Bioaktiivisen bulk-täytteen kliininen suorituskyky luokan II restauraatioissa
Bioaktiivisen bulk-täytemateriaalin kliininen suorituskyky luokan II restauraatioissa: Prospektiivinen split-mouth-tutkimus
Tämä tuleva jaettu-suu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan bioaktiivisen täytemassakomposiitin ja tavanomaisen mikrohybridikomposiitin kliinistä suorituskykyä luokan II posteriorisissa restauraatioissa.<\/p>
Jokaisella osallistujalla kaksi vertailukelpoista luokan II onteloa hoidetaan käyttäen erilaisia restoratiivisia lähestymistapoja.<\/p>
Koe-ehdossa bioaktiivinen täytemassakomposiitti (Activa BioACTIVE Bulk Flow) asetetaan ikenepohjaan ja peitetään mikrohybridikomposiitilla (Filtek Z250).<\/p>
Kontrolliehdossa restauraatiot tehdään kokonaan mikrohybridikomposiitilla (Filtek Z250).<\/p>
Kliinistä suorituskykyä arvioidaan FDI World Dental Federationin kriteerien mukaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.<\/p>
Ensisijaisia tuloksia ovat marginaalinen adaptaatio, retentio ja restauraatioiden kokonaiskliininen onnistuminen.<\/p>
Toissijaisia tuloksia ovat pintoominaisuudet ja marginaalivärjäytyminen.<\/p>
Jaettu-suu -asetelma mahdollistaa suoran yksilönsisäisen vertailun, mikä minimoi yksilöiden välisen vaihtelun ja lisää tulosten luotettavuutta.<\/p>
Tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä bioaktiivisten täytemassakomposiittien tehokkuudesta posterioristen restauraatioiden kliinisen suorituskyvyn parantamisessa.<\/p>"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakif University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zümrüt Ceren Özduman, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +905364000171
- Sähköposti: zoduman@bezmialem.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Aikuiset iältään 18–50 vuotta
- Potilaat, jotka tarvitsevat vähintään kaksi vertailukelpoista II-luokan täytettä takahampaisiin
- Hyvä yleis- ja suunterveys
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkukriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat suunterveyteen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Huono suuhygienia tai korkea kariesriski
- Hampaat, joissa on pulpan osallisuutta tai periapikaalinen patologia
- Allergia tutkimuksessa käytetyille hammasmateriaaleille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bioaktiivinen bulk-täyttöinen komposiitti
Bulk-täytteinen bioaktiivinen komposiitti (Activa BioACTIVE Bulk Flow) levitetty ienen alaosaan ja peitetty mikrohybridikomposiitilla (Filtek Z250).
|
Bioaktiivinen bulk-fill -komposiittimateriaali, jota käytetään ikenen pohjassa luokan II täytteissä.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen komposiitti
(<string>)Korjaukset suoritettiin kokonaan käyttämällä mikroyhdistelmälujitetta (Filtek Z250).
|
Tavanomainen mikrohybridikomposiitti, jota käytetään täydelliseen restauraatioon luokan II kaviteeteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekonstruktioiden kliininen suorituskyky (FDI-kriteerit)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Hampaiston täytteiden arviointi FDI-kriteerien mukaisesti, mukaan lukien marginaalinen sovitus, retentio ja yleinen kliininen onnistuminen.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajavärehtyminen ja pintakäsittelyominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Hampaiden reuna-alueiden värjäytymisen ja pintarakenteen arviointi FDI-kriteerien perusteella.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bezmialem-RDT-2026-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .