剪切波弹性成像测量肾皮质硬度用于评估妊娠期肾积水
せん断波エラストグラフィによる腎皮質硬さ測定による妊娠中水腎症評価：前向き研究
妊娠中の水腎症は一般的であり、多くの場合は生理的なものですが、真の閉塞によるものもあり、介入が必要となる場合があります。生理的水腎症と閉塞性水腎症の鑑別は、従来の超音波検査では臨床的に困難です。
この前向き観察研究では、せん断波エラストグラフィ（SWE）による腎皮質スティフネス測定の診断精度を評価し、妊婦における閉塞性水腎症と生理的水腎症の鑑別を目的としています。水腎症を呈する参加者は、臨床評価、臨床検査、およびSWE測定を含む超音波検査を受けます。SWEの診断性能は、受信者動作特性（ROC）分析を用いて評価され、最適なカットオフ値が決定されます。この研究は、安全で非侵襲的な定量的ツールを提供し、水腎症の妊婦における診断の向上と治療方針の決定に役立つことを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、ベニ・スエフ大学病院で2026年4月から2027年4月まで実施される前向き観察的な診断精度研究である。<\/p>
妊娠12週以上で、18歳以上の妊婦で、腰背部痛と超音波検査による水腎症の所見がある女性が対象となる。慢性腎臓病、先天性腎臓異常、子癇前症、または音響窓が不良な患者は除外される。<\/p>
全参加者は、臨床評価、臨床検査、および水腎症の重症度分類、皮層厚測定を含む従来の超音波検査を受ける。腎皮質の硬さは、せん断波エラストグラフィ（SWE）を用いて評価される。測定は患者を半左側臥位にし、関心領域を腎皮質内で深さ1.5～3.5cmに設定して行う。各腎臓につき10回の有効な測定を記録し、中央値を解析に使用する。<\/p>
測定はベースライン時、2～4週後のフォローアップ時、必要に応じて介入後、および産後6～8週に行われる。<\/p>
閉塞性水腎症の診断の参照基準は、臨床経過、介入の必要性（例：尿管ステント留置または腎瘻造設）、および産後の水腎症の消退に基づく。<\/p>
主要アウトカムは、受信者動作特性（ROC）曲線の下面積で評価されるSWEの診断精度である。副次アウトカムには、最適なSWEカットオフ値の決定、ならびに水腎症の重症度および皮層厚との相関が含まれる。<\/p>
統計解析には、ROC曲線解析、感度と特異度の計算、ロジスティック回帰解析、および級内相関係数（ICC）を用いた再現性の評価が含まれる。p値<0.05を統計的に有意とみなす。<\/p>
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mahmoud Abdallah Mahmoud, lecturer of urology
- 電話番号：01155361979
- メール：mahmoud.abdalla@med.bsu.edu.eg
研究場所
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Beni Suef Governorate
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Banī Suwayf、Beni Suef Governorate、エジプト、62511
- 募集
- Beni Suef University Hospital
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コンタクト：
- doaa mahmoud khalil, lecturer
- 電話番号：01152091011
- メール：drm_abdaalah_88@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
組み入れ基準：
- 妊娠週数12週以上の腰痛を有する妊婦。
- 超音波検査による水腎症の所見。
- 年齢18歳以上。
- インフォームドコンセントを提供した。
除外基準：
- 慢性腎臓病（CKD）。
- 先天性腎異常。
- 子癇前症。
- 音響窓不良。
- 検査体位の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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水腎症を有する妊婦
水腎症を有する妊婦が臨床評価とSWEを受ける。
参加者は最終診断に基づいて、生理的水腎症または閉塞性水腎症に事後的に分類される。 |
せん断波エラストグラフィ（SWE）は、腎皮質の硬さを測定するために使用される非侵襲的な超音波ベースの画像技術です。
この研究では、SWEは水腎症を有する妊婦において、閉塞性原因と生理的原因を鑑別する能力を評価するための診断評価ツールとして実施されます。
治療的介入は適用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シェアウェーブエラストグラフィー（SWE）による閉塞性水腎症と生理的水腎症の鑑別における診断精度
時間枠：来院時におけるベースライン評価
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SWEで測定した腎皮質の硬さの診断性能は、最終診断に基づいて、受信動作特性（ROC）解析、曲線下面積（AUC）、感度、特異度を含めて評価される。
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来院時におけるベースライン評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉塞性水腎症を検出するための最適なSWEカットオフ値
時間枠：来院時のベースライン評価
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ROC解析を用いた、閉塞性水腎症と生理的水腎症を鑑別するための最適な腎皮質 stiffness カットオフ値の決定。
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来院時のベースライン評価
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMBSUREC/07042026/Ahmed
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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