剪切波弹性成像测量的肾皮质刚度用于评估妊娠期肾积水
임신 중 수신증 평가를 위한 전단파 탄성초음파로 측정한 신장 피질 강직도: 전향적 연구
임신 중 수신증은 흔하며 종종 생리적이지만, 실제 폐쇄로 인해 중재가 필요한 경우도 있습니다. 생리적 수신증과 폐쇄성 수신증을 감별하는 것은 기존 초음파를 사용하여 임상적 과제로 남아 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 전단파 탄성조영술(SWE)로 측정한 신장 피질 경직도의 진단 정확성을 평가하여 임산부의 폐쇄성 수신증과 생리적 수신증을 감별하는 것을 목표로 합니다. 수신증을 보이는 참가자는 임상 평가, 실험실 검사, SWE 측정을 포함한 초음파 평가를 받을 것입니다.
SWE의 진단 성능은 수신자 작동 특성(ROC) 분석을 사용하여 평가되며, 최적의 절단값이 결정될 것입니다. 이 연구는 수신증이 있는 임산부의 진단을 개선하고 치료를 안내하기 위해 안전하고 비침습적이며 정량적인 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 2026년 4월부터 2027년 4월까지 베니수에프 대학병원에서 시행되는 전향적 관찰 진단 정확도 연구입니다.
18세 이상, 임신 12주차 이상으로 옆구리 통증과 초음파상 수신증을 보이는 임산부가 포함됩니다. 만성 신장 질환, 선천성 신장 기형, 전자간증, 또는 초음파 음향창이 불량한 환자는 제외됩니다.
모든 참가자는 임상 평가, 검사실 검사, 및 수신증 등급과 피질 두께 측정을 포함한 기존 초음파 평가를 받습니다. 신장 피질 강도는 전단파 탄성초음파를 사용하여 평가됩니다. 측정은 반좌와위 자세에서 신장 피질 내 1.5-3.5 cm 깊이에 관심 영역을 두고 이루어집니다. 각 신장에 대해 10회의 유효 측정값이 기록되고, 중앙값이 분석에 사용됩니다.
측정은 기준 시점, 2-4주 후 추적, 필요한 경우 중재 후, 그리고 산후 6-8주에 시행됩니다.
폐쇄성 수신증 진단의 기준 표준은 임상 경과, 중재 필요성(예: 요관 스텐트 삽입술 또는 신루설치술), 및 산후 수신증 소실에 기반합니다.
일차 결과는 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적으로 평가한 전단파 탄성초음파의 진단 정확도입니다. 이차 결과는 최적 전단파 탄성초음파 절단값 결정 및 수신증 등급 및 피질 두께와의 상관 관계입니다.
통계 분석은 ROC 곡선 분석, 민감도 및 특이도 계산, 로지스틱 회귀 분석, 및 급내상관계수를 사용한 재현성 평가를 포함합니다. p값 0.05 미만을 통계적으로 유의한 것으로 간주합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Abdallah Mahmoud, lecturer of urology
- 전화번호: 01155361979
- 이메일: mahmoud.abdalla@med.bsu.edu.eg
연구 장소
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Beni Suef Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suef Governorate, 이집트, 62511
- 모병
- Beni Suef University Hospital
-
연락하다:
- doaa mahmoud khalil, lecturer
- 전화번호: 01152091011
- 이메일: drm_abdaalah_88@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 옆구리 통증이 있는 임신 12주 이상의 임산부.
- 초음파 증거로 수신증이 있는 경우.
- 연령 ≥18세.
- 정보에 기반한 동의를 제공한 경우
제외 기준:
- 만성 신장 질환(CKD).
- 선천성 신장 이상.
- 자간전증
- 불량한 음향 창.
- 검사 자세에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수신증이 있는 임산부
임상 평가 및 SWE를 받는 수신증이 있는 임산부.
참가자는 최종 진단에 따라 생리적 또는 폐쇄성 수신증으로 사후 분류됩니다.
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층밀림파 탄성초음파(SWE)는 신장 피질 강성을 측정하기 위한 비침습적 초음파 기반 영상 기술입니다.
이 연구에서는 SWE를 수신증이 있는 임산부에서 진단 평가 도구로 사용하여 폐쇄성 원인과 생리적 원인을 감별하는 능력을 평가합니다. 치료적 중재는 적용되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단파 탄성초음파(SWE)의 폐쇄성 수신증과 생리적 수신증 감별 진단 정확도
기간: 발표 시점의 기준 평가
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SWE로 측정한 신장 피질 강성의 진단 성능은 최종 진단을 기준으로 수신자 조작 특성(ROC) 분석(곡선 아래 면적(AUC), 민감도 및 특이도 포함)을 사용하여 평가됩니다.
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발표 시점의 기준 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄성 수신증 감지에 최적의 SWE 경계값
기간: 초기 평가 시 베이스라인 평가
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ROC 분석을 사용하여 폐쇄성 수신증과 생리적 수신증을 구별하기 위한 최적의 신장 피질 경직도 절단값 결정.
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초기 평가 시 베이스라인 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMBSUREC/07042026/Ahmed
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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