- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07548125
Harjoituksen käyttäminen pelon sammumisoppimisen tehostamiseksi
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Josh Cisler
Liikunnan tehostaman pelon sammumisen teho ja mekanismit
Tämän hetkisen projektin tavoitteena on osoittaa liikunnan tehostaman pelon sammuttamisen mieleenpalauttamisen ja yleistymisen tehokkuus ja mekanismit traumaperäisessä stressihäiriössä (PTSD).
Altistusterapia on PTSD:n kultainen standardihoito, mutta siihen liittyy vain noin 55 %:n remissioaste, ja se on selvästi parantamisen tarpeessa.
Altistusterapian oletetaan toimivan pelon sammuttamisen oppimisen mekanismien kautta, ja siksi laboratoriopohjaisia pelon sammuttamisen paradigmoja käytetään laajasti altistusterapian malleina.
Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että kohtalaisen intensiteetin aerobinen liikunta, joka annetaan erityisesti pelon sammuttamisen oppimisen aikana tai jälkeen, voi vahvistaa pelon sammuttamisen oppimisen konsolidaatiota.
Yhtenä liikunnan sammuttamista edistävän vaikutuksen nousevien mallien kanssa, pilottitietomme PTSD:tä sairastavien naisten keskuudessa osoittivat, että kohtalaisen intensiteetin aerobinen liikunta pelon sammuttamisen oppimisen jälkeen johtaa pelkovaikutuksen vähenemiseen 24 tuntia myöhemmin, ja tätä vaikutusta välitti liikunnan aiheuttama perifeerisen aivoperäisen hermokasvutekijän (BDNF) lisääntyminen.
Pilottitietomme käyttäen monimuuttuja-analyysiä (MVPA) tunnistivat myös jakautuneen hermostopiirijärjestelyn pelkoa vs. turvallisuutta koskeville muistoille, ja että tämä jakautunut hermostollinen järjestely oli muuttunut PTSD:ssä.
Pilottitietojemme pohjalta tämä projekti 1) vertaa eri intensiteettien liikunnan vaikutusta pelon sammuttamisen oppimisen jälkeen monimuotoisiin pelon sammuttamisen mieleenpalauttamisen ja yleistymisen mittareihin, 2) tunnistaa liikunnan vaikutuksen MVPA-edustuksiin pelkoa vs. turvallisuutta koskeville muistoille, ja 3) osoittaa, että sammutuskoodausten spontaanit reaktivoitumiset akuutin konsolidaatioikkunan aikana toimivat mahdollisina mekanismeina, joilla liikunta tehostaa sammuttamisen mieleenpalauttamista ja yleistymistä.
Käyttäen 3-päiväistä ehdollistumistehtävää, pelon sammutusta ja pelon sammutuksen mieleenpalauttamista ja tunnistamistehtävää toiminnallisen magneettikuvantamisen (fMRI) aikana, 200 PTSD:tä sairastavaa aikuista satunnaistettaisiin joko lepäävään kontrolliryhmään tai 30 minuuttiin joko kevyttä, kohtalaista tai korkean intensiteetin liikuntaa.
Annos-vastesuhteiden testaaminen liikunnan intensiteetin ja pelon sammutuksen välillä edistää tämän tutkimuksen siirtämistä kliinisiin olosuhteisiin.
Viikon seurannan sammu(tus)mieleenpalautustesti tutkisi liikunnan vaikutusta pidempiaikaiseen säilymiseen.
Tämä projekti tarjoaisi kriittisen arvion aerobisen liikunnan vaikutuksesta sammutusoppimisen konsolidaatioon ja muistamiseen PTSD-otosryhmissä, tarjoten siten vahvan pohjan tämän tutkimuksen siirtämisessä kliiniseen hoitoon ja PTSD:n kliinisten tulosten parantamisessa.
Projekti tarjoaisi myös yleistä tietoa annos-vastesuhteista ja hermomekanismeista, jotka tukevat tehostettua sammutusta, edistäen siten uusien uusien hoitojen kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josh M Cisler, PhD
- Puhelinnumero: 512-495-5162
- Sähköposti: josh.cisler@austin.utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- Health Discovery Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Josh M Cisler, PhD
- Puhelinnumero: 512-495-5162
- Sähköposti: josh.cisler@austin.utexas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:<\/p>
- Ikä 18–55 vuotta<\/li>
- Tällä hetkellä koet vähintään 4 PTSD-oiretta, joista vähintään 1 on uudelleenkokemisoire (esim. traumamuistin tunkeutuminen, traumapainajaiset, traumaflashbackit, traumaan liittyvä voimakas henkinen ahdistus tai traumaan liittyvä merkittävä fysiologinen reaktio) kriteeristä B.<\/li>
- Englanninkielinen<\/li>
- Lääketieteellisesti terve<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- raskaus<\/li>
- aikaisempi pyörryttely tai pyörtyminen fyysisen aktiivisuuden aikana<\/li>
- aikaisempi rintakipu fyysisen aktiivisuuden aikana<\/li>
- luu-, nivel-, sydän- tai muu sairaus, jonka lääkäri on sanonut voivan pahentua fyysisen aktiivisuuden seurauksena<\/li>
- vastaa 'Kyllä' johonkin seitsemästä kysymyksestä Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) -lomakkeella (elleivät toimita lääkärin todistusta siitä, että heille on turvallista harrastaa aerobista liikuntaa)<\/li>
- perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 viikon aikana<\/li>
- epävakaat rytmihäiriöt\/sisäisen sydäniskurin laukeamiset viimeisen 3 kuukauden aikana<\/li>
- Sisäiset ferromagneettiset esineet (kuten elektroniset laitteet, kirurgiset implantit, sirpaleet jne.)<\/li>
- Irrotettavat hammasimplantit, kuten oikomiskojeet tai yläpysyvät pidikkeet, koska ne vääristävät keräämiämme MRI-kuvia (huom: paikkaukset, kruunut ja hopea- tai kultahampaat ovat OK)<\/li>
- Mikä tahansa muu tila, lääkitys tai implantti, jonka tutkija uskoo heikentävän kuvanlaatua tai tekevän tiedoista käyttökelvottomia<\/li>
- psykoosisairaudet<\/li>
- pysyvä meikki tai tatuoinnit, joissa käytetty metallivärejä<\/li>
- itseraportoitu tajunnanmenetys (yli 30 minuuttia)<\/li>
- fyysiset vammat, jotka estävät tehtävän suorittamisen (kuten sokeus tai kuurous)<\/li>
- Mikä tahansa muu tila, jonka tutkija uskoo voivan altistaa osallistujan riskille<\/li>
- Klaustrofobia<\/li>
- Sydän- ja verisuonisairauksien historia<\/li>
- jatkuva traumatisoiva tapahtuma (esim. asuminen väkivaltaisen kumppanin kanssa)<\/li>
- Vaikea päihdehäiriö.<\/li>
- epävakaa lääkitys (muutokset viimeisen ~4 viikon aikana)<\/li>
- Akuutit rauhoittavat lääkkeet\/kipulääkkeet (esim. bentsodiatsepiinit, Vicodin) ja reseptistimulantit (esim. Adderall) eivät ole sallittuja 6 tuntia ennen tutkimuskäyntiä.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoitus
Korkean intensiteetin harjoitus istumapyörällä 26 minuutin ajan
|
Harjoitus koostuu yhden kokonaiskeston 26 minuutin istumaharjoittelupyöräilystä.
Harjoitus alkaa 3 minuutin lämmittelyllä, 20 minuutin harjoittelulla halutulla intensiteettialueella ja sitten 3 minuutin jäähdyttelyllä.
Harjoituksen aikana sykettä seurataan ja koettua rasitusta arvioidaan 2 minuutin välein.
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin liikunta
kohtalaisen intensiteetin polkupyöräergometriharjoitus 26 minuutin ajan
|
Harjoitus koostuu yhden kokonaiskeston 26 minuutin istumaharjoittelupyöräilystä.
Harjoitus alkaa 3 minuutin lämmittelyllä, 20 minuutin harjoittelulla halutulla intensiteettialueella ja sitten 3 minuutin jäähdyttelyllä.
Harjoituksen aikana sykettä seurataan ja koettua rasitusta arvioidaan 2 minuutin välein.
|
|
Kokeellinen: Kevyt tehoinen liikunta
Kevyt intensiteetti harjoitus istuen polkupyörällä 26 minuuttia
|
Harjoitus koostuu yhden kokonaiskeston 26 minuutin istumaharjoittelupyöräilystä.
Harjoitus alkaa 3 minuutin lämmittelyllä, 20 minuutin harjoittelulla halutulla intensiteettialueella ja sitten 3 minuutin jäähdyttelyllä.
Harjoituksen aikana sykettä seurataan ja koettua rasitusta arvioidaan 2 minuutin välein.
|
|
Ei väliintuloa: Hiljainen lepo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uhan odotus
Aikaikkuna: Uhkausodotuksen mittaamiseksi ehdollisiin ärsykkeisiin käytetään nelipisteistä Likert-asteikkoa (vaihteluväli 0–3) vasteena ehdollisiin ärsykkeisiin, itsearvioinnin kautta, pelon kognitiivisten piirteiden mittarina, yksi päivä toimenpiteen jälkeen ja 7–13 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Uhkan odotus on kognitiivinen prosessi ja pelon mitta ehdollistettuja ärsykkeitä kohtaan
|
Uhkausodotuksen mittaamiseksi ehdollisiin ärsykkeisiin käytetään nelipisteistä Likert-asteikkoa (vaihteluväli 0–3) vasteena ehdollisiin ärsykkeisiin, itsearvioinnin kautta, pelon kognitiivisten piirteiden mittarina, yksi päivä toimenpiteen jälkeen ja 7–13 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtumisvasteet (SCRs)
Aikaikkuna: SCR tulee arvioitua kämmenistä ehdollisiin ärsykkeisiin vastauksena käyttäen BIOPAC-laitteistoa sympaattisen aktivaation mittarina, yksi päivä intervention jälkeen ja 7-13 päivää intervention jälkeen.
|
ihon sähkönjohtavuusvasteen avulla mitataan sympaattista vireystilaa ja se mitataan kämmenistä BIOPAC-laitteistolla
|
SCR tulee arvioitua kämmenistä ehdollisiin ärsykkeisiin vastauksena käyttäen BIOPAC-laitteistoa sympaattisen aktivaation mittarina, yksi päivä intervention jälkeen ja 7-13 päivää intervention jälkeen.
|
|
BOLD Activation to CS+ and CS-
Aikaikkuna: VM-aktiivisuutta ehdollistetuille ärsykkeille mitataan fMRI:n aikana vasteena ehdollistetuille ärsykkeille käyttäen 3T Siemens Prisma -laitetta, hermotoiminnan mittarina, päivä intervention jälkeen ja 7-13 päivää intervention jälkeen.
|
veren happipitoisuudesta riippuvainen (BOLD) -vaste, joka mitataan fMRI:n aikana, tarjoaa arvion hermosolujen aktiivisuudesta
|
VM-aktiivisuutta ehdollistetuille ärsykkeille mitataan fMRI:n aikana vasteena ehdollistetuille ärsykkeille käyttäen 3T Siemens Prisma -laitetta, hermotoiminnan mittarina, päivä intervention jälkeen ja 7-13 päivää intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006895
- R01MH137445 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .