Rendimiento clínico de resina Bulk-Fill Bioactiva en restauraciones de Clase II
Rendimiento Clínico de un Composite Bioactivo de Gran Volumen en Restauraciones Clase II: Un Estudio Prospectivo de Boca Dividida
Este estudio clínico prospectivo de boca dividida tiene como objetivo comparar el rendimiento clínico de un composite bioactivo de relleno masivo con un composite microhíbrido convencional en restauraciones posteriores de clase II. En cada participante, se tratarán dos cavidades de clase II comparables utilizando diferentes enfoques restaurativos. En la condición experimental, se colocará un composite bioactivo de relleno masivo (Activa BioACTIVE Bulk Flow) en la base gingival y se cubrirá con un composite microhíbrido (Filtek Z250). En la condición control, las restauraciones se completarán enteramente con el composite microhíbrido (Filtek Z250).
El rendimiento clínico se evaluará según los criterios de la FDI World Dental Federation al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses. Los resultados primarios incluyen la adaptación marginal, la retención y el éxito clínico general de las restauraciones. Los resultados secundarios incluyen las propiedades superficiales y la tinción marginal.
El diseño de boca dividida permite la comparación intraindividual directa, minimizando así la variabilidad interindividual y aumentando la fiabilidad de los hallazgos. Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de los composites bioactivos de relleno masivo en la mejora del rendimiento clínico de las restauraciones posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif University
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Contacto:
- Zümrüt Ceren Özduman, DDS, PhD
- Número de teléfono: +905364000171
- Correo electrónico: zoduman@bezmialem.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 50 años
- Pacientes que necesitan al menos dos restauraciones de Clase II comparables en dientes posteriores
- Buen estado de salud general y oral
- Capacidad para otorgar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas que afecten la salud oral
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Mala higiene oral o alto riesgo de caries
- Dientes con afectación pulpar o patología periapical
- Antecedentes de alergia a los materiales dentales utilizados en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compuesto Bioactivo de Relleno Masivo
Composite bioactivo de relleno masivo (Activa BioACTIVE Bulk Flow) aplicado en la base gingival y cubierto con composite microhíbrido (Filtek Z250).
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Material compuesto de relleno masivo bioactivo utilizado en la base gingival de restauraciones Clase II.
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Comparador activo: Compuesto Convencional
Restauraciones realizadas completamente con composite microhíbrido (Filtek Z250).
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Compuesto microhíbrido convencional utilizado para la restauración completa en cavidades de clase II.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento clínico de las restauraciones (criterios del ICD)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de las restauraciones según los criterios de la FDI, que incluyen adaptación marginal, retención y éxito clínico general.
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Valor inicial, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decoloración marginal y propiedades de la superficie
Periodo de tiempo: Visita basal, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de la tinción marginal y las características superficiales de las restauraciones según los criterios FDI.
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Visita basal, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bezmialem-RDT-2026-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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