Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een 12-weekse in-fase bilaterale oefenprogramma op de corticospinale plasticiteit bij mensen met progressieve multiple sclerose

21 april 2026 bijgewerkt door: Marinos Chatzikonstantinou

De effecten van een 12 weken durend in-fase bilateraal oefenprogramma op de corticospinale plasticiteit bij mensen met progressieve multiple sclerose

Deze studie onderzoekt of een gestructureerd oefenprogramma met gecoördineerde bewegingen van beide armen de hersen- en motorfunctie kan verbeteren bij mensen met progressieve multiple sclerose (MS). Progressieve MS wordt geassocieerd met een geleidelijke verslechtering van de neurologische functie, waaronder problemen met beweging, kracht, balans en cognitie. Omdat huidige medicijnen beperkte effecten hebben op ziekteprogressie, worden revalidatiestrategieën die hersplasticiteit en functioneel herstel bevorderen steeds belangrijker.

In deze studie namen vijf personen met progressieve multiple sclerose deel aan een 12 weken durend oefenprogramma bestaande uit in-fase bilaterale bovenste-limb bewegingen, uitgevoerd drie keer per week. Hersenactiviteit gerelateerd aan beweging werd gemeten met behulp van transcraniële magnetische stimulatie (TMS), die corticospinale prikkelbaarheid beoordeelde via actieve motorische drempelmetingen. Aanvullende klinische tests evalueerden loopsnelheid, balans, handvaardigheid, spierkracht, cognitieve verwerkingssnelheid, vermoeidheid en kwaliteit van leven. De studie gebruikte een enkelvoudig casusexperimenteel ontwerp met herhaalde metingen tijdens basislijn- en interventiefasen om te bepalen of het oefenprogramma meetbare neurofysiologische en functionele veranderingen opleverde.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Progressieve Multiple Sclerose (MS) is een chronische neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door een geleidelijke verslechtering van de neurologische functie als gevolg van schade aan het centrale zenuwstelsel. Personen met progressieve vormen van MS ervaren vaak toenemende problemen met beweging, evenwicht, spierkracht, handfunctie en cognitieve prestaties. Hoewel ziekte-modificerende medicijnen de ontstekingsactiviteit kunnen verminderen, hebben ze beperkte effecten op de neurodegeneratieve processen die de ziekteprogressie aandrijven. Om deze reden worden revalidatiebenaderingen die neuroplasticiteit bevorderen - het vermogen van de hersenen om te reorganiseren en aan te passen - beschouwd als een belangrijke complementaire strategie om de functie en kwaliteit van leven bij mensen met progressieve MS te verbeteren.

Deze studie onderzoekt of een gestructureerd oefenprogramma gebaseerd op gecoördineerde bilaterale bovenste ledemaatbewegingen de corticospinale plasticiteit kan versterken en klinische uitkomsten kan verbeteren bij mensen met progressieve MS. De corticospinale baan is een belangrijke neurale route die verantwoordelijk is voor vrijwillige beweging, en schade aan deze route draagt aanzienlijk bij aan motorische beperkingen bij MS. Sommige resterende neurale verbindingen kunnen echter nog steeds het vermogen behouden om zich aan te passen door activiteitsafhankelijke plasticiteit. De studie onderzoekt of gerichte oefeningen deze mechanismen kunnen stimuleren.

Vijf deelnemers met de diagnose primair progressieve of secundair progressieve MS namen deel aan de studie. Het onderzoek maakte gebruik van een experimenteel ontwerp met één individu en een gelijktijdige multiple baseline benadering, waarbij elke deelnemer als eigen controle diende. Tijdens een initiële baselineperiode werden herhaalde metingen verzameld zonder interventie om stabiele referentiewaarden vast te stellen. De oefeninterventie werd vervolgens op verschillende tijdstippen voor elke deelnemer geïntroduceerd.

De interventie bestond uit een 12 weken durend in-fase bilateraal bovenste ledemaat oefenprogramma dat drie keer per week werd uitgevoerd. De training omvatte gecoördineerde bewegingen van beide armen die gelijktijdig werden uitgevoerd, zoals aangepaste sportgerelateerde oefeningen, functionele versterkingsactiviteiten en proprioceptieve neuromusculaire facilitatiepatronen. Sessies duurden ongeveer 30-60 minuten en waren ontworpen om een hoog aantal herhalingen te bieden terwijl een veilig intensiteitsniveau werd gehandhaafd.

De primaire uitkomst van de studie was corticospinale prikkelbaarheid, gemeten met transcraniële magnetische stimulatie (TMS). Specifiek evalueerde de studie de actieve motorische drempel, een neurofysiologische maat die de reactiviteit van motorische paden in de hersenen weerspiegelt. Secundaire uitkomsten beoordeelden mogelijke functionele veranderingen in loopvaardigheid, evenwicht, manuele behendigheid, kracht van de bovenste ledematen, cognitieve verwerkingssnelheid, vermoeidheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Door neurofysiologische metingen te combineren met klinische beoordelingen, streeft deze studie ernaar te bepalen of gecoördineerde bilaterale oefening meetbare veranderingen in hersenprikkelbaarheid en functionele prestaties kan induceren bij personen met progressieve MS. De bevindingen kunnen voorlopig bewijs leveren ter ondersteuning van gerichte oefeninterventies als onderdeel van uitgebreide neurorevalidatiestrategieën voor mensen met progressieve MS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nicosia, Cyprus, 2371
        • Cyprus Institute of Neurology and Genetics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van primaire progressieve multiple sclerose (PPMS) of secundaire progressieve multiple sclerose (SPMS)
  • Leeftijd tussen 30 en 75 jaar
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score tussen 5 en 7
  • Vermogen om onderzoeksprocedures te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
  • Vermogen om veilig deel te nemen aan een oefenprogramma met gecoördineerde bovenste-limb bewegingen

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden (bijv. ziekte van Parkinson, beroerte)
  • Metalen implantaten in de hersenen die transcraniële magnetische stimulatie (TMS) uitsluiten
  • Geschiedenis van significante cardiovasculaire aandoeningen (bijv. hartfalen, aneurysma)
  • Geschiedenis van epilepsie of toevallen
  • Ernstige orthopedische aandoeningen (bijv. recente fracturen, ruggenwerveloperatie, ernstig musculoskeletaal letsel)
  • Zwangerschap tijdens de onderzoeksperiode
  • Ernstige visuele beperkingen (bijv. optische neuritis, diplopie)
  • Ernstige gehoorstoornissen (bijv. doofheid)
  • Ernstige spasticiteit groter dan graad 1+ op de Modified Ashworth Scale
  • Ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv. schizofrenie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: In-Phase bilaterale oefening van de bovenste ledematen
Participanten volgden een 12 weken durend bewegingsprogramma bestaande uit fase-gebonden bilaterale bovenste ledemaatbewegingen, driemaal per week uitgevoerd. Elke sessie duurde ongeveer 30-60 minuten en omvatte gecoördineerde oefeningen waarbij beide armen gelijktijdig werden gebruikt, zoals aangepaste sportgerelateerde bewegingen, functionele krachtoefeningen en proprioceptieve neuromusculaire facilitatiepatronen. De training werd aangeboden in een circuïtvorm met meerdere sets oefeningen gericht op de belangrijkste spiergroepen van de bovenste ledematen. De oefenintensiteit werd gemonitord om onder 75% van de leeftijdspreditiede maximale hartslag te blijven. Het programma was gericht op het bieden van herhalingsoefening met hoge frequentie om corticospinale plasticiteit te bevorderen en motorische en functionele uitkomsten te verbeteren bij personen met progressieve multiple sclerose.
De interventie bestond uit een gestructureerd oefenprogramma van 12 weken, gebaseerd op in-fase bilaterale bovenste-lichaamsbewegingen, driemaal per week uitgevoerd. Tijdens deze bewegingen werden homologe spieren van beide armen gelijktijdig geactiveerd om gecoördineerde bilaterale motorische activiteit te bevorderen. Elke sessie duurde ongeveer 30-60 minuten en omvatte een circuit van functionele oefeningen, aangepaste sportgerelateerde bewegingen (zoals borst- en overheadpasses bij basketbal), weerstandsoefeningen voor vingerflexie en -extensie, en proprioceptieve neuromusculaire facilitatiepatronen. De oefeningen waren gericht op de belangrijkste spiergroepen van de bovenste ledematen en werden uitgevoerd met een hoog aantal herhalingen om activiteitsafhankelijke neuroplasticiteit te bevorderen. De inspanningsintensiteit werd gecontroleerd met behulp van hartslagmetingen en bleef onder 75% van de leeftijdsvoorspelde maximale hartslag van de deelnemer om een aerobe trainingsintensiteit te voorkomen. Het programma was ontworpen om corticospinale plasticiteit te stimuleren en de motorische en functionele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve Motorische Drempel
Tijdsspanne: 12 weken

De actieve motordrempel (aMT) wordt bepaald met behulp van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) over de primaire motorische schors tijdens een lichte willekeurige contractie van de musculus abductor pollicis brevis (APB). Oppervlakte-elektromyografie (EMG) wordt gebruikt om motor-evoked potentialen (MEP's) te registreren.

De aMT is gedefinieerd als de minimale stimulatie-intensiteit die nodig is om motor-evoked potentialen op te wekken met een amplitude ≥200 µV in de actieve spier.

De uitkomst wordt gerapporteerd als stimulatie-intensiteit, uitgedrukt als percentage van de maximale stimulatoruitvoer (%MSO). Lagere waarden duiden op een grotere corticospinale exciteerbaarheid.

12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische Tests
Tijdsspanne: 12 weken
Secundaire uitkomstmaten beoordeelden potentiële functionele en klinische veranderingen geassocieerd met de inspanningsinterventie. Loopvaardigheid werd geëvalueerd met behulp van de Timed 25-Foot Walk Test, waarbij deelnemers zo snel en veilig mogelijk een afstand van 25 meter liepen en de gemiddelde tijd van twee pogingen werd geregistreerd, waarbij kortere tijden een betere mobiliteit aangeven. Dynamisch evenwicht en posturale controle werden gemeten met de Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BEST), een klinische beoordeling met 14 items, waarbij hogere scores een betere evenwichtsprestatie weerspiegelen. Handvaardigheid werd beoordeeld met de Purdue Pegboard Test, die de fijne motorische coördinatie meet door deelnemers kleine pinnen in gaten op een pegboard te laten plaatsen met één hand, de andere hand of beide handen tegelijkertijd binnen een beperkte tijd. Spierkracht van de bovenste ledematen werd geëvalueerd met behulp van een handdynamometer tijdens maximale isometrische contracties van de belangrijkste spiergroepen van de bovenste ledematen. Cognitieve verwerkingssnelheid werd beoor
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

oefenprotocol

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren