Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to kirurgiske metoder (Winograd vs. ermetoden) i behandlingen av inngrodd tånegl.

20. april 2026 oppdatert av: Muhammad Fahad Ali, Pakistan Institute of Medical Sciences

SAMMENLIGNING AV TO KIRURGISKE METODER (WINOGRAD VS ERMETODE) VED BEHANDLING AV INNGRODD TÅNELL

Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å sammenligne residivratene til to kirurgiske teknikker – Winograd-prosedyre og sleeve (renne) metode – behandling av inngrodde negler (onykokryptose). Totalt 312 negler vil randomiseres i to grupper, der deltakerne vil motta enten Winograd-prosedyre eller sleevemetode. Deltakere vil bli fulgt i 30 dager post-intervensjon for å evaluere residiv og andre kliniske utfall. Studien søker å bestemme mer effektiv behandlingsmodalitet for å redusere residiv i tertiærbehandlingssetting.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inngrodd negl (onychocryptosis) er en vanlig og smertefull tilstand preget av at negleplaten trenger inn i det omkringliggende bløtvevet, noe som resulterer i betennelse, infeksjon og nedsatt daglig funksjon. Det rammer oftest stortåen og kan betydelig påvirke livskvaliteten. Selv om både konservative og kirurgiske behandlingsalternativer finnes, er tilbakefall fortsatt et stort problem.

Blant kirurgiske inngrep er Winograd-prosedyren en mye brukt teknikk som innebærer delvis neglefjerning med eksisjon av neglematrisen, og gir en mer definitiv løsning. I kontrast er sleeve (gutter)-metoden en minimalt invasiv teknikk som innebærer innsetting av et rør under neglekanten for å forhindre bløtvevspåvirkning og veilede riktig neglevekst.

Til tross for utbredt bruk av begge teknikkene, er det ingen klar konsensus om deres komparative effektivitet, spesielt med hensyn til tilbakefallsrater. Videre er det mangel på lokalt genererte bevis for å veilede klinisk beslutningstaking i vår populasjon.

Denne studien vil bli gjennomført som en randomisert klinisk studie ved avdeling for generell kirurgi på et tertiærsykehus. Totalt 312 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli inkludert og fordelt i to like grupper ved hjelp av en lotterimetode. Gruppe A vil gjennomgå Winograd-prosedyren, mens gruppe B vil bli behandlet med sleeve-metoden.

Alle prosedyrer vil bli utført under standardiserte forhold av trente kirurgiske assistenter under tilsyn. Pasientene vil motta ensartet postoperativ behandling, inkludert analgetika og antibiotika. Oppfølging vil bli utført ukentlig i 30 dager for å vurdere tilheling og oppdage tilbakefall.

Primært utfall vil være tilbakefall av inngrodd negl, definert klinisk av smerte, betennelse, utslipp eller behov for re-intervensjon på samme sted. Sekundære observasjoner kan inkludere infeksjon, tilhelingsstatus og funksjonell bedring.

Funnene i denne studien forventes å gi evidensbasert veiledning for valg av optimal kirurgisk teknikk for inngrodd negl, spesielt i ressursbegrensede omgivelser, og kan bidra til forbedrede pasientresultater og standardisering av omsorgen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

312

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Muhammad Fahad Ali, MBBS, MRCS
  • Telefonnummer: +923320601136
  • E-post: joyafahad@gmail.com

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 29111
        • Rekruttering
        • Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som presenterer med inngrodd tånegl (onykocryptosis)
  • Pasienter hvor kirurgisk inngrep er indisert
  • Alder mellom 12 og 75 år
  • Både mannlige og kvinnelige deltakere
  • Pasienter som er villige til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med diabetes mellitus
  • Pasienter med perifer vaskulær sykdom
  • Immunsupprimerte pasienter
  • Pasienter med koagulopati
  • Pasienter som får kjemoterapi
  • Pasienter med lokalisert infeksjon eller abscess på operasjonsstedet
  • Pasienter med tidligere behandlet eller tilbakevendende inngrodd tånegl
  • Pasienter som presenterer med forsinkede komplikasjoner av tidligere inngrodd tånegl-kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Winograd-prosedyre
Kirurgisk delvis neglevulsjon med eksisjon av lateral neglematriks og neglefold. Et langsgående snitt gjøres langs den inngrodde neglekanten, etterfulgt av kileeksisjon av neglematriks og omkringliggende bløtvev. Såret lukkes med suturer.
Kirurgisk delvis neglfjerning med eksisjon av lateral neglmatrise og neglfals. Det lages et langsgående snitt langs den inngrodde neglekanten, etterfulgt av kileformet reseksjon av neglmatrisen og omkringliggende bløtvev. Såret lukkes med suturer.
Eksperimentell: Erme (Renn) Metode
Delvis fjerning av innvokst neglekant etterfulgt av innsetting av et fleksibelt rør under neglemarginen for å skille den fra omkringliggende bløtvev og veilede riktig neglevekst. Granulasjonsvev, hvis tilstede, fjernes.
Delvis fjerning av innaget neglekant etterfulgt av innføring av et fleksibelt rør under neglekanten for å separere den fra det omkringliggende bløtvevet og veilede riktig neglevekst.
Granulasjonsvev, hvis tilstede, fjernes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av innvokst tånegl
Tidsramme: 30 dager
Tilbakefall er definert som tilstedeværelse av smerte, erytem, ødem, utflod eller behov for medisinsk eller kirurgisk re-intervensjon på samme neglested.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ infeksjon
Tidsramme: 30 dager
Tilstedeværelse av purulent sekret, rødhet eller behov for antibiotika.
30 dager
Sårheling
Tidsramme: Ukentlig opptil 30 dager
Vurdering av tilhelingsframgang på det kirurgiske stedet.
Ukentlig opptil 30 dager
Tapte arbeidsdager
Tidsramme: Opptil 30 dager
Antall dager pasienten ikke er i stand til å gjenoppta normale aktiviteter/arbeid.
Opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Muhammad Fahad Ali, Mbbs, Pakistan Institute of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMTI ERBB/06/01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere