- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07548125
A testmozgás használata a félelem kioltásának tanulásának fokozására
2026. április 20. frissítette: Josh Cisler
A testtel fokozott félelemkioltás hatékonysága és mechanizmusai
A jelen projekt célja, hogy megállapítsa a testmozgás által fokozott félelemkioltási visszanyerés és általánosítás hatékonyságát és mechanizmusait poszttraumás stressz zavarban (PTSD).
Az expozíciós terápia a PTSD arany standard kezelése, mégis csak kb. 55%-os remissziós aránnyal jár, és egyértelműen javításra szorul.
Az expozíciós terápia feltételezhetően a félelemkioltási tanulás mechanizmusain keresztül működik, és ennek megfelelően a laboratóriumi félelemkioltási paradigmákat széles körben alkalmazzák az expozíciós terápia modelljeként.
Friss adatok azt mutatják, hogy a mérsékelt intenzitású aerob testmozgás, amelyet kifejezetten a félelemkioltási tanulás alatt vagy után végeznek, fokozhatja a félelemkioltási tanulás konszolidációját.
Összhangban a testmozgás kioltást elősegítő hatásának feltörekvő modelljeivel, a PTSD-s nők körében végzett pilot adataink azt találták, hogy a félelemkioltási tanulás után végzett mérsékelt intenzitású aerob testmozgás csökkenti a későbbi félelemválaszokat 24 órával később, ezt a hatást a testmozgás által kiváltott perifériás agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) növekedése közvetítette.
Többváltozós mintázatelemzéseket (MVPA) használó pilot adataink a félelem vs. biztonság emlékek megosztott idegrendszeri szerveződését is azonosították, és ez a megosztott neurális szerveződés megváltozott PTSD-ben.
Pilot adatainkra építve a jelen projekt 1) összehasonlítja a félelemkioltási tanulást követően végzett különböző intenzitású testmozgás hatását a félelemkioltási visszanyerés és általánosítás multimodális mérőszámaira, 2) azonosítja a testmozgás hatását a félelem vs. biztonság emlékek MVPA reprezentációira, és 3) kimutatja, hogy a kioltási kódolások spontán újraaktiválódásai az akut konszolidációs ablakban olyan lehetséges mechanizmusként működnek, amelyeken keresztül a testmozgás fokozza a kioltási visszanyerést és általánosítást.
Egy 3 napos félelemkondicionálási, félelemkioltási, valamint félelemkioltási visszanyerési és felismerési feladat során funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) alatt 200 PTSD-s felnőttet véletlenszerűen besorolnak vagy pihenő kontrollcsoportba, vagy 30 perc könnyű, mérsékelt vagy nagy intenzitású testmozgásba.
A testmozgás intenzitása és a félelemkioltás közötti dózis-válasz összefüggések tesztelése segíti ennek a kutatásnak a klinikai környezetbe való átültetését.
Egy egyhetes utánkövetéses kioltási visszanyerési teszt vizsgálná a testmozgás hatását a hosszabb távú megtartásra.
Ez a projekt kritikus értékelést nyújtana az aerob testmozgás hatásáról a kioltási tanulás konszolidációjára és előhívására PTSD-mintákban, ezáltal erős alapot biztosítva e kutatás klinikai ellátásba való átültetéséhez és a PTSD klinikai kimeneteleinek javításához.
A projekt általános ismereteket is nyújtana a dózis-válasz összefüggésekről és a fokozott kioltást támogató neurális mechanizmusokról, ezáltal segítve további új kezelések kifejlesztését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Josh M Cisler, PhD
- Telefonszám: 512-495-5162
- E-mail: josh.cisler@austin.utexas.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- Toborzás
- Health Discovery Building
-
Kapcsolatba lépni:
- Josh M Cisler, PhD
- Telefonszám: 512-495-5162
- E-mail: josh.cisler@austin.utexas.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18-55 év
- Jelenleg legalább 4 PTSD tünetet tapasztal, amelyből legalább 1 újraátélési tünet (pl. traumás emlék betörése, trauma rémálma, trauma flashback, a traumával kapcsolatos intenzív érzelmi distressz, vagy a traumával kapcsolatos markáns fiziológiai reaktivitás) a B kritérium alapján.
- Angolul beszél
- Orvosilag egészséges
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- szédülés vagy ájulás története fizikai aktivitás során
- mellkasi fájdalom története fizikai aktivitás során
- csont-, ízületi, szív- vagy egyéb olyan egészségügyi állapot, amelyről az orvos azt mondta, hogy fizikai aktivitással súlyosbodhat
- „Igen” válasz a Fizikai Aktivitásra Való Készenléti Kérdőív (PAR-Q) bármelyik hét kérdésére (kivéve, ha orvosi igazolást adnak arról, hogy biztonságos számukra az aerob testmozgás)
- perkután koszorúér-beavatkozás vagy akut miokardiális infarktus az elmúlt 6 hétben
- instabil aritmiák/beültetett szívdefibrillátor sokkok az elmúlt 3 hónapban
- belső ferromágneses tárgyak (pl. elektronikus eszközök, sebészeti implantátumok, repeszek stb.)
- nem eltávolítható fogászati implantátumok, mint fogszabályzók vagy felső állandó retenciós ívek, mert ezek torzítják az általunk gyűjtött MRI képeket (feljegyzés: tömések, koronák, ezüst- vagy aranyfogak rendben vannak)
- bármely más olyan állapot, gyógyszer vagy implantátum, amelyről a vizsgáló úgy véli, hogy rontaná a képminőséget vagy használhatatlanná tenné az adatokat
- pszichotikus rendellenességek
- tartós smink vagy tetoválás fémfestékekkel
- önbevalláson alapuló eszméletvesztés (több mint 30 perc)
- a feladatok elvégzését akadályozó testi fogyatékosság (pl. vakság vagy süketség)
- bármely más olyan állapot, amelyről a vizsgáló úgy véli, hogy veszélyeztetheti a résztvevőt
- klausztrofóbia
- szív- és érrendszeri betegség története
- folyamatban lévő traumás eseménynek való kitettség (pl. bántalmazó partnerrel való együttélés)
- súlyos szerhasználati zavar
- instabil gyógyszeres kezelés (változások az elmúlt ~4 hétben)
- akut nyugtatók/fájdalomcsillapítók (pl. benzodiazepinek, Vicodin) és vényköteles stimulánsok (pl. Adderall) nem engedélyezettek a vizit előtti 6 órán belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású testmozgás
Magas intenzitású gyakorlat ülőkerékpáron 26 percig
|
A gyakorlat teljes időtartama 26 perc egy ülő kerékpáron végzett edzésen. Az edzés egy 3 perces bemelegítéssel kezdődik, majd 20 perc edzés a kívánt intenzitási tartományban, végül egy 3 perces levezetés következik. Edzés közben a pulzusszámot figyelik, és 2 percenként értékelik az érzékelt megerőltetést.
|
|
Kísérleti: Közepes Intenzitású Testmozgás
közepes intenzitású testmozgás ülő kerékpáron 26 percig
|
A gyakorlat teljes időtartama 26 perc egy ülő kerékpáron végzett edzésen. Az edzés egy 3 perces bemelegítéssel kezdődik, majd 20 perc edzés a kívánt intenzitási tartományban, végül egy 3 perces levezetés következik. Edzés közben a pulzusszámot figyelik, és 2 percenként értékelik az érzékelt megerőltetést.
|
|
Kísérleti: Kis intenzitású testmozgás
Könnyű intenzitású kerékpározás ülő helyzetben 26 percen keresztül
|
A gyakorlat teljes időtartama 26 perc egy ülő kerékpáron végzett edzésen. Az edzés egy 3 perces bemelegítéssel kezdődik, majd 20 perc edzés a kívánt intenzitási tartományban, végül egy 3 perces levezetés következik. Edzés közben a pulzusszámot figyelik, és 2 percenként értékelik az érzékelt megerőltetést.
|
|
Nincs beavatkozás: Csendes pihenés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fenyegetettségi elvárás
Időkeret: A kondicionált ingerekre vonatkozó fenyegetettség elvárást 4 fokú Likert skálán (0-3 tartomány) mérik a kondicionált ingerekre válaszul, önbeszámoló segítségével, a félelem kognitív jellemzőinek mérésére, egy nappal a beavatkozás után és 7-13 nappal a beavatkozás után.
|
Várható fenyegetés egy kognitív folyamat és a kondicionált ingerekkel szembeni félelem mérőszáma
|
A kondicionált ingerekre vonatkozó fenyegetettség elvárást 4 fokú Likert skálán (0-3 tartomány) mérik a kondicionált ingerekre válaszul, önbeszámoló segítségével, a félelem kognitív jellemzőinek mérésére, egy nappal a beavatkozás után és 7-13 nappal a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Skin Conductance Responses (SCRs)
Időkeret: Az SCR-t a tenyereken mérik a kondicionált ingerekre adott válaszként, BIOPAC berendezéssel, a szimpatikus izgalom mértékeként, a beavatkozás után egy nappal, valamint a beavatkozás után 7-13 nappal.
|
a bőr vezetőképességének válasza a szimpatikus idegrendszer aktiválódásának mérőszáma, amelyet a tenyéren mérnek BIOPAC eszközzel
|
Az SCR-t a tenyereken mérik a kondicionált ingerekre adott válaszként, BIOPAC berendezéssel, a szimpatikus izgalom mértékeként, a beavatkozás után egy nappal, valamint a beavatkozás után 7-13 nappal.
|
|
BOLD Aktiválás CS+ és CS- esetén
Időkeret: A BOLD aktivitást kondicionált ingerekre mérjük fMRI során, válaszként kondicionált ingerekre, 3T Siemens Prisma segítségével, mint idegi aktivitás mérőszámát, egy nappal a beavatkozás után és 7-13 nappal a beavatkozás után.
|
az fMRI során mért vér oxigénszinttől függő (BOLD) válasz a neurális aktivitás értékelését biztosítja
|
A BOLD aktivitást kondicionált ingerekre mérjük fMRI során, válaszként kondicionált ingerekre, 3T Siemens Prisma segítségével, mint idegi aktivitás mérőszámát, egy nappal a beavatkozás után és 7-13 nappal a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006895
- R01MH137445 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .