- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07548125
Einsatz von Bewegung zur Verstärkung des Lernens der Furchtextinktion
20. April 2026 aktualisiert von: Josh Cisler
Wirksamkeit und Mechanismen der übungsverstärkten Furchtlöschung
Das Ziel des aktuellen Projekts ist es, die Wirksamkeit und Mechanismen von bewegungsgesteuerter Furchtextinktionsabrufung und -generalisierung bei der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) zu etablieren.
Die Expositionstherapie ist der Goldstandard für die Behandlung von PTBS, ist jedoch nur mit Remissionsraten von ~55% verbunden und bedarf eindeutig einer Verbesserung.
Es wird angenommen, dass die Expositionstherapie über Mechanismen des furchtextinktiven Lernens wirkt, und als solche werden laborbasierte Furchtextinktionsparadigmen häufig als Modelle der Expositionstherapie verwendet.
Neue Daten zeigen, dass moderates aerobes Training, das speziell während oder nach dem furchtextinktiven Lernen durchgeführt wird, die Konsolidierung des furchtextinktiven Lernens fördern kann.
In Übereinstimmung mit aufkommenden Modellen des pro-extinktiven Effekts von Bewegung ergab unsere Pilotstudie unter Frauen mit PTBS, dass moderates aerobes Training, das nach dem furchtextinktiven Lernen durchgeführt wird, zu einer Verringerung der anschließenden Furchtreaktion 24 Stunden später führt, ein Effekt, der durch bewegungsinduzierte Anstiege des peripheren Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) vermittelt wurde.
Unsere Pilotdaten unter Verwendung multivariater Musteranalysen (MVPA) identifizierten auch eine geteilte neurokrukturelle Organisation von Furcht- vs. Sicherheitserinnerungen, und dass diese geteilte neuronale Organisation bei PTBS verändert war.
Aufbauend auf unseren Pilotdaten würde das aktuelle Projekt 1) die Auswirkungen verschiedener Intensitäten von Bewegung nach dem furchtextinktiven Lernen auf multimodale Messungen des Furchtextinktionsabrufs und der Generalisierung vergleichen, 2) die Auswirkungen von Bewegung auf MVPA-Repräsentationen von Furcht- vs. Sicherheitserinnerungen identifizieren und 3) zeigen, dass spontane Reaktivierungen von Extinktionskodierungen im akuten Konsolidierungsfenster als Kandidatenmechanismen fungieren, durch die Bewegung den Extinktionsabruf und die Generalisierung verbessert.
Unter Verwendung eines 3-tägigen Furchtkonditionierungs-, Furchtextinktions- und Furchtextinktionsabruf- und Wiedererkennungsaufgabe während funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) würden 200 Erwachsene mit PTBS randomisiert entweder einer Ruhekontrollgruppe oder 30 Minuten leichter, moderater oder hoher Intensität zugewiesen.
Die Untersuchung der Dosis-Wirkungs-Beziehungen zwischen Bewegungsintensität und Furchtextinktion wird die Übersetzung dieser Forschung in klinische Umgebungen informieren.
Ein eine Woche später durchgeführter Extinktionsabruftest würde die Auswirkung von Bewegung auf die längerfristige Retention untersuchen.
Dieses Projekt würde eine kritische Bewertung der Auswirkung von aerobem Training auf die Konsolidierung und den Abruf von Extinktionslernen bei PTBS-Stichproben liefern und damit eine starke Grundlage schaffen, um diese Forschung in die klinische Versorgung zu übersetzen und klinische Ergebnisse für PTBS zu verbessern.
Das Projekt würde auch allgemeines Wissen über Dosis-Wirkungs-Beziehungen und neuronale Mechanismen liefern, die eine verbesserte Extinktion unterstützen, und damit die Entwicklung zusätzlicher neuartiger Behandlungen informieren.
Die Expositionstherapie ist der Goldstandard für die Behandlung von PTBS, ist jedoch nur mit Remissionsraten von ~55% verbunden und bedarf eindeutig einer Verbesserung.
Es wird angenommen, dass die Expositionstherapie über Mechanismen des furchtextinktiven Lernens wirkt, und als solche werden laborbasierte Furchtextinktionsparadigmen häufig als Modelle der Expositionstherapie verwendet.
Neue Daten zeigen, dass moderates aerobes Training, das speziell während oder nach dem furchtextinktiven Lernen durchgeführt wird, die Konsolidierung des furchtextinktiven Lernens fördern kann.
In Übereinstimmung mit aufkommenden Modellen des pro-extinktiven Effekts von Bewegung ergab unsere Pilotstudie unter Frauen mit PTBS, dass moderates aerobes Training, das nach dem furchtextinktiven Lernen durchgeführt wird, zu einer Verringerung der anschließenden Furchtreaktion 24 Stunden später führt, ein Effekt, der durch bewegungsinduzierte Anstiege des peripheren Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) vermittelt wurde.
Unsere Pilotdaten unter Verwendung multivariater Musteranalysen (MVPA) identifizierten auch eine geteilte neurokrukturelle Organisation von Furcht- vs. Sicherheitserinnerungen, und dass diese geteilte neuronale Organisation bei PTBS verändert war.
Aufbauend auf unseren Pilotdaten würde das aktuelle Projekt 1) die Auswirkungen verschiedener Intensitäten von Bewegung nach dem furchtextinktiven Lernen auf multimodale Messungen des Furchtextinktionsabrufs und der Generalisierung vergleichen, 2) die Auswirkungen von Bewegung auf MVPA-Repräsentationen von Furcht- vs. Sicherheitserinnerungen identifizieren und 3) zeigen, dass spontane Reaktivierungen von Extinktionskodierungen im akuten Konsolidierungsfenster als Kandidatenmechanismen fungieren, durch die Bewegung den Extinktionsabruf und die Generalisierung verbessert.
Unter Verwendung eines 3-tägigen Furchtkonditionierungs-, Furchtextinktions- und Furchtextinktionsabruf- und Wiedererkennungsaufgabe während funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) würden 200 Erwachsene mit PTBS randomisiert entweder einer Ruhekontrollgruppe oder 30 Minuten leichter, moderater oder hoher Intensität zugewiesen.
Die Untersuchung der Dosis-Wirkungs-Beziehungen zwischen Bewegungsintensität und Furchtextinktion wird die Übersetzung dieser Forschung in klinische Umgebungen informieren.
Ein eine Woche später durchgeführter Extinktionsabruftest würde die Auswirkung von Bewegung auf die längerfristige Retention untersuchen.
Dieses Projekt würde eine kritische Bewertung der Auswirkung von aerobem Training auf die Konsolidierung und den Abruf von Extinktionslernen bei PTBS-Stichproben liefern und damit eine starke Grundlage schaffen, um diese Forschung in die klinische Versorgung zu übersetzen und klinische Ergebnisse für PTBS zu verbessern.
Das Projekt würde auch allgemeines Wissen über Dosis-Wirkungs-Beziehungen und neuronale Mechanismen liefern, die eine verbesserte Extinktion unterstützen, und damit die Entwicklung zusätzlicher neuartiger Behandlungen informieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Josh M Cisler, PhD
- Telefonnummer: 512-495-5162
- E-Mail: josh.cisler@austin.utexas.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- Rekrutierung
- Health Discovery Building
-
Kontakt:
- Josh M Cisler, PhD
- Telefonnummer: 512-495-5162
- E-Mail: josh.cisler@austin.utexas.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Alter 18 - 55 Jahre<\/li>
- Derzeit mindestens 4 PTBS-Symptome mit mindestens 1 Symptom des Wiedererlebens (z.\u00a0B. Aufdringlichkeit von Erinnerungen an das Trauma, Alptr\u00e4ume mit Traumainhalten, traumatische Flashbacks, intensive emotionale Belastung im Zusammenhang mit dem Trauma oder deutliche physiologische Reaktivit\u00e4t im Zusammenhang mit dem Trauma) aus Kriterium B.<\/li>
- Englischsprachig<\/li>
- Medizinisch gesund <\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Schwangerschaft<\/li>
- Vorgeschichte von Benommenheit oder Ohnmacht bei k\u00f6rperlicher Aktivit\u00e4t<\/li>
- Vorgeschichte von Brustschmerzen bei k\u00f6rperlicher Aktivit\u00e4t<\/li>
- Vorliegen einer Knochen-, Gelenk-, Herz- oder anderen Erkrankung, die nach \u00e4rztlicher Aussage durch k\u00f6rperliche Aktivit\u00e4t verschlimmert werden k\u00f6nnte<\/li>
- Beantwortung einer der sieben Fragen Bereitschaftsfragebogen f\u00fcr k\u00f6rperliche Aktivit\u00e4t (PAR-Q) mit 'Ja' (es sei denn, die Teilnehmer legen ein von einem Arzt ausgestelltes Attest vor, \u201eBereitschaftsfragebogen f\u00fcr k\u00f6rperliche Aktivit\u00e4t“)<\/li>
- Perkutane Koronarintervention oder akuter Myokardinfarkt in den letzten 6 Wochen<\/li>
- Instabile Arrhythmien\/Schocks durch implantierten Kardioverter-Defibrillator in den letzten 3 Monaten<\/li>
- Interne ferromagnetische Objekte (wie elektronische Ger\u00e4te, chirurgische Implantate, Schrapnell usw.)<\/li>
- Nicht entfernbare Zahnimplantate, wie Zahnspangen oder feste Retainer im Oberkiefer, da diese die von uns erhobenen MRT-Bilder verzerren (Hinweis: F\u00fcllungen, Kronen und silberne oder goldene Z\u00e4hne sind in Ordnung)<\/li>
- Jeglicher anderer Zustand, Medikation oder Implantat, von dem der Pr\u00fcfarzt glaubt, er die Bildqualit\u00e4t verschlechtern oder die Daten unbrauchbar machen<\/li>
- Psychotische St\u00f6rungen<\/li>
- Permanentes Make-up oder T\u00e4towierungen mit metallischen Farbstoffen,<\/li>
- Eigenberichtete Vorgeschichte von Bewusstseinsverlust (l\u00e4nger als 30 Minuten)<\/li>
- K\u00f6rperliche Behinderungen, die die Durchf\u00fchrung von Aufgaben verhindern (wie Blindheit oder Taubheit)<\/li>
- Jeglicher anderer Zustand, von dem der Pr\u00fcfarzt glaubt, er k\u00f6nnte die Teilnehmer gef\u00e4hrden<\/li>
- Klaustrophobie<\/li>
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen<\/li>
- Anhaltende Exposition gegen\u00fcber traumatischen Ereignissen (z.\u00a0B. Leben mit einem misshandelnden Partner)<\/li>
- Schwere Substanzgebrauchsst\u00f6rung<\/li>
- Instabile Medikation (\u00c4nderungen in den letzten etwa 4 Wochen)<\/li>
- Akute Sedativa\/Schmerzmittel (z.\u00a0B. Benzodiazepine, Vicodin) und verschreibungspflichtige Stimulanzien (z.\u00a0B. Adderall) sind 6 Stunden vor dem Studienbesuch nicht erlaubt.<\/li><\/ul>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hochintensives Training
hochintensives Training auf einem Sitzrad für 26 Minuten
|
"Bewegung besteht aus einer Gesamtdauer von 26 Minuten auf einem Sitzfahrrad.\nDie Bewegung beginnt mit einem 3-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Bewegung im gewünschten Intensitätsbereich und anschließend einem 3-minütigen Abkühlen.\nWährend der Bewegung wird die Herzfrequenz überwacht und alle 2 Minuten die wahrgenommene Anstrengung bewertet."
|
|
Experimental: Ausdauertraining mittlerer Intensität
moderate intensity exercise on a seated cycle for 26 minutes
|
"Bewegung besteht aus einer Gesamtdauer von 26 Minuten auf einem Sitzfahrrad.\nDie Bewegung beginnt mit einem 3-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Bewegung im gewünschten Intensitätsbereich und anschließend einem 3-minütigen Abkühlen.\nWährend der Bewegung wird die Herzfrequenz überwacht und alle 2 Minuten die wahrgenommene Anstrengung bewertet."
|
|
Experimental: Übung mit geringer Intensität
Leichte Intensitätsübung auf einem Sitzfahrrad für 26 Minuten
|
"Bewegung besteht aus einer Gesamtdauer von 26 Minuten auf einem Sitzfahrrad.\nDie Bewegung beginnt mit einem 3-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Bewegung im gewünschten Intensitätsbereich und anschließend einem 3-minütigen Abkühlen.\nWährend der Bewegung wird die Herzfrequenz überwacht und alle 2 Minuten die wahrgenommene Anstrengung bewertet."
|
|
Kein Eingriff: Ruhender Zustand
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bedrohungserwartung
Zeitfenster: Die Bedrohungserwartung für konditionierte Stimuli wird mit einer 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich 0-3) in Reaktion auf konditionierte Stimuli gemessen, wobei Selbstauskunft verwendet wird als Maß für kognitive Merkmale von Angst, einen Tag nach der Intervention und 7-13 Tage nach der Intervention.
|
Die Erwartung von Bedrohung ist ein kognitiver Prozess und Maß für Angst gegenüber konditionierten Reizen
|
Die Bedrohungserwartung für konditionierte Stimuli wird mit einer 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich 0-3) in Reaktion auf konditionierte Stimuli gemessen, wobei Selbstauskunft verwendet wird als Maß für kognitive Merkmale von Angst, einen Tag nach der Intervention und 7-13 Tage nach der Intervention.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs)
Zeitfenster: SCR wird mittels BIOPAC-Geräten einen Tag und 7-13 Tage nach der Intervention an den Handflächen als Reaktion auf konditionierte Stimuli als Maß für die sympathische Erregung bewertet.
|
Skin Conductance Response ist ein Maß für die sympathische Erregung und wird mittels BIOPAC-Geräten an den Handflächen gemessen
|
SCR wird mittels BIOPAC-Geräten einen Tag und 7-13 Tage nach der Intervention an den Handflächen als Reaktion auf konditionierte Stimuli als Maß für die sympathische Erregung bewertet.
|
|
BOLD Aktivierung auf CS+ und CS-
Zeitfenster: Die BOLD-Aktivität als Reaktion auf konditionierte Reize wird während der fMRT mittels 3T Siemens Prisma als Maß für die neuronale Aktivität einen Tag nach der Intervention und 7-13 Tage nach der Intervention gemessen.
|
die Blutsauerstoffspiegel-abhängige (BOLD) Antwort, die während der fMRT gemessen wird, liefert eine Beurteilung der neuronalen Aktivität
|
Die BOLD-Aktivität als Reaktion auf konditionierte Reize wird während der fMRT mittels 3T Siemens Prisma als Maß für die neuronale Aktivität einen Tag nach der Intervention und 7-13 Tage nach der Intervention gemessen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006895
- R01MH137445 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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