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Comparación de dos métodos quirúrgicos (método de Winograd vs. método de manguito) en el tratamiento de la uña encarnada.

20 de abril de 2026 actualizado por: Muhammad Fahad Ali, Pakistan Institute of Medical Sciences

COMPARATIVA DE DOS MÉTODOS QUIRÚRGICOS (MÉTODO DE WINOGRAD VS MÉTODO DE MANGA) EN EL TRATAMIENTO DE LA UÑA DEL PIE ENCARNADA

Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar las tasas de recurrencia de dos técnicas quirúrgicas (procedimiento de Winograd y método de manga (canaleta)) en el tratamiento de uñas encarnadas (onicocriptosis).
Se aleatorizarán un total de 312 uñas en dos grupos, y los pacientes recibirán el procedimiento de Winograd o el método de manga.
Los participantes serán seguidos durante 30 días posteriores a la intervención para evaluar la recurrencia y otros resultados clínicos.
El estudio busca determinar la modalidad de tratamiento más efectiva para reducir la recurrencia en un entorno de atención terciaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La uña encarnada (onicocriptosis) es una afección común y dolorosa que se caracteriza por la penetración de la placa ungueal en el tejido blando circundante, provocando inflamación, infección y deterioro de la función diaria. Afecta con mayor frecuencia al dedo gordo del pie y puede afectar significativamente la calidad de vida. Si bien existen opciones de tratamiento tanto conservadoras como quirúrgicas, la recurrencia sigue siendo una preocupación importante.

Entre las intervenciones quirúrgicas, el procedimiento de Winograd es una técnica utilizada comúnmente que implica la avulsión parcial de la uña con escisión de la matriz ungueal, ofreciendo una solución más definitiva. En contraste, el método de férula (canal) es una técnica mínimamente invasiva que implica la inserción de un tubo debajo del borde de la uña para prevenir la compresión del tejido blando y guiar el crecimiento adecuado de la uña.

A pesar del uso generalizado de ambas técnicas, no existe un consenso claro sobre su efectividad comparativa, particularmente en términos de tasas de recurrencia. Además, faltan evidencias generadas localmente para guiar la toma de decisiones clínicas en nuestra población.

Este estudio se llevará a cabo como un ensayo clínico aleatorizado en el Departamento de Cirugía General de un hospital de tercer nivel. Se incluirán un total de 312 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y serán asignados a dos grupos iguales mediante un método de lotería. El grupo A se someterá al procedimiento de Winograd, mientras que el grupo B será tratado con el método de férula.

Todos los procedimientos se realizarán bajo condiciones estandarizadas por residentes quirúrgicos capacitados bajo supervisión. Los pacientes recibirán cuidados postoperatorios uniformes, incluyendo analgésicos y antibióticos. El seguimiento se realizará semanalmente durante 30 días para evaluar la cicatrización y detectar recurrencias.

El resultado primario será la recurrencia de la uña encarnada, definida clínicamente por dolor, inflamación, secreción o la necesidad de reintervención en el mismo sitio. Las observaciones secundarias pueden incluir infección, estado de cicatrización y recuperación funcional.

Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen orientación basada en evidencia para seleccionar la técnica quirúrgica óptima para la uña encarnada, particularmente en entornos con recursos limitados, y puedan contribuir a mejorar los resultados de los pacientes y la estandarización de la atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

312

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muhammad Fahad Ali, MBBS, MRCS
  • Número de teléfono: +923320601136
  • Correo electrónico: joyafahad@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 29111
        • Reclutamiento
        • Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Contacto:
          • Muhammad Fahad Ali
          • Número de teléfono: +923320601136
          • Correo electrónico: joyafahad@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión:

  • Pacientes que presenten uña encarnada (onicocriptosis)
  • Pacientes en los que está indicada la intervención quirúrgica
  • Edad entre 12 y 75 años
  • Participantes tanto de sexo masculino como femenino
  • Pacientes dispuestos a proporcionar consentimiento informado

Criterios de Exclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus
  • Pacientes con enfermedad vascular periférica
  • Pacientes inmunocomprometidos
  • Pacientes con coagulopatía
  • Pacientes que reciben quimioterapia
  • Pacientes con infección localizada o absceso en el sitio quirúrgico
  • Pacientes con uña encarnada tratada previamente o recurrente
  • Pacientes que presenten complicaciones tardías de cirugía previa por uña encarnada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Procedimiento de Winograd
Avulsión quirúrgica parcial de la uña con escisión de la matriz ungueal lateral y del pliegue ungueal.
Se realiza una incisión longitudinal a lo largo del borde de la uña encarnada seguida de una resección en cuña de la matriz ungueal y del tejido blando circundante.
La herida se cierra con suturas.
Ablación parcial quirúrgica de la uña con escisión de la matriz ungueal lateral y del pliegue ungueal. Se realiza una incisión longitudinal a lo largo del borde encarnado de la uña, seguida de una resección en cuña de la matriz ungueal y el tejido blando circundante. La herida se cierra con suturas.
Experimental: Método de manga (canalón)
Eliminación parcial del borde de la uña encarnada seguida de la inserción de un tubo flexible debajo del margen ungueal para separarlo del tejido blando circundante y guiar el crecimiento adecuado de la uña. El tejido de granulación, si está presente, se elimina.
Extracción parcial del borde de la uña encarnada seguida de la inserción de un tubo flexible debajo del margen ungueal para separarlo del tejido blando circundante y guiar el crecimiento adecuado de la uña. El tejido de granulación, si está presente, se elimina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de la uña encarnada
Periodo de tiempo: 30 días
La recurrencia se define como la presencia de dolor, eritema, edema, secreción o necesidad de reintervención médica o quirúrgica en el mismo sitio ungueal.
30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 días
Presencia de secreción purulenta, enrojecimiento o necesidad de antibióticos.
30 días
Cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: Semanal hasta 30 días
Evaluación de la progresión de la curación en el sitio quirúrgico.
Semanal hasta 30 días
Días de baja laboral
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Número de días en los que el paciente no puede retomar sus actividades/trabajo habituales.
Hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Muhammad Fahad Ali, Mbbs, Pakistan Institute of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMTI ERBB/06/01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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