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Comparison of Two Surgical Methods (Winograd vs. Sleeve Method) in the Treatment of Ingrown Toenail.

20 de abril de 2026 atualizado por: Muhammad Fahad Ali, Pakistan Institute of Medical Sciences

COMPARAÇÃO DE DOIS MÉTODOS CIRÚRGICOS (WINOGRAD VS. MÉTODO MANGA) NO TRATAMENTO DA UNHA ENCARNADA

"<unknown>Um ensaio clínico randomizado que visa comparar as taxas de recorrência de duas técnicas cirúrgicas - procedimento de Winograd e método da bainha (canaliculoplastia) - no tratamento de unhas encravadas (onicocriptose).\nUm total de 312 unhas serão randomizadas em dois grupos, com os pacientes recebendo o procedimento de Winograd ou o método da bainha.\nOs participantes serão seguidos por 30 dias após a intervenção para avaliar recorrência e outros resultados clínicos.\nO estudo procura determinar a modalidade de tratamento mais eficaz na redução da recorrência em um ambiente de cuidados terciários."

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Unha encravada (onicocriptose) é uma condição comum e dolorosa caracterizada pela penetração da placa ungueal no tecido mole circundante, resultando em inflamação, infeção e comprometimento da função diária. Afeta mais frequentemente o hálux e pode ter um impacto significativo na qualidade de vida. Embora existam opções de tratamento conservador e cirúrgico, a recorrência continua a ser uma preocupação importante.

Entre as intervenções cirúrgicas, o procedimento de Winograd é uma técnica comummente utilizada que envolve avulsão parcial da unha com excisão da matriz ungueal, oferecendo uma solução mais definitiva. Em contraste, o método da manga (goteira) é uma técnica minimamente invasiva que envolve a inserção de um tubo por baixo da borda da unha para evitar o impacto no tecido mole e guiar o crescimento adequado da unha.

Apesar da ampla utilização de ambas as técnicas, não há um consenso claro quanto à sua eficácia comparativa, particularmente em termos de taxas de recorrência. Além disso, há falta de evidência gerada localmente para orientar a tomada de decisão clínica na nossa população.

Este estudo será conduzido como um ensaio clínico randomizado no Departamento de Cirurgia Geral de um hospital terciário. Um total de 312 doentes que cumpram os critérios de inclusão será inscrito e alocado em dois grupos iguais usando um método de lotaria. O Grupo A será submetido ao procedimento de Winograd, enquanto o Grupo B será tratado com o método da manga.

Todos os procedimentos serão realizados em condições padronizadas por internos de cirurgia treinados, sob supervisão. Os doentes receberão cuidados pós-operatórios uniformes, incluindo analgésicos e antibióticos. O seguimento será realizado semanalmente durante 30 dias para avaliar a cicatrização e detetar recorrência.

O resultado primário será a recorrência da unha encravada, definida clinicamente por dor, inflamação, drenagem ou necessidade de reintervenção no mesmo local. Observações secundárias podem incluir infeção, estado de cicatrização e recuperação funcional.

Espera-se que os resultados deste estudo forneçam orientação baseada em evidências para a seleção da técnica cirúrgica ideal para unha encravada, particularmente em contextos com recursos limitados, e possam contribuir para melhores resultados para os doentes e padronização dos cuidados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

312

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Muhammad Fahad Ali, MBBS, MRCS
  • Número de telefone: +923320601136
  • E-mail: joyafahad@gmail.com

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 29111
        • Recrutamento
        • Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes apresentando unha encravada (onicocriptose)
  • Doentes para os quais está indicada intervenção cirúrgica
  • Idade entre 12 e 75 anos
  • Participantes de ambos os sexos
  • Doentes dispostos a fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com diabetes mellitus
  • Doentes com doença vascular periférica
  • Doentes imunocomprometidos
  • Doentes com coagulopatia
  • Doentes a receber quimioterapia
  • Doentes com infeção localizada ou abcesso no local cirúrgico
  • Doentes com unha encravada previamente tratada ou recorrente
  • Doentes com complicações tardias de cirurgia prévia de unha encravada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Procedimento de Winograd
Remoção parcial cirúrgica da unha com excisão da matriz ungueal lateral e da prega ungueal. Uma incisão longitudinal é feita ao longo do bordo da unha encravada, seguida de ressecção em cunha da matriz ungueal e do tecido mole circundante. A ferida é fechada com suturas.
Ablação cirúrgica parcial da unha com excisão da matriz ungueal lateral e prega ungueal. É feita uma incisão longitudinal ao longo da borda da unha encravada, seguida de ressecção em cunha da matriz ungueal e tecido mole circundante. A ferida é fechada com suturas.
Experimental: Método da Mangueira (Sulco)
Remoção parcial da borda da unha encravada seguida de inserção de um tubo flexível sob a margem da unha para separá-la do tecido mole circundante e guiar o crescimento adequado da unha.
O tecido de granulação, se presente, é removido.
Remoção parcial da borda da unha encravada seguida de inserção de um tubo flexível sob a margem da unha para separá-la do tecido mole circundante e guiar o crescimento adequado da unha.
O tecido de granulação, se presente, é removido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência da Unha Encravada
Prazo: 30 dias
Recidiva é definida como a presença de dor, eritema, edema, drenagem ou necessidade de reintervenção médica ou cirúrgica no mesmo local da unha.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção pós-operatória
Prazo: 30 dias
Presença de exsudado purulento, rubor ou necessidade de antibióticos.
30 dias
Cicatrização de feridas
Prazo: Semanalmente até 30 dias
Avaliação da progressão da cicatrização no local cirúrgico.
Semanalmente até 30 dias
Work loss days
Prazo: Até 30 dias
Número de dias em que o paciente não consegue retomar as atividades normais/o trabalho.
Até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Muhammad Fahad Ali, Mbbs, Pakistan Institute of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMTI ERBB/06/01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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