Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch metod chirurgicznych (metoda Winograda vs. metoda rękawowa) w leczeniu wrastającego paznokcia.

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Fahad Ali, Pakistan Institute of Medical Sciences

PORÓWNANIE DWÓCH METOD CHIRURGICZNYCH (METODA WINOGRADA VS METODA RĘKAWOWA) W LECZENIU WRASTAJĄCEGO PAZNOKCIA

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie wskaźników nawrotów dwóch technik chirurgicznych – zabiegu Winograda i metody rękawowej (rynienkowej) – w leczeniu wrastających paznokci (onychocryptosis).
Łącznie 312 paznokci zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup, a pacjenci otrzymają zabieg Winograda lub metodę rękawową.
Uczestnicy będą obserwowani przez 30 dni po interwencji w celu oceny nawrotów i innych wyników klinicznych.
Badanie ma na celu określenie bardziej skutecznej metody leczenia w zmniejszaniu nawrotów w warunkach opieki trzeciorzędowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wrastający paznokeć (onychocryptosis) jest powszechnym bolesnym stanem, charakteryzującym się wnikaniem płytki paznokcia do otaczających tkanek miękkich, skutkującym zapaleniem, infekcją i upośledzeniem codziennego funkcjonowania.
Najczęściej dotyczy palucha i może znacząco pogorszyć jakość życia.
Choć dostępne są zarówno leczenie zachowawcze, jak i operacyjne, nawroty pozostają poważnym problemem.

Pośród interwencji chirurgicznych procedura Winograda jest powszechnie stosowaną techniką, polegającą na częściowym usunięciu paznokcia wraz z wycięciem macierzy paznokcia, co daje bardziej ostateczne rozwiązanie.
W przeciwieństwie do niej, metoda rękawowa jest techniką minimalnie inwazyjną, polegającą na wprowadzeniu rurki pod brzeg paznokcia w celu zapobieżenia wbijaniu się w tkanki miękkie i ukierunkowania prawidłowego wzrostu paznokcia.

Pomimo powszechnego stosowania obu technik, nie ma jasnego konsensusu co do ich porównywalnej skuteczności, szczególnie w zakresie częstości nawrotów.
Ponadto brakuje dowodów lokalnie przeprowadzonych badań, które mogłyby ukierunkować decyzje kliniczne w naszej populacji.

Niniejsze badanie będzie prowadzone jako randomizowane badanie kliniczne w Klinice Chirurgii Ogólnej w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności.
Do badania zostanie włączonych łącznie 312 pacjentów spełniających kryteria włączenia, którzy zostaną przydzieleni do dwóch równych grup metodą losowania.
Grupa A zostanie poddana zabiegowi Winograda, natomiast grupa B będzie leczona metodą rękawową.

Wszystkie zabiegi będą wykonywane w standardowych warunkach przez przeszkolonych rezydentów chirurgii w nadzorze.
Pacjenci otrzymają jednolitą opiekę pooperacyjną, obejmującą leki przeciwbólowe i antybiotyki.
Kontrole będą prowadzone co tydzień przez 30 dni w celu oceny gojenia i wykrycia nawrotów.

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie nawrót wrastającego paznokcia, definiowany klinicznie przez ból, stan zapalny, wysięk lub konieczność ponownej interwencji w tym samym miejscu.
Drugorzędowe obserwacje mogą obejmować zakażenie, stan gojenia i powrót funkcji.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą opartych na dowodach wskazówek dla wyboru optymalnej techniki chirurgicznej leczenia wrastającego paznokcia, szczególnie w warunkach ograniczonych zasobów, i mogą przyczynić się do poprawy wyników leczenia pacjentów oraz standaryzacji opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

312

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Muhammad Fahad Ali, MBBS, MRCS
  • Numer telefonu: +923320601136
  • E-mail: joyafahad@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 29111
        • Rekrutacyjny
        • Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z wrastającym paznokciem (onychokryptozą)
  • Pacjenci, u których wskazana jest interwencja chirurgiczna
  • Wiek od 12 do 75 lat
  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej
  • Pacjenci wyrażający chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci z chorobą naczyń obwodowych
  • Pacjenci z obniżoną odpornością
  • Pacjenci z koagulopatią
  • Pacjenci otrzymujący chemioterapię
  • Pacjenci z miejscowym zakażeniem lub ropniem w miejscu operacji
  • Pacjenci z wcześniej leczonym lub nawracającym wrastającym paznokciem
  • Pacjenci z opóźnionymi powikłaniami po wcześniejszej operacji wrastającego paznokcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Procedura Winograda
Częściowe chirurgiczne usunięcie paznokcia z wycięciem bocznej macierzy paznokcia i wału paznokciowego. Nacięcie podłużne jest wykonywane wzdłuż brzegu wrastającego paznokcia, a następnie klinowe wycięcie macierzy paznokcia i otaczających tkanek miękkich. Ranę zamyka się szwami.
Częściowe chirurgiczne usunięcie paznokcia z wycięciem bocznej macierzy paznokcia i wału paznokciowego. Wykonuje się nacięcie wzdłużne wzdłuż brzegu wrastającego paznokcia, a następnie klinowe wycięcie macierzy paznokcia i otaczających tkanek miękkich. Ranę zamyka się szwami.
Eksperymentalny: Metoda rękawa (rynny)
Częściowe usunięcie brzegu wrastającego paznokcia, a następnie wprowadzenie elastycznej rurki pod brzeg paznokcia, aby oddzielić go od otaczających tkanek miękkich i ukierunkować prawidłowy wzrost paznokcia. Tkanka ziarninowa, jeśli występuje, jest usuwana.
Częściowe usunięcie krawędzi wrastającego paznokcia, a następnie wprowadzenie elastycznej rurki pod brzeg paznokcia w celu oddzielenia go od otaczających tkanek miękkich i ukierunkowania prawidłowego wzrostu paznokcia.
Jeśli występuje ziarnina, jest usuwana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót wrastającego paznokcia u stopy
Ramy czasowe: 30 dni
Nawrót definiuje się jako występowanie bólu, rumienia, obrzęku, wycieku lub konieczności ponownej interwencji medycznej lub chirurgicznej w tym samym miejscu paznokcia.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
Obecność ropnej wydzieliny, zaczerwienienia lub konieczność stosowania antybiotyków.
30 dni
Gojenie ran
Ramy czasowe: Weekly upto 30 days
Ocena postępu gojenia w miejscu operacyjnym.
Weekly upto 30 days
dni utracone z powodu niezdolności do pracy
Ramy czasowe: Do 30 dni
Liczba dni, w których pacjent nie jest w stanie powrócić do normalnych zajęć/pracy.
Do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Muhammad Fahad Ali, Mbbs, Pakistan Institute of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMTI ERBB/06/01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika Winograda

Subskrybuj