Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to kirurgiske metoder (Winograd vs. ærmemetode) i behandlingen af indgroet tånegl.

20. april 2026 opdateret af: Muhammad Fahad Ali, Pakistan Institute of Medical Sciences

SAMMENLIGNING AF TO KIRURGISKE METODER (WINOGRAD VS SLEEVEMETODEN) I BEHANDLINGEN AF INDVOKSET TÅNEGL

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at sammenligne recidivraten for to kirurgiske teknikker - Winograd-proceduren og sleeve (gutter) metoden - til behandling af indgroede tånegle (onychokryptose). I alt 312 negle vil blive randomiseret i to grupper, hvor patienter enten modtager Winograd-proceduren eller sleeve-metoden. Deltagerne vil blive fulgt i 30 dage efter interventionen for at vurdere recidiv og andre kliniske resultater. Undersøgelsen søger at bestemme den mest effektive behandlingsmetode til at reducere recidiv i en tertiær behandlingssammenhæng.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nedgroet negl (onychocryptosis) er en almindelig og smertefuld tilstand karakteriseret ved, at neglepladen trænger ind i det omgivende bløde væv, hvilket fører til inflammation, infektion og nedsat daglig funktion. Det påvirker oftest storetåen og kan have betydelig indvirkning på livskvaliteten. Selvom både konservativ og kirurgisk behandling findes, er recidiv fortsat et stort problem.

Blandt kirurgiske indgreb er Winograd proceduren en almindelig anvendt teknik, der omfatter delvis neglefjernelse med excision af neglematrix, hvilket giver en mere definitiv løsning. I modsætning hertil er ærme (gutter) metoden en minimalt invasiv teknik, der involverer indsættelse af et rør under neglekanten for at forhindre bløddelsindklemning og vejlede korrekt neglevækst.

På trods af udbredt brug af begge teknikker er der ikke klar enighed om deres sammenlignende effektivitet, især med hensyn til recidivrater. Desuden mangler der lokalt genereret evidens til at vejlede klinisk beslutningstagning i vores population.

Dette studie vil blive gennemført som et randomiseret klinisk forsøg på Kirurgisk Afdeling på et tertiært hospital. i alt 312 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive indskrevet og fordelt i to lige store grupper ved hjælp af lodtrækningsmetode. Gruppe A vil gennemgå Winograd proceduren, mens gruppe B vil blive behandlet med ærmemetoden.

Alle procedurer vil blive udført under standardiserede forhold af uddannede kirurgiske overlæger under supervision. Patienterne vil modtage ensartet postoperativ pleje, herunder smertestillende og antibiotika. i alt opfølgning vil blive foretaget ugentligt i 30 dage for at vurdere heling og opdage recidiv.

Primært resultat vil være recidiv af nedgroet negl, defineret klinisk ved smerte, inflammation, udledning eller behov for genindgreb på samme sted. Sekundære observationer kan omfatte infektion, helingsstatus og funktionel genopretning.

Resultaterne af dette studie forventes at give evidensbaseret vejledning til valg af optimal kirurgisk teknik for nedgroet negl, især i ressourcebegrænsede omgivelser, og kan bidrage til forbedrede patientresultater og standardisering af pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

312

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Muhammad Fahad Ali, MBBS, MRCS
  • Telefonnummer: +923320601136
  • E-mail: joyafahad@gmail.com

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 29111
        • Rekruttering
        • Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Patienter med indgroet tånegl (onychocryptosis)<\/li>
  • Patienter, for hvem kirurgisk indgreb er indiceret<\/li>
  • Alder mellem 12 og 75 år<\/li>
  • Både mandlige og kvindelige deltagere<\/li>
  • Patienter, der er indstillet på at give informeret samtykke<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Patienter med diabetes mellitus<\/li>
    • Patienter med perifer karsygdom<\/li>
    • Immunkompromitterede patienter<\/li>
    • Patienter med koagulopati<\/li>
    • Patienter i kemoterapi<\/li>
    • Patienter med lokal infektion eller absces på det kirurgiske sted<\/li>
    • Patienter med tidligere behandlet eller tilbagevendende indgroet tånegl<\/li>
    • Patienter, der har sene komplikationer af tidligere operation for indgroet tånegl<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Winograd-procedure
Kirurgisk delvis negleavulsion med excision af den laterale neglematrix og neglefold. Et længdesnit laves langs den indgroede neglekant, efterfulgt af kileformet resektion af neglematrixen og det omkringliggende bløddelsvæv. Såret lukkes med suture.
Kirurgisk delvis neglefjernelse med excision af den laterale neglematrix og neglefold. Et longitudinelt snit foretages langs den indgroede neglekant, efterfulgt af kileformet resektion af neglematrixen og omgivende bløddel. Såret lukkes med suturer.
Eksperimentel: Ærme (Tagrende) metode
Delvis fjernelse af den indgroede neglekant efterfulgt af indsættelse af et fleksibelt rør under neglekanten for at adskille den fra det omgivende bløde væv og styre korrekt neglevækst. Granulationsvæv, hvis til stede, fjernes.
Partiel fjernelse af den indgroede neglekant efterfulgt af indsættelse af et fleksibelt rør under neglekanten for at adskille den fra det omgivende bløddervæv og lede korrekt neglevækst. Granulationsvæv, hvis til stede, fjernes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald af indgroet tånagel
Tidsramme: 30 dage
Tilbagefald defineres som tilstedeværelse af smerte, erytem, ødem, udflåd eller behov for medicinsk eller kirurgisk genindgreb på samme negleposition.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ infektion
Tidsramme: 30 dage
Tilstedeværelse af purulent udflåd, rødme eller behov for antibiotika.
30 dage
Sårheling
Tidsramme: Op til 30 dage om ugen
Assessment of healing progression at the surgical site.
Op til 30 dage om ugen
Dage med arbejdsfravær
Tidsramme: Op til 30 dage
Antal dage, hvor patienten ikke kan genoptage normale aktiviteter/arbejde.
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Muhammad Fahad Ali, Mbbs, Pakistan Institute of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMTI ERBB/06/01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Winograd-teknik

Abonner