两种手术方法（Winograd法与袖套法）治疗嵌甲的疗效比较
2026年4月20日 更新者：Muhammad Fahad Ali、Pakistan Institute of Medical Sciences
两种手术方法（Winograd法 vs 袖套法）治疗嵌甲的比较
这项随机临床试验旨在比较两种手术技术——Winograd手术和袖套（沟槽）法——在治疗嵌甲（甲沟炎）中的复发率。
总共312个指甲将被随机分为两组，患者接受Winograd手术或袖套法治疗。
参与者将在干预后随访30天，以评估复发情况及其他临床结果。
该研究旨在确定在三级医疗机构中更有效的减少复发的治疗方式。
研究概览
详细说明
嵌甲（甲沟炎）是一种常见且痛苦的疾病，其特征是指甲板穿透周围的软组织，导致炎症、感染和日常功能受损。它最常影响大脚趾，并可能显著影响生活质量。尽管存在保守和外科治疗选择，但复发率仍然是一个主要问题。
在外科干预中，Winograd手术是一种常用技术，涉及部分指甲拔除和甲母质切除，提供了更彻底的解决方案。相比之下，袖套法是一种微创技术，涉及在指甲边缘下插入一个套管，以防止软组织嵌顿并指导指甲正常生长。
尽管这两种技术被广泛使用，但关于它们的相对有效性，特别是在复发率方面，尚无明确共识。此外，缺乏本地产生的证据来指导我们人群中的临床决策。
本研究将在某三级护理医院普通外科进行随机临床试验。总共312名符合纳入标准的患者将被纳入，并使用抽签法分为两组。A组接受Winograd手术，而B组则接受袖套法治疗。
所有程序将由受过培训的外科住院医师在监督下进行标准化操作。患者将在术后接受相同的护理，包括止痛药和抗生素。随访将持续30天，每周进行，以评估愈合和检测复发。
主要结局是嵌甲复发，临床定义为同一点的疼痛、炎症、分泌物或需要再次干预。次要观察包括感染、愈合状态和功能恢复。
本研究的结果预计将为选择嵌甲的最佳手术技术提供循证指导，特别是在资源有限的环境中，并可能有助于改善患者预后和标准化护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
312
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Fahad Ali, MBBS, MRCS
- 电话号码：+923320601136
- 邮箱：joyafahad@gmail.com
学习地点
-
-
-
Islamabad、巴基斯坦、29111
- 招聘中
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
接触：
- Muhammad Fahad Ali
- 电话号码：+923320601136
- 邮箱：joyafahad@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有嵌甲（甲沟炎）的患者
- 需要手术干预的患者
- 年龄在12至75岁之间
- 男性和女性参与者
- 愿意提供知情同意的患者
排除标准：
- 患有糖尿病的患者
- 患有外周血管疾病的患者
- 免疫功能低下的患者
- 患有凝血功能障碍的患者
- 正在接受化疗的患者
- 手术部位有局部感染或脓肿的患者
- 既往接受治疗或复发性嵌甲的患者
- 先前嵌甲手术出现延迟并发症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Winograd术式
手术性部分指甲拔除并切除外侧指甲基质和指甲皱襞。
沿嵌甲边缘做纵向切口，随后楔形切除指甲基质及周围软组织。
伤口用缝线闭合。
|
手术部分拔甲并切除侧方甲母质和甲襞。
沿嵌入的指甲边缘做纵行切口，然后楔形切除甲母质及周围软组织。
伤口用缝线缝合。
|
|
实验性的：套袖（边槽法）
部分去除甲沟的嵌甲边缘，然后在指甲边缘下方插入一根软管，使其与周围软组织分离，并引导指甲正确生长。
如果存在肉芽组织，则将其去除。
|
部分切除嵌甲边缘，然后在指甲边缘下方插入一软管，将其与周围软组织分离并引导指甲正常生长。如有肉芽组织，则将其切除。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
嵌甲复发
大体时间：30天
|
复发的定义为在同一指甲部位出现疼痛、红斑、水肿、分泌物或需要医疗或手术再次干预。
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后感染
大体时间：30天
|
出现脓性分泌物、发红或需要抗生素治疗。
|
30天
|
|
伤口愈合
大体时间：每周最多30天
|
评估手术部位的愈合进程。
|
每周最多30天
|
|
工作损失天数
大体时间：最多30天
|
患者无法恢复正常活动/工作的天数。
|
最多30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Muhammad Fahad Ali, Mbbs、Pakistan Institute of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月20日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.