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12周同相双侧运动方案对进行性多发性硬化症患者皮质脊髓可塑性的影响

2026年4月21日 更新者:Marinos Chatzikonstantinou

12周同相双侧运动计划对进行性多发性硬化症患者皮质脊髓可塑性的影响

本研究旨在探讨一种利用双臂协调运动的计划化运动项目是否能改善进行性多发性硬化(MS)患者的脑功能及运动功能。 进行性多发性硬化与神经功能的逐渐恶化相关,包括运动、力量、平衡及认知方面的困难。 由于现有药物对疾病进展的疗效有限,促进大脑可塑性和功能恢复的康复策略日益重要。

在本研究中,五名进行性多发性硬化患者参与了一项为期12周的运动项目,包括每周三次的同相双侧上肢运动。 通过经颅磁刺激(TMS)测量与运动相关的大脑活动,通过主动运动阈值评估皮质脊髓兴奋性。 此外的临床测试评估了步行速度、平衡能力、手部灵活性、肌肉力量、认知处理速度、疲劳程度及生活质量。 本研究采用单病例实验设计,在基线和干预阶段重复测量以确定该运动项目是否能产生可测量的神经生理和功能变化。

研究概览

详细说明

进行性多发性硬化症(MS)是一种慢性神经系统疾病,其特征是由于中枢神经系统损伤导致的神经功能逐渐恶化。
患进行性MS的患者常常在运动、平衡、肌肉力量、手部功能和认知能力方面遇到越来越多的困难。
尽管疾病修饰药物可以减少炎症活动,但它们对推动疾病进展的神经退行性过程效果有限。
因此,促进神经可塑性(即大脑重组和适应的能力)的康复方法被认为是改善进行性MS患者功能和生活质量的重要辅助策略。

本研究调查了基于协调双侧上肢运动的结构化锻炼计划是否能够增强进行性MS患者的皮质脊髓可塑性并改善临床结果。
皮质脊髓束是负责随意运动的主要神经通路,该通路的损伤显著导致MS患者的运动障碍。
然而,一些剩余神经连接可能仍然保留通过活动依赖性可塑性适应能力。
本研究探讨了针对性锻炼是否可以刺激这些机制。

五名被诊断为原发性或继发性进行性MS的参与者参与了研究。
研究采用了单病例实验设计,并辅以并发多基线方法,其中每位参与者作为自身对照。
在初始基线期间,研究人员在无干预的情况下收集了重复测量数据,以建立稳定的参考值。
然后,对于每位参与者,锻炼干预在不同时间点引入。

干预措施包括为期12周、每周三次的相位同步双侧上肢锻炼计划。
训练包括双手同时进行的协调运动,例如改编的运动相关练习、功能性力量训练活动以及本体感觉神经肌肉促进模式。
每次训练持续约30-60分钟,旨在提供高重复次数,同时保持安全强度。

研究的主要结果是皮质脊髓兴奋性,通过经颅磁刺激(TMS)测量。
具体来说,研究评估了主动运动阈值,这是反映大脑运动通路反应性的神经生理学指标。
次要结果评估了行走能力、平衡、手部灵活性、上肢力量、认知处理速度、疲劳以及与健康相关的生活质量的潜在功能变化。

通过结合神经生理学测量和临床评估,本研究旨在确定协调双侧锻炼能否在进行性MS患者中诱导大脑兴奋性和功能表现的可测量变化。
研究结果可能为支持将有针对性锻炼干预整合到进行性MS患者综合神经康复策略提供初步证据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nicosia、塞浦路斯、2371
        • Cyprus Institute of Neurology and Genetics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 诊断为原发进展型多发性硬化(PPMS)或继发进展型多发性硬化(SPMS)
  • 年龄在30至75岁之间
  • 扩展残疾状态量表(EDSS)评分在5到7分之间
  • 能够理解研究程序并提供知情同意
  • 能够安全参与涉及协调上肢运动的锻炼计划

排除标准:

  • 存在影响中枢神经系统的其他神经系统疾病(如帕金森病、中风)
  • 脑内金属植入物,禁忌经颅磁刺激(TMS)
  • 显著心血管疾病史(如心力衰竭、动脉瘤)
  • 癫痫或惊厥史
  • 严重骨科疾病(如近期骨折、脊柱手术、严重肌肉骨骼损伤)
  • 研究期间怀孕
  • 严重视力障碍(如视神经炎、复视)
  • 严重听力障碍(如耳聋)
  • 改良Ashworth量表评分大于1+的严重痉挛状态
  • 严重精神障碍(如精神分裂症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同相双侧上肢运动
参与者完成了一项为期12周的锻炼计划,包括每周进行三次的同相双侧上肢运动。 每次训练持续约30-60分钟,包括同时涉及双臂的协调练习,如改良的运动相关活动、功能性力量训练和本体感觉神经肌肉促进模式。 训练以循环形式进行,包括针对主要上肢肌肉群的多组练习。 运动强度被控制在低于年龄预测最大心率的75%。 该计划旨在提供高重复运动练习,以促进皮质脊髓可塑性,并改善进展性多发性硬化症患者的运动和功能结果。
干预措施为一个为期12周的结构化运动计划,基于同侧双侧上肢运动,每周进行3次。 在此类运动中,双臂的同源肌肉同时被激活,以促进协调的双侧运动活动。 每次时长约30-60分钟,包括功能性运动循环、适应性的运动相关动作(如篮球胸前传球和头顶传球)、手指屈伸的抵抗训练以及本体感觉神经肌肉促进模式。 这些运动针对主要上肢肌群,通过高重复次数进行,以促进活动依赖性的神经可塑性。 运动强度通过心率监测控制,保持在参与者年龄预测最大心率的75%以下,以避免有氧训练强度。 该计划旨在刺激皮质脊髓可塑性并改善运动和功能性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主动运动阈值
大体时间:12周

活动运动阈值(aMT)将使用经颅磁刺激(TMS)评估,在拇短展肌(APB)轻度自主收缩期间,刺激初级运动皮层。
表面肌电图(EMG)将用于记录运动诱发电位(MEPs)。

aMT定义为在活跃肌肉中引发振幅≥200 µV的运动诱发电位所需的最小刺激强度。

结果将以刺激强度表达为最大刺激器输出的百分比(%MSO)。
较低的值表示皮质脊髓兴奋性更高。

12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床检验
大体时间:12周
次要结局指标评估了与运动干预相关的潜在功能及临床变化。 步行能力通过定时25英尺步行测试进行评估,该测试中参与者需尽可能快速安全地走完25英尺距离,记录两次尝试的平均时间,时间越短表明活动能力越好。 动态平衡及姿势控制采用微型平衡评估系统测试(Mini-BEST)进行测量,该测试包含14项临床评估项目,分数越高表示平衡表现越佳。 手部灵活性通过普渡钉板测试进行评估,该测试要求参与者在限定时间内,分别用单手、另一只手或双手同时将小钉插入钉板孔中,以测量精细运动协调能力。 上肢肌力采用手持测力计评估,测试时针对主要上肢肌群进行最大等长收缩。 认知处理速度通过评估...
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年6月23日

研究完成 (实际的)

2025年6月23日

研究注册日期

首次提交

2026年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月21日

首次发布 (实际的)

2026年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月21日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

运动方案

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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