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12週間の同相両側性運動プログラムが進行性多発性硬化症患者の皮質脊髄可塑性に及ぼす効果

2026年4月21日 更新者:Marinos Chatzikonstantinou

12週間の同側性両側運動プログラムが進行性多発性硬化症患者における皮質脊髄路可塑性に与える影響

この研究は、両腕の協調運動を用いた構造化された運動プログラムが、進行性多発性硬化症(MS)の人々の脳機能と運動機能を改善できるかどうかを調査するものです。 進行性MSは、運動、筋力、バランス、認知機能の困難を含む神経機能の徐々の悪化と関連しています。 現在の薬物療法は疾患の進行に対して限定的な効果しかないため、脳の可塑性と機能的回復を促進するリハビリテーション戦略がますます重要になっています。

この研究では、進行性多発性硬化症の5人の個人が、週3回、同相両側上肢運動からなる12週間の運動プログラムに参加しました。 運動に関連する脳活動は、経頭蓋磁気刺激法(TMS)を用いて測定され、活動性運動閾値測定により皮質脊髄路の興奮性を評価しました。 追加の臨床検査では、歩行速度、バランス、手先の器用さ、筋力、認知処理速度、疲労、および生活の質を評価しました。 この研究では、単一症例実験デザインを使用し、ベースライン期と介入期に反復測定を行い、運動プログラムが測定可能な神経生理学的および機能的変化を生み出すかどうかを判断しました。

調査の概要

詳細な説明

進行性多発性硬化症(MS)は、中枢神経系の損傷によって神経機能が徐々に悪化する進行性の神経疾患です。 進行性MSの方々は、運動、バランス、筋力、手の機能、認知機能において困難が増すことがよくあります。 疾患修飾薬は炎症活動を抑えることができますが、疾患進行を促す神経変性プロセスには限定的な効果しかありません。 そのため、神経可塑性―脳が再組織化し適応する能力―を促進するリハビリテーションアプローチは、進行性MSの方々の機能と生活の質を改善するための重要な補完的戦略と考えられています。

この研究では、協調的な両上肢運動に基づく構造化された運動プログラムが、進行性MSの方々の皮質脊髄可塑性を促進し、臨床アウトカムを改善するかどうかを検証しています。 皮質脊髄路は随意運動を担当する主要な神経経路であり、その損傷はMSにおける運動障害に大きく寄与しています。 しかし、残存する神経接続の中には、活動依存的可塑性を通じて適応する能力を保持しているものもあります。 本研究では、対象を絞った運動がこれらのメカニズムを刺激できるかどうかを検討します。

原発性進行性MSまたは続発性進行性MSと診断された5名の参加者が本研究に参加しました。 研究では、各参加者が自身の対照となる、同時多層ベースラインデザインを用いた単一症例実験デザインが用いられました。 初期のベースライン期間中は、介入なしで繰り返し測定を収集し、安定した基準値を確立しました。 その後、各参加者に対して異なる時点で運動介入が導入されました。

介入は、週3回、12週間の同一位相両上肢運動プログラムで構成されました。 トレーニングには、両腕の協調運動を同時に行う、例えば適応されたスポーツ関連運動、機能的強化活動、固有受容性神経筋促進パターンが含まれました。 セッションは約30~60分間で、安全な強度を維持しながら多くの反復を行うように設計されました。

研究の主要アウトカムは、経頭蓋磁気刺激(TMS)を用いて測定した皮質脊髄興奮性でした。 具体的には、脳内の運動経路の反応性を反映する神経生理学的指標である活動性運動閾値を評価しました。 副次アウトカムでは、歩行能力、バランス、手先の器用さ、上肢の筋力、認知処理速度、疲労、健康関連の生活の質における機能的変化の可能性を評価しました。

この研究は、神経生理学的測定と臨床評価を組み合わせることで、協調的な両側性運動が進行性MSの方々の脳の興奮性と機能的パフォーマンスに測定可能な変化を誘導できるかどうかを判断することを目的としています。 その知見は、進行性MSと共に生きる人々のための包括的な神経リハビリテーション戦略の一環として、対象を絞った運動介入の使用を支持する予備的根拠を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nicosia、キプロス、2371
        • Cyprus Institute of Neurology and Genetics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

  • 一次性進行性多発性硬化症(PPMS)または二次性進行性多発性硬化症(SPMS)の診断
  • 年齢が30歳から75歳まで
  • 拡大障害状態尺度(EDSS)スコアが5から7まで
  • 研究手順を理解し、インフォームドコンセントを提供できる能力
  • 協調的な上肢運動を含む運動プログラムに安全に参加できる能力

除外基準:

  • 中枢神経系に影響を与えるその他の神経疾患(例:パーキンソン病、脳卒中)の存在
  • 経頭蓋磁気刺激(TMS)の禁忌となる脳内の金属インプラント
  • 重大な心血管疾患(例:心不全、動脈瘤)の病歴
  • てんかんまたは発作の病歴
  • 重度の整形外科疾患(例:最近の骨折、脊椎手術、重度の筋骨格系損傷)
  • 研究期間中の妊娠
  • 重度の視覚障害(例:視神経炎、複視)
  • 重度の聴覚障害(例:難聴)
  • 修正アシュワーススケールでグレード1+超の重度痙縮
  • 重度の精神疾患(例:統合失調症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:同側両側上肢運動
参加者は、週3回実施される両側の同相上肢運動からなる12週間の運動プログラムを完了しました。各セッションは約30〜60分間続き、適応されたスポーツ関連の動き、機能的強化運動、固有受容性神経筋促通パターンなど、両腕を同時に使う協調運動が含まれていました。トレーニングはサーキット形式で実施され、上肢の主要筋群を対象とした複数セットの運動が行われました。運動強度は、年齢予測最大心拍数の75%未満に保つようモニタリングされました。このプログラムは、進行性多発性硬化症患者において高反復運動練習を提供し、皮質脊髄可塑性を促進し、運動および機能的転帰を改善することを目的としていました。
介入は、週3回実施される同側性両上肢運動に基づく12週間の構造化運動プログラムから構成されました。 これらの運動中、両腕の相同筋が同時に活性化され、協調的な両側性運動活動を促進しました。 各セッションは約30〜60分間で、機能的エクササイズのサーキット、適応されたスポーツ関連動作(バスケットボールのチェストパスやオーバーヘッドパスなど)、指の屈曲と伸展のための抵抗運動、および固有受容性神経筋促通法パターンが含まれていました。 エクササイズは主要な上肢筋群をターゲットとし、活動依存性の神経可塑性を促進するために高回数の反復で実施されました。 運動強度は心拍数測定で監視され、有酸素トレーニング強度を避けるために参加者の年齢予測最大心拍数の75%未満に維持されました。 このプログラムは、皮質脊髄路可塑性を刺激し、運動機能を改善するように設計されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動性運動閾値
TMSのパラメータであり、皮質脊髄路の興奮性を反映する
時間枠:12週間

アクティブ運動閾値(aMT)は、一次運動野に対する経頭蓋磁気刺激(TMS)を用いて、短母指外転筋(APB)の低レベルの随意収縮中に評価されます。 筋電図(EMG)を使用して運動誘発電位(MEP)を記録します。

aMTは、活動筋において振幅200 μV以上の運動誘発電位を誘発するために必要な最小刺激強度と定義されます。

この結果は、最大刺激装置出力に対する刺激強度の割合(%MSO)として報告されます。 値が低いほど、皮質脊髄路の興奮性が高いことを示します。

12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床試験
時間枠:12週間
副次的評価尺度では、運動介入に関連する潜在的な機能的・臨床的変化を評価しました。 歩行能力は25フィート歩行テストを用いて評価しました。このテストでは、参加者はできるだけ速く安全に25フィートの距離を歩き、2回の試行の平均時間を記録し、時間が短いほど移動能力が高いことを示します。 動的バランスと姿勢制御は、Mini-BEST(Mini Balance Evaluation Systems Test)を用いて測定しました。これは14項目の臨床評価で、スコアが高いほどバランスパフォーマンスが良いことを反映します。 手先の器用さは、Purdue Pegboard Testを用いて評価しました。このテストは、限定された時間内に片手、もう一方の手、または両手同時にペグボードの穴に小さなピンを挿入することで、微細運動協調性を測定します。 上肢筋力は、主要な上肢筋群の最大等尺性収縮時にハンドヘルドダイナモメーターを用いて評価しました。 認知処理速度は評価
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2025年6月23日

研究の完了 (実際)

2025年6月23日

試験登録日

最初に提出

2026年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月21日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

運動プロトコル

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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