내성발톱 치료에서 두 가지 수술 방법(위노그라드 vs. 슬리브 방법)의 비교
COMPARISON OF TWO SURGICAL METHODS (WINOGRAD VS SLEEVE METHOD) IN THE TREATMENT OF INGROWN TOE NAIL
연구 개요
상세 설명
내성발톱(조갑감입)은 조갑판이 주변 연부조직으로 침투하여 염증, 감염 및 일상 기능 장애를 초래하는 흔하고 고통스러운 상태입니다. 가장 흔히 엄지발가락에 영향을 미치며 삶의 질에 상당한 영향을 줄 수 있습니다. 보존적 치료와 수술적 치료 옵션이 모두 존재하지만, 재발이 여전히 주요 관심사입니다.
수술적 중재 중 위노그라드 술식은 부분 조갑 적출과 조갑 기질 절제를 포함하는 일반적으로 사용되는 기술로, 보다 확실한 해결책을 제공합니다. 반면, 슬리브(거터)법은 발톱 가장자리 아래에 관을 삽입하여 연부조직 충돌을 방지하고 정상적인 발톱 성장을 유도하는 최소 침습 기술입니다.
두 기술이 널리 사용됨에도 불구하고, 특히 재발률 측면에서 상대적 효과성에 대한 명확한 합의는 없습니다. 또한, 우리 인구에서 임상적 의사 결정을 안내할 지역적 증거가 부족합니다.
이 연구는 3차 병원의 일반외과에서 무작위 임상 시험으로 수행될 예정입니다. 선정 기준을 충족하는 총 312명의 환자가 등록되며, 추첨법을 통해 두 개의 동일한 그룹으로 배정됩니다. A군은 위노그라드 술식을 받고, B군은 슬리브법으로 치료받습니다.
모든 시술은 훈련된 수술 전공의가 감독 하에 표준화된 조건에서 수행됩니다. 환자는 진통제 및 항생제를 포함한 균일한 수술 후 관리를 받습니다. 추적 관찰은 30일 동안 매주 실시하여 치유를 평가하고 재발을 발견합니다.
일차 결과는 내성발톱의 재발이며, 동일 부위에서 통증, 염증, 분비물 또는 재개입 필요성으로 임상적으로 정의됩니다. 이차 관찰 사항에는 감염, 치유 상태 및 기능적 회복이 포함될 수 있습니다.
이 연구의 결과는 특히 자원이 제한된 환경에서 내성발톱에 대한 최적의 수술 기법 선택을 위한 근거 기반 지침을 제공할 것으로 예상되며, 환자 결과 개선 및 치료 표준화에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Fahad Ali, MBBS, MRCS
- 전화번호: +923320601136
- 이메일: joyafahad@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Islamabad, 파키스탄, 29111
- 모병
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
연락하다:
- Muhammad Fahad Ali
- 전화번호: +923320601136
- 이메일: joyafahad@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 내향성 발톱 (onychocryptosis)이 있는 환자
- 수술적 중재가 필요한 환자
- 12세에서 75세 사이
- 남성 및 여성 참가자 모두
- 사전 동의서를 제공할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 당뇨병이 있는 환자
- 말초혈관질환이 있는 환자
- 면역저하 환자
- 응고 장애가 있는 환자
- 항암 화학요법을 받는 환자
- 수술 부위에 국소 감염 또는 농양이 있는 환자
- 이전에 치료를 받았거나 재발한 내향성 발톱이 있는 환자
- 이전 내향성 발톱 수술의 후기 합병증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Winograd 절차
외과적 부분 조갑 발거 및 외측 조갑 기질과 조갑 주름 절제술.
족부위생시 내성발톱이 비틀어져 생긴 피부 마감이 발생하며 절개가 내성발톱 가장자리를 따라 길게 만들어지고, 이후 조갑 기질과 주변 연부 조직의 쐐기 절제술을 시행합니다.
상처는 봉합사로 봉합합니다.
|
수술적 부분 조갑 박리 및 측면 조갑 기질과 조갑 주름 절제술.
내향성 조갑 가장자리를 따라 종절개를 가한 후, 조갑 기질과 주변 연조직의 쐐기 절제를 시행합니다.
봉합사로 창상을 봉합합니다.
|
|
실험적: 슬리브(거터) 방법
내향성 손발톱 가장자리를 부분적으로 제거한 후 손발톱 가장자리 아래에 유연한 튜브를 삽입하여 주변 연조직과 분리하고 올바른 손발톱 성장을 유도합니다.
육아 조직이 있는 경우 제거됩니다.
|
내성발톱 가장자리를 부분적으로 제거한 후, 발톱 아래에 유연한 튜브를 삽입하여 주변 연조직으로부터 분리하고 적절한 발톱 성장을 유도합니다.
과립 조직이 있는 경우 이를 제거합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내향성 발톱의 재발
기간: 30일
|
재발은 같은 손발톱 부위에 통증, 홍반, 부종, 분비물이 있거나 의학적이나 수술적 재중재가 필요한 경우로 정의됩니다.
|
30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 감염
기간: 30일
|
화농성 분비물, 발적 또는 항생제 필요성의 존재.
|
30일
|
|
상처 치유
기간: 매주 최대 30일
|
수술 부위에서의 치유 진행 평가.
|
매주 최대 30일
|
|
Work loss days
기간: 최대 30일
|
환자가 정상적인 활동/업무를 재개하지 못한 일수입니다.
|
최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Muhammad Fahad Ali, Mbbs, Pakistan Institute of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위노그라드 기법에 대한 임상 시험
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
-
Atlas University아직 모집하지 않음
-
Kutahya City Hospital아직 모집하지 않음