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Benutzerfreundlichkeit des Regen-Gangtherapie-Roboters bei gesunden Erwachsenen

16. April 2026 aktualisiert von: Hao-Yuan Hsiao, University of Texas at Austin
Regen ist ein roboterassistiertes Gerät, das Therapeuten unterstützen und die Behandlungsqualität verbessern soll. Es funktioniert, indem es die Bewegung des Therapeuten nachahmt und dem Patienten bei Bedarf Hilfe leistet. Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, Durchführbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und die Fähigkeit von Regen zu bewerten, das Bewegungsmuster des Therapeuten bei jungen gesunden Erwachsenen während des Gehens auf dem Laufband zu replizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Physiotherapie ist trotz ihrer Wirksamkeit ein körperlich anspruchsvoller Beruf, der moderate bis hohe physische und psychische Arbeitsanforderungen mit sich bringt.
Eine einzelne Sitzung dauert in der Regel fast eine Stunde pro Patient, wobei ein wesentlicher Teil der praktischen Rehabilitationstherapie gewidmet ist, abgesehen von der Beurteilung.
Lange Sitzungen, sich wiederholende manuelle Bewegungen und unbequeme Körperhaltungen tragen zu Ermüdung, Muskel-Skelett-Belastungen und einer begrenzten Behandlungsdauer bei.

Eine dieser körperlich anspruchsvollen Aufgaben in der Rehabilitation ist das Gangtraining, bei dem Therapeuten den unteren Gliedmaßen eines Patienten während des Laufbandtrainings oder des Overground-Trainings oft kontinuierlich manuelle Unterstützung bieten müssen.
Diese repetitive, nicht-ergonomische Arbeit beschleunigt nicht nur die Ermüdung des Therapeuten und führt zu Rückenschmerzen, sondern schränkt auch die Anzahl der möglichen Gangzyklen ein, was wiederum die Therapieergebnisse des Patienten begrenzt.
Diese Herausforderungen schaffen einen wachsenden Bedarf an Robotertechnologie, die die physische Arbeitsbelastung teilen kann, während die Therapiequalität erhalten bleibt.

Rehabilitationsrobotik reicht von Exoskeletten bis hin zu endeffektorbasierten Assistenzgeräten.
Diese bieten Präzision, Wiederholbarkeit und Anpassungsfähigkeit, die über traditionelle Therapiemethoden hinausgehen, und liefern gleichzeitig sensorisches und motorisches Feedback.
Trotz dieser Vorteile stehen aktuelle Robotergeräte immer noch erheblichen Hürden bei der breiten Einführung gegenüber.
Die meisten Rehabilitationsroboter bieten entweder feste, repetitive Bewegungen, arbeiten nur an einem Gelenk oder erfordern umfangreiche Vorprogrammierung, was die Anpassungsfähigkeit und Vielseitigkeit auf die individuellen Bedürfnisse des Patienten einschränkt.
Darüber hinaus schränken hohe Gerätekosten, der Bedarf an spezieller Personalschulung und erforderliche Anpassungen an die klinische Infrastruktur oft deren Zugänglichkeit und Skalierbarkeit ein.

Regen bietet eine potenzielle Lösung für diese Lücken.
Regen ist eine medizinische Robotertechnologie zur Verbesserung von Kraft und Mobilität von Patienten.
Dieses Gerät besteht aus einem menscheninteraktiven Roboterarm, der Patienten über eine Arm- oder Beinschiene verbindet und therapeutische Bewegungen bereitstellt.
Es funktioniert, indem es die vom Therapeuten geführten Bewegungen nachbildet, die Therapiedauer verlängert und eine konsistente Bewegungsausführung gewährleistet.
Regen ist einzigartig in seiner Fähigkeit, "assist-as-needed" (bedarfsgerechte Unterstützung) zu bieten.
Dies ermöglicht es dem Therapeuten, direkt neue Trajektorien für jeden Benutzer zu lehren und zu kalibrieren, Wiederholungen einzustellen und dann entsprechend den Fähigkeiten des Patienten auszuführen.
Diese Anpassungsfähigkeit unterstützt nicht nur den Fortschritt des Patienten, sondern steigert auch dessen Motivation.
Somit reagiert das System besser auf die reale Variabilität von Therapiesitzungen.

Bevor solche Systeme in die klinische Praxis eingeführt werden können, ist es wichtig, Benutzerfreundlichkeit und Validität zu bewerten.
Die Benutzerfreundlichkeit bewertet, ob das System akzeptabel, sicher und einfach für Therapeuten und Patienten zu bedienen ist.
Die Validität bewertet die Fähigkeit des Systems, therapeutische Bewegungstrajektorien genau zu reproduzieren.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit von Regen bei jungen, gesunden Erwachsenen zu bewerten.
Das sekundäre Ziel ist es, die Validität des Geräts bei der Nachbildung von therapeutengeführten Bewegungen mithilfe eines markerbasierten Bewegungserfassungssystems zu bewerten.
Die Forscher gehen davon aus, dass Regen ein sicheres, benutzerfreundliches und valides Werkzeug für die Durchführung von therapieähnlichen Rehabilitationsbewegungen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Rekrutierung
        • University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  1. Gesunde Studienteilnehmer: Erwachsene (18-50 Jahre), die mindestens 6 Minuten selbstständig auf einem Laufband gehen k\u00f6nnen<\/li>
  2. Physiotherapeut (PT) mit Lizenz und Erfahrung in der Gangrehabilitation (Selbstauskunft)<\/li><\/ol>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    (1) F\u00fcr gesunde Studienteilnehmer:<\/p>

    1. Jegliche neurologische oder orthop\u00e4dische Erkrankung, die das Gehen beeintr\u00e4chtigen kann (Selbstauskunft)<\/li>
    2. Unkontrollierte kardiovaskul\u00e4re oder metabolische Erkrankung, die das Gehen beeintr\u00e4chtigen kann (Selbstauskunft)<\/li>
    3. Aktuelle Schmerzen oder Beschwerden in den unteren Gliedma\u00dfen<\/li>
    4. Operation an den unteren Gliedma\u00dfen innerhalb der letzten sechs Monate<\/li>
    5. Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht beeintr\u00e4chtigen k\u00f6nnen (Selbstauskunft)<\/li>
    6. Offene Wunde an den unteren Gliedma\u00dfen<\/li><\/ol>

      (2) F\u00fcr PT:<\/p>

      1. Keine Lizenz<\/li>
      2. Keine Erfahrung in der Gangrehabilitation<\/li><\/ol>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Regen-assistierte Gangarm für Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit
Einarmige Studie, in der alle Teilnehmer das Laufbandtraining unter therapeutenunterstützten und Regen-unterstützten Bedingungen absolvieren, um die Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit des Regen-Roboter-Gangtherapie-Systems zu bewerten.
Regen ist ein roboterunterstütztes Gangtherapiegerät, das therapeutengeführte Bewegungsabläufe erlernt und sie autonom reproduziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Während der experimentellen Sitzung (Tag 1) und unmittelbar nach der Aufgabe (innerhalb von 10 Minuten nach Abschluss)
Die System Usability Scale (SUS) wird verwendet, um die Benutzerfreundlichkeit des Geräts zu bewerten.
Die SUS besteht aus 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und in eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 umgewandelt werden, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
Während der experimentellen Sitzung (Tag 1) und unmittelbar nach der Aufgabe (innerhalb von 10 Minuten nach Abschluss)
NASA Task Load Index (NASA-TLX)
Zeitfenster: Während der experimentellen Sitzung (Tag 1) und unmittelbar nach der Aufgabe (innerhalb von 10 Minuten nach Abschluss)
Der NASA Task Load Index (NASA-TLX) wird verwendet, um die wahrgenommene Arbeitsbelastung in sechs Bereichen (mentale Anforderung, physische Anforderung, zeitliche Anforderung, Leistung, Anstrengung und Frustration) zu bewerten. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Arbeitsbelastung hinweisen.
Während der experimentellen Sitzung (Tag 1) und unmittelbar nach der Aufgabe (innerhalb von 10 Minuten nach Abschluss)
Geräteakzeptanz (Likert-Skala)
Zeitfenster: Immediately post-task (within 10 minutes after completion, Day 1)
Die Teilnehmer bewerten Sicherheit, Komfort, Bedienfreundlichkeit und Zufriedenheit anhand von 5-Punkte-Likert-Skalen-Items. Höhere Punktzahlen zeigen eine größere Akzeptanz des Geräts an.
Immediately post-task (within 10 minutes after completion, Day 1)
Qualitatives Feedback zur Geräteanwendbarkeit und Sicherheit
Zeitfenster: Sofort nach der Aufgabe (innerhalb von 10 Minuten nach Abschluss, Tag 1)
Offene Fragen werden verwendet, um qualitatives Feedback von Teilnehmern und Therapeuten zur Gerätebenutzerfreundlichkeit, Sicherheit und Gesamterfahrung zu sammeln.
Sofort nach der Aufgabe (innerhalb von 10 Minuten nach Abschluss, Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hao-Yuan Hsiao, PhD, University of Austin at Texas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00008251

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde erwachsene Teilnehmer

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