Účinky 12týdenního soufázového bilaterálního cvičebního programu na kortikospinální plasticitu u lidí s progresivní roztroušenou sklerózou
Účinky 12týdenního fázově soufázového bilaterálního cvičebního programu na kortikospinální plasticitu u lidí s progresivní roztroušenou sklerózou
Tato studie zkoumá, zda strukturovaný cvičební program využívající koordinované pohyby obou paží může zlepšit mozkovou a motorickou funkci u lidí s progresivní roztroušenou sklerózou (RS). Progresivní RS je spojena s postupným zhoršováním neurologických funkcí, včetně obtíží s pohybem, silou, rovnováhou a kognitivními funkcemi. Vzhledem k tomu, že současné léky mají omezené účinky na progresi onemocnění, jsou rehabilitační strategie podporující mozkovou plasticitu a funkční zotavení stále důležitější.
V této studii se pět jedinců s progresivní roztroušenou sklerózou zúčastnilo 12týdenního cvičebního programu sestávajícího z bilaterálních pohybů horních končetin ve fázi prováděných třikrát týdně. Mozková aktivita související s pohybem byla měřena pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS), která hodnotila kortikospinální excitabilitu prostřednictvím měření aktivního motorického prahu. Další klinické testy hodnotily rychlost chůze, rovnováhu, obratnost rukou, svalovou sílu, rychlost kognitivního zpracování, únavu a kvalitu života. Studie použila experimentální design jednoho případu s opakovanými měřeními během základní a intervenční fáze, aby se zjistilo, zda cvičební program vyvolal měřitelné neurofyziologické a funkční změny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Progresivní roztroušená skleróza (RS) je chronické neurologické onemocnění charakterizované postupným zhoršováním neurologických funkcí v důsledku poškození centrálního nervového systému. Lidé s progresivními formami RS často pociťují rostoucí obtíže s pohybem, rovnováhou, svalovou silou, funkcí rukou a kognitivním výkonem. Přestože léky modifikující onemocnění mohou snižovat zánětlivou aktivitu, mají omezený účinek na neurodegenerativní procesy, které řídí progresi onemocnění. Z tohoto důvodu jsou rehabilitační přístupy podporující neuroplasticitu – schopnost mozku reorganizovat se a adaptovat – považovány za důležitou doplňkovou strategii pro zlepšení funkce a kvality života lidí s progresivní RS.
Tato studie zkoumá, zda strukturovaný cvičební program založený na koordinovaných bilaterálních pohybech horních končetin může zvýšit kortikospinální plasticitu a zlepšit klinické výsledky u lidí s progresivní RS. Kortikospinální trakt je hlavní nervová dráha odpovědná za volní pohyb a poškození této dráhy významně přispívá k motorickému postižení u RS. Některá zbývající nervová spojení však mohou stále zachovat schopnost adaptace prostřednictvím plasticity závislé na aktivitě. Studie zkoumá, zda cílené cvičení může tyto mechanismy stimulovat.
Pěti účastníkům s diagnózou primárně progresivní nebo sekundárně progresivní RS se studie zúčastnila. Výzkum použil jednostranný experimentální design se současným vícečetným základním přístupem, ve kterém každý účastník sloužil jako vlastní kontrola. Během počátečního základního období byla sbírána opakovaná měření bez intervence, aby se stanovily stabilní referenční hodnoty. Poté byla cvičební intervence zavedena v různých časových bodech pro každého účastníka.
Intervence sestávala z 12týdenního programu koordinovaných bilaterálních cvičení horních končetin prováděného třikrát týdně. Trénink zahrnoval koordinované pohyby obou paží prováděné současně, jako například přizpůsobená sportovní cvičení, funkční posilovací aktivity a proprioceptivní neuromuskulární facilitaci. Sezení trvala přibližně 30–60 minut a byla navržena tak, aby poskytovala vysoký počet opakování při zachování bezpečné intenzity.
Primárním výsledkem studie byla kortikospinální excitabilita, měřená pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS). Konkrétně studie hodnotila aktivní motorický práh, neurofyziologickou míru odrážející reaktivitu motorických drah v mozku. Sekundární výsledky posuzovaly potenciální funkční změny v chůzi, rovnováze, manuální zručnosti, síle horních končetin, rychlosti kognitivního zpracování, únavě a kvalitě života související se zdravím.
Kombinací neurofyziologických měření s klinickými hodnoceními si tato studie klade za cíl zjistit, zda koordinované bilaterální cvičení může vyvolat měřitelné změny v excitabilitě mozku a funkčním výkonu u jedinců s progresivní RS. Zjištění mohou poskytnout předběžné důkazy podporující použití cílených cvičebních intervencí jako součásti komplexních neurorehabilitačních strategií pro lidi žijící s progresivní RS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr, 2371
- Cyprus Institute of Neurology and Genetics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria začlenění:
- Diagnóza Primárně progresivní roztroušené sklerózy (PPRS) nebo Sekundárně progresivní roztroušené sklerózy (SPRS)
- Věk mezi 30 a 75 lety
- Skóre na škále Expanded Disability Status Scale (EDSS) mezi 5 a 7
- Schopnost porozumět studijním postupům a poskytnout informovaný souhlas
- Schopnost bezpečně se účastnit cvičebního programu zahrnujícího koordinované pohyby horních končetin
Kriteria vyloučení:
- Přítomnost jiných neurologických onemocnění postihujících centrální nervový systém (např. Parkinsonova choroba, cévní mozková příhoda)
- Kovové implantáty v mozku kontraindikující transkraniální magnetickou stimulaci (TMS)
- Anamnéza významného kardiovaskulárního onemocnění (např. srdeční selhání, aneurysma)
- Anamnéza epilepsie nebo záchvatů
- Závažné ortopedické poruchy (např. nedávné zlomeniny, operace páteře, těžké muskuloskeletální poranění)
- Těhotenství v průběhu studie
- Závažné zrakové postižení (např. optická neuritida, diplopie)
- Závažné sluchové postižení (např. hluchota)
- Těžká spasticita vyšší než stupeň 1+ na Modified Ashworth Scale
- Závažné psychiatrické poruchy (např. schizofrenie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení horních končetin ve fázi bilaterálně
Účastníci absolvovali 12týdenní cvičební program skládající se z bilaterálních pohybů horních končetin prováděných ve fázi, třikrát týdně.
Každé sezení trvalo přibližně 30–60 minut a zahrnovalo koordinované cviky zahrnující obě paže současně, jako jsou adaptované pohyby související se sportem, funkční posilovací cviky a proprioceptivní neuromuskulární facilitační vzorce. Trénink byl prováděn kruhovou formou s více sériemi cviků zaměřených na hlavní svalové skupiny horních končetin. Intenzita cvičení byla monitorována tak, aby zůstala pod 75 % věkem předpokládané maximální tepové frekvence. Cílem programu bylo poskytnout vysoce opakovací pohybovou praxi pro podporu kortikospinální plasticity a zlepšení motorických a funkčních výsledků u jedinců s progresivní roztroušenou sklerózou. |
Intervence sestávala z dvanáctitýdenního strukturovaného cvičebního programu založeného na fázově shodných bilaterálních pohybech horních končetin, prováděného třikrát týdně.
Během těchto pohybů byly současně aktivovány homologní svaly obou paží pro podporu koordinované bilaterální motorické aktivity.
Každé sezení trvalo přibližně 30-60 minut a zahrnovalo okruh funkčních cvičení, upravené sportovní pohyby (jako basketbalové přihrávky na prsa a nad hlavu), odporová cvičení pro flexi a extenzi prstů a proprioceptivní neuromuskulární facilitaci.
Cvičení cílila na hlavní svalové skupiny horních končetin a byla prováděna s vysokým počtem opakování pro podporu na aktivitě závislé neuroplasticity.
Intenzita cvičení byla monitorována pomocí měření srdeční frekvence a udržována pod 75 % věkem předpokládané maximální srdeční frekvence účastníka, aby se zabránilo intenzitě aerobního tréninku.
Program byl navržen ke stimulaci kortikospinální plasticity a zlepšení motorické a funkční
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní motorický práh
Časové okno: 12 týdnů
|
Aktivní motorický práh (aMT) bude hodnocen pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) nad primární motorickou kůrou během nízkoúrovňové volní kontrakce svalu abductor pollicis brevis (APB). Pro záznam motorických evokovaných potenciálů (MEP) bude použita povrchová elektromyografie (EMG). aMT je definován jako minimální intenzita stimulace potřebná k vyvolání motorických evokovaných potenciálů s amplitudou ≥200 µV v aktivním svalu. Výsledek bude uveden jako intenzita stimulace vyjádřená v procentech maximálního výstupu stimulátoru (%MSO). Nižší hodnoty indikují větší kortikospinální dráždivost. |
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické testy
Časové okno: 12 týdnů
|
Sekundární výsledné ukazatele hodnotily potenciální funkční a klinické změny spojené s intervencí pomocí cvičení.
Schopnost chůze byla hodnocena pomocí Testu chůze na 25 stop (Timed 25-Foot Walk Test), při kterém účastníci chodili co nejrychleji a nejbezpečněji po vzdálenost 25 stop a byl zaznamenán průměrný čas dvou pokusů, přičemž kratší časy indikovaly lepší mobilitu.
Dynamická rovnováha a posturální kontrola byly měřeny pomocí Mini-BEST testu (Mini Balance Evaluation Systems Test), klinického hodnocení se 14 položkami, kde vyšší skóre odráží lepší výkonnost rovnováhy.
Manuální zručnost byla hodnocena pomocí Purdue Pegboard Testu, který měří jemnou motorickou koordinaci tím, že účastníci umísťují malé kolíčky do otvorů na destičce pomocí jedné ruky, druhé ruky nebo obou rukou současně v omezeném čase.
Svalová síla horních končetin byla hodnocena pomocí ručního dynamometru během maximálních izometrických kontrakcí hlavních svalových skupin horních končetin.
Rychlost kognitivního zpracování byla hodnocena
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Roztroušená skleróza
- Roztroušená skleróza, chronická progresivní
Další identifikační čísla studie
- EEBK/ΕΠ/2022/32
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .