Kahden kirurgisen menetelmän (Winograd vs. hihamenetelmä) vertailu sisäänpäin kasvaneen kynnen hoidossa
VERTAILU KAHDEN KIRURGISEN MENETELMÄN (WINOGRAD VS HIHAMENETELMÄ) VÄLILLÄ SISÄÄNKASVANEEN VARPAANKYNEN HÖIDOSSA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäänkasvanut kynsi (onychocryptosis) on yleinen ja kivulias tila, jossa kynsilevy tunkeutuu ympäröivään pehmytkudokseen aiheuttaen tulehdusta, infektiota ja heikentynyttä päivittäistä toimintaa. Se vaikuttaa useimmiten isoon varpaaseen ja voi merkittävästi heikentää elämänlaatua. Vaikka sekä konservatiivisia että kirurgisia hoitovaihtoehtoja on olemassa, uusiutuminen on edelleen merkittävä huolenaihe.
Kirurgisista toimenpiteistä Winogradin toimenpide on yleisesti käytetty tekniikka, joka sisältää osittaisen kynnenpoiston ja kynsimatriisin leikkauksen, tarjoten pysyvämmän ratkaisun. Sleeve (kouru) -menetelmä puolestaan on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jossa asetetaan putki kynnen reunan alle estämään pehmytkudoksen puristuminen ja ohjaamaan kynnen normaalia kasvua.
Huolimatta molempien tekniikoiden laajasta käytöstä, niiden vertailevasta tehokkuudesta ei ole selkeää yksimielisyyttä, erityisesti uusiutumisasteiden osalta. Lisäksi paikallisesti tuotettua näyttöä kliinisen päätöksenteon ohjaamiseksi väestössämme on vähän.
Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kliinisenä tutkimuksena yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osastolla. Yhteensä 312 potilasta, jotka täyttävät sisäänottokriteerit, rekrytoidaan ja jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään arvontamenetelmällä. Ryhmälle A tehdään Winogradin toimenpide, kun taas ryhmä B hoidetaan sleeve-menetelmällä.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa koulutettujen kirurgian erikoistuvien lääkäreiden toimesta valvonnan alaisena. Potilaat saavat yhtenäistä postoperatiivista hoitoa, mukaan lukien kipulääkkeitä ja antibiootteja. Seuranta toteutetaan viikoittain 30 päivän ajan paranemisen ja uusiutumisen havaitsemiseksi.
Ensisijainen lopputulos on sisäänkasvaneen kynnen uusiutuminen, määriteltynä kliinisesti kivun, tulehduksen, vuodon tai uudelleentoimenpiteen tarpeen perusteella samassa paikassa. Toissijaisia havaintoja voivat olla infektio, paranemistilanne ja toiminnallinen palautuminen.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöön perustuvaa ohjeistusta optimaalisen kirurgisen tekniikan valitsemiseksi sisäänkasvaneelle kynnelle, erityisesti rajallisissa resursseissa, ja voivat edistää potilaiden tulosten paranemista ja hoidon standardisointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Fahad Ali, MBBS, MRCS
- Puhelinnumero: +923320601136
- Sähköposti: joyafahad@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 29111
- Rekrytointi
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Fahad Ali
- Puhelinnumero: +923320601136
- Sähköposti: joyafahad@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Potilaat, joilla on sisäänkasvanut kynsi (onychokryptosis)
- Potilaat, joilla on kirurgisen hoidon tarve
- Ikä 12–75 vuotta
- Sekä mies- että naispotilaat
- Potilaat, jotka suostuvat antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkukriteerit:
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus
- Immunosuppressoidut potilaat
- Potilaat, joilla on koagulopatia
- Potilaat, jotka saavat solunsalpaajahoitoa
- Potilaat, joilla on paikallinen infektio tai paise leikkausalueella
- Potilaat, joilla on aiemmin hoidettu tai uusiutuva sisäänkasvanut kynsi
- Potilaat, joilla on aiemman kynsikirurgian myöhäiskomplikaatioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Winogradin toimenpide
Kirurginen osittainen kynnen avulsio, johon liittyy lateraalisen kynnen matrixin ja kynsipovin poisto.
Pitkittäinen viilto tehdään sisäänkasvaneen kynnen reunan myötäisesti, minkä jälkeen suoritetaan kiilaresektio kynnen matrixista ja sitä ympäröivästä pehmytkudoksesta.
Haava suljetaan ompeleilla.
|
Kynnen osittainen poisto lateraalisen kynsimatriisin ja kynsipoimun poistolla.
Tehdään pitkittäinen viilto sisäänkasvaneen kynnen reunaa pitkin, minkä jälkeen suoritetaan kiilaresektio kynsimatriisista ja ympäröivistä pehmytkudoksista.
Haava suljetaan ompeleilla.
|
|
Kokeellinen: Holkki (kouru) -menetelmä
Nykynen kynnen reunan osittainen poisto, minkä jälkeen joustava putki asetetaan kynnen reunan alle erottamaan se ympäröivästä pehmytkudoksesta ja ohjaamaan kynnen oikeaa kasvua.
Mahdollisesti esiintyvä granulaatiokudos poistetaan.
|
Ingrown varpaankynnen reunan osittainen poisto, jota seuraa joustavan putken työntäminen kynnen reunan alle erottamaan se ympäröivästä pehmytkudoksesta ja ohjaamaan kynnen oikeaa kasvua.
Granulaatiokudos, jos sitä on, poistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänkasvaneen varpaankynnen uusiutuminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Residiiviksi määritellään kivun, punoituksen, turvotuksen, erityksen tai lääketieteellisen tai kirurgisen uusintatoimenpiteen esiintyminen samassa kynsipaikassa.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Märkäeritteen esiintyminen, punoitus tai antibioottien tarve.
|
30 päivää
|
|
Haavan paraneminen
Aikaikkuna: Viikoittain enintään 30 päivää
|
Arvio leikkausalueen paranemisen etenemisestä
|
Viikoittain enintään 30 päivää
|
|
työpäivien menetys
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää
|
Niiden päivien lukumäärä, joina potilas ei kykene palaamaan normaaliin toimintaan/työhön.
|
Enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Muhammad Fahad Ali, Mbbs, Pakistan Institute of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMTI ERBB/06/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .