- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07548125
Utilizar o Exercício para Melhorar a Aprendizagem da Extinção do Medo
20 de abril de 2026 atualizado por: Josh Cisler
Eficácia e Mecanismos da Extinção do Medo Melhorada pelo Exercício
O objetivo do projeto atual é estabelecer a eficácia e os mecanismos do resgate e generalização da extinção do medo mediada pelo exercício físico no transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
A terapia de exposição é o tratamento de excelência para o TEPT, mas está associada a taxas de remissão de apenas ~55% e necessita claramente de melhorias.
Supõe-se que a terapia de exposição funcione através de mecanismos de aprendizagem de extinção do medo e, como tal, paradigmas laboratoriais de extinção do medo são amplamente utilizados como modelos de terapia de exposição.
Dados recentes demonstram que o exercício aeróbico de intensidade moderada, administrado especificamente durante ou após a aprendizagem de extinção do medo, pode aumentar a consolidação dessa aprendizagem.
Consistente com modelos emergentes do efeito pró-extinção do exercício, os nossos dados piloto em mulheres com TEPT mostraram que o exercício aeróbico de intensidade moderada administrado após a aprendizagem de extinção do medo leva a uma redução na resposta ao medo 24 horas depois, um efeito que foi mediado por aumentos induzidos pelo exercício no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) periférico.
Os nossos dados piloto usando análises de padrões multivariados (MVPA) também identificaram uma organização dividida da circuitaria neural das memórias de medo versus segurança, e que essa organização neural dividida estava alterada no TEPT.
Com base nos nossos dados piloto, o projeto atual iria 1) comparar o impacto de diferentes intensidades de exercício administrado após a aprendizagem de extinção do medo em medidas multimodais de resgate e generalização da extinção do medo, 2) identificar o impacto do exercício nas representações MVPA das memórias de medo versus segurança, e 3) demonstrar que as reativações espontâneas das codificações de extinção na janela de consolidação aguda funcionam como mecanismos candidatos pelos quais o exercício melhora o resgate e a generalização da extinção.
Utilizando uma tarefa de condicionamento do medo, extinção do medo, e resgate e reconhecimento da extinção do medo durante 3 dias durante imagens de ressonância magnética funcional (fMRI), 200 adultos com TEPT seriam aleatoriamente designados para controlo de repouso ou 30 minutos de exercício de intensidade leve, moderada ou alta.
Testar as relações dose-resposta entre a intensidade do exercício e a extinção do medo informará a tradução desta pesquisa para contextos clínicos.
Um teste de resgate da extinção de acompanhamento uma semana depois investigaria o impacto do exercício na retenção a longo prazo.
Este projeto forneceria uma avaliação crítica do impacto do exercício aeróbico na consolidação e recordação da aprendizagem de extinção em amostras com TEPT, proporcionando assim uma base sólida para traduzir esta pesquisa para cuidados clínicos e melhorar os resultados clínicos para o TEPT.
O projeto também forneceria conhecimento geral sobre as relações dose-resposta e os mecanismos neurais que suportam a extinção melhorada, informando assim o desenvolvimento de novos tratamentos adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Josh M Cisler, PhD
- Número de telefone: 512-495-5162
- E-mail: josh.cisler@austin.utexas.edu
Locais de estudo
-
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Recrutamento
- Health Discovery Building
-
Contato:
- Josh M Cisler, PhD
- Número de telefone: 512-495-5162
- E-mail: josh.cisler@austin.utexas.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Idade entre 18 e 55 anos<\/li>
- Atualmente com pelo menos 4 sintomas de PTSD, incluindo pelo menos 1 sintoma de reexperiência (por exemplo, intrusão de memória traumática, pesadelos traumáticos, flashbacks traumáticos, sofrimento emocional intenso relacionado ao trauma ou reatividade fisiológica marcada relacionada ao trauma) do critério B.<\/li>
- Fala inglês<\/li>
- Saúde médica em boas condições<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- estar grávida<\/li>
- ter histórico de tontura ou desmaio durante atividade física<\/li>
- ter histórico de dor no peito durante atividade física<\/li>
- ter uma condição médica óssea, articular, cardíaca ou outra que um médico tenha dito que pode ser agravada pela atividade física<\/li>
- responder "Sim" a qualquer uma das sete questões do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q); a menos que apresentem um atestado médico indicando que é seguro praticar exercício aeróbico)<\/li>
- intervenção coronária percutânea ou enfarte agudo do miocárdio nas últimas 6 semanas<\/li>
- arritmias instáveis \/ choques do desfibrilhador cardíaco implantado nos últimos 3 meses<\/li>
- Objetos ferromagnéticos internos (como dispositivos eletrónicos, implantes cirúrgicos, estilhaços, etc.)<\/li>
- Implantes dentários não removíveis, como aparelhos ortodônticos ou retentores superiores permanentes, pois estes distorcem as imagens de ressonância magnética que recolhemos (nota: obturações, coroas e dentes de prata ou ouro são permitidos)<\/li>
- Qualquer outra condição, medicação ou implante que o investigador considere que pode degradar a qualidade da imagem ou tornar os dados inutilizáveis<\/li>
- perturbações psicóticas<\/li>
- Maquilhagem permanente ou tatuagens com corantes metálicos<\/li>
- História auto-relatada de perda de consciência (superior a 30 minutos)<\/li>
- deficiências físicas que impeçam a realização de tarefas (como cegueira ou surdez)<\/li>
- Qualquer outra condição que o investigador considere que pode colocar o participante em risco<\/li>
- Claustrofobia<\/li>
- História de doença cardiovascular<\/li>
- exposição contínua a eventos traumáticos (por exemplo, viver com um parceiro abusivo)<\/li>
- Perturbação grave do uso de substâncias.<\/li>
- medicação instável (mudanças nas últimas ~4 semanas)<\/li>
- Sedativos agudos \/ analgésicos (por exemplo, benzodiazepinas, Vicodina) e estimulantes sujeitos a receita médica (por exemplo, Adderall) não seriam permitidos nas 6 horas anteriores à visita do estudo.<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de Alta Intensidade
Exercício de alta intensidade numa bicicleta estática durante 26 minutos
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O exercício consiste numa duração total de 26 minutos numa bicicleta de exercício sentado.
O exercício começa com um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício na faixa de intensidade desejada e, em seguida, um arrefecimento de 3 minutos.
Durante o exercício, a frequência cardíaca é monitorizada e a perceção de esforço é avaliada a cada 2 minutos.
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Experimental: Exercício de Intensidade Moderada
exercício de intensidade moderada numa bicicleta sentada durante 26 minutos
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O exercício consiste numa duração total de 26 minutos numa bicicleta de exercício sentado.
O exercício começa com um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício na faixa de intensidade desejada e, em seguida, um arrefecimento de 3 minutos.
Durante o exercício, a frequência cardíaca é monitorizada e a perceção de esforço é avaliada a cada 2 minutos.
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Experimental: Exercício de Intensidade Leve
Exercício de intensidade ligeira numa bicicleta sentada durante 26 minutos
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O exercício consiste numa duração total de 26 minutos numa bicicleta de exercício sentado.
O exercício começa com um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício na faixa de intensidade desejada e, em seguida, um arrefecimento de 3 minutos.
Durante o exercício, a frequência cardíaca é monitorizada e a perceção de esforço é avaliada a cada 2 minutos.
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Sem intervenção: Repouso Silêncioso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expectativa de Ameaça
Prazo: A expectativa de ameaça aos estímulos condicionados é medida com uma escala Likert de 4 pontos (intervalo 0-3) em resposta aos estímulos condicionados, usando autorrelato, como uma medida das características cognitivas do medo, um dia após a intervenção e 7-13 dias após a intervenção.
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A expectativa de ameaça é um processo cognitivo e uma medida de medo em relação a estímulos condicionados
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A expectativa de ameaça aos estímulos condicionados é medida com uma escala Likert de 4 pontos (intervalo 0-3) em resposta aos estímulos condicionados, usando autorrelato, como uma medida das características cognitivas do medo, um dia após a intervenção e 7-13 dias após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas de Condutância da Pele (SCRs)
Prazo: A SCR é avaliada nas palmas das mãos em resposta a estímulos condicionados, utilizando equipamento BIOPAC, como medida de ativação simpática, um dia após a intervenção e 7-13 dias após a intervenção.
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a resposta de condutância da pele é uma medida de excitação simpática e é medida nas palmas das mãos usando equipamento BIOPAC
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A SCR é avaliada nas palmas das mãos em resposta a estímulos condicionados, utilizando equipamento BIOPAC, como medida de ativação simpática, um dia após a intervenção e 7-13 dias após a intervenção.
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<string>Ativação BOLD para CS+ e CS-</string>
Prazo: A atividade BOLD aos estímulos condicionados é medida por fMRI em resposta a estímulos condicionados, usando o Siemens Prisma 3 T, como uma medida da atividade neural, um dia após a intervenção e 7‑13 dias após a intervenção.
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resposta dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD) medida durante a fMRI fornece uma avaliação da atividade neural
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A atividade BOLD aos estímulos condicionados é medida por fMRI em resposta a estímulos condicionados, usando o Siemens Prisma 3 T, como uma medida da atividade neural, um dia após a intervenção e 7‑13 dias após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006895
- R01MH137445 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .