Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen eines 12-wöchigen gleichphasigen bilateralen Trainingsprogramms auf die kortikospinale Plastizität bei Menschen mit progredienter Multipler Sklerose

21. April 2026 aktualisiert von: Marinos Chatzikonstantinou

Die Auswirkungen eines 12-wöchigen gleichphasigen bilateralen Trainingsprogramms auf die kortikospinale Plastizität bei Menschen mit progressiver Multipler Sklerose

Diese Studie untersucht, ob ein strukturiertes Übungsprogramm mit koordinierten Bewegungen beider Arme die Gehirn- und Motorfunktion bei Menschen mit progressiver Multipler Sklerose (MS) verbessern kann. Progressive MS ist mit einer allmählichen Verschlechterung der neurologischen Funktion verbunden, einschließlich Schwierigkeiten bei Bewegung, Kraft, Gleichgewicht und Kognition. Da aktuelle Medikamente nur begrenzte Wirkung auf das Fortschreiten der Krankheit haben, gewinnen Rehabilitationsstrategien, die die Plastizität des Gehirns und die funktionelle Erholung fördern, zunehmend an Bedeutung.

In dieser Studie nahmen fünf Personen mit progressiver Multipler Sklerose an einem 12-wöchigen Übungsprogramm teil, das aus gleichphasigen bilateralen Bewegungen der oberen Gliedmaßen bestand, die dreimal pro Woche durchgeführt wurden. Die bewegungsbezogene Gehirnaktivität wurde mittels transkranieller Magnetstimulation (TMS) gemessen, die die kortikospinale Erregbarkeit durch Messungen der aktiven motorischen Schwelle bewertete. Zusätzliche klinische Tests bewerteten Gehgeschwindigkeit, Gleichgewicht, manuelle Geschicklichkeit, Muskelkraft, kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit, Müdigkeit und Lebensqualität. Die Studie verwendete ein Einzelfall-Experimentaldesign mit wiederholten Messungen während der Baseline- und Interventionsphasen, um festzustellen, ob das Übungsprogramm messbare neurophysiologische und funktionelle Veränderungen hervorrief.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Progressive Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische neurologische Erkrankung, die durch eine allmähliche Verschlechterung der neurologischen Funktion aufgrund von Schädigungen des zentralen Nervensystems gekennzeichnet ist. Menschen mit progressiven Formen der MS haben oft zunehmende Schwierigkeiten mit Bewegung, Gleichgewicht, Muskelkraft, Handfunktion und kognitiver Leistungsfähigkeit. Obwohl krankheitsmodifizierende Medikamente die entzündliche Aktivität reduzieren können, haben sie nur begrenzte Auswirkungen auf die neurodegenerativen Prozesse, die das Fortschreiten der Erkrankung antreiben. Aus diesem Grund gelten Rehabilitationsansätze, die die Neuroplastizität – die Fähigkeit des Gehirns, sich neu zu organisieren und anzupassen – fördern, als wichtige ergänzende Strategie zur Verbesserung der Funktion und Lebensqualität bei Menschen mit progressiver MS.

Diese Studie untersucht, ob ein strukturiertes Trainingsprogramm, das auf koordinierten bilateralen Armbewegungen basiert, die kortikospinale Plastizität verbessern und die klinischen Ergebnisse bei Menschen mit progressiver MS positiv beeinflussen kann. Der kortikospinale Trakt ist eine wichtige Nervenbahn, die für willkürliche Bewegungen verantwortlich ist, und Schäden an dieser Bahn tragen wesentlich zu motorischen Beeinträchtigungen bei MS bei. Einige verbleibende neuronale Verbindungen könnten jedoch noch die Fähigkeit besitzen, sich durch aktivitätsabhängige Plastizität anzupassen. Die Studie untersucht, ob gezieltes Training diese Mechanismen stimulieren kann.

Fünf Teilnehmer mit diagnostizierter primär progredienter oder sekundär progredienter MS nahmen an der Studie teil. Die Forschung verwendete ein Einzelfall-Design mit einem gleichzeitigen Multi-Baseline-Ansatz, bei dem jeder Teilnehmer als seine eigene Kontrolle diente. In einer ersten Basisphase wurden wiederholte Messungen ohne Intervention durchgeführt, um stabile Referenzwerte zu etablieren. Die Trainingsintervention wurde dann zu unterschiedlichen Zeitpunkten für jeden Teilnehmer eingeführt.

Die Intervention bestand aus einem 12-wöchigen bilateralen Armübungsprogramm, das dreimal pro Woche durchgeführt wurde. Das Training umfasste koordinierte Bewegungen beider Arme gleichzeitig, wie angepasste sportbezogene Übungen, funktionelle Kräftigungsaktivitäten und propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsmuster. Die Sitzungen dauerten etwa 30-60 Minuten und waren so konzipiert, dass sie eine hohe Anzahl von Wiederholungen bei sicherer Intensität ermöglichten.

Das primäre Ergebnis der Studie war die kortikospinale Erregbarkeit, gemessen mittels transkranieller Magnetstimulation (TMS). Insbesondere wurde die aktive motorische Schwelle untersucht, ein neurophysiologisches Maß, das die Reaktionsfähigkeit der motorischen Bahnen im Gehirn widerspiegelt. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten mögliche funktionelle Veränderungen der Gehfähigkeit, des Gleichgewichts, der manuellen Geschicklichkeit, der Armkraft, der kognitiven Verarbeitungsgeschwindigkeit, der Fatigue und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Durch die Kombination neurophysiologischer Messungen mit klinischen Bewertungen soll diese Studie feststellen, ob koordiniertes bilaterales Training messbare Veränderungen der Hirnerregbarkeit und der funktionellen Leistungsfähigkeit bei Menschen mit progressiver MS hervorrufen kann. Die Ergebnisse könnten vorläufige Belege für den Einsatz gezielter Trainingsinterventionen als Teil umfassender Neurorehabilitationsstrategien für Menschen mit progressiver MS liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nicosia, Zypern, 2371
        • Cyprus Institute of Neurology and Genetics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer primär progredienten Multiplen Sklerose (PPMS) oder sekundär progredienten Multiplen Sklerose (SPMS)
  • Alter zwischen 30 und 75 Jahren
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score zwischen 5 und 7
  • Fähigkeit, Studienabläufe zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Fähigkeit, sicher an einem Trainingsprogramm mit koordinierten Bewegungen der oberen Gliedmaßen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen anderer neurologischer Erkrankungen, die das zentrale Nervensystem betreffen (z. B. Parkinson-Krankheit, Schlaganfall)
  • Metallimplantate im Gehirn, die eine transkranielle Magnetstimulation (TMS) ausschließen
  • Vorgeschichte einer signifikanten kardiovaskulären Erkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, Aneurysma)
  • Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen
  • Schwere orthopädische Störungen (z. B. kürzliche Frakturen, Wirbelsäulenchirurgie, schwere muskuloskelettale Verletzungen)
  • Schwangerschaft während des Studienzeitraums
  • Schwere Sehbehinderungen (z. B. Optikusneuritis, Diplopie)
  • Schwere Hörbehinderungen (z. B. Taubheit)
  • Schwere Spastizität größer als Grad 1+ auf der modifizierten Ashworth-Skala
  • Schwere psychiatrische Störungen (z. B. Schizophrenie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In-Phase bilaterale Übung der oberen Gliedmaßen
Die Teilnehmer absolvierten ein 12-wöchiges Trainingsprogramm mit gleichphasigen bilateralen Bewegungen der oberen Gliedmaßen, die dreimal pro Woche durchgeführt wurden. Jede Sitzung dauerte etwa 30-60 Minuten und beinhaltete koordinierte Übungen mit beiden Armen gleichzeitig, wie angepasste sportbezogene Bewegungen, funktionelles Kräftigungstraining und propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF). Das Training erfolgte im Circuit-Format mit mehreren Übungssätzen, die auf die großen Muskelgruppen der oberen Extremitäten abzielten. Die Trainingsintensität wurde überwacht, um unter 75 % des altersspezifischen maximalen Ruhepulses zu bleiben. Das Programm zielte darauf ab, eine hohe Wiederholungszahl von Bewegungen zu ermöglichen, um die kortikospinale Plastizität zu fördern und die motorischen sowie funktionellen Ergebnisse bei Personen mit progredienter Multipler Sklerose zu verbessern.
Die Intervention bestand aus einem 12-wöchigen strukturierten Bewegungsprogramm basierend auf gleichphasigen bilateralen Armübungen, die dreimal pro Woche durchgeführt wurden. Während dieser Bewegungen wurden homologe Muskeln beider Arme gleichzeitig aktiviert, um eine koordinierte bilaterale motorische Aktivität zu fördern. Jede Sitzung dauerte etwa 30-60 Minuten und umfasste einen Kreislauf funktioneller Übungen, angepasster sportbezogener Bewegungen (wie Basketball-Brust- und Überkopfpässe), Kraftübungen für Fingerbeugung und -streckung sowie propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechniken. Die Übungen zielten auf die großen Muskelgruppen der oberen Extremitäten ab und wurden mit einer hohen Anzahl an Wiederholungen durchgeführt, um eine aktivitätsabhängige Neuroplastizität zu fördern. Die Trainingsintensität wurde mittels Herzfrequenzmessungen überwacht und unter 75 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz der Teilnehmer gehalten, um eine aerobe Trainingsintensität zu vermeiden. Das Programm war darauf ausgelegt, die kortikospinale Plastizität zu stimulieren und die motorische und funktionelle Verbesserung zu fördern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktive Motorische Schwelle
Zeitfenster: 12 Wochen

Die aktive motorische Schwelle (aMT) wird mittels transkranieller Magnetstimulation (TMS) über dem primären motorischen Kortex während einer geringfügigen willkürlichen Kontraktion des Musculus abductor pollicis brevis (APB) bestimmt. Die Oberflächen-Elektromyographie (EMG) wird verwendet, um motorisch evozierte Potenziale (MEPs) aufzuzeichnen.

Die aMT ist definiert als die minimale Stimulationsintensität, die erforderlich ist, um motorisch evozierte Potenziale mit einer Amplitude von ≥200 µV im aktiven Muskel auszulösen.

Das Ergebnis wird als Stimulationsintensität angegeben, ausgedrückt als Prozentsatz der maximalen Stimulatorleistung (%MSO). Niedrigere Werte weisen auf eine größere kortikospinale Erregbarkeit hin.

12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Tests
Zeitfenster: 12 Wochen
Sekundäre Endpunkte bewerteten mögliche funktionelle und klinische Veränderungen im Zusammenhang mit der Bewegungsintervention. Die Gehfähigkeit wurde mittels des Timed 25-Foot Walk Tests bewertet, bei dem die Teilnehmer eine Strecke von 25 Fuß so schnell und sicher wie möglich zurücklegten, und die durchschnittliche Zeit von zwei Versuchen wurde aufgezeichnet, wobei kürzere Zeiten auf eine bessere Mobilität hindeuten. Dynamisches Gleichgewicht und Haltungskontrolle wurden mit dem Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BEST) gemessen, einer klinischen Bewertung mit 14 Elementen, bei der höhere Werte eine bessere Gleichgewichtsleistung widerspiegeln. Die manuelle Geschicklichkeit wurde mit dem Purdue Pegboard Test bewertet, der die feinmotorische Koordination misst, indem die Teilnehmer innerhalb einer begrenzten Zeit kleine Stifte mit einer Hand, der anderen Hand oder beiden Händen gleichzeitig in Löcher auf einem Steckbrett stecken mussten. Die Muskelkraft der oberen Gliedmaßen wurde mit einem handgehaltenen Dynamometer bei maximalen isometrischen Kontraktionen der wichtigsten Muskelgruppen der oberen Gliedmaßen bewertet. Die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit wurde bewertet
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Übungsprotokoll

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Progressive Multiple Sklerose (PMS)

Abonnieren