Regen步行治疗机器人在健康成年人中的可用性
雷根步态治疗机器人在健康成年人中的可用性
研究概览
详细说明
物理治疗尽管有效,但对体力要求很高,需要中等至高的体力和心理工作负荷。 单次治疗通常接近每位患者一小时,其中大部分时间用于手把手康复治疗(不包括评估)。 长时间的疗程、重复的手部动作和不良姿势会导致疲劳、增加肌肉骨骼劳损的风险,并限制治疗时间。
康复中一项体力要求很高的任务是步态训练,这常常需要治疗师在跑步机步行或地面训练期间持续手动辅助患者的下肢。 这种重复性、不符合人体工学的工作不仅加剧治疗师的疲劳和腰痛,还会限制可练习的步态周期数量,从而影响患者康复效果。 这些挑战日益凸显了对机器人技术的需求,该技术能够分担体力劳动同时保持治疗质量。
康复机器人技术包括外骨骼和基于末端执行器的辅助训练设备。 这些设备提供了超越传统方法的精确性、可重复性和适应性,同时还能提供感觉和运动反馈。 尽管有这些优势,但目前机器人设备在广泛采用方面仍面临重大障碍。 大多数康复机器人要么提供固定的重复动作,要么只作用于单一关节,或者需要大量预编程,从而限制了对不同患者需求的适应性和灵活性。 此外,设备成本高昂、需要专业员工培训以及临床基础设施的改造也常常限制了其可及性和可扩展性。
Regen为这些不足提供了潜在的解决方案。 Regen是一种医疗机器人技术,旨在改善患者的力量和活动能力。 该设备由一条人机交互机械臂组成,通过手臂或腿部支架连接患者,为患者提供治疗性动作。 它的工作原理是复制治疗师引导的动作、延长治疗时间并确保运动一致。 Regen独特的“按需辅助”能力,允许治疗师直接教授和校准每位用户的新轨迹、设置重复次数,然后根据患者能力运行。 这种适应性不仅能支持患者的进步,还能增强患者的积极性。 因此,系统更能应对治疗过程中的实际变量。
在这些系统进入临床实践之前,评估其可用性和有效性至关重要。 可用性评估系统是否对治疗师和患者均可接受、安全且易于使用。 有效性评估系统精确复制治疗性运动轨迹的能力。
本研究的主要目的是评估Regen在年轻健康成年人中的可行性和可用性。 次要目的是通过基于标记的运动捕捉系统评估设备复制治疗师引导运动的有效性。 研究人员假设Regen是安全、可用且有效的工具,能够传递类似治疗师的康复动作。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mac Prible, PhD
- 电话号码:6466208829
- 邮箱:prible@utexas.edu
研究联系人备份
- 姓名:Sonu Maharjan, MS
- 电话号码:6823743674
- 邮箱:sm86245@my.utexas.edu
学习地点
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Texas
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Austin、Texas、美国、78712
- 招聘中
- University of Texas at Austin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 健康受试者:能够在跑步机上独立行走至少6分钟的成人(18-50岁)
- 持有执照且具有步态康复经验的物理治疗师(自报)
排除标准:
(1)对于健康受试者:
- 任何可能影响步行的神经或骨科疾病(自报)
- 任何可能影响步行的未控制的心血管或代谢疾病(自报)
- 当前下肢疼痛或不适
- 过去六个月内曾接受下肢手术
- 服用可能影响平衡的药物(自报)
- 下肢有开放性伤口
(2)对于物理治疗师:
- 无执照
- 无步态康复经验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:设备可行性
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于再生的步态可行性和可用性组
单组实验臂,所有参与者在治疗师辅助和Regen辅助条件下完成跑步机行走,以评估Regen机器人步态治疗系统的可行性和可用性。
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Regen 是一款机器人步态治疗设备,可学习治疗师引导的运动轨迹并自主再现这些轨迹。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统可用性量表(SUS)
大体时间:在实验期间(第1天)和任务完成后立即(完成后10分钟内)
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系统可用性量表(SUS)将用于评估设备的可用性。
SUS由10个条目组成,采用5点李克特量表评分,并转换为0到100的总分,分数越高表示可用性越好。
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在实验期间(第1天)和任务完成后立即(完成后10分钟内)
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NASA任务负荷指数(NASA-TLX)
大体时间:在实验会议(第1天)期间和任务结束后立即(完成后10分钟内)
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NASA任务负荷指数(NASA-TLX)将用于评估六个领域的感知工作负荷(脑力需求、体力需求、时间需求、表现、努力和受挫感)。
分数范围为0到100,分数越高表示工作负荷越大。
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在实验会议(第1天)期间和任务结束后立即(完成后10分钟内)
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设备可接受性(李克特量表)
大体时间:任务结束后即刻(完成后10分钟内,第1天)
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参与者将使用5点李克特量表条目评估安全性、舒适度、易用性和满意度。分数越高表明对设备的可接受性越强。
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任务结束后即刻(完成后10分钟内,第1天)
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关于设备可用性和安全性的定性反馈
大体时间:任务后即刻(完成后10分钟内,第1天)
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开放式问题将用于收集参与者和治疗师关于设备可用性、安全性和整体体验的定性反馈。
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任务后即刻(完成后10分钟内,第1天)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hao-Yuan Hsiao, PhD、University of Austin at Texas
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zbytniewska M, Kanzler CM, Jordan L, Salzmann C, Liepert J, Lambercy O, Gassert R. Reliable and valid robot-assisted assessments of hand proprioceptive, motor and sensorimotor impairments after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jul 16;18(1):115. doi: 10.1186/s12984-021-00904-5.
- Giansanti D. The Social Robot in Rehabilitation and Assistance: What Is the Future? Healthcare (Basel). 2021 Feb 25;9(3):244. doi: 10.3390/healthcare9030244.
- Banyai AD, Brisan C. Robotics in Physical Rehabilitation: Systematic Review. Healthcare (Basel). 2024 Aug 29;12(17):1720. doi: 10.3390/healthcare12171720.
- Jing Q, Xing Y, Duan M, Guo P, Cai W, Gao Q, Gao R, Ji L, Lu J. Study on the Rehabilitation Therapist Estimation Under Institutional Perspective by Applying the Workload Indicators of Staffing Needs in the Aging Context. Front Public Health. 2022 Jun 16;10:929675. doi: 10.3389/fpubh.2022.929675. eCollection 2022.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00008251
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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