Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты 12-недельной программы синфазных билатеральных упражнений на кортикоспинальную пластичность у людей с прогрессирующим рассеянным склерозом

21 апреля 2026 г. обновлено: Marinos Chatzikonstantinou

Это исследование изучает, может ли структурированная программа упражнений с использованием скоординированных движений обеих рук улучшить функцию мозга и моторику у людей с прогрессирующим рассеянным склерозом (ПРС). ПРС связан с постепенным ухудшением неврологических функций, включая трудности с движением, силой, равновесием и когнитивными способностями. Поскольку текущие лекарства имеют ограниченное влияние на прогрессирование заболевания, стратегии реабилитации, способствующие нейропластичности и функциональному восстановлению, становятся всё более важными.

В этом исследовании пять человек с прогрессирующим рассеянным склерозом приняли участие в 12-недельной программе упражнений, состоящей из синфазных билатеральных движений верхних конечностей, выполняемых три раза в неделю. Активность мозга, связанная с движением, измерялась с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), которая оценивала кортикоспинальную возбудимость через измерения активного моторного порога. Дополнительные клинические тесты оценивали скорость ходьбы, равновесие, ловкость рук, мышечную силу, скорость когнитивной обработки, утомляемость и качество жизни. В исследовании использовался дизайн единичного случая с повторными измерениями на этапе исходного уровня и вмешательства, чтобы определить, вызвала ли программа упражнений измеримые нейрофизиологические и функциональные изменения.

Обзор исследования

Подробное описание

Прогрессирующий рассеянный склероз (ПРС) — это хроническое неврологическое заболевание, характеризующееся постепенным ухудшением неврологических функций из-за повреждения центральной нервной системы. Люди с прогрессирующими формами РС часто испытывают нарастающие трудности с движением, равновесием, мышечной силой, функцией рук и когнитивными способностями. Хотя болезнь-модифицирующие препараты могут уменьшать воспалительную активность, они оказывают ограниченное влияние на нейродегенеративные процессы, лежащие в основе прогрессирования заболевания. По этой причине реабилитационные подходы, способствующие нейропластичности — способности мозга реорганизовываться и адаптироваться, — считаются важной дополнительной стратегией для улучшения функции и качества жизни людей с ПРС.

Это исследование изучает, может ли структурированная программа упражнений, основанная на координированных двусторонних движениях верхних конечностей, усиливать кортикоспинальную пластичность и улучшать клинические исходы у людей с ПРС. Кортикоспинальный тракт — основной нейронный путь, ответственный за произвольные движения, и его повреждение вносит значительный вклад в двигательные нарушения при РС. Однако некоторые оставшиеся нейронные связи могут сохранять способность адаптироваться за счет активности-зависимой пластичности. Исследование изучает, может ли целенаправленные упражнения стимулировать эти механизмы.

В исследовании приняли участие пять участников с диагнозом первично-прогрессирующий или вторично-прогрессирующий РС. Исследование использовало дизайн единичного случая с одновременным множественным базовым подходом, в котором каждый участник служил собственным контролем. В начальный базовый период проводились повторные измерения без вмешательства для установления стабильных референтных значений. Затем программа упражнений была введена в разные моменты времени для каждого участника.

Вмешательство представляло собой 12-недельную программу симметричных двусторонних упражнений для верхних конечностей, выполняемых три раза в неделю. Тренировка включала координированные движения обеих рук, выполняемые одновременно, такие как адаптированные спортивные упражнения, функциональные укрепляющие упражнения и проприоцептивное нейромышечное облегчение. Сессии длились примерно 30–60 минут и были направлены на высокое количество повторений при безопасном уровне интенсивности.

Первичным исходом исследования была кортикоспинальная возбудимость, измеренная с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). В частности, оценивался активный моторный порог — нейрофизиологический показатель, отражающий реактивность двигательных путей в мозге. Вторичные исходы оценивали возможные функциональные изменения в способности ходить, равновесии, ловкости рук, силе верхних конечностей, скорости когнитивной обработки, утомляемости и качестве жизни, связанном со здоровьем.

Объединяя нейрофизиологические измерения с клиническими оценками, это исследование направлено на определение того, могут ли координированные двусторонние упражнения вызвать измеримые изменения в возбудимости мозга и функциональной производительности у людей с ПРС. Полученные данные могут предоставить предварительные доказательства, подтверждающие использование целенаправленных упражнений как части комплексных нейрореабилитационных стратегий для людей, живущих с ПРС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nicosia, Кипр, 2371
        • Cyprus Institute of Neurology and Genetics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС) или вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС)
  • Возраст от 30 до 75 лет
  • Оценка по расширенной шкале инвалидизации (EDSS) от 5 до 7 баллов
  • Способность понимать процедуры исследования и давать информированное согласие
  • Способность безопасно участвовать в программе упражнений, включающих координированные движения верхних конечностей

Критерии исключения:

  • Наличие других неврологических заболеваний, поражающих центральную нервную систему (например, болезнь Паркинсона, инсульт)
  • Металлические имплантаты в головном мозге, противопоказывающие транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС)
  • Наличие в анамнезе значительных сердечно-сосудистых заболеваний (например, сердечная недостаточность, аневризма)
  • Эпилепсия или судороги в анамнезе
  • Тяжелые ортопедические нарушения (например, недавние переломы, хирургия позвоночника, тяжелые повреждения опорно-двигательного аппарата)
  • Беременность в период исследования
  • Тяжелые нарушения зрения (например, неврит зрительного нерва, диплопия)
  • Тяжелые нарушения слуха (например, глухота)
  • Тяжелая спастичность более 1+ по Модифицированной шкале Эшворта
  • Тяжелые психические расстройства (например, schizophrenia)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синфазное двустороннее упражнение для верхних конечностей
Участники прошли 12-недельную программу упражнений, состоящую из синфазных двусторонних движений верхних конечностей, проводимых три раза в неделю. Каждое занятие длилось примерно 30–60 минут и включало скоординированные упражнения с участием обеих рук одновременно, такие как адаптированные спортивные движения, функциональные укрепляющие упражнения и проприоцептивная нейромышечная фасилитация. Тренировка проводилась по круговой схеме с несколькими сетами упражнений, направленными на основные мышечные группы верхних конечностей. Интенсивность упражнений контролировалась так, чтобы она оставалась ниже 75% от возрастного прогнозируемого максимального пульса. Программа была направлена на предоставление высокочастотной практики движений для стимуляции кортикоспинальной пластичности и улучшения моторных и функциональных результатов у людей с прогрессирующим рассеянным склерозом.
The intervention consisted of a 12-week structured exercise program based on in-phase bilateral upper-limb movements, performed three times per week. During these movements, homologous muscles of both arms were activated simultaneously to promote coordinated bilateral motor activity. Each session lasted approximately 30-60 minutes and included a circuit of functional exercises, adapted sport-related movements (such as basketball chest and overhead passes), resistance exercises for finger flexion and extension, and proprioceptive neuromuscular facilitation patterns. The exercises targeted major upper-limb muscle groups and were performed with a high number of repetitions to promote activity-dependent neuroplasticity. Exercise intensity was monitored using heart rate measurements and maintained below 75% of the participant's age-predicted maximum heart rate to avoid aerobic training intensity. The program was designed to stimulate corticospinal plasticity and improve motor and functional

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активный моторный порог
Временное ограничение: 12 недель

Активный моторный порог (АМП) будет оцениваться с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) над первичной моторной корой во время низкоуровневого произвольного сокращения мышцы, отводящей большой палец (МОБП). Для регистрации моторных вызванных потенциалов (МВП) будет использоваться поверхностная электромиография (ЭМГ).

АМП определяется как минимальная интенсивность стимуляции, необходимая для вызывания моторных вызванных потенциалов с амплитудой ≥200 мкВ в активной мышце.

Результат будет представлен как интенсивность стимуляции, выраженная в процентах от максимального выхода стимулятора (%МВС). Более низкие значения указывают на большую кортикоспинальную возбудимость.

12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические тесты
Временное ограничение: 12 недель
Вторичные конечные точки оценивали потенциальные функциональные и клинические изменения, связанные с программой упражнений.
Способность к ходьбе оценивалась с помощью теста ходьбы на 25 футов с временным контролем, в котором участники проходили дистанцию 25 футов как можно быстрее и безопаснее, и фиксировалось среднее время двух попыток; меньшее время указывало на лучшую подвижность.
Динамическое равновесие и постуральный контроль измерялись с помощью мини-теста системы оценки равновесия (Mini-BEST), клинической оценки из 14 пунктов, где более высокие баллы отражают лучшие показатели равновесия.
Ловкость рук оценивалась с помощью теста с доской Purdue Pegboard, который измеряет мелкую моторику, требуя от участников размещать небольшие штифты в отверстия на доске одной рукой, другой рукой или обеими руками одновременно в ограниченное время.
Сила мышц верхних конечностей оценивалась с помощью ручного динамометра во время максимальных изометрических сокращений основных групп мышц верхних конечностей.
Скорость когнитивной обработки оценивалась
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

протокол упражнений

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться