Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två kirurgiska metoder (Winograd-metoden vs. slidsmetoden) vid behandling av inåtväxande tånagel.

20 april 2026 uppdaterad av: Muhammad Fahad Ali, Pakistan Institute of Medical Sciences

JÄMFÖRELSE AV TVÅ KIRURGISKA METODER (WINOGRAD VS HUVMETOD) VID BEHANDLING AV INVÄXT TÅNAGEL

Denna randomiserade kliniska prövning syftar till att jämföra recidivfrekvensen av två kirurgiska tekniker - Winograd-procedur och sleeve (fåra) metod - vid behandling av inåtväxande tånaglar (onychocryptosis). Totalt kommer 312 naglar att randomiseras till två grupper, där patienter antingen får Winograd-procedur eller sleeve-metod. Deltagarna kommer att följas i 30 dagar efter intervention för att bedöma recidiv och andra kliniska utfall. Studien syftar till att avgöra den mer effektiva behandlingsmodaliteten för att minska recidiv i en tertiär vårdmiljö.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inneliggande tånagel (onychocryptosis) är ett vanligt och smärtsamt tillstånd som kännetecknas av att nagelplattan tränger in i den omgivande mjukvävnaden, vilket resulterar i inflammation, infektion och nedsatt daglig funktion. Det påverkar oftast stortån och kan avsevärt påverka livskvaliteten. Även om både konservativa och kirurgiska behandlingsalternativ finns, är återfall fortfarande ett stort problem.

Bland kirurgiska ingrepp är Winograd-proceduren en vanlig teknik som innebär partiell nagelborttagning med excision av nagelmatrisen, vilket ger en mer definitiv lösning. I kontrast är sleeve- (ränna) metoden en minimalinvasiv teknik som innebär att ett rör förs in under nagelkanten för att förhindra mjukvävnadsinnestängning och vägleda korrekt nageltillväxt.

Trots utbredd användning av båda teknikerna finns inget tydligt samförstånd om deras jämförbara effektivitet, särskilt när det gäller återfallsfrekvens. Vidare saknas lokalt genererad evidens för att vägleda kliniska beslut i vår population.

Denna studie kommer att genomföras som en randomiserad klinisk prövning på avdelningen för allmän kirurgi vid ett tertiärt vårdsjukhus. Totalt 312 patienter som uppfyller inklusionskriterier kommer att registreras och fördelas i två lika stora grupper med hjälp av lotterimetod. Grupp A kommer att genomgå Winograd-proceduren, medan Grupp B kommer att behandlas med sleeve-metoden.

Alla ingrepp kommer att utföras under standardiserade förhållanden av utbildade kirurgiska ST-läkare under överinseende. Patienterna kommer att få enhetlig postoperativ vård, inklusive smärtstillande och antibiotika. Uppföljning kommer att ske veckovis i 30 dagar för att bedöma läkning och upptäcka återfall.

Det primära utfallet kommer att vara återfall av inneliggande tånagel, kliniskt definierat som smärta, inflammation, flytning eller behov av reintervention på samma ställe. Sekundära observationer kan omfatta infektion, läkningsstatus och funktionell återhämtning.

Studiens resultat förväntas ge evidensbaserad vägledning för att välja den optimala kirurgiska tekniken för inneliggande tånagel, särskilt i resursbegränsade miljöer, och kan bidra till förbättrade patientresultat och standardisering av vården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

312

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Muhammad Fahad Ali, MBBS, MRCS
  • Telefonnummer: +923320601136
  • E-post: joyafahad@gmail.com

Studieorter

      • Islamabad, Pakistan, 29111
        • Rekrytering
        • Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med inåtväxande tånagel (onychocryptosis)
  • Patienter där kirurgisk intervention är indicerad
  • Ålder mellan 12 och 75 år
  • Både manliga och kvinnliga deltagare
  • Patienter som är villiga att ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus
  • Patienter med perifer kärlsjukdom
  • Immunsupprimerade patienter
  • Patienter med koagulopati
  • Patienter som får kemoterapi
  • Patienter med lokal infektion eller abscess vid operationsstället
  • Patienter med tidigare behandlad eller återkommande inåtväxande tånagel
  • Patienter som uppvisar sena komplikationer efter tidigare operation för inåtväxande tånagel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Winograd-proceduren
Kirurgisk partiell nagelavulsion med excision av laterala nagelmatrix och nagelveck. Ett längsgående snitt görs längs den inåtväxande nagelkanten, följt av kilresektion av nagelmatrix och omgivande mjukvävnad. Såret sluts med suturer.
Kirurgisk delvis nagelavulsion med excision av laterala nagelmatrix och nagelveck. Ett longitudinellt snitt görs längs den ingrodda nagelkanten, följt av kilresektion av nagelmatrix och omgivande mjukvävnad. Såret stängs med suturer.
Experimentell: Sleeve (Gutter) Method
Partiellt avlägsnande av den inåtväxande nagelkanten följt av insättning av ett flexibelt rör under nagelkanten för att separera den från den omgivande mjukvävnaden och styra korrekt nageltillväxt. Granulationsvävnad, om sådan finns, avlägsnas.
Partiell avlägsnande av den inväxande nagelkanten följt av insättning av ett flexibelt rör under nagelkanten för att separera den från den omgivande mjukvävnaden och styra korrekt nageltillväxt. Granulationsvävnad, om sådan finns, avlägsnas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall av inåtväxande tånagel
Tidsram: 30 dagar
Återfall definieras som förekomst av smärta, erytem, ödem, sekretion eller behov av medicinsk eller kirurgisk återintervention på samma nagelställe.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ infektion
Tidsram: 30 dagar
Förekomst av purulent flytning, rodnad eller behov av antibiotika.
30 dagar
Sårläkning
Tidsram: Veckovis upp till 30 dagar
Bedömning av läkningsförloppet på operationsstället.
Veckovis upp till 30 dagar
Sjukfrånvarodagar
Tidsram: Upp till 30 dagar
Antal dagar patienten inte kan återuppta normala aktiviteter/arbete.
Upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Muhammad Fahad Ali, Mbbs, Pakistan Institute of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Första postat (Faktisk)

23 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMTI ERBB/06/01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera