第二級修復における生体活性バルクフィルの臨床性能
2026年4月17日 更新者：Bezmialem Vakif University
窩洞修復用 Bioactive バルクフィル コンポジットの Class II 修復における臨床性能：前向きスプリットマウス研究
この前向き分割口臨床研究は、クラスIIの後方修復において、生理活性バルクフィルコンポジットと従来のマイクロハイブリッドコンポジットの臨床性能を比較することを目的としています。
各参加者において、2つの比較可能なクラスII窩洞が異なる修復アプローチを用いて治療されます。
実験条件では、歯肉底部に生理活性バルクフィルコンポジット（Activa BioACTIVE Bulk Flow）を配置し、その上をマイクロハイブリッドコンポジット（Filtek Z250）で覆います。
対照条件では、修復は完全にマイクロハイブリッドコンポジット（Filtek Z250）で行われます。
臨床性能は、ベースライン、6か月、12か月時点でFDI世界歯科連盟の基準に従って評価されます。
主要評価項目には、辺縁適応、保持力、および修復の全体的な臨床的成功が含まれます。
副次的評価項目には、表面性状と辺縁着色が含まれます。
分割口デザインにより、個人内直接比較が可能となり、個人間変動を最小限に抑え、結果の信頼性が向上します。
本研究の結果は、後方修復の臨床性能向上における生理活性バルクフィルコンポジットの有効性に関するエビデンスを提供することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
- 募集
- Bezmialem Vakif University
-
コンタクト：
- Zümrüt Ceren Özduman, DDS, PhD
- 電話番号：+905364000171
- メール：zoduman@bezmialem.edu.tr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 18歳から50歳までの成人
- 後歯に少なくとも2つ以上の比較可能なクラスII修復物が必要な患者
- 全身および口腔の健康状態が良好であること
- インフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準：
- 口腔健康に影響を及ぼす全身疾患のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 口腔衛生状態が不良または齲蝕リスクが高い
- 歯髄の関与や根尖病変のある歯
- 研究で使用する歯科材料に対するアレルギーの既往歴がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：バイオアクティブバルクフィルコンポジット
歯肉基部に適用し、マイクロハイブリッドコンポジット（Filtek Z250）で覆った生体活性バルクフィルコンポジット（Activa BioACTIVE Bulk Flow）。
|
クラスII修復において歯肉底部に使用される生体活性バルクフィルコンポジット材料。
|
|
アクティブコンパレータ：従来型複合材
修復は完全にマイクロハイブリッドコンポジット（Filtek Z250）を使用して行われた。
|
クラスII窩洞の全部修復に使用される従来型のマイクロハイブリッドコンポジット。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修復物の臨床性能（FDI基準）
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
|
FDI基準に基づく修復物の評価。適応、保持、全体的な臨床的成功を含む。
|
ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
辺縁の変色と表面特性
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
|
FDI規準に基づく修復物の辺縁着色と表面性状の評価。
|
ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月5日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月17日
最初の投稿 (実際)
2026年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。