바이오활성 별크-필의 클래스 II 수복물에서의 임상적 성능
Class II 수복물에서 생체활성 벌크필 복합레진의 임상 성능: 전향적 분할구 연구
이 전향적 구강 분할 임상 연구는 하악 II급 수복물에서 생체 활성 벌크 필 복합체와 기존 마이크로 하이브리드 복합체의 임상 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 각 참가자에서 두 개의 유사한 II급 와동이 서로 다른 수복 접근법으로 치료됩니다. 실험 조건에서는 생체 활성 벌크 필 복합체(Activa BioACTIVE Bulk Flow)가 치은 기저부에 적용되고 마이크로 하이브리드 복합체(Filtek Z250)로 덮입니다. 대조 조건에서는 마이크로 하이브리드 복합체(Filtek Z250)로만 수복을 완료합니다.
임상 성능은 기준시점, 6개월 및 12개월에 FDI 세계 치과 연맹 기준에 따라 평가됩니다. 1차 결과에는 변연 적응, 유지 및 수복물의 전반적인 임상 성공이 포함됩니다. 2차 결과에는 표면 특성과 변연 착색이 포함됩니다.
구강 분할 설계는 직접적인 개체 내 비교를 가능하게 하여 개체 간 변동성을 최소화하고 결과의 신뢰성을 높입니다. 이 연구의 결과는 생체 활성 벌크 필 복합체가 구강 후방 수복물의 임상 성능을 개선하는 데 효과적이라는 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- 모병
- Bezmialem Vakif University
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연락하다:
- Zümrüt Ceren Özduman, DDS, PhD
- 전화번호: +905364000171
- 이메일: zoduman@bezmialem.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 18세에서 50세 사이의 성인
- 최소 2개의 구치부에 있어 유사한 Class II 수복이 필요한 환자
- 전신 및 구강 건강 상태가 양호한 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 경우
제외 기준:
- 구강 건강에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 구강 위생이 불량하거나 우식 위험이 높은 경우
- 치수 침범 또는 치근단 병변이 있는 치아
- 연구에 사용되는 치과 재료에 대한 알레르기 병력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생체활성 Bulk-Fill 복합레진
생체활성 벌크필 복합레진(Activa BioACTIVE Bulk Flow)을 치은 기저부에 적용하고 미세혼성 복합레진(Filtek Z250)으로 덮었습니다.
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임상 II급 수복에서 치은 기저부에 사용된 생체활성 벌크필 충전 복합 레진 재료
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활성 비교기: 기존 복합체
미교잡 합성수지(Filtek Z250)를 완전히 사용하여 수행된 수복
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기존의 마이크로하이브리드 복합 레진이 Class II 와동의 전체 수복에 사용됨.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수복물의 임상적 성능 (FDI 기준)
기간: 기준 시점, 6개월, 12개월
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FDI 기준에 따른 수복물 평가: 변연 적합성, 유지력 및 전반적인 임상적 성공 포함
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기준 시점, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변연 변색 및 표면 특성
기간: 기준 시점, 6개월, 12개월
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FDI 기준에 기반한 수복물의 변연 변색 및 표면 특성 평가.
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기준 시점, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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