Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich zweier chirurgischer Methoden (Winograd vs. Manschettenmethode) bei der Behandlung von eingewachsenem Zehennagel.

20. April 2026 aktualisiert von: Muhammad Fahad Ali, Pakistan Institute of Medical Sciences

VERGLEICH ZWEIER CHIRURGISCHER METHODEN (WINOGRAD-VERSUS HÜLLTECHNIK) BEI DER BEHANDLUNG VON EINGEWACHSENEN ZEHENNÄGELN

Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Rezidivraten von zwei chirurgischen Techniken – dem Winograd-Verfahren und der Hülsenmethode (Rinnenverfahren) – bei der Behandlung von eingewachsenen Zehennägeln (Onychokryptose) zu vergleichen. Insgesamt 312 Nägel werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, wobei die Patienten entweder das Winograd-Verfahren oder die Hülsenmethode erhalten. Die Teilnehmer werden 30 Tage nach dem Eingriff nachbeobachtet, um das Wiederauftreten und andere klinische Ergebnisse zu beurteilen. Die Studie soll die wirksamere Behandlungsmodalität zur Reduzierung von Rezidiven in einem tertiären Versorgungsumfeld ermitteln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der eingewachsene Nagel (Onychokryptose) ist eine häufige und schmerzhafte Erkrankung, die durch das Eindringen der Nagelplatte in das umliegende Weichgewebe gekennzeichnet ist, was zu Entzündungen, Infektionen und eingeschränkter täglicher Funktion führt. Sie betrifft am häufigsten die Großzehe und kann die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Obwohl sowohl konservative als auch chirurgische Behandlungsmöglichkeiten bestehen, bleibt das Wiederauftreten ein Hauptproblem.

Unter den chirurgischen Eingriffen ist die Winograd-Prozedur eine häufig verwendete Technik, die eine partielle Nagelavulsion mit Exzision der Nagelmatrix umfasst und eine definitivere Lösung bietet. Im Gegensatz dazu ist die Schienen- (Rinnen-) Methode eine minimalinvasive Technik, bei der ein Schlauch unter den Nagelrand eingeführt wird, um eine Beeinträchtigung des Weichgewebes zu verhindern und das richtige Nagelwachstum zu führen.

Trotz der weitverbreiteten Anwendung beider Techniken besteht kein klarer Konsens über ihre vergleichende Wirksamkeit, insbesondere hinsichtlich der Rezidivraten. Darüber hinaus fehlt es an lokalen Nachweisen, um die klinische Entscheidungsfindung in unserer Bevölkerung zu leiten.

Diese Studie wird als randomisierte klinische Studie in der Abteilung für Allgemeinchirurgie eines Tertiärkrankenhauses durchgeführt. Insgesamt 312 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aufgenommen und mittels Losverfahren in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Gruppe A wird der Winograd-Prozedur unterzogen, während Gruppe B mit der Schienenmethode behandelt wird.

Alle Verfahren werden unter standardisierten Bedingungen von ausgebildeten chirurgischen Assistenzärzten unter Aufsicht durchgeführt. Die Patienten erhalten eine einheitliche postoperative Versorgung, einschließlich Analgetika und Antibiotika. Die Nachsorge erfolgt wöchentlich über 30 Tage, um die Heilung zu beurteilen und ein Wiederauftreten zu erkennen.

Der primäre Endpunkt ist das Wiederauftreten des eingewachsenen Nagels, klinisch definiert durch Schmerz, Entzündung, Ausfluss oder die Notwendigkeit eines erneuten Eingriffs an derselben Stelle. Sekundäre Beobachtungen können Infektion, Heilungsstatus und funktionelle Wiederherstellung umfassen.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie eine evidenzbasierte Anleitung zur Auswahl der optimalen chirurgischen Technik für eingewachsene Nägel liefern, insbesondere in ressourcenbegrenzten Umgebungen, und zu verbesserten Patientenergebnissen und einer Standardisierung der Versorgung beitragen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

312

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Muhammad Fahad Ali, MBBS, MRCS
  • Telefonnummer: +923320601136
  • E-Mail: joyafahad@gmail.com

Studienorte

      • Islamabad, Pakistan, 29111
        • Rekrutierung
        • Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit eingewachsenem Zehennagel (Onychocryptosis)
  • Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff indiziert ist
  • Alter zwischen 12 und 75 Jahren
  • Teilnehmer beiderlei Geschlechts
  • Patienten, die bereit sind, eine Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus
  • Patienten mit peripherer Arterienerkrankung
  • Immungeschwächte Patienten
  • Patienten mit Koagulopathie
  • Patienten, die eine Chemotherapie erhalten
  • Patienten mit lokaler Infektion oder Abszess an der Operationsstelle
  • Patienten mit zuvor behandeltem oder wiederkehrendem eingewachsenem Zehennagel
  • Patienten mit verzögerten Komplikationen nach vorheriger Operation eines eingewachsenen Zehennagels

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Procedure nach Winograd
Chirurgische partielle Nagelavulsion mit Exzision der lateralen Nagelmatrix und des Nagelfalzes. Es wird ein Längsschnitt entlang des eingewachsenen Nagelrandes gemacht, gefolgt von einer Keilresektion der Nagelmatrix und des umgebenden Weichgewebes. Die Wunde wird mit Nähten verschlossen.
Operative Teilnagelavulsion mit Exzision der lateralen Nagelmatrix und des Nagelfalzes. Es wird ein Längsschnitt entlang der eingewachsenen Nagelkante gesetzt, gefolgt von einer Keilexzision der Nagelmatrix und des umliegenden Weichgewebes. Die Wunde wird mit Nähten verschlossen.
Experimental: Sleeve (Gutter) Method
Teilweise Entfernung des eingewachsenen Nagelrands gefolgt von der Einführung eines flexiblen Schlauchs unter die Nagelkante, um sie von dem umliegenden Weichgewebe zu trennen und das richtige Nagelwachstum zu führen.
Granulationsgewebe wird, falls vorhanden, entfernt.
Teilentfernung des eingewachsenen Nagelrands gefolgt vom Einführen eines flexiblen Schlauchs unter den Nagelrand, um ihn vom umgebenden Weichgewebe zu trennen und das richtige Nagelwachstum zu leiten. Granulationsgewebe, falls vorhanden, wird entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten eines eingewachsenen Zehennagels
Zeitfenster: 30 Tage
Ein Rezidiv ist definiert als das Vorhandensein von Schmerzen, Erythem, Ödem, Sekretaustritt oder Notwendigkeit eines medizinischen oder chirurgischen erneuten Eingriffs an derselben Nagelstelle.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Infection
Zeitfenster: 30 Tage
Vorhandensein von eitrigem Ausfluss, Rötung oder Notwendigkeit von Antibiotika.
30 Tage
Wundheilung
Zeitfenster: Wöchentlich bis zu 30 Tagen
Bewertung des Heilungsverlaufs an der chirurgischen Stelle.
Wöchentlich bis zu 30 Tagen
Arbeitstage mit Ausfall
Zeitfenster: Bis zu 30 Tagen
Anzahl der Tage, an denen der Patient seine normalen Aktivitäten/Arbeit nicht wieder aufnehmen kann.
Bis zu 30 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Muhammad Fahad Ali, Mbbs, Pakistan Institute of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMTI ERBB/06/01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Winograd-Technik

Abonnieren