A 12 hetes fázisban lévő bilaterális edzésprogram hatásai a kortikospinális plaszticitásra progresszív szklerózis multiplexben szenvedőknél
A 12 hetes fázisazonos bilaterális edzésprogram hatásai a corticospinalis plaszticitásra progresszív szklerózis multiplexben szenvedőknél
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy strukturált edzésprogram, amely mindkét kar összehangolt mozgásait alkalmazza, képes-e javítani az agyi és motoros funkciókat progresszív szklerózis multiplexben (SM) szenvedő betegeknél. A progresszív SM a neurológiai funkciók fokozatos romlásával jár, beleértve a mozgás, erő, egyensúly és kogníció nehézségeit. Mivel a jelenlegi gyógyszerek korlátozott hatásúak a betegség progressziójára, az agyi plaszticitást és funkcionális helyreállást elősegítő rehabilitációs stratégiák egyre fontosabbá válnak.
Ebben a tanulmányban öt progresszív szklerózis multiplexben szenvedő egyén vett részt egy 12 hetes edzésprogramban, amely azonos fázisú bilaterális felső végtag mozgásokból állt, heti három alkalommal. A mozgással kapcsolatos agyi aktivitást transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) mérték, amely a kortikospinális ingerlékenységet értékelte aktív motoros küszöb mérések segítségével. További klinikai tesztek mérték a járási sebességet, egyensúlyt, kézügyességet, izomerőt, kognitív feldolgozási sebességet, fáradtságot és életminőséget. A vizsgálat egy egyedi eset kísérleti elrendezést alkalmazott ismételt mérésekkel a kiindulási és intervenciós fázisokban annak megállapítására, hogy az edzésprogram mérhető neurofiziológiai és funkcionális változásokat eredményez-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A progresszív szklerózis multiplex (SM) egy krónikus neurológiai állapot, amelyet a központi idegrendszer károsodása miatt a neurológiai funkciók fokozatos romlása jellemez. A progresszív SM-ben szenvedő egyének gyakran tapasztalnak növekvő nehézségeket a mozgás, az egyensúly, az izomerő, a kézfunkciók és a kognitív teljesítmény terén. Bár a betegségmódosító gyógyszerek csökkenthetik a gyulladásos aktivitást, korlátozott hatással vannak a betegség progresszióját előidéző neurodegeneratív folyamatokra. Emiatt a neuroplaszticitást – az agy átszerveződési és alkalmazkodási képességét – elősegítő rehabilitációs megközelítéseket fontos kiegészítő stratégiának tekintik a funkció és életminőség javítására progresszív SM-ben szenvedőknél.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a koordinált kétoldali felső végtagi mozgásokon alapuló strukturált edzésprogram fokozhatja-e a corticospinalis plaszticitást és javíthatja-e a klinikai eredményeket progresszív SM-ben szenvedőknél. A corticospinalis pálya egy fontos idegpálya, amely felelős az akaratlagos mozgásért, és ezen pálya károsodása jelentősen hozzájárul az SM-ben szenvedők motoros károsodásához. Azonban a megmaradt idegi kapcsolatok némelyike még megtarthatja az alkalmazkodási képességet az aktivitásfüggő plaszticitáson keresztül. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a célzott testmozgás képes-e serkenteni ezeket a mechanizmusokat.
Öt, primer progresszív vagy szekunder progresszív SM-ben szenvedő résztvevő vett részt a vizsgálatban. A kutatás egy esettanulmányi kísérleti tervet használt egyidejű többszörös alapvonalú elrendezéssel, ahol minden résztvevő a saját kontrollja volt. Egy kezdeti alapvonali időszak alatt ismételt méréseket végeztek beavatkozás nélkül, hogy stabil referenciaértékeket állapítsanak meg. A testedzés beavatkozást ezt követően minden résztvevőnél eltérő időpontban vezették be.
A beavatkozás egy 12 hetes, fázisban lévő (azonos fázisú) kétoldali felső végtagi edzésprogramból állt, amelyet hetente háromszor végeztek. Az edzés mindkét kar egyidejű koordinált mozdulatait tartalmazta, például adaptált sport jellegű gyakorlatokat, funkcionális erősítő tevékenységeket és proprioreceptív neuromuszkuláris facilitációs mintákat. Az ülések körülbelül 30-60 percig tartottak, és úgy tervezték, hogy nagy számú ismétlést biztosítsanak biztonságos intenzitási szint mellett.
A vizsgálat elsődleges kimenete a corticospinalis ingerlékenység volt, amelyet transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) mértek. Pontosabban a vizsgálat az aktív motoros küszöböt értékelte, amely egy neurofiziológiai mérőszám, az agy motoros pályáinak reagálóképességét tükrözve. Másodlagos kimenetekként a potenciális funkcionális változásokat értékelték a járáskészségben, egyensúlyban, kézügyességben, felső végtagi erőnlétben, kognitív feldolgozási sebességben, fáradtságban és egészséggel kapcsolatos életminőségben.
A neurofiziológiai mérések és a klinikai értékelések kombinálásával ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a koordinált kétoldali testmozgás képes-e mérhető változásokat kiváltani az agyi ingerlékenységben és a funkcionális teljesítményben progresszív SM-ben szenvedő egyéneknél. Az eredmények előzetes bizonyítékot szolgáltathatnak a célzott testedzési beavatkozások alkalmazásának támogatására a progresszív SM-ben élők átfogó neurorehabilitációs stratégiáinak részeként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nicosia, Ciprus, 2371
- Cyprus Institute of Neurology and Genetics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Elsődleges progresszív szklerózis multiplex (PPMS) vagy másodlagos progresszív szklerózis multiplex (SPMS) diagnózisa
- Életkor 30 és 75 év között
- Kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) pontszáma 5 és 7 között
- A vizsgálati eljárások megértésének és a tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadásának képessége
- Biztonságos részvétel képessége egy olyan edzésprogramban, amely koordinált felső végtagi mozgásokat foglal magában
Kizárási kritériumok:
- A központi idegrendszert érintő egyéb neurológiai betegségek jelenléte (pl. Parkinson-kór, stroke)
- Fémimplantátumok az agyban, amelyek ellenjavallják a transzkraniális mágneses stimulációt (TMS)
- Jelentős szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében (pl. szívelégtelenség, aneurizma)
- Epilepszia vagy görcsök anamnézisében
- Súlyos ortopédiai rendellenességek (pl. friss törések, gerincműtét, súlyos mozgásszervi sérülés)
- Terhesség a vizsgálati időszak alatt
- Súlyos látáskárosodások (pl. optikus neuritis, kettős látás)
- Súlyos halláskárosodások (pl. süketség)
- 1+ fokozatnál súlyosabb spaszticitás a módosított Ashworth-skálán
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek (pl. szkizofrénia)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fejlégi kétoldali felső végtag gyakorlat
A résztvevők egy 12 hetes edzésprogramot végeztek, amely azonos fázisú bilaterális felső végtagi mozgásokból állt, heti három alkalommal.
Minden ülés körülbelül 30-60 percig tartott, és koordinált gyakorlatokat foglalt magában, amelyek mindkét kart egyidejűleg érintették, úgymint adaptált sport jellegű mozgások, funkcionális erősítő gyakorlatok és proprioceptív neuromuscularis facilitációs mintázatok.
Az edzés körformátumban zajlott, több sorozatnyi, a fő felső végtagi izomcsoportokra irányuló gyakorlatsorral.
Az edzés intenzitását úgy ellenőrizték, hogy az 75% alatt maradjon az életkor alapján becsült maximális pulzusszámnak.
A program célja az volt, hogy nagy ismétlésszámú gyakorlást biztosítson a corticospinalis plaszticitás elősegítésére, valamint a motoros és funkcionális kimenetelek javítására progresszív sclerosis multiplexben szenvedő egyéneknél.">
|
A beavatkozás egy 12 hetes, strukturált, azonos fázisú bilaterális felső végtagi mozgásokon alapuló gyakorlati programból állt, amelyet heti háromszor végeztek.
E mozgások során mindkét kar homológ izmai egyidejűleg aktiválódtak az összehangolt bilaterális motoros aktivitás elősegítése érdekében. Minden alkalom körülbelül 30-60 percig tartott, és magában foglalta funkcionális gyakorlatok, adaptált sportági mozgások (például mell- és fej fölötti átadások kosárlabdában), ellenállásos gyakorlatok ujjhajlításra és -nyújtásra, valamint proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs minták körét. A gyakorlatok a felső végtag fő izomcsoportjaira irányultak, és nagy ismétlésszámmal végezték őket az aktivitásfüggő neuroplaszticitás elősegítése érdekében. A gyakorlatok intenzitását szívfrekvenciaméréssel követték, és a résztvevő életkor alapján becsült maximális szívfrekvenciájának 75%-a alatt tartották, hogy elkerüljék az aerob edzésintenzitást. A program célja a kortikospinális plaszticitás stimulálása és a motoros és funkcionális képességek javítása volt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív motorikus küszöb
Időkeret: 12 hét
|
Az aktív motoros küszöb (aMT) meghatározása transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) segítségével történik a primer motoros kéreg felett, a musculus abductor pollicis brevis (APB) alacsony szintű akaratlagos összehúzódása során. Az aMT a minimális stimulációs intenzitásként van meghatározva, amely szükséges a motoros kiváltott potenciálok amplitúdójának eléréséhez ≥200 µV az aktív izomban. Az eredményt a stimulációs intenzitás százalékában (a stimulátor maximális kimenetének százaléka, %MSO) kifejezve jelentjük. |
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai tesztek
Időkeret: 12 hét
|
A másodlagos kimeneti mérőszámok a testmozgás intervencióhoz kapcsolódó lehetséges funkcionális és klinikai változásokat értékelték.
A járásképességet a Timed 25-Foot Walk Teszt segítségével értékelték, melynek során a résztvevők a lehető leggyorsabban és legbiztonságosabban gyalogoltak egy 25 láb távolságot, és két kísérlet átlagos idejét rögzítették, a rövidebb idők jobb mobilitást jeleztek. A dinamikus egyensúlyt és testtartási kontrollt a Mini Balance Evaluation Systems Teszt (Mini-BEST) segítségével mérték, ami egy 14 tételes klinikai értékelés, ahol a magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt tükröznek. A kézügyességet a Purdue Pegboard Teszt segítségével értékelték, amely finommotoros koordinációt mér azzal, hogy a résztvevőknek egy korlátozott időn belül kis csapokat kell elhelyezniük egy pegtábla lyukaiban az egyik kezükkel, a másik kezükkel vagy mindkét kezükkel egyszerre. A felső végtag izomerejét kézi dinamométerrel értékelték a fő felső végtag izomcsoportok maximális izometriás összehúzódásai során. A kognitív feldolgozási sebességet ass |
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Sclerosis multiplex
- Sclerosis multiplex, krónikus progresszív
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EEBK/ΕΠ/2022/32
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .