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Comparaison de deux méthodes chirurgicales (Winograd vs manchonnage) dans le traitement de l'ongle incarné.

20 avril 2026 mis à jour par: Muhammad Fahad Ali, Pakistan Institute of Medical Sciences

COMPARAISON DE DEUX MÉTHODES CHIRURGICALES (MÉTHODE DE WINOGRAD VS MANCHON) DANS LE TRAITEMENT DE L'ONGLE INCARNÉ

Cet essai clinique randomisé a pour objectif de comparer les taux de récidive de deux techniques chirurgicales - la procédure de Winograd et la méthode de la manchon (gouttière) - dans le traitement des ongles incarnés (onychocryptose). Un total de 312 ongles seront répartis aléatoirement en deux groupes, les patients recevant soit la procédure de Winograd, soit la méthode de la manchon. Les participants seront suivis pendant 30 jours après l'intervention pour évaluer la récidive et les autres résultats cliniques. L'étude vise à déterminer la modalité de traitement la plus efficace pour réduire les récidives dans un contexte de soins tertiaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ongle incarné (onychocryptose) est une affection courante et douloureuse caractérisée par la pénétration de la lame unguéale dans les tissus mous environnants, entraînant une inflammation, une infection et une altération de la fonction quotidienne.
Elle touche le plus souvent le gros orteil et peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie.
Bien qu'il existe des options de traitement conservateur et chirurgical, la récidive reste une préoccupation majeure.

Parmi les interventions chirurgicales, la procédure de Winograd est une technique couramment utilisée impliquant l'avulsion partielle de l'ongle avec excision de la matrice unguéale, offrant une solution plus définitive.
En revanche, la méthode de la gouttière est une technique minimalement invasive qui consiste à insérer un tube sous le bord de l'ongle pour empêcher l'impingement des tissus mous et guider la croissance correcte de l'ongle.

Malgré l'utilisation répandue des deux techniques, il n'y a pas de consensus clair concernant leur efficacité comparative, en particulier en termes de taux de récidive.
De plus, il manque des preuves localement générées pour guider la prise de décision clinique dans notre population.

Cette étude sera réalisée comme un essai clinique randomisé dans le département de chirurgie générale d'un hôpital de soins tertiaires.
Un total de 312 patients répondant aux critères d'inclusion seront recrutés et répartis en deux groupes égaux par la méthode du tirage au sort.
Le groupe A subira la procédure de Winograd, tandis que le groupe B sera traité par la méthode de la gouttière.

Toutes les procédures seront réalisées dans des conditions standardisées par des résidents en chirurgie formés sous supervision.
Les patients recevront des soins postopératoires uniformes, comprenant des analgésiques et des antibiotiques.
Un suivi sera effectué chaque semaine pendant 30 jours pour évaluer la guérison et détecter une récidive.

Le résultat principal sera la récidive de l'ongle incarné, définie cliniquement par la douleur, l'inflammation, l'écoulement ou la nécessité d'une nouvelle intervention au même site.
Les observations secondaires peuvent inclure l'infection, l'état de guérison et la récupération fonctionnelle.

Les résultats de cette étude devraient fournir des recommandations fondées sur des preuves pour sélectionner la technique chirurgicale optimale pour l'ongle incarné, en particulier dans les environnements aux ressources limitées, et pourraient contribuer à améliorer les résultats pour les patients et à standardiser les soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

312

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Muhammad Fahad Ali, MBBS, MRCS
  • Numéro de téléphone: +923320601136
  • E-mail: joyafahad@gmail.com

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan, 29111
        • Recrutement
        • Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient présentant un ongle incarné (onychocryptose)
  • Patient pour lequel une intervention chirurgicale est indiquée
  • Âge compris entre 12 et 75 ans
  • Participants des deux sexes
  • Patient acceptant de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Patient atteint de diabète sucré
  • Patient atteint de maladie vasculaire périphérique
  • Patients immunodéprimés
  • Patient présentant une coagulopathie
  • Patient recevant une chimiothérapie
  • Patient présentant une infection locale ou un abcès au niveau du site opératoire
  • Patient présentant déjà un ongle incarné traité ou récidivant
  • Patient présentant des complications tardives d'une chirurgie antérieure de l'ongle incarné

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Procédure de Winograd
Avulsion partielle chirurgicale de l'ongle avec excision de la matrice unguéale latérale et du repli unguéal. Une incision longitudinale est pratiquée le long du bord de l'ongle incarné, suivie d'une résection cunéiforme de la matrice unguéale et des tissus mous environnants. La plaie est fermée par des sutures.
Ablation partielle de l'ongle par chirurgie avec excision de la matrice unguéale latérale et du repli unguéal. Une incision longitudinale est pratiquée le long du bord de l'ongle incarné, suivie d'une résection cunéiforme de la matrice unguéale et des tissus mous environnants. La plaie est fermée par des sutures.
Expérimental: Méthode de la manchette (gouttière)
Ablation partielle du bord de l'ongle incarné suivie de l'insertion d'un tube flexible sous le bord de l'ongle pour le séparer des tissus mous environnants et guider une croissance correcte de l'ongle. Le tissu de granulation, s'il est présent, est retiré.
Ablation partielle du bord de l'ongle incarné suivie de l'insertion d'un tube flexible sous le bord de l'ongle pour le séparer des tissus mous environnants et guider la croissance correcte de l'ongle. Les tissus de granulation, s'ils sont présents, sont retirés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive d'ongle incarné
Délai: 30 jours
La récidive est définie par la présence de douleur, d'érythème, d'œdème, d'écoulement ou la nécessité d'une réintervention médicale ou chirurgicale au même site unguéal.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection postopératoire
Délai: 30 jours
Présence d'écoulement purulent, rougeur ou besoin d'antibiotiques.
30 jours
Cicatrisation
Délai: Jusqu'à 30 jours par semaine
Évaluation de la progression de la guérison au site chirurgical.
Jusqu'à 30 jours par semaine
Jours de perte de travail
Délai: Jusqu'à 30 jours
Nombre de jours pendant lesquels le patient est incapable de reprendre ses activités normales / son travail.
Jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Muhammad Fahad Ali, Mbbs, Pakistan Institute of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMTI ERBB/06/01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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