Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus eri kuntoutusstrategioiden tehosta lievässä kognitiivisessa heikentymässä

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tulay Ulku SEVIM, Istanbul University - Cerrahpasa

Vertailu kaksoistehtäväharjoittelun ja tietokonepohjaisen kognitiivisen kuntoutuksen tehokkuudesta iäkkäillä lievää kognitiivista heikentymää sairastavilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa vertaileva analyysi kahden eri kuntoutusmenetelmän vaikutuksista kognitiivisiin ja toiminnallisiin tuloksiin iäkkäillä aikuisilla, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen heikentymä (MCI).

Tutkimus vertaa kahta yleisesti käytettyä menetelmää kognitiivisen kuntoutuksen alalla: tietokonepohjaista kognitiivista kuntoutusta (CBCR) ja kaksoistehtäväharjoittelua (DTT).

Suunniteltu tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituna, rinnakkaisryhmien kokeellisena asetelmana, jossa 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat MCI-diagnoosin saaneet henkilöt jaetaan kahteen interventioryhmään tietokoneavusteisella satunnaistamisella. Molemmat ryhmät saavat harjoittelua kahdeksan viikon ajan, kahdesti viikossa, 45 minuuttia per kerta, fysioterapeutin valvonnassa. Ennen ja jälkeen intervention tehtävillä arvioinneilla mitataan yleistä kognitiivista toimintakykyä, toimeenpanevaa toimintaa, kaatumisriskiä, kaksoistehtäväsuoriutumista, toiminnallista itsenäisyyttä, kaatumisen pelkoa ja fyysistä aktiivisuustasoa.

Tämä tutkimus perustuu oletukseen, että kognitiivinen heikentyminen ei rajoitu pelkästään neuropsykologiseen suoriutumiseen, vaan on läheisesti yhteydessä motoriseen suoriutumiseen, turvalliseen liikkumiseen ja elämänlaatuun. Tulosten odotetaan edistävän kliinistä päätöksentekoa tarjoamalla näyttöön perustuvaa tietoa siitä, kumpi kuntoutusmenetelmä on tehokkaampi ja toteutuskelpoisempi iäkkäille aikuisille, joilla on HBB.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) määritellään lieväksi kognitiiviseksi heikkenemiseksi, jota tapahtuu ikääntymisen luonnollisena seurauksena. MCI edustaa yleensä siirtymävaihetta terveen ikääntymisen ja dementian välillä. Koska MCI tunnistetaan korkean riskin välivaiheeksi, joka johtaa Alzheimerin tautiin ja muihin dementian muotoihin, varhainen puuttuminen MCI:hin on prioriteetti. Kognitiivisen kapasiteetin säilyttäminen kattaa paitsi henkiset toiminnot myös elämänlaatuun suoraan vaikuttavia alueita, kuten kaatumisriskin, toiminnallisen itsenäisyyden ja fyysisen aktiivisuuden tason. Tutkimuskirjallisuus osoittaa, että kognitiivinen heikkeneminen liittyy hitaampaan kävelynopeuteen, heikentyneeseen tasapainon hallintaan ja vähentyneeseen kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja. Lisäksi kognitiivisen suorituskyvyn lasku lisää kaatumisen pelkoa, mikä puolestaan rajoittaa yksilön osallistumista fyysiseen aktiivisuuteen ja johtaa istumiseen. Kirjallisuus viittaa siihen, että fyysisen aktiivisuuden taso laskee samanaikaisesti kognitiivisen heikkenemisen kanssa ikääntyvillä aikuisilla. Matala fyysisen aktiivisuuden taso lisää myös kaatumisriskiä ja rajoittaa kykyä ylläpitää itsenäistä elämää.

Kaksoistehtäväharjoittelu ja tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutus ovat kaksi tärkeää interventiomenetelmää, jotka on kehitetty kognitiivisiin heikentymiin. Kaksoistehtäväharjoittelu pyrkii tehostamaan kognitiivis-motorista integraatiota useilla alueilla - mukaan lukien tarkkaavaisuus, toiminnot, käsittelynopeus, tila-visuaalinen hahmotus ja asennon hallinta - edellyttämällä sekä kognitiivisten että motoristen tehtävien samanaikaista suorittamista. Kaksoistehtäväharjoittelulla voi olla positiivisia vaikutuksia tasapainoon, kaatumisriskiin ja kävelyyn kognitiivisten toimintojen lisäksi. Toisaalta tietokoneavusteiset kognitiiviset kuntoutusohjelmat ovat digitaalisia interventiolähestymistapoja, jotka keskittyvät kognitiivisiin alueisiin kuten muisti, tarkkaavaisuus, käsittelynopeus ja ongelmanratkaisu; ne ovat yksilöllisesti mukautettavia ja tarjoavat systemaattista edistystä. On raportoitu, että näillä ohjelmilla on suora vaikutus kognitiivisten toimintojen paranemiseen.

Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka käsittelevät molempien lähestymistapojen erityisvaikutuksia; kuitenkaan kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka vertailevat näiden kahden interventiomenetelmän vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan, toiminnalliseen itsenäisyyteen, kaatumisriskiin, kaatumisen pelkoon ja fyysisen aktiivisuuden tasoon. Siksi eri interventiostrategioiden vaikutusten vertaileva arviointi ei ainoastaan kognitiivisiin toimintoihin, vaan myös elämänlaadun parametreihin, kuten kaatumisriski, kaatumisen pelko, fyysisen aktiivisuuden taso ja toiminnallinen itsenäisyys, tekisi merkittävän panoksen kliinisessä käytännössä suosittavien lähestymistapojen määrittämiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kaksoistehtäväharjoittelun ja tietokonepohjaisen kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, kaatumisriskiin, toiminnalliseen itsenäisyyteen, fyysisen aktiivisuuden tasoon ja kaatumisen pelkoon ikääntyvillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen heikentymä (MCI). Analysoimalla molempien interventiomenetelmien tehokkuutta asiaankuuluvissa parametreissa kvantitatiivisen datan perusteella tutkimus pyrkii tunnistamaan tehokkaan ja toteuttamiskelpoisen interventiolähestymistavan kognitiivisen heikkenemisen ehkäisemiseksi tai hidastamiseksi ikääntyvillä aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tülay Ülkü Sevim Çelebi, Research Assistant
  • Puhelinnumero: 905349787081
  • Sähköposti: tulayulkusevim@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turkki (Türkiye)
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Duygu Erbaş Saçar, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • on diagnosoitu lievä kognitiivinen heikentyminen<\/li>
  • on vähintään 65-vuotias<\/li>
  • sitoutuu osallistumaan tutkimukseen<\/li>
  • osaa lukea ja kirjoittaa turkkia<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • on diagnosoitu dementia tai Alzheimerin tauti<\/li>
    • on ortopedinen vaiva, joka heikentää liikkuvuutta<\/li>
    • on reumatologinen sairaus<\/li>
    • on neurologinen tai psykiatrinen häiriö<\/li>
    • on kuulo- tai näkövamma<\/li>
    • on osallistunut kognitiiviseen harjoitusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksoistehtäväryhmä
Kaksoistehtäväharjoittelu toteutetaan rinnakkain kognitiivisen kuntoutuksen intervention kanssa ja se on rakennettu kohdentumaan kognitiivisiin osa-alueisiin, kuten valikoivaan ja jaettuun tarkkaavaisuuteen, toimeenpanotoimintoihin, käsittelynopeuteen ja visuospatiaaliseen hahmottamiseen. Interventio kestää yhteensä kahdeksan viikkoa, ja sisältö ja vaikeustaso etenevät kahden viikon välein. Ohjelma aloitetaan matalalla kognitiivisella kuormalla ja vaikeustasoa nostetaan vähitellen yksilön suorituskyvyn perusteella.
Viikko Motorinen tehtävä Kognitiivinen tehtävä Viikko 1 Suorakävely Lukeminen numeroita Viikko 2 Suorakävely Hedelmäkuvien nimeäminen Viikko 3 Tasapainottaminen (jalat yhdessä, tandem) Taaksepäin laskeminen Viikko 4 Pallon heitto Sanojen tuottaminen (A-kirjaimella alkavat sanat) Viikko 5 Pallon kiinniottaminen Laskeminen kakkosilla ja nelosilla Viikko 6 Siksakkakävely Viikonpäivien luetteleminen takaperin Viikko 7 Kävely esteiden kanssa Vastaaminen ei-eläinsanoihin Viikko 8 Suunnanvaihto Verbaaliset käskyt (esim. "käänny oikealle jos keltainen, käänny vasemmalle jos sininen, tai päinvastoin")
Active Comparator: Computer-Assisted Cognitive Rehabilitation Group
Tietokoneavusteinen kognitiivisen kuntoutuksen interventio toteutetaan RehaCom (Hasomed, Saksa) -alustalla. Interventio-ohjelma on suunniteltu sisältämään yhdistelmiä moduuleista, jotka kohdistuvat valikoivaan ja jakautuneeseen tarkkaavaisuuteen, toimeenpanotoimintoihin, käsittelynopeuteen ja visuospatiaaliseen havainnointiin, ja jokainen istunto kestää 40 minuuttia. Se toteutetaan vaiheittain, ja sisältö ja vaikeustasot nousevat asteittain joka toinen viikko.
Tietokoneavusteinen kognitiivinen kuntoutusinterventio toteutetaan RehaCom (Hasomed, Saksa) -alustalla. Interventio-ohjelma on suunniteltu sisältämään yhdistelmiä moduuleista, jotka kohdistuvat valikoivaan ja jaettuun tarkkaavaisuuteen, toimeenpanotoimintoihin, prosessointinopeuteen ja visuospatiaaliseen havainnointiin, kunkin istunnon kestäessä 40 minuuttia. Se toteutetaan vaiheittain, ja sisältö ja vaikeustasot nousevat asteittain kahden viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon intervention päätyttyä
Mini-Mental State Examination (MMSE) on 30 pisteen, 5-10 minuutin kyselylomake, jota käytetään kognitiivisten häiriöiden seulontaan, ja se kattaa orientaation, muistin ja tarkkaavaisuuden. Pistemäärä 25-30 katsotaan normaaliksi, kun taas pisteet alle 24 voivat viitata heikentyneeseen toimintakykyyn, mikä tekee siitä ratkaisevan tärkeän dementian havaitsemisessa kliinisissä ympäristöissä.
lähtötilanteessa ja 8 viikon intervention päätyttyä
The Trail Making Test
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon intervention lopussa
The Trail Making Test (TMT) -testi on yleinen neuropsykologinen testi, joka mittaa kognitiivista joustavuutta, prosessointinopeutta ja toimeenpanevia toimintoja kahden osion avulla. Osassa A piirretään viivoja yhdistäen 25 numeroitua ympyrää nousevassa järjestyksessä. Osassa B vuorotellaan numeroiden ja kirjainten välillä (1-A, 2-B jne.) nousevassa järjestyksessä, arvioiden kykyä vaihtaa tehtävien välillä.
lähtötilanteessa ja 8 viikon intervention lopussa
Ajastettu ylös ja liikkeelle -testi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon intervention lopussa
The Timed Up and Go (TUG) -testi on yksinkertainen ja nopea arvio toiminnallisesta liikkuvuudesta, tasapainosta ja kaatumisriskistä ikääntyneillä henkilöillä tai niillä, joilla on liikkumisongelmia.
Tämä mittaa aikaa, joka henkilöltä kuluu nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, palata takaisin ja istua alas.
lähtötilanteessa ja 8 viikon intervention lopussa
Ajastettu ylös ja kävele kaksoistehtävä -testi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon intervention päätyttyä

Ajastettu ylös ja kävele (TUG) kaksoistehtävätesti on kliininen arviointi, joka yhdistää standardin TUG-liikkuvuustestin samanaikaiseen kognitiiviseen tehtävään.

Tämä menetelmä auttaa arvioimaan henkilön kykyä säilyttää tasapaino ja liikkuvuus samalla, kun hän suorittaa toista toimintoa, mikä on yleinen tosielämän tilanne.

lähtötilanteessa ja 8 viikon intervention päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lawtonin välineellisen päivittäisen elämisen toimintojen asteikko
Aikaikkuna: baseline and at the end of the 8-week intervention

Lawtonin välineellisten päivittäisten toimintojen (IADL) -asteikko on 8-osainen kysely, joka arvioi monimutkaisia päivittäisiä tehtäviä (esim. ostokset, ruoanlaitto, raha-asiat) itsenäisen elämän taitojen mittariksi ikääntyneillä.

Sitä käytetään laajasti kliinikoilla toimintakyvyn heikkenemisen havaitsemiseen tai hoidon hallintaan, ja se pisteyttää 0 (riippuvainen) – 8 (itsenäinen) 10–15 minuutissa.

baseline and at the end of the 8-week intervention
Kaatumisen pelon kansainvälinen asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon intervention päätteeksi
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) on laajalti käytetty 16 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kaatumisen pelkoa tai huolta kaatumisesta sosiaalisten ja fyysisten aktiviteettien aikana ikääntyneillä aikuisilla. Se arvioi sekä perusaktiviteetteja että vaativampia aktiviteetteja (kuten liukkailla pinnoilla kävelyä tai sosiaalisiin tapahtumiin osallistumista) 4-pisteen asteikolla, ja korkeammat kokonaispistemäärät (16-64) osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa.
lähtötilanteessa ja 8 viikon intervention päätteeksi
Fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 3 päivää ennen 8 viikon intervention alkua ja sen lopussa
Polar Unite -kelloa käytetään 3 päivän ajan fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseksi. Polar Unite hyödyntää kolmiakselista (3D) digitaalista kiihtyvyysanturiteknologiaa fyysisen aktiivisuuden jatkuvaan seurantaan. Tallentamalla ja analysoimalla ranteen liikkeiden taajuutta, voimakkuutta ja ajallisia malleja kehittyneiden signaalinkäsittelyalgoritmien avulla laite erottelee matalan intensiteetin jokapäiväisen elämän aktiviteetit (esim. liikkuminen kotiympäristössä) ja korkean intensiteetin aerobiset harjoitukset. Tämä kinemaattinen tieto yhdistettynä käyttäjän antropometriseen profiiliin ja perusaineenvaihduntaan tarjoaa validin ja luotettavan arvion fyysisen aktiivisuuden tasoista.
3 päivää ennen 8 viikon intervention alkua ja sen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Istanbul Üniversitesi Cerrahpa

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa