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運動を用いて恐怖消去学習を強化する

2026年4月20日 更新者:Josh Cisler

運動強化恐怖消去の有効性とメカニズム

現在のプロジェクトの目標は、運動によって増強される恐怖消失の想起と一般化が外傷後ストレス障害(PTSD)において有効であることとそのメカニズムを確立することである。 エクスポージャー療法はPTSDに対するゴールドスタンダード治療であるが、覚解率は約55%にとどまり、明らかに改善が必要である。 エクスポージャー療法は恐怖消失学習のメカニズムにより作用すると仮定されており、そのため実験室ベースの恐怖消失パラダイムはエクスポージャー療法のモデルとして広く使われている。 最近のデータは、恐怖消失学習中または学習後に適度な強度の有酸素運動を行うことで、恐怖消失学習の固定を促進できることを示している。 運動の消失促進効果に関する新たなモデルと一致して、PTSDの女性を対象としたパイロットデータでは、恐怖消失学習後に適度な強度の有酸素運動を行うと、その後の24時間後の恐怖反応が減少し、その効果は運動誘発性の末梢脳由来神経栄養因子(BDNF)の増加により媒介された。 多変量パターン解析(MVPA)を用いたパイロットデータはまた、恐怖記憶と安全記憶の神経回路の分割された組織化を特定し、この分割された神経組織がPTSDで変化していることを示した。 パイロットデータに基づいて、現在のプロジェクトでは、1)恐怖消失学習後に異なる強度の運動を行うことの、恐怖消失想起と一般化のマルチモーダル測定への影響を比較する、2)運動が恐怖記憶と安全記憶のMVPA表現に与える影響を特定する、3)急性固定ウィンドウでの消失エンコードの自発的な再活性化が、運動が消失想起と一般化を強化する候補メカニズムとして機能することを示す。 機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を用いた3日間の恐怖条件付け、恐怖消失、恐怖消失想起テストにおいて、200人のPTSD成人被験者が、安静対照群または軽度、中等度、高強度の運動を30分行う群にランダムに割り当てられる。 運動強度と恐怖消失の間の用量反応関係をテストすることで、この研究の臨床現場への応用につながる。 1週間後のフォローアップの恐怖消失想起テストにより、運動の長期保持への影響が調査される。 このプロジェクトは、PTSDサンプルにおける有酸素運動が消失学習の固定と想起に与える影響を批判的に評価し、この研究を臨床ケアに応用してPTSDの臨床結果を向上させる強固な基盤を提供する。 また、用量反応関係と消失を促進する神経メカニズムに関する一般的な知識を提供し、新しい追加治療法の開発に貢献する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:<\/p>

  • 年齢18~55歳<\/li>
  • 現在、PTSD症状が少なくとも4つ認められ、そのうち基準Bによる再体験症状(例:外傷記憶の侵入、外傷に関する悪夢、外傷に関するフラッシュバック、外傷に関連する強い精神的苦痛、または外傷に関連する顕著な生理的反応)が少なくとも1つ存在する。<\/li>
  • 英語を話すことができる<\/li>
  • 医学的に健康である<\/li><\/ul>

    除外基準:<\/p>

    • 妊娠中である<\/li>
    • 身体活動中に立ちくらみや失神を起こした既往がある<\/li>
    • 身体活動中に胸痛を起こした既往がある<\/li>
    • 医師から身体活動により悪化する可能性があると指摘された骨、関節、心臓、またはその他の医学的疾患がある<\/li>
    • 身体活動準備性質問票(PAR-Q)の7つの質問のいずれかに「はい」と回答した(ただし、有酸素運動に従事しても安全であることを示す医師の診断書を提出した場合を除く)
    • 過去6週間以内に経皮的冠動脈インターベンションまたは急性心筋梗塞を受けた<\/li>
    • 過去3ヶ月以内に不安定な不整脈/植込み型心臓除細動器のショックがあった<\/li>
    • 体内に強磁性体(例:電子機器、外科用インプラント、榴散弾など)がある<\/li>
    • 取り外し不可の歯科インプラント(矯正装置や上部永久リテーナーなど)がある。これらは収集するMRI画像を歪めるため。(注:充填物、クラウン、銀歯や金歯は問題ありません)<\/li>
    • その他、治験責任医師が画像品質を低下させたりデータを利用不可能にする可能性があると判断する状態、薬剤、またはインプラントがある<\/li>
    • 精神病性障害<\/li>
    • 金属色素を含むパーマネントメイクや入れ墨<\/li>
    • 自己申告による意識喪失(30分以上)の既往がある<\/li>
    • 課題の遂行を妨げる身体障害(例:失明や難聴)<\/li>
    • その他、治験責任医師が参加者を危険にさらす可能性があると判断する状態<\/li>
    • 閉所恐怖症<\/li>
    • 心血管疾患の既往歴<\/li>
    • 進行中の外傷的出来事への曝露(例:虐待的なパートナーとの同居)<\/li>
    • 重度の物質使用障害<\/li>
    • 不安定な薬剤(過去約4週間以内の変更)<\/li>
    • 急性鎮静薬/鎮痛薬(例:ベンゾジアゼピン、バイコディン)および処方刺激薬(例:アデロール)は研究訪問の6時間前から使用不可。<\/li><\/ul>

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度運動
座位式サイクルでの26分間の高強度運動
運動は、座位のエクササイズサイクルで合計26分間行われます。 運動は、3分間のウォームアップ、目標強度範囲での20分間の運動、その後3分間のクールダウンで構成されています。 運動中は心拍数が監視され、2分ごとに知覚された努力が評価されます。
実験的:中強度運動
座位式サイクルを用いた中等度強度運動を26分間
運動は、座位のエクササイズサイクルで合計26分間行われます。 運動は、3分間のウォームアップ、目標強度範囲での20分間の運動、その後3分間のクールダウンで構成されています。 運動中は心拍数が監視され、2分ごとに知覚された努力が評価されます。
実験的:軽強度運動
座位で26分間の低強度サイクリング運動
運動は、座位のエクササイズサイクルで合計26分間行われます。 運動は、3分間のウォームアップ、目標強度範囲での20分間の運動、その後3分間のクールダウンで構成されています。 運動中は心拍数が監視され、2分ごとに知覚された努力が評価されます。
介入なし:静かな休息

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脅威期待
時間枠:条件刺激に対する脅威予期は、介入の1日後および介入の7~13日後に、自己報告を用いて条件刺激に対する4ポイントのリッカート尺度(範囲0-3)で測定され、恐怖の認知的特徴の尺度として用いられる。
脅威期待は条件刺激に対する恐怖の認知プロセスと尺度である
条件刺激に対する脅威予期は、介入の1日後および介入の7~13日後に、自己報告を用いて条件刺激に対する4ポイントのリッカート尺度(範囲0-3)で測定され、恐怖の認知的特徴の尺度として用いられる。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚コンダクタンス反応(SCR)
時間枠:SCRは、介入の1日後および介入後7〜13日後に、BIOPAC機器を用いて条件刺激に対する手掌での反応として評価され、交感神経覚醒の指標となります。
皮膚コンダクタンス反応は交感神経覚醒の指標であり、BIOPAC機器を用いて手のひらで測定されます。
SCRは、介入の1日後および介入後7〜13日後に、BIOPAC機器を用いて条件刺激に対する手掌での反応として評価され、交感神経覚醒の指標となります。
条件刺激+(CS+)と条件刺激-(CS-)へのBOLD活性化
時間枠:条件刺激に対するBOLD活性は、介入1日後および介入7〜13日後に、3T Siemens Prismaを使用したfMRI中に測定され、神経活動の尺度として評価されます。
fMRI中に測定される血中酸素濃度依存(BOLD)応答は、神経活動の評価を提供します
条件刺激に対するBOLD活性は、介入1日後および介入7〜13日後に、3T Siemens Prismaを使用したfMRI中に測定され、神経活動の尺度として評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月2日

一次修了 (推定)

2030年5月1日

研究の完了 (推定)

2030年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月20日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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