Rigidez de la corteza renal medida por elastografía de ondas de corte en la evaluación de hidronefrosis durante el embarazo
Rigidez de la corteza renal medida por elastografía de onda de corte para la evaluación de la hidronefrosis en el embarazo: un estudio prospectivo
La hidronefrosis es común durante el embarazo y a menudo es fisiológica; sin embargo, también puede deberse a una obstrucción verdadera que requiera intervención. Diferenciar entre hidronefrosis fisiológica y obstructiva sigue siendo un desafío clínico con la ecografía convencional.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de la rigidez cortical renal medida mediante elastografía de ondas de corte (SWE) para diferenciar la hidronefrosis obstructiva de la fisiológica en mujeres embarazadas. Las participantes que presenten hidronefrosis se someterán a evaluación clínica, análisis de laboratorio y evaluación ecográfica, incluidas las mediciones de SWE.
El rendimiento diagnóstico de SWE se evaluará mediante el análisis de la curva ROC (característica operativa del receptor) y se determinarán los valores de corte óptimos. El estudio tiene como objetivo proporcionar una herramienta segura, no invasiva y cuantitativa para mejorar el diagnóstico y guiar el manejo en pacientes embarazadas con hidronefrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo observacional de precisión diagnóstica realizado en el Hospital Universitario Beni-Suef desde abril de 2026 hasta abril de 2027.
Se incluirán mujeres embarazadas de 18 años o más, con ≥12 semanas de gestación, que presenten dolor lumbar y evidencia ecográfica de hidronefrosis. Se excluirán pacientes con enfermedad renal crónica, anomalías renales congénitas, preeclampsia o mala ventana acústica.
Todas las participantes se someterán a evaluación clínica, investigaciones de laboratorio y ecografía convencional que incluye la clasificación de la hidronefrosis y la medición del grosor cortical. La rigidez cortical renal se evaluará mediante elastografía por ondas de corte (SWE). Las mediciones se obtendrán con la paciente en posición semilateral izquierda, con la región de interés colocada dentro de la corteza renal a una profundidad de 1.5-3.5 cm. Se registrarán diez mediciones válidas para cada riñón, y se utilizará el valor mediano para el análisis.
Las mediciones se realizarán al inicio, con seguimiento a las 2-4 semanas, después de cualquier intervención (si corresponde) y a las 6-8 semanas posparto.
El estándar de referencia para el diagnóstico de hidronefrosis obstructiva se basará en la evolución clínica, la necesidad de intervención (p. ej., colocación de stent ureteral o nefrostomía) y la resolución posparto de la hidronefrosis.
El resultado primario es la precisión diagnóstica de SWE, evaluada mediante el área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC). Los resultados secundarios incluyen la determinación de valores de corte óptimos de SWE y la correlación con el grado de hidronefrosis y el grosor cortical.
El análisis estadístico incluirá análisis de curva ROC, cálculo de sensibilidad y especificidad, análisis de regresión logística y evaluación de la reproducibilidad mediante el coeficiente de correlación intraclase (CCI). Un valor de p <0.05 se considerará estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Abdallah Mahmoud, lecturer of urology
- Número de teléfono: 01155361979
- Correo electrónico: mahmoud.abdalla@med.bsu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Beni Suef Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suef Governorate, Egipto, 62511
- Reclutamiento
- Beni Suef University Hospital
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Contacto:
- doaa mahmoud khalil, lecturer
- Número de teléfono: 01152091011
- Correo electrónico: drm_abdaalah_88@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Mujeres embarazadas con ≥12 semanas de gestación con dolor lumbar.
- Evidencia ecográfica de hidronefrosis.
- Edad ≥18 años.
- Haber proporcionado consentimiento informado
Criterios de Exclusión:
- Enfermedad renal crónica (ERC).
- Anomalías renales congénitas.
- Preeclampsia
- Ventana acústica deficiente.
- Contraindicación para la posición de examen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas con hidronefrosis
Pregnant women with hydronephrosis undergoing clinical assessment and SWE.
Participants will be classified post hoc into physiological or obstructive hydronephrosis based on final diagnosis.
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La elastografía de onda de cizallamiento (SWE) es una técnica de imagen no invasiva basada en ultrasonido utilizada para medir la rigidez cortical renal.
En este estudio, la SWE se realiza como herramienta de evaluación diagnóstica en mujeres embarazadas con hidronefrosis para evaluar su capacidad de diferenciar entre causas obstructivas y fisiológicas.
No se aplica ninguna intervención terapéutica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la elastografía por ondas de corte (SWE) en la diferenciación de la hidronefrosis obstructiva de la fisiológica
Periodo de tiempo: Evaluación inicial en la presentación
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El rendimiento diagnóstico de la rigidez cortical renal medida mediante SWE se evaluará utilizando el análisis de características operativas del receptor (ROC), que incluye el área bajo la curva (AUC), la sensibilidad y la especificidad basadas en el diagnóstico final.
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Evaluación inicial en la presentación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor óptimo de corte de SWE para detectar hidronefrosis obstructiva
Periodo de tiempo: Valoración basal en el momento de la presentación
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Determinación del valor de corte óptimo de rigidez cortical renal mediante análisis ROC para diferenciar la hidronefrosis obstructiva de la fisiológica.
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Valoración basal en el momento de la presentación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/07042026/Ahmed
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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