Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Performance clinica del bulk-fill bioattivo nei restauri di II classe

17 aprile 2026 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Performance Clinica di un Composito Bioattivo Bulk-Fill nei Restauri di Classe II: Uno Studio Split-Mouth Prospettico

Questo studio clinico prospettico split-mouth mira a confrontare le prestazioni cliniche di un composito bioattivo bulk-fill con un composito microibrido convenzionale in restauri posteriori di Classe II. In ciascun partecipante, due cavità di Classe II comparabili saranno trattate utilizzando diversi approcci restaurativi. Nella condizione sperimentale, un composito bioattivo bulk-fill (Activa BioACTIVE Bulk Flow) verrà posizionato alla base gengivale e coperto con un composito microibrido (Filtek Z250). Nella condizione di controllo, i restauri saranno completati interamente con il composito microibrido (Filtek Z250).

Le prestazioni cliniche saranno valutate secondo i criteri della Federazione Dentale Mondiale (FDI) al basale, a 6 mesi e a 12 mesi. Gli esiti primari includono l'adattamento marginale, la ritenzione e il successo clinico complessivo dei restauri. Gli esiti secondari includono le proprietà superficiali e la colorazione marginale.

Il disegno split-mouth consente il confronto diretto intra-individuale, minimizzando così la variabilità inter-individuale e aumentando l'affidabilità dei risultati. I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove sull'efficacia dei compositi bioattivi bulk-fill nel migliorare le prestazioni cliniche dei restauri posteriori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Pazienti che necessitano di almeno due restauri di Classe II comparabili nei denti posteriori
  • Buona salute generale e orale
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di Esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche che influenzano la salute orale
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Scarsa igiene orale o alto rischio di carie
  • Denti con coinvolgimento pulpare o patologia periapicale
  • Storia di allergia ai materiali dentali utilizzati nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Composito Bulk-Fill Bioattivo
Composito bulk-fill bioattivo (Activa BioACTIVE Bulk Flow) applicato alla base gengivale e coperto con composito microibrido (Filtek Z250).
Dispositivo: Activa BioACTIVE Flusso di Colata
Materiale composito bulk-fill bioattivo utilizzato alla base gengivale nei restauri di Classe II.
Comparatore attivo: Composito Convenzionale
Restauri eseguiti interamente con composito microibrido (Filtek Z250).
Dispositivo: Filtek Z250
Composito microibrido convenzionale utilizzato per il restauro completo nelle cavità di Classe II.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche dei restauri (criteri FDI)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, e 12 mesi
Valutazione dei restauri secondo i criteri FDI che includono adattamento marginale, ritenzione e successo clinico complessivo.
Basale, 6 mesi, e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scolorimento marginale e proprietà di superficie
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Valutazione della colorazione marginale e delle caratteristiche superficiali delle otturazioni basata sui criteri FDI.
Basale, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bezmialem-RDT-2026-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su Activa BioACTIVE Flusso di Colata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi