a palavras não animais Semana 8 Mudar de direção Comandos verbais (por exemplo, "vire à direita se amarelo, vire à esquerda se azul, ou vice-versa")
Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Cognitiva Assistida por Computador
A intervenção de reabilitação cognitiva assistida por computador será realizada através da plataforma RehaCom (Hasomed, Alemanha). O programa de intervenção é concebido para incluir combinações de módulos que visam a atenção seletiva e dividida, funções executivas, velocidade de processamento e perceção visuoespacial, com cada sessão a durar 40 minutos. Será implementado de forma faseada, com o conteúdo e os níveis de dificuldade a aumentar gradualmente a cada duas semanas.
A intervenção de reabilitação cognitiva assistida por computador será realizada através da plataforma RehaCom (Hasomed, Alemanha). O programa de intervenção é concebido para incluir combinações de módulos que visam a atenção seletiva e dividida, funções executivas, velocidade de processamento e perceção visuoespacial, com cada sessão com duração de 40 minutos. Será implementado de forma faseada, com conteúdos e níveis de dificuldade a aumentar gradualmente a cada duas semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame do Estado Mini Mental
Prazo: no início e no final da intervenção de 8 semanas
"O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) é um questionário de 30 pontos, com 5 a 10 minutos de duração, utilizado para rastrear défice cognitivo, abrangendo orientação, memória e atenção.\nUma pontuação de 25 a 30 é considerada normal, enquanto pontuações abaixo de 24 podem indicar défice, sendo crucial para detetar demência em contextos clínicos."
no início e no final da intervenção de 8 semanas
Teste de Trilhas
Prazo: no início e no final da intervenção de 8 semanas
O Teste de Trilhas (TMT) é um teste neuropsicológico comum que mede flexibilidade cognitiva, velocidade de processamento e funções executivas através de duas partes. A Parte A requer desenhar linhas para conectar 25 círculos numerados em ordem ascendente. A Parte B requer alternar entre números e letras (1-A, 2-B, etc.) em ordem ascendente, avaliando a capacidade de alternar entre tarefas.
no início e no final da intervenção de 8 semanas
Teste de Levantar e Andar Cronometrado
Prazo: no início e no final da intervenção de 8 semanas
O teste Timed Up and Go (TUG) é uma avaliação simples e rápida da mobilidade funcional, equilíbrio e risco de queda em idosos ou pessoas com condições de mobilidade. Mede o tempo que um indivíduo leva para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros,virar, voltar e sentar-se.
no início e no final da intervenção de 8 semanas
Teste Timed Up and Go de dupla tarefa
Prazo: no início e no final da intervenção de 8 semanas
O teste Timed Up and Go (TUG) de dupla tarefa é uma avaliação clínica que combina o teste de mobilidade TUG padrão com uma tarefa cognitiva simultânea.

Este método ajuda a avaliar a capacidade de uma pessoa em manter o equilíbrio e a mobilidade enquanto realiza outra atividade, o que é um cenário comum na vida real.
no início e no final da intervenção de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária de Lawton
Prazo: no início e no final da intervenção de 8 semanas
A Escala Lawton de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) é um questionário de oito itens que avalia tarefas diárias complexas (ex.: compras, cozinhar, finanças) para avaliar habilidades de vida independente em idosos. É amplamente utilizada por médicos para detetar declínio funcional ou gerir cuidados com uma pontuação de 0 (dependente) a 8 (independente) em 10-15 minutos.
no início e no final da intervenção de 8 semanas
Escala Internacional de Eficácia sobre Quedas
Prazo: no início e no final da intervenção de 8 semanas
A Escala de Eficácia em Quedas-Internacional (FES-I) é um questionário amplamente utilizado com 16 itens, desenvolvido para medir o medo de cair ou a preocupação em cair durante atividades sociais e físicas entre idosos. Avalia tanto atividades básicas como mais exigentes (como andar em superfícies escorregadias ou participar em eventos sociais) numa escala de 4 pontos, com pontuações totais mais altas (16-64) a indicar um maior medo de cair.
no início e no final da intervenção de 8 semanas
Nível de Atividade Física
Prazo: durante 3 dias antes e no final da intervenção de 8 semanas
Um relógio Polar Unite será usado durante 3 dias para determinar o nível de atividade física. A Polar Unite utiliza tecnologia de acelerómetro digital triaxial (3D) para a monitorização contínua da atividade física. Ao registar e analisar a frequência, intensidade e padrões temporais dos movimentos do pulso através de sofisticados algoritmos de processamento de sinal, o dispositivo distingue entre atividades de baixa intensidade da vida diária (e.g., mobilidade doméstica) e exercícios aeróbicos de alta intensidade. Estes dados cinemáticos, integrados com o perfil antropométrico do utilizador e a taxa metabólica basal, fornecem uma estimativa válida e fiável dos níveis de atividade física.
durante 3 dias antes e no final da intervenção de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Istanbul Üniversitesi Cerrahpa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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