ペプチドクリームの顔面皮膚バリアへの影響に関する比較研究
2026年6月15日 更新者：University of Split, School of Medicine
局所製剤を含むアセチルヘキサペプチド-37が顔の客観的皮膚バリアパラメータに及ぼす効果の評価：ランダム化比較スプリットフェイスデザイン
この臨床試験の目的は、アセチルヘキサペプチド-37を含む局所用フェイスクリームが、健康な成人参加者において、プラセボクリームと比較して皮膚の水分補給を改善し、皮膚バリアを強化するかどうかを評価することです。
研究は分割顔面デザインを用いており、顔の片側にはペプチドクリームを、反対側にはプラセボ（有効成分を含まないクリーム）を適用します。
主な疑問は以下の通りです。
- ペプチドクリームはプラセボと比較して皮膚の水分補給を改善し、経表皮水分喪失を減少させるか？
- ペプチドクリームは皮膚紅斑に影響を与えるか、または刺激を引き起こすか？
- 参加者はペプチドクリームの快適さと耐容性をどのように評価するか？
研究者は治療側とプラセボ側の顔を比較し、皮膚バリア機能と耐容性の差異を評価します。
参加者は以下のことを行います。
- ベースライン来院時に、水分補給、経表皮水分喪失、紅斑を含む顔の皮膚パラメータの評価を受ける。
- ペプチドクリームを顔の片側に、プラセボクリームを反対側に1日1回、4週間適用する。
- 毎週のフォローアップ来院で非侵襲的な皮膚測定を受ける。
- 研究中、皮膚の感覚（例：刺痛、緊張感）や副作用を記録する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Josipa Bukić, MPharm
- 電話番号：+385917933753
- メール：jbukic@mefst.hr
研究場所
-
-
-
Split、クロアチア、21000
- 募集
- University of Split School of Medicine
-
コンタクト：
- Josipa Bukić
- 電話番号：+385917933753
- メール：jbukic@mefst.hr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 治験参加に文書による同意を提供した健常人
除外基準：
- 活動性皮膚疾患または皮膚科学的状態の存在
- 治験製品のいずれかの成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症
- 妊娠中または授乳中
- 治験開始前または治験期間中の局所または全身性コルチコステロイド、免疫抑制薬、または抗ヒスタミン薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ペプチドクリーム（アセチルヘキサペプチド-37）
参加者は、アセチルヘキサペプチド-37を含む外用クリームを、1日1回、4週間顔の片側に塗布します。
塗布側（左または右）は、ランダム化プロトコルに従って決定されます。 |
有効成分としてアセチルヘキサペプチド-37を含む局所用エモリエントクリームを、4週間、顔の片側に1日1回塗布します。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボクリーム
参加者は、ペプチドを含まない同一のエモリエント製剤であるプラセボクリームを、反対側の顔面に4週間、1日1回塗布します。
塗布する側（左または右）は、ランダム化プロトコルに従って決定されます。
|
被験薬と同組成であるがアセチルヘキサペプチド-37を含まない局所用エモリエントクリームを、反対側の顔面に1日1回、4週間塗布する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経皮水分蒸散量（TEWL）の変化
時間枠：ベースライン、1週、2週、3週、4週
|
経表皮水分蒸散量は、テワメータープローブを使用して測定し、皮膚バリア機能を評価します。
|
ベースライン、1週、2週、3週、4週
|
|
皮膚の水分量の変化
時間枠：ベースラインならびに1、2、3、4週目
|
角質層の水分量は、コルネオメータープローブを使用して測定されます。
|
ベースラインならびに1、2、3、4週目
|
|
皮膚紅斑の変化
時間枠：ベースラインと第1週、第2週、第3週、第4週
|
皮膚の紅斑は、Mexameter®プローブを用いて測定されます。
|
ベースラインと第1週、第2週、第3週、第4週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月4日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2181-198-03-04-25-0094
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。