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재생 보행 치료 로봇의 건강한 성인에서의 사용성

2026년 4월 16일 업데이트: Hao-Yuan Hsiao, University of Texas at Austin

Regen 보행 치료 로봇의 건강한 성인 대상 사용성

Regen은 치료사를 돕고 치료의 질을 향상시키도록 설계된 로봇 지원 장치입니다. 작동 방식은 치료사의 움직임을 복제하고 환자에게 필요한 만큼의 도움을 제공하는 것입니다. 이 연구는 건강한 젊은 성인에서 트레드밀 보행 중 치료사의 움직임 패턴을 Regen이 복제하는 능력의 안전성, 타당성, 사용성 및 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

물리 치료는 효과적임에도 불구하고, 중간에서 높은 수준의 신체적, 심리적 작업 요구가 필요한 육체적으로 힘든 직업입니다. 한 세션은 보통 환자 한 명당 거의 한 시간 가까이 지속되며, 평가 단계를 제외한 상당 부분이 직접적으로 행해지는 재활 치료에 할애됩니다. 긴 세션, 반복적인 수동 동작, 그리고 불편한 자세는 피로, 근골격계 부담 위험, 그리고 치료 시간 제한에 기여합니다.

재활에서 이러한 육체적으로 힘든 작업 중 하나는 보행 훈련으로, 치료사가 트레드밀 걷기나 지상 훈련 중에 환자의 하지에 지속적인 수동 도움을 제공해야 하는 경우가 많습니다. 이러한 반복적이고 비인체공학적인 작업은 치료사의 피로와 요통을 가속화할 뿐만 아니라, 수행할 수 있는 보행 주기 수를 제한하여 환자의 결과를 제한합니다. 이러한 과제는 치료 품질을 유지하면서 신체적 작업 부하를 공유할 수 있는 로봇 기술에 대한 필요성을 증가시키고 있습니다.

재활 로봇 기술은 외골격에서부터 말단효과기 기반의 보조 훈련 장치에 이르기까지 다양합니다. 이들은 전통적인 치료 방법을 넘어 정밀성, 반복성, 적응성을 제공하며, 감각 및 운동 피드백도 제공합니다. 이러한 장점에도 불구하고, 현재의 로봇 장치들은 여전히 광범위한 채택에 중요한 장벽에 직면하고 있습니다. 대부분의 재활 로봇은 고정된 반복 동작을 제공하거나, 하나의 관절에만 작용하거나, 광범위한 사전 프로그래밍이 필요하여 개별 환자 요구에 대한 적응성과 다용도성을 제한합니다. 더욱이, 높은 장비 비용, 전문 직원 교육의 필요성, 그리고 임상 인프라에 필요한 적응은 접근성과 확장성을 제한하는 경우가 많습니다.

Regen은 이러한 격차에 대한 잠재적인 해결책을 제공합니다. Regen은 환자의 힘과 이동성을 향상시키는 것을 목표로 하는 의료 로봇 기술입니다. 이 장치는 인간-상호작용 로봇 팔로 구성되며, 환자를 팔 또는 다리 보조기를 통해 연결하여 환자에게 치료 동작을 제공합니다. 이는 치료사가 안내하는 움직임을 복제하고, 치료 시간을 연장하며, 일관된 동작 전달을 보장하는 방식으로 작동합니다. Regen은 '필요한 만큼만 도움(assist-as-needed)' 기능에서 독특합니다. 이를 통해 치료사는 각 사용자에 대한 새로운 궤적을 직접 가르치고 보정하며, 반복 횟수를 설정하고, 환자의 능력에 따라 실행할 수 있습니다. 이러한 적응성은 환자의 진행을 지원할 뿐만 아니라 환자의 동기를 향상시킵니다. 따라서 시스템은 치료 세션의 실제 변동성에 더 잘 대응합니다.

이러한 시스템이 임상 실무에 도입되기 전에 사용성과 타당성을 평가하는 것이 필수적입니다. 사용성은 시스템이 치료사와 환자 모두에게 수용 가능하고, 안전하며, 사용하기 쉬운지 평가합니다. 타당성은 시스템이 치료 움직임 궤적을 정확하게 복제하는 능력을 평가합니다.

이 연구의 주요 목적은 젊은 건강한 성인에서 Regen의 실행 가능성과 사용성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목적은 마커 기반 동작 캡처 시스템을 사용하여 치료사가 안내하는 움직임을 복제하는 장치의 타당성을 평가하는 것입니다. 연구자들은 Regen이 치료사와 유사한 재활 움직임을 전달하는 안전하고, 사용 가능하며, 타당한 도구라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • 모병
        • University of Texas at Austin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 건강한 연구 참가자: 트레드밀에서 최소 6분간 독립적으로 걸을 수 있는 성인(18-50세)
  2. 보행 재활 경험이 있는 면허 소지 물리치료사(PT)(자기보고)

제외 기준:

(1) 건강한 연구 참가자의 경우:

  1. 보행에 영향을 줄 수 있는 신경학적 또는 정형외과적 상태 (자기보고)
  2. 보행에 영향을 줄 수 있는 조절되지 않는 심혈관 또는 대사 질환 (자기보고)
  3. 현재 하지 통증 또는 불편감
  4. 지난 6개월 이내 하지 수술
  5. 균형을 손상시킬 수 있는 약물 복용 중 (자기보고)
  6. 하지 개방창

(2) 물리치료사의 경우:

  1. 면허 미소지
  2. 보행 재활 경험 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재생 보조 보행 가능성 및 사용성 평가 부문
모든 참가자가 치료사 보조 및 Regen 보조 조건에서 트레드밀 걷기를 완료하여 Regen 로봇 보행 치료 시스템의 실행 가능성과 사용성을 평가하는 단일 실험군.
장치: 재생 재활 보조 장치
Regen은 치료사가 안내하는 움직임 궤적을 학습하고 자율적으로 재현하는 로봇 보행 치료 장치입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 유용성 척도 (SUS)
기간: 실험 세션(1일차) 동안 및 과제 직후(완료 후 10분 이내)
System Usability Scale (SUS)는 디바이스의 사용성을 평가하기 위해 사용됩니다. SUS는 5점 리커트 척도로 평가되는 10개 항목으로 구성되며, 총점은 0에서 100까지의 범위로 변환되며, 점수가 높을수록 사용성이 더 좋음을 나타냅니다.
실험 세션(1일차) 동안 및 과제 직후(완료 후 10분 이내)
NASA 작업 부하 지수 (NASA-TLX)
기간: 실험 세션(1일차) 당일과 과제 직후(완료 후 10분 이내)
NASA Task Load Index (NASA-TLX)는 6개 영역(정신적 요구, 신체적 요구, 시간적 요구, 수행도, 노력, 좌절감)에 걸쳐 인지된 작업 부하를 평가하는 데 사용될 것입니다. 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 작업 부하가 더 크다는 것을 의미합니다.
실험 세션(1일차) 당일과 과제 직후(완료 후 10분 이내)
기기 수용성(리커트 척도)
기간: 과제 직후 (완료 후 10분 이내, 1일차)
참가자들은 안전성, 편안함, 사용 용이성 및 만족도를 5점 리커트 척도 항목을 사용하여 평가합니다. 점수가 높을수록 장치에 대한 수용도가 더 높음을 나타냅니다.
과제 직후 (완료 후 10분 이내, 1일차)
장치 사용성 및 안전성에 대한 질적 피드백
기간: 과제 직후(완료 후 10분 이내, 1일차)
개방형 질문을 사용하여 참가자와 치료사로부터 기기 사용성, 안전성 및 전반적인 경험에 대한 질적 피드백을 수집할 것입니다.
과제 직후(완료 후 10분 이내, 1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

수사관

  • 수석 연구원: Hao-Yuan Hsiao, PhD, University of Austin at Texas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00008251

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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