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Regen歩行療法ロボットの健常成人における使用性

2026年4月16日 更新者:Hao-Yuan Hsiao、University of Texas at Austin

健康な成人におけるRegen歩行治療ロボットの有用性

Regenは、セラピストを支援し、治療の質を向上させるために設計されたロボット支援デバイスです。
セラピストの動きを再現し、患者が必要とする補助を提供することで機能します。
この研究は、トレッドミル歩行中の若い健康な成人を対象に、安全適合性、実現可能性、使用性、およびセラピストの運動パターンを再現するRegenの能力を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

理学療法は、その有効性にもかかわらず、中程度から高い身体的・心理的負荷を必要とする、肉体的に過酷な職業です。 1回のセッションは通常、患者1人あたり約1時間続き、そのかなりの部分が評価を除く直接的なリハビリテーションに費やされます。 長時間のセッション、反復的な手作業、不自然な姿勢は、疲労や筋骨格系の負担のリスク、治療時間の制限につながります。

リハビリテーションにおけるそのような肉体的に負荷の高い作業の一つが歩行訓練であり、セラピストはしばしばトレッドミル歩行や地上訓練中に患者の下肢に継続的な手動補助を提供する必要があります。 この反復的で人間工学的に不適切な作業は、セラピストの疲労や腰痛を加速させるだけでなく、練習できる歩行周期の数を制限し、患者の転帰を制限します。 これらの課題は、治療の質を維持しながら肉体的な作業負荷を分担できるロボット技術への需要を高めています。

リハビリテーションロボット技術は、外骨格からエンドエフェクタ方式の補助訓練装置にまで及びます。 これらは、従来の治療法を超えた精密性、再現性、適応性を提供するとともに、感覚および運動フィードバックも提供します。 これらの利点にもかかわらず、現在のロボット装置は依然として広範な普及に対する大きな障壁に直面しています。 ほとんどのリハビリテーションロボットは、固定された反復動作を提供するか、1関節だけに作用するか、または広範な事前プログラミングを必要とし、個々の患者のニーズへの適応性と汎用性を制限しています。 さらに、高額な機器費用、専門スタッフのトレーニングの必要性、臨床インフラへの適応要求が、アクセス性と拡張性をしばしば制限しています。

Regenはこれらのギャップに対する潜在的な解決策を提供します。 Regenは患者の筋力と可動性を向上させることを目的とした医療用ロボット技術です。 この装置は、腕や脚の装具を介して患者に接続し、治療動作を提供する対話型ロボットアームで構成されています。 セラピストによる誘導動作を再現し、治療時間を延長し、一貫した動作提供を保証することによって機能します。 Regenはその「必要に応じた補助」機能においてユニークです。 これにより、セラピストが各ユーザーに対して新しい軌道を直接教えて調整し、繰り返し回数を設定し、患者の能力に基づいて実行できます。 この適応性は、患者の進歩をサポートするだけでなく、患者のモチベーションも向上させます。 したがって、このシステムは治療セッションの現実世界の変動に対してより応答性が高くなります。

このようなシステムを臨床実践に導入する前に、ユーザビリティと有効性を評価することが不可欠です。 ユーザビリティは、システムがセラピストと患者の両方にとって許容可能で安全かつ使いやすいかどうかを評価します。 有効性は、システムが治療動作の軌道を正確に再現する能力を評価します。

この研究の主な目的は、若い健常成人におけるRegenの実現可能性とユーザビリティを評価することです。 副次的な目的は、マーカーベースのモーションキャプチャシステムを使用して、セラピストガイド動作を再現するデバイスの有効性を評価することです。 研究者らは、Regenがセラピストのようなリハビリテーション動作を提供するための安全で使いやすく有効なツールであるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • 募集
        • University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選択基準:

  1. 健康な研究参加者:トレッドミル上で少なくとも6分間独立して歩行できる成人(18-50歳)
  2. 歩行リハビリテーションの経験と免許を持つ理学療法士(自己申告)

除外基準:

(1)健康な研究参加者向け:

  1. 歩行に影響を及ぼす可能性のある神経疾患または整形外科的疾患(自己申告)
  2. 歩行に影響を及ぼす可能性のあるコントロール不良の心血管または代謝性疾患(自己申告)
  3. 現在の下肢の痛みまたは不快感
  4. 過去6か月以内の下肢手術
  5. バランスを損なう可能性のある薬剤の服用(自己申告)
  6. 下肢の開放創

(2)理学療法士向け:

  1. 免許を持っていない
  2. 歩行リハビリテーションの経験がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:再生器支援歩行の実現可能性と有用性 arm
単一実験群において、全参加者がセラピスト補助下とRegen補助下でのトレッドミル歩行を完了し、Regenロボット歩行療法システムの実現可能性と使用性を評価する。
Regenはセラピストがガイドする動作軌道を学習し、それを自律的に再現するロボット歩行治療デバイスです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠:試験セッション中(Day 1)および課題終了直後(完了後10分以内)
システムユーザビリティスケール(SUS)は、デバイスの実用性を評価するために使用されます。
SUSは5段階のリッカート尺度で評価される10項目から構成され、0から100の合計スコアに変換されます。スコアが高いほど実用性が高いことを示します。
試験セッション中(Day 1)および課題終了直後(完了後10分以内)
NASAタスクロードインデックス(NASA-TLX)
時間枠:実験セッション中(Day 1)およびタスク完了直後(完了後10分以内)
NASA Task Load Index(NASA-TLX)を使用して、6つの領域(精神的負荷、身体的負荷、時間的負荷、パフォーマンス、努力、フラストレーション)における知覚された作業負荷を評価する。
スコアは0~100の範囲で、値が高いほど作業負荷が高いことを示す。
実験セッション中(Day 1)およびタスク完了直後(完了後10分以内)
デバイスの許容性(リッカート尺度)
時間枠:タスク直後(完了後10分以内、Day 1)
参加者は、安全性、快適性、使いやすさ、満足度を5段階のリッカート尺度で評価します。 スコアが高いほど、デバイスの受容性が高いことを示します。
タスク直後(完了後10分以内、Day 1)
デバイスのユーザビリティと安全性に関する定性的フィードバック
時間枠:タスク直後(完了から10分以内、1日目)
デバイスの操作性、安全性、全体的な経験に関する質的フィードバックを参加者と治療者から収集するために、自由形式の質問が使用されます。
タスク直後(完了から10分以内、1日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hao-Yuan Hsiao, PhD、University of Austin at Texas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月26日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月16日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00008251

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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